PL - Οδηγίες Χρήσης VILLAMOS OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx70

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : VILLAMOS OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx70

: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για το χρήστη

VILLAMOS

OD 5mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα

VILLAMOS

OD 10mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα

VILLAMOS

OD 15mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα

VILLAMOS

OD 20mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα

Ολανζαπίνη

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε

μ ,να παίρνετε αυτό το φάρ ακο μ μδιότι περιλα βάνει ση αντικές

.πληροφορίες για σας

- . .Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά

- , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας

- μ . Δ Η συνταγή για αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας εν πρέπει

μ . , μ να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη ακό α και

μ μ μ .όταν τα συ πτώ ατα της ασθένειάς τους είναι ίδια ε τα δικά σας

- μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε το γιατρό ή το

μ . μ φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που

. 4.δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο

:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το VILLAMOS

OD και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το VILLAMOS

3. Πώς να πάρετε το VILLAMOS

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το VILLAMOS

6. μ Περιεχό ενο συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το VILLAMOS

και ποια είναι η χρήση του

Το VILLAMOS

περιέχει τη δραστική ουσία ολανζαπίνη. Το VILLAMOS

OD ανήκει

μ μ μ μ σε ια ο άδα φαρ άκων που ονο άζονται αντιψυχωτικά και μ χρησι οποιείται για την

: θεραπεία των ακόλουθων περιπτώσεων

 , μ μ μ μ , Σχιζοφρένεια ια ασθένεια ε συ πτώ ατα όπως το να ακούς βλέπεις ή

μ , μ ,αισθάνεσαι πράγ ατα που δεν υπάρχουν λανθασ ένες πεποιθήσεις

. μ ασυνήθιστη καχυποψία και κοινωνική απόσυρση Οι ασθενείς ε τις

μ , παθήσεις αυτές πορεί επίσης να αισθάνονται κατάθλιψη άγχος ή ένταση

 μ , μ μ μ μΜέτρια έως σοβαρά ανιακά επεισόδια ια κατάσταση ε συ πτώ ατα

.διέγερσης ή ευφορίας

Το VILLAMOS

OD μ μ έχει αποδειχθεί ότι ε ποδίζει την επανε φάνιση αυτών των

μ μ μ μ συ πτω άτων σε ασθενείς ε διπολική διαταραχή των οποίων το ανιακό επεισόδιο

μ .ανταποκρίθηκε στη θεραπεία ε ολανζαπίνη

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το VILLAMOS

Μην πάρετε το VILLAMOS

OD:

- , Σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα

μσυστατικά αυτού του φαρ άκου ( 6).αναφέρονται στην παράγραφο Μια

μ μ μ ,αλλεργική αντίδραση πορεί να χαρακτηρίζεται από την ε φάνιση εξανθή ατος

μ , μ . μ κνησ ού οιδή ατος στο πρόσωπο ή τα χείλη ή δύσπνοιας Εάν αυτό συ βεί σε

, μ . εσάς ενη ερώστε το γιατρό σας

- μ μ μ Εάν έχετε διαγνωσθεί στο παρελθόν ε οφθαλ ολογικά προβλή ατα όπως

μ μ ( μ μ ). συγκεκρι ένα είδη γλαυκώ ατος αυξη ένη πίεση στο άτι

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

μ Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας πριν πάρετε το VILLAMOS

OD.

- Η χρήση του VILLAMOS

OD μ μ σε ηλικιω ένους ασθενείς ε άνοια δε συνιστάται

μ μ .καθώς ενδέχεται να ε φανιστούν σοβαρές ανεπιθύ ητες ενέργειες

- μ , Τα φάρ ακα αυτής της κατηγορίας ενδέχεται να προκαλέσουν αφύσικες

. μ κινήσεις κυρίως του προσώπου ή της γλώσσας Σε περίπτωση ε φάνισης τέτοιων

μ μ μ συ πτω άτων ετά την λήψη VILLAMOS

OD μ .ενη ερώστε το γιατρό σας

- , μ μΠολύ σπάνια τα φάρ ακα αυτής της κατηγορίας προκαλούν ένα συνδυασ ό

μ μ μ , , ,συ πτω άτων που περιλα βάνουν πυρετό γρηγορότερη αναπνοή εφίδρωση

μ μ , . μ δυσκα ψία υών καταστολή ή υπνηλία Εάν αυτό συ βεί σε σας επικοινωνήστε

μ μ .α έσως ε το γιατρό σας

- μ .Έχει παρατηρηθεί αύξηση βάρους στους ασθενείς που λα βάνουν ολανζαπίνη

. Εσείς και ο γιατρός σας θα πρέπει να ελέγχεται το βάρος σας τακτικά Εξετάστε

μ μ μμτο ενδεχό ενο να συ βουλευτείτε διαιτολόγο ή να ακολουθήσετε ένα πρόγρα α

.διατροφής εάν είναι απαραίτητο

- μ μ (Υψηλές τι ές σακχάρου στο αί α και υψηλά επίπεδα λιπιδίων τριγλυκερίδια

) μ .και χοληστερόλη έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς που λα βάνουν ολανζαπίνη

μ Ο γιατρός σας θα σας υποβάλει σε αι ατολογικές εξετάσεις για να ελέγξει τα

μ επίπεδα σακχάρου στο αί α σας καθώς και τα επίπεδα κάποιων λιπιδίων πριν

μ ξεκινήσετε να λα βάνετε VILLAMOS

OD μ και σε τακτά διαστή ατα κατά τη

.διάρκεια της θεραπείας

- μ Ενη ερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένειά σας

μ μ , μ μέχει ιστορικό θρό βων στο αί α καθώς τα φάρ ακα αυτά έχουν συσχετιστεί ε

μ μ μ μ .το σχη ατισ ό θρό βων στο αί α

μ , μ Εάν πάσχετε από οποιαδήποτε από τα παρακάτω νοσή ατα ενη ερώστε το γιατρό

:σας

 “ ” Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο

( μ μ ).προσωρινά συ πτώ ατα εγκεφαλικού επεισοδίου

 Νόσο Parkinson

 Παθήσεις προστάτη

 μ ( )Προβλή ατα απόφραξης εντέρου παραλυτικός ειλεός

 Νόσο του ήπατος ή των νεφρών

 μ Αι ατολογικές διαταραχές

 Καρδιακή νόσο

 Διαβήτη

 Επιληψία

, Εάν πάσχετε από άνοια εσείς ή ο φροντιστής συγγενής σας θα πρέπει να

μ , μ , ενη ερώσει το γιατρό σας εάν είχατε ε φανίσει στο παρελθόν αγγειακό

“ ” .εγκεφαλικό επεισόδιο ή παροδικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο

, μ / 65 Σαν συνήθης προφύλαξη αν είστε εγαλύτερος η των ετών η αρτηριακή σας πίεση

.θα πρέπει να παρακολουθείται από το γιατρό σας

Παιδιά και έφηβοι

Το VILLAMOS

OD 18 .δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των ετών

μ Άλλα φάρ ακα και VILLAMOS

μ Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας ε VILLAMOS

OD μ μ πορείτε να λα βάνετε άλλα

μ , μ . φάρ ακα όνο εάν ο γιατρός σας το υποδείξει Ενδέχεται να αισθανθείτε υπνηλία

μ εάν λα βάνετε VILLAMOS

OD μ μ μ , σε συνδυασ ό ε αντικαταθλιπτικά φάρ ακα ή

μ μ μ φάρ ακα που λα βάνονται για την αντι ετώπιση του άγχους ή για να σας βοηθήσουν

μ ( μ ).να κοι ηθείτε ηρε ιστικά

μ , μ Ενη ερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε έχετε πρόσφατα πάρει ή πορεί να πάρετε

μ .άλλα φάρ ακα

μ , μ :Πιο συγκεκρι ένα ενη ερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε

 μ φάρ ακα για τη νόσο Parkinson

μκαρβα αζεπίνη ( ),αντιεπιληπτικό και σταθεροποιητής διάθεσης μφλουβοξα ίνη

( ) ( ) - μ αντικαταθλιπτικό ή σιπροφλοξασίνη αντιβιοτικό πορεί να είναι απαραίτητη η

αλλαγή της δόσης VILLAMOS

μ . που λα βάνετε

Το VILLAMOS

OD μ ε αλκοόλ

μ Μην καταναλώσετε αλκοόλ εάν λα βάνετε VILLAMOS

OD διότι η ταυτόχρονη λήψη

του VILLAMOS

OD μ .ε αλκοόλ είναι δυνατό να σας προκαλέσει υπνηλία

μΚύηση και θηλασ ός

, μ μ Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να

, μ αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το

μ .φάρ ακο

Δ μ μ μ εν πρέπει να λα βάνετε το φάρ ακο αυτό κατά την περίοδο του θηλασ ού καθώς

μ ικρές ποσότητες του VILLAMOS

OD μ μ πορεί να απεκκρίνονται στο ητρικό γάλα.

μ μ μ μ , μ Τα ακόλουθα συ πτώ ατα πορεί να ε φανισθούν σε νεογνά οι ητέρες των οποίων

είχαν λάβει ολανζαπίνη μ ( μ το τελευταίο τρί ηνο στους τελευταίους τρεις ήνες της

μ ): μ , μ μ / μ , , ,εγκυ οσύνης τους τρό ος υϊκή δυσκα ψία και ή αδυνα ία υπνηλία διέγερση

μ . μ μαναπνευστικά προβλή ατα και δυσκολία στη σίτιση Εάν το ωρό σας ε φανίσει

μ μ μ μ οποιοδήποτε από αυτά τα συ πτώ ατα πορεί να χρειαστεί να επικοινωνήσετε ε το

.γιατρό σας

μ μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανη άτων

μ μ Υπάρχει κίνδυνος ε φάνισης υπνηλίας όταν λα βάνετε VILLAMOS

OD. Σε περίπτωση

μ μ μ με φάνισης τέτοιου συ πτώ ατος να αποφεύγετε την οδήγηση ή τον χειρισ ό

μ μ μ .εργαλείων ή ηχανη άτων και να ενη ερώσετε το γιατρό σας

Το VILLAMOS

OD μ .περιέχει λακτόζη και ασπαρτά η

μ μ μΕάν έχετε ενη ερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε ια δυσανεξία σε ορισ ένα

, μ μσάκχαρα πρέπει να επικοινωνήσετε ε τον γιατρό σας προτού πάρετε το φάρ ακο

. αυτό

Ασθενείς οι οποίοι δε δύναται να λάβουν φαινυλαλανίνη θα πρέπει να γνωρίζουν

ότι τα VILLAMOS

OD μ , .περιέχουν ασπαρτά η η οποία είναι πηγή φαινυλαλανίνης

μ . Μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε ασθενείς ε φαινυλοκετονουρία

3. Πώς να πάρετε το VILLAMOS

Πάντοτε να παίρνετε το μ φάρ ακο αυτό μ μ αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες του γιατρού

. μ , μ .σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρ ακοποιό σας

μ Ο γιατρός θα σας ενη ερώσει πόσα δισκία VILLAMOS

OD μ πρέπει να λα βάνετε και

μ . μ για πόσο χρονικό διάστη α θα πρέπει να συνεχίσετε την θεραπεία Η η ερήσια δόση

του VILLAMOS

OD 5 είναι από mg 20 έως mg. μ Να ενη ερώσετε το γιατρό σας σε

μ μ μ μ περίπτωση που τα συ πτώ ατα επανε φανιστούν και να η διακόψετε τη λήψη

VILLAMOS

OD, μ .εάν δεν έχετε συ βουλευθεί το γιατρό σας

Τα δισκία VILLAMOS

OD μ μ μ μ μπρέπει να λα βάνονται ια φορά η ερησίως σύ φωνα ε

. την υπόδειξη του γιατρού σας Προσπαθήστε να παίρνετε τα δισκία σας την ίδια

μ . Δ μ μ μ μ .ώρα κάθε έρα εν έχει κα ία ση ασία εάν λα βάνετε τα δισκία ε ή χωρίς φαγητό

Τα δισκία VILLAMOS

OD μ .προορίζονται για από του στό ατος χορήγηση

Τα δισκία VILLAMOS

OD , ’ μείναι εύθραυστα γι αυτό θα πρέπει να χρησι οποιούνται

. μ μ μ μ .προσεκτικά Να ην πιάνετε τα δισκία ε βρεγ ένα χέρια διότι πορεί να διαλυθούν

μ . μ , Τοποθετείστε το δισκίο στο στό α σας Το δισκίο θα διαλυθεί ά εσα έτσι ώστε να

. είναι εύκολη η κατάποσή του

μ , μ ,Μπορείτε επίσης να προσθέσετε το δισκίο σε ένα ποτήρι ε νερό χυ ό πορτοκάλι

μ μ , , . μ , μ μ μχυ ό ήλο γάλα ή καφέ και να το αναδεύσετε Με ορισ ένα υγρά στο ίγ α πορεί

μ μ μ . μ μ μνα ε φανισθεί εταβολή στο χρώ α και ίσως γίνει θολερό Πιείτε το ίγ α α έσως

μ . ετά την διάλυση

μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση VILLAMOS

OD από την κανονική

μ Ασθενείς που έλαβαν εγαλύτερη δόση VILLAMOS

OD ,από την κανονική

μ μ : μ ,παρουσίασαν τα ακόλουθα συ πτώ ατα γρήγορο καρδιακό ρυθ ό

/ , , ( διέγερση επιθετικότητα διαταραχές στο λόγο αφύσικες κινήσεις ιδιαίτερα του

) μ μ . μ μπροσώπου ή της γλώσσας και ειω ένο επίπεδο συνείδησης Άλλα συ πτώ ατα

: , μ ( ), μ , μενδέχεται να είναι έντονη σύγχυση σπασ οί επιληψία κώ α ένας συνδυασ ός

, , , μ μ ,από πυρετό γρηγορότερη αναπνοή εφίδρωση υϊκή δυσκα ψία και ζάλη ή υπνηλία

μ , , μ μ μ , μαργός ρυθ ός αναπνοής εισρόφηση αυξη ένη ή ειω ένη αρτηριακή πίεση η

μ . μ μ φυσιολογικός καρδιακός ρυθ ός Επικοινωνείστε α έσως ε το γιατρό σας ή το

μ μ μ . Δνοσοκο είο εάν αισθανθείτε οποιοδήποτε από τα παραπάνω συ πτώ ατα είξτε

μ .στον γιατρό σας το κουτί ε τα δισκία

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το VILLAMOS

μ μ μ . Πάρτε τα δισκία σας α έσως όλις το θυ ηθείτε Μην πάρετε διπλή δόση για να

.αναπληρώσετε την δόση που ξεχάσατε

μ Εάν στα ατήσετε να παίρνετε το VILLAMOS

.Μην διακόπτετε τη θεραπευτική αγωγή σας απλά επειδή αισθάνεστε καλύτερα

μ Πρέπει να συνεχίσετε την αγωγή ε VILLAMOS

OD μ για όσο χρονικό διάστη α σας

. έχει καθορίσει ο γιατρός σας

μ μ Εάν στα ατήσετε απότο α να παίρνετε το VILLAMOS

OD, μ πορεί να σας

μ μ , , μ , παρουσιαστούν συ πτώ ατα όπως εφίδρωση δυσκολία στον ύπνο τρό ος άγχος ή

μ . μ μ ναυτία και έ ετος Ο γιατρός σας πορεί να σας προτείνει να ειώσετε τη δόση σας

, .σταδιακά πριν τη διακοπή της θεραπείας σας

μ μ ,Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του φαρ άκου

μ .ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

μ , Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το μφάρ ακο μ πορεί να προκαλέσει

μ .ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους

μ μ μ :Ενη ερώστε το γιατρό σας α έσως εάν ε φανίσετε

 (μ μ μ ασυνήθιστες κινήσεις ία συχνή ανεπιθύ ητη ενέργεια που πορεί να

1 10 ) .επηρεάσει έως στους χρήστες κυρίως του προσώπου ή της γλώσσας

 μ μ (μ μ μθρό βους αί ατος στις φλέβες ία όχι συχνή ανεπιθύ ητη ενέργεια που πορεί

1 100 ) ( μ μνα επηρεάσει έως στους χρήστες ιδιαίτερα στα πόδια τα συ πτώ ατα

μ μ , ), μ περιλα βάνουν οίδη α πόνο και ερυθρότητα στα πόδια που πορούν να

μ μ μ εταφερθούν έσω των αγγείων στους πνεύ ονες προκαλώντας πόνο στο

. μ μ , μστήθος και δύσπνοια Εάν παρατηρήσετε τέτοια συ πτώ ατα ζητήστε α έσως

μ .ιατρική συ βουλή

 μ , , , μ μ συνδυασ ό πυρετού ταχύτερης αναπνοής εφίδρωσης υϊκής δυσκα ψίας και

μ ( μ αίσθη α νύστας ή υπνηλία η συχνότητα αυτής της ανεπιθύ ητης ενέργειας

μ μ μ μ μ ).δεν πορεί να εκτι ηθεί ε βάση τα διαθέσι α δεδο ένα

μ (μ 1Πολύ συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες πορεί να επηρεάσουν περισσότερο από

10 ) μ μ , μστους χρήστες περιλα βάνουν αύξηση σω ατικού βάρους πνηλία και αυξη ένα

μ . , μεπίπεδα προλακτίνης του αί ατος Στα αρχικά στάδια της θεραπείας ορισ ένοι

μ (μ ασθενείς ενδέχεται να αισθανθούν ζάλη ή λιποθυ ική τάση ε επιβράδυνση του

μ ), μ . καρδιακού ρυθ ού ιδιαίτερα όταν σηκώνονται από το κρεβάτι ή το κάθισ α Το

μ μ μ , μ μ μ σύ πτω α αυτό συνήθως υποχωρεί όνο του αν ό ως αυτό δε συ βεί ενη ερώστε το

.γιατρό σας

 μ (μ 1 10Συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες πορεί να επηρεάσουν έως στους

) μ μ μ μ ,χρήστες περιλα βάνουν εταβολές στα επίπεδα ορισ ένων κυττάρων αί ατος

μ λιπιδίων αί ατος και στην αρχή της θεραπείας προσωρινές αυξήσεις ηπατικών

μ , μ , ενζύ ων αύξηση στα επίπεδα σακχάρου του αί ατος και των ούρων αυξήσεις

μ ,στα επίπεδα ουρικού οξέως και κρεατινικής φωσφοκινάσης του αί ατος

μ , , , μ , αυξη ένη αίσθηση πείνας ζάλη ανησυχία τρό ος ασυνήθιστες κινήσεις

( ), , μ , μ , μ ,δυσκινησίες δυσκοιλιότητα ξηροστο ία εξάνθη α απώλεια δύνα ης

, μ ,υπερβολική κόπωση κατακράτηση υγρών που οδηγεί σε πρήξι ο των χεριών

, , των αστραγάλων ή των ποδιών πυρετό πόνο στις αρθώσεις και σεξουαλικές

μ μ μ δυσλειτουργίες όπως ειω ένη γενετήσια ορ ή στους άνδρες και στις γυναίκες ή

.στυτική δυσλειτουργία στους άνδρες

μ (μ 1 100 )Όχι συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες πορεί να επηρεάσουν έως στους χρήστες

μ ( . . μ μ μ , μ περιλα βάνουν υπερευαισθησία π χ οίδη α στο στό α και το λαι ό κνησ ό και

μ ), , μεξάνθη α διαβήτη ή επιδείνωση του διαβήτη που περιστασιακά έχει συσχετιστεί ε

( μ μ ) μ , μ κετοξέωση ε φάνιση κετονών στο αί α και τα ούρα ή κώ α σπασ ούς που συνήθως

μ ( ), μ μ σχετίζονται ε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων επιληψία υική δυσκα ψία ή

μ ( μ μ μ ), μ μ ,σπασ ούς περιλα βανο ένων των κινήσεων του ατιού προβλή ατα στην ο ιλία

μ , , μεπιβράδυνση στον καρδιακό ρυθ ό φωτοευαισθησία στο ηλιακό φως αι ορραγία

μ , , μ μ μ μ , από τη ύτη διάταση κοιλίας απώλεια της νή ης ή διαταραχές νή ης ακράτεια

, , μ , μ ούρων δυσκολία στην ούρηση απώλεια αλλιών απουσία ή είωση των περιόδων

μμ . μτης ε ηνόρρυσης και αλλαγές στο στήθος των ανδρών και των γυναικών όπως η

μ μ φυσιολογική παραγωγή γάλακτος από τους αστούς ή η φυσιολογική αύξηση των

μ .αστών

 μ (μ 1 1.000Σπάνιες ανεπιθύ ητες ενέργειες πορεί να επηρεάσουν έως στους

) μ μ μ μ , μχρήστες περιλα βάνουν είωση της φυσιολογικής θερ οκρασίας σώ ατος η

μ , μ φυσιολογικό καρδιακό ρυθ ό αιφνίδιο ανεξήγητο θάνατο φλεγ ονή του

, μ , ,παγκρέατος η οποία προκαλεί έντονο στο αχικό πόνο πυρετό και αδιαθεσία

μ μ μ ηπατική νόσο που ε φανίζεται ως κιτρίνισ α του δέρ ατος και του άσπρου

μ μ μ , μ μ μ τ ή ατος των ατιών υϊκή νόσο που ε φανίζεται ε ανεξήγητο άλγος και

μ / .πόνους και παρατετα ένη και ή επώδυνη στύση

μ μ μ Οι ηλικιω ένοι ασθενείς ε άνοια που λα βάνουν ολανζαπίνη ενδέχεται να

μ , μ , , ,ε φανίσουν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο πνευ ονία ακράτεια ούρων πτώσεις

, , μ μ ,υπερβολική κόπωση οπτικές ψευδαισθήσεις αύξηση της θερ οκρασίας σώ ατος

μ μ μ μ . μερυθρότητα δέρ ατος και να έχουν προβλή ατα ε το βάδισ α Ορισ ένες

μ μ .θανατηφόρες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί στη συγκεκρι ένη ο άδα ασθενών

μ Σε ασθενείς ε νόσο Parkinson, το VILLAMOS

OD ενδέχεται να επιδεινώσει τα

μ μ . συ πτώ ατά τους

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας, ή

τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό

Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, www . eof . gr) ή στις

Φαρμακευτικές Υπηρεσίες της Κύπρου, Υπουργείο Υγείας, CΥ-1475,

www . moh . gov . cy / phs, Fax: +357 22608649. Μέσω της αναφοράς ανεπιθυμήτων

ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών

σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το VILLAMOS

μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το

.φθάνουν τα παιδιά

μ μΝα η χρησι οποιείτε μαυτό το φάρ ακο μ μ μ ετά την η ερο ηνία λήξης που αναφέρεται

. στο κουτί

Να φυλάσσεται .στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως

μ μ .Μην πετάτε τα φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρί ατα

μ μ Ρωτήστε το φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν

μ . μ χρησι οποιείτε πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

.περιβάλλοντος

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το VILLAMOS

- . μ μΗ δραστική ουσία είναι η ολανζαπίνη Κάθε δισκίο διασπειρό ενο στο στό α

5 περιέχει mg, 10 mg, 15 mg, 20 ή mg . δραστικής ουσίας ολανζαπίνης Η

περιεκτικότητα του προϊόντος VILLAMOS

OD αναγράφεται στην εξωτερική

( ) συσκευασία κουτί του μ .φαρ άκου

- Τα άλλα συστατικά είναι: crospovidone, lactose monohydrate, colloidal silicon dioxide,

hydroxypropyl cellulose, flavoring (mint powder), talc, magnesium stearate, aspartame.

μ Ε φάνιση του VILLAMOS

OD μ και περιεχό ενο της συσκευασίας

Τα VILLAMOS

OD 5 mg, 10 mg, 15 mg 20 και mg μ μ .είναι δισκία διασπειρό ενα στο στό α

Δ μ μ μ ισκία διασπειρό ενα στο στό α είναι η τεχνική ονο ασία των δισκίων τα οποία

μ διαλύονται απευθείας στην στο ατική κοιλότητα έτσι ώστε να διευκολύνεται η

. κατάποσή τους

Τα δισκία VILLAMOS

OD ( ) διατίθενται σε χάρτινους περιέκτες κουτιά που

28 70 . περιέχουν ή δισκία Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός στην Ελλάδα

ELPEN A.E. Φαρμακευτική Βιομηχανία, Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι

Αττικής.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας στην Κύπρο

Κ.ΤΣΙΣΙΟΣ & ΣΙΑ ΛΤΔ, Τ.Θ. 56495, Λεμεσός

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

στις