PL - Οδηγίες Χρήσης NOZAC TAB 5MG/TAB BTx28 (PVC/PVDC/ALU)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : NOZAC TAB 5MG/TAB BTx28 (PVC/PVDC/ALU)

ΝΕΜΠΙΒΟΛΟΛΗΣ ΔΙΣΚΙΑ 2,5MG / 5MG

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

NOZAC

δισκίο 2,5mg/TAB

NOZAC

δισκίο 5mg/TAB

νεμπιβολόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε

αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το

φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα

συμπτώματά τους είναι ίδια τα δικά σας.

- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να

ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το NOZAC

και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NOZAC

3. Πώς να πάρετε το NOZAC

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το NOZAC

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NOZAC

ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το NOZAC

περιέχει νεμπιβολόλη, η οποία είναι ένας εκλεκτικός βήτα-αποκλειστής και

διαστέλλει τα αιμοφόρα αγγεία (αγγειοδιαστολέας). Χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της

υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρταση).

Το NOZAC

χρησιμοποιείται επίσης για την αντιμετώπιση της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας,

επιπρόσθετα και σε άλλες θεραπείες, σε ασθενείς 70 ετών και άνω.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ NOZAC

Μην πάρετε το NOZAC

• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη νεμπιβολόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο

συστατικό του NOZAC

(βλ. παράγραφο 6 αυτού του φύλλου οδηγιών),

• σε περίπτωση χαμηλής αρτηριακής πίεσης (η συστολική ή “μεγάλη” πίεση είναι μικρότερη

από 90 mmHg)

• σε περίπτωση πολύ κακής κυκλοφορίας αίματος στα χέρια ή πόδια

• σε περίπτωση πολύ χαμηλού καρδιακού παλμού (κάτω από 60 καρδιακούς παλμούς ανά

λεπτό πριν αρχίσετε αυτή τη φαρμακευτική αγωγή)

• σε περίπτωση διαγνωσμένων διαταραχών αγωγιμότητας της καρδιάς σας (όπως

σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου ή κολποκοιλιακός αποκλεισμός) και δεν έχετε

βηματοδότη σε λειτουργία

• σε περίπτωση οξείας καρδιακής ανεπάρκειας, ή ενδοφλέβιας θεραπείας (μέσω

ενδοφλέβιας ‘στάγδην’ έγχυσης) που βοηθά τη λειτουργία της καρδιάς σας

• σε περίπτωση που έχετε ή είχατε κατά το παρελθόν βρογχικό άσθμα ή χρόνια

αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)

• σε περίπτωση σοβαρής δυσκολίας στην αναπνοή ή συριγμού

• σε περίπτωση όγκου των επινεφριδίων, ονομαζόμενο φαιοχρωμοκύττωμα

• σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής νόσου ή μειωμένης ηπατικής λειτουργίας

• σε περίπτωση μεταβολικής οξέωσης (όπως στους διαβητικούς ασθενείς όταν το σάκχαρο

του αίματος έχει αυξηθεί υπερβολικά και το αίμα έχει γίνει πολύ όξινο)

Προσέξτε ιδιαίτερα με το NOZAC

- Εάν εσείς έχετε ήδη ή αναπτύξετε μία από τις ακόλουθες καταστάσεις:

• καρδιακή ανεπάρκεια (αδυναμία της καρδιάς να αντλήσει αρκετό αίμα για τις ανάγκες του

σώματος), ειδικά εάν αυτό δεν αντιμετωπίζεται θεραπευτικά

• ήπιο (πρώτου βαθμού) κολποκοιλιακό αποκλεισμό στην καρδιά σας

• θωρακικό πόνο προκαλούμενο από σπασμό των στεφανιαίων (ονομαζόμενη στηθάγχη

Prinzmetal ή ασταθής στηθάγχη)

• κακή κυκλοφορία αίματος των χεριών ή των ποδιών, π.χ. νόσος ή σύνδρομο Raynaud,

πόνοι όμοιοι με κράμπες κατά το βάδισμα

• παρατεταμένα αναπνευστικά προβλήματα

• διαβήτη: Η νεμπιβολόλη δεν έχει καμία επίδραση στο σάκχαρο του αίματος, αλλά θα

μπορούσε να συγκαλύψει τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας (π.χ. τρεμούλιασμα,

ταχυπαλμία).

• υπερδραστήριο θυρεοειδή, διότι η νεμπιβολόλη θα μπορούσε να συγκαλύψει τα

συμπτώματα πολύ γρήγορου καρδιακού ρυθμού λόγω αυτής της κατάστασης

• αλλεργία, διότι οι αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να ενισχυθούν και να απαιτούνται

περισσότερα φάρμακα για την αντιμετώπισή τους

• δερματική κατάσταση γνωστή ως ψωρίαση, διότι η νεμπιβολόλη μπορεί να επιδεινώσει τα

συμπτώματα

• ξηροφθαλμία, διότι η νεμπιβολόλη μπορεί να προκαλέσει ακόμα μεγαλύτερη ξηρότητα στα

μάτια.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να προσαρμόσει τη θεραπευτική

σας αγωγή ή να σας παρακολουθεί συχνότερα.

Παιδιά και έφηβοι

Η χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν συνιστάται.

Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση και χρειάζεστε αναισθησία, είναι

σημαντικό να ενημερώσετε το χειρουργό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα, μην πάρετε αυτό το φάρμακο για καρδιακή ανεπάρκεια και

ενημερώσετε το γιατρό σας.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε ή έχετε

χρησιμοποιήσει ή πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με

συνταγή.

Πάντοτε να ενημερώνετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε ή σας

χορηγούνται οποιαδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, επιπρόσθετα στο NOZAC

. διότι μπορεί

να επηρεαστεί ο τρόπος δράσης της νεμπιβολόλης ή ο τρόπος δράσης του άλλου φαρμάκου:

● Φάρμακα για την αντιμετώπιση καρδιακών προβλημάτων ή υψηλής αρτηριακής πίεσης

(αμιοδαρόνη, αμλοδιπίνη, κιβενζολίνη, κλονιδίνη, διγοξίνη ή άλλοι ονομαζόμενοι γλυκοζίτες

της δακτυλίτιδας, διλτιαζέμη, δισοπυραμίδη, φελοδιπίνη, φλεκαϊνίδη, γουανφακίνη,

υδροκινιδίνη, λασιδιπίνη, λιδοκαΐνη, μεθυλντόπα, μεξιλετίνη, μοξονιδίνη, νιφεδιπίνη,

νικαρδιπίνη, νιμοδιπίνη, νιτρενδιπίνη, οργανικά νιτρώδη, προπαφενόνη, κινιδίνη,

ριλμενιδίνη, βεραπαμίλη – δεν πρέπει να γίνεται ενδοφλέβια έγχυση βεραπαμίλης)

● Φάρμακα για κατάθλιψη ή ψυχώσεις (φλουοξετίνη, παροξετίνη, τρικυκλικά

αντικαταθλιπτικά, θειοριδαζίνη, φαινοθειαζίνες όπως λεβομεπρομαζίνη)

● Ηρεμιστικά φάρμακα τα οποία μπορεί να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας

(βαρβιτουρικά)

● Αντιφλεγμονώδη φάρμακα για πόνο ή ρευματισμούς (ΜΣΑΦ)

ΝΕΜΠΙΒΟΛΟΛΗΣ ΔΙΣΚΙΑ 2,5MG / 5MG

● Διαβητικά φάρμακα (ινσουλίνες και από στόματος σκευάσματα)

● Φάρμακο για υπερβολικά οξέα του στομάχου (σιμετιδίνη). Πρέπει να παίρνετε το NOZAC

κατά τη διάρκεια του γεύματος και το αντιόξινο φάρμακο μεταξύ των γευμάτων

● Αναισθητικά: πάντοτε να ενημερώνετε τον αναισθησιολόγο σας ότι παίρνετε NOZAC

προτού υποβληθείτε σε αναισθησία

● Μυοχαλαρωτικό (βακλοφένη)

● Προστατευτική ουσία κατά τη διάρκεια χημειοθεραπείας ή ακτινοθεραπείας (αμιφοστίνη)

● Αντιμυκητιασικό ή φάρμακο για καντιντίαση (τερβιναφίνη)

● Φάρμακο για βοήθεια στη διακοπή του καπνίσματος (βουπροπιόνη)

● Ανθελονοσιακά (μεφλοκίνη, χλωροκίνη – που χρησιμοποιείται επίσης για ρευματισμούς)

● Φάρμακα για άσθμα ή ρινική συμφόρηση

● Φάρμακα για ορισμένες οφθαλμικές διαταραχές, όπως γλαύκωμα (αυξημένη οφθαλμική

πίεση) ή μυδρίαση

αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης

Λήψη του NOZAC

με τροφές και ποτά

Το NOZAC

μπορεί να ληφθεί πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά το γεύμα, αλλά μπορεί επίσης να

ληφθεί και χωρίς τροφή. Το δισκίο ή τα μέρη του μπορούν να καταποθούν μαζί με νερό ή άλλο

υγρό.

Κύηση και θηλασμός

Κύηση

Το NOZAC

δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, παρά μόνο μετά από

εντολή γιατρού.

Θηλασμός

Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της χορήγησης του NOZAC

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε

φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και

χειρισμού μηχανών.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή λιποθυμία, ως αποτέλεσμα μείωσης της

αρτηριακής πίεσης. Σε περίπτωση εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων, ΜΗΝ οδηγείτε ή

χειρίζεστε μηχανές. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανότερο να εμφανιστούν μετά την

έναρξη της θεραπείας ή μετά από αυξήσεις της δόσης (βλ. επίσης παράγραφο 4).

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του NOZAC

Αυτό το προϊόν περιέχει λακτόζη. Εάν γνωρίζετε από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε

ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ NOZAC

Πάντοτε να παίρνετε το NOZAC

αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε

αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Θεραπεία της αυξημένης αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης)

Δισκίο NOZAC

2,5 mg:

● Η συνήθης δόση είναι 5 mg (δύο δισκία) την ημέρα.

● Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με νεφρική διαταραχή αρχίζουν συνήθως με ένα

δισκίο των 2,5 mg την ημέρα.

Δισκίο NOZAC

5 mg:

● Η συνήθης δόση είναι NOZAC

5 mg (ένα δισκίο) την ημέρα

● Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με νεφρική διαταραχή αρχίζουν συνήθως με

NOZAC

2,5 mg (μισό δισκίο των 5 mg ή ένα δισκίο των 2,5 mg) την ημέρα.

● Για την πλήρη δράση του φαρμάκου, μπορεί να χρειαστούν μέχρι 4 εβδομάδες.

● Εάν είστε άνω των 75 ετών, ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειάζεται να σας παρακολουθεί πιο

στενά.

Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας

● Η θεραπεία σας θα αρχίσει και θα παρακολουθείται από έμπειρο γιατρό.

Δισκίο NOZAC® 2,5 mg:

● Ο γιατρός σας θα αρχίσει τη θεραπεία σας με 1,25 mg (μισό δισκίο) την ημέρα. Αυτό μπορεί

να αυξηθεί μετά από 1-2 εβδομάδες σε 2,5 mg (ένα δισκίο των 2,5 mg) την ημέρα, στη συνέχεια

σε 5 mg (δύο δισκία) την ημέρα και στη συνέχεια σε 10 mg (τέσσερα δισκία) την ημέρα μέχρι να

επιτευχθεί η ιδανική για εσάς δόση.

● Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10 mg.

Δισκίο NOZAC® 5 mg:

● Ο γιατρός σας θα αρχίσει τη θεραπεία σας με 1,25 mg την ημέρα. Για τη δόση αυτή θα

χρειαστεί ένα δισκίο διαφορετικής περιεκτικότητας (2,5 mg). Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη

δόση σας σε 2,5 mg (μισό δισκίο) την ημέρα, στη συνέχεια σε 5 mg (ένα δισκίο) την ημέρα και

στη συνέχεια σε 10 mg (δύο δισκία) την ημέρα

● Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10 mg.

● Θα χρειαστεί να παρακολουθείστε για 2 ώρες από έμπειρο γιατρό όταν αρχίζετε τη θεραπεία

και με κάθε αύξηση της δόσης.

● Ο γιατρός σας θα μειώσει τη δόση σας εάν είναι απαραίτητο, αλλά δεν πρέπει να διακόψετε

απότομα το φάρμακο, διότι αυτό θα μπορούσε να επιδεινώσει την καρδιακή ανεπάρκεια.

● Ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.

Εάν έχετε ηπατικά προβλήματα και σας έχει γίνει γνωστό ότι το ήπαρ σας δεν λειτουργεί

κανονικά, δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο.

Παίρνετε το φάρμακό σας μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα της ημέρας.

Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να συνδυάσει τα δισκία σας με άλλα φάρμακα κατάλληλα

για την κατάστασή σας.

Το NOZAC

δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση NOZAC

από την κανονική

Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία (υπερδοσολογία), μπορεί να εμφανίσετε αργό

καρδιακό παλμό, χαμηλή αρτηριακή πίεση ή άλλα καρδιακά προβλήματα, ή δυσκολία στην

αναπνοή ή συριγμό.

Επικοινωνήστε με το κέντρο ατυχημάτων του κοντινότερου νοσοκομείου σας ή ενημερώστε το

γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αμέσως.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το NOZAC

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας, αλλά θυμηθείτε να το πάρετε μετά από μικρό χρονικό

διάστημα, πάρτε το επόμενο δισκίο κανονικά, όταν είναι ώρα να το πάρετε. Εντούτοις, εάν

ΝΕΜΠΙΒΟΛΟΛΗΣ ΔΙΣΚΙΑ 2,5MG / 5MG

υπάρξει μεγάλη καθυστέρηση (π.χ. ολόκληρη ημέρα) παραλείψτε τη συγκεκριμένη δόση και

πάρτε την επόμενη δόση την επόμενη ημέρα τη συνηθισμένη ώρα και παραλείψτε τη δόση που

ξεχάσατε. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση(εις) που ξεχάσατε. Η

επανειλημμένη παράλειψη πρέπει να αποφεύγεται.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το NOZAC

Μην σταματήσετε να παίρνετε το NOZAC

χωρίς πρώτα να συμβουλευθείτε το γιατρό σας. Εάν

το φάρμακο διακοπεί απότομα, ο ασθενής μπορεί να εμφανίσει επικίνδυνη επιδείνωση των

συμπτωμάτων. Αυτό αφορά ειδικά τους ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το

γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το NOZAC

μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν

και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Όταν το NOZAC

χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, οι

ενδεχόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100) όταν χρησιμοποιείται

για αυξημένη αρτηριακή πίεση:

● Πονοκέφαλος

● Ζάλη

● Κόπωση

● Ασυνήθιστο αίσθημα κνησμού ή μυρμηκίασης

● Διάρροια

● Δυσκοιλιότητα

● Ναυτία

● Δύσπνοια

● Πρησμένα χέρια ή πόδια

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000) όταν

χρησιμοποιείται για αυξημένη αρτηριακή πίεση:

● Αργός καρδιακός παλμός ή άλλα καρδιολογικά προβλήματα

● Χαμηλή αρτηριακή πίεση

● Πόνοι των ποδιών όμοιοι με κράμπες

● Δυσκολίες στην όραση

● Ανικανότητα (δυσκολία στη στύση)

● Αισθήματα κατάθλιψης

● Δυσπεψία, αέρια στο στομάχι ή στα έντερα

● Έμετος

● Δερματικό εξάνθημα

● Σφίξιμο στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμός

● Εφιάλτες

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000):

● Λιποθυμία

● Αγγειοοίδημα: πρήξιμο του δέρματος του προσώπου ή των άκρων, των χειλιών, της

γλώσσας, των βλεννογόνων του λαιμού και της αναπνευστικής οδού, με αποτέλεσμα

δύσπνοια ή δυσκολία στην

κατάποση – επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως!

● Επιδείνωση της ψωρίασης

Σε μια κλινική μελέτη για χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες

ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10):

● αργός καρδιακός παλμός

● ζάλη

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100)

● επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας

● χαμηλή αρτηριακή πίεση (όπως αίσθημα λιποθυμίας όταν ο ασθενής σηκωθεί

απότομα)

● δυσανεξία στο φάρμακο

● ακανόνιστος καρδιακός παλμός

● οίδημα των κάτω άκρων (όπως πρησμένοι αστράγαλοι)

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το

γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ NOZAC

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το NOZAC

μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και

στην κυψέλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.

Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα

μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το NOZAC

Η δραστική ουσία είναι η νεμπιβολόλη.

Κάθε δισκίο NOZAC

2,5 mg περιέχει 2,5 mg νεμπιβολόλης που ισοδυναμεί με 2,725 mg

υδροχλωρικής νεμπιβολόλης.

Κάθε δισκίο NOZAC

5 mg περιέχει 5 mg νεμπιβολόλης που ισοδυναμεί με 5,45 mg

υδροχλωρικής νεμπιβολόλης.

Τα άλλα συστατικά είναι:

μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, νατριούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη,

μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κολλοειδής άνυδρη πυριτία, στεατικό μαγνήσιο.

Εμφάνιση του NOZAC

και περιεχόμενο της συσκευασίας

NOZAC

2,5 mg δισκία: λευκά, αμφίκυρτα, μη επικαλυμμένα δισκία, σχήματος καψακίου, με

διαχωριστική γραμμή στη μία πλευρά και χωρίς εγχάραξη στην άλλη πλευρά. Τα δισκία

μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.

NOZAC

5 mg δισκία: στρογγυλά, λευκά, αμφίκυρτα μη επικαλυμμένα δισκία, χαραγμένα με τα

γράμματα ‘N’ και ‘L’ σε κάθε πλευρά της διαχωριστικής γραμμής στη μία πλευρά και χωρίς

εγχάραξη στη άλλη πλευρά. u932 Τα δισκία μπορούν να χωριστούν σε δύο ίσα μέρη.

Τα δισκία NOZAC

2,5 mg, NOZAC

5 mg διατίθενται σε κυψέλες PVC/PVdC/αλουμινίου και σε

ΝΕΜΠΙΒΟΛΟΛΗΣ ΔΙΣΚΙΑ 2,5MG / 5MG

κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου των 28 δισκίων

*Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΖΑΚ A.E.

Nαούσης 31

104 47 Αθήνα

Τηλ.:210-34 18 890

Φαξ: 210-34 18 887

Παραγωγός

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,

Hvězdova 1716/2b, 140 78, Praha 4, Czech Republic

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού

Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Ηνωμένο Βασίλειο

Nebivolol 2.5 mg tablets

Nebivolol 5 mg tablets

Βέλγιο

Nebivolol Glenmark Generics Europe 2,5 mg tabletten

Nebivolol Glenmark Generics Europe 5 mg tabletten

Βουλγαρία, Δημοκρατία της Τσεχίας, Ουγγαρία, Πολωνία, Δημοκρατία της Σλοβακίας

Nebitrix 2,5 mg

Nebitrix 5 mg

Γαλλία

NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé sécable

NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 5 mg, comprimé sécable

Γερμανία

Nebivolol Glenmark 2,5 mg tabletten

Nebivolol Glenmark 5 mg tabletten

Ελλάδα

NOZAC

tablets 2,5 mg

NOZAC

tablets 5 mg

Ιταλία

Nebivolol Glenmark

Λιθουανία

Nebinorm 2,5 mg tabletės

Nebinorm 5 mg tabletės

Ρουμανία

Nebinorm 2,5 mg

Nebinorm 5 mg

Ισπανία

Nebivolol Glenmark Generics 2,5 mg comprimidos

Nebivolol Glenmark Generics 5 mg comprimidos

Σουηδία

Nebivolol Glenmark 2,5 mg

Nebivolol Glenmark 5 mg

Ολλανδία

Nebivolol Glenmark 2,5 mg tabletten

Nebivolol Glenmark 5 mg tabletten

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 28-7-2010