PL :
IRBEGEN PLUS F.C.TAB (300+25)MG/TAB BTx30
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Irbegen Plus 150 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Irbegen Plus. 300 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Irbegen Plus. 300 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
!"#"#$%&#
' ( %& & #&& ) #"#
%&*##&"$&%&
%#%%&
! # &# #% " %
%&# + & & # #% " #
"#
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
, -./012134567&#
8 -#"###./012134567
9 :#./012134567
; :"#%"
< :./012134567
= :%&&#"#
1. Τι είναι το Irbegen Plus και ποια είναι η χρήση του
-./01213 4567 " % & $ &
' &% %%&#
" #" >.. ? >.. % #
# % & % # %
#& + & # '
%#"%>..#$&%
&&#%'&
% % %& @% & &A # #&
#&%#$%&#
- & & ./01213 4567 % &
&###&"
Tο Irbegen Plus χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης$
#&%#%%
&#&"&#
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Irbegen Plus
Μην πάρετε το Irbegen Plus
>B##αλλεργίας###&
%&@"#=A
> B ## αλλεργίας ## %&
#%
>B### περισσότερο από 3 μηνών έγκυος@!#&
# ./01213 4567 &% > #
&A
>B###"σοβαρά προβλήματα στο συκώτι ή στους νεφρούς
>B###"δυσκολία παραγωγής ούρων
>B####"επιμένοντα υψηλά επίπεδα
ασβεστίου ή χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας
Παιδιά και έφηβοι
-./012134567#"##&@&,CA
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
+# ## ./01213 4567 & ## #
#&D
>B###%υπερβολικούς εμέτους ή διάρροια
>B####"#προβλήματα στους νεφρούς & μεταμόσχευση
νεφρών
>B####"#προβλήματα στην καρδιά
>B####"#προβλήματα στο συκώτι
>B####"#διαβήτη
>B####"#ερυθηματώδη λύκο@#&B!EA
> B ## # #" # πρωτοπαθή αλδοστερονισμό @% &
% % F # % $ # #& &&
&"&#A
:"#%%@%#%A"&
-./012134567&%&#"#%
##9%"&$%##&"%
%#@#&A
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας:
>!&δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε αλάτιG
> ! " %#% # #& F$ %$ & %$ #$
%H&#&%#$$%%μη φυσιολογική αύξηση των κτύπων της
καρδιάς#%##&@##"
./012134567A
> ! %" ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο % %#%
&%@#&&&%$$#%$&A#%#
&&
>!πρόκειται να κάνετε επέμβαση@&Aνα σας χορηγηθούν αναισθητικά
>""αλλαγές στην όραση σας ή πόνο σε ένα μάτι ή και στα δύο μάτια σας
% ./01213 4567 I #"# &F # % ./01213 4567 &
&%
'##"%&%##&"&
#"%"anti-doping
Άλλα φάρμακα και Irbegen Plus
!%%&##"##%#
#%&
J &$ # # #" ./01213 4567$ %#
#%&B&%# #" #"#%
%%./012134567#&
Μπορεί να χρειασθεί να υποβληθείτε σε εξετάσεις αίματος σε περίπτωση που
λαμβάνετε:
>B%#%&
>K#&##"&
>L#&%&&@&A
>M%"#&&
>%&%#&
>B%#%%N#&
>%&"&&%
>%&@#%%#A
>L%#@"%&##FA
!#%&%%%&
&#$$&&&$&%&
%&&#%
%
Το Irbegen Plus με τροφές και ποτά
-./012134567%#%%
E # #" ./01213 4567$ # &
&#%%&$%#"%"
"&&&&#&"
Κύηση θηλασμός και γονιμότητα
Κύηση
:"#%%@%#%A"&
M&%%#./012134567
#%"&%%"&&%#
%& ./01213 4567 - ./01213 4567 & &
&%$&#"#%##9%"&$
%##&"%%#%#
%&%
Θηλασμός
!%#&-./01213
4567 %" # & %# #"
# #% $ %
"$&#
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
) #%#& %" & % # & &
%%-./012134567##&
%%O$#&%#%
%&&#F&#!
%#% $ % # #
%"
3. Πώς να πάρετε το Irbegen Plus
:#%&%%!"
%$%&#
Δοσολογία
'./012134567"&%"B./012134567
##%%#&
F & # M # #
#%%./012134567
Τρόπος λήψης
- ./01213 4567 % από του στόματος L# & % % #&
#@#"#A*##./012134567%
:# # % ## & %" !
%&#./012134567%"$
&"
'%"%&##=>C%%#
"
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Irbegen Plus από την κανονική
!&###&$%%
Τα παιδιά δεν πρέπει να λάβουν το Irbegen Plus
-./012134567#"##&&,C!"#
&#%&&$#&%"%
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Irbegen Plus
+ & #F % $ # % #% *
####
!"#&%#H
%&#
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
P# %&$ " & %& %# #&" #%
" & # # L# # "
"%#"&%##&
Q # ## & %& @%$
&A$&##%"%##$&$
#%
Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα ή έχετε δυσκολία στην
αναπνοή$%%./012134567&%%"
M#%"#"&&"&%"#"
%&D
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
@#,",R,RRA
D
"%
%&
&#
@%#%%"&"#"&&&%A
%&" %# %" ## % #
# % & & @& &A
%" ## # # & @
%$&A
!#& % εφόσον οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες
ενέργειες σας προκαλεί προβλήματα
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
@#,",R,RRRAD
%&#
%"&&%
"F
%
&@#%&A
%%#%%"##&&%
Εφόσον οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες σας προκαλεί
προβλήματα$#&%
Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του συνδυασμού
ιρβεσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης
Q %" #% " % && %
&M#%"#
D#&"$%"($$$#F$#
& %$ " #& & "&#
& $ %" ## & % & &"
# %$ &$ % ##$ "$ %$ % P
"##&"@&%"%&&%A$"
#
P#&%&&$#%"#&
%%%"&%##&
Ανεπιθύμητες ενέργειες που συσχετίζονται με την ιρβεσαρτάνη ως μονοθεραπεία
!&#"#%$"#&#
Ανεπιθύμητες ενέργειες που συσχετίζονται με την υδροχλωροθειαζίδη ως
μονοθεραπεία
+# $ % %$ &%# %$ &$ &
@&% "% & & %A$ % #&" #
&#"#%$%&%$"
#$ &F$ %# $ "F & %$ # %# #&"
" %$ #$ % % %# @ &
% # # # %A$ %%" %
% @%A # & # &#$ #&"$ &
# & &$ & $ $ #%
#%#%%"#%#%$
"%$%%$%%&
#&##"#"%%$&%
"%$#%%#%####$%
& &$ &" $ % & %H& #%$
%%&&%$%%"&#%#"
%$%"$F##&%$&
$%"#%$F##&"
%$#%##&"&
! #% " # %
%#%F
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια$ %
%&#+&&##%"#"
#
5. Πώς να φυλάσσεται το Irbegen Plus
-%&#"#%"#"#&
#
S%%#%&%%%#"&
&&F"%E'T''%%%"%#
"
*%&%9RUV
&&##
*#%&#"&#W%&#
# # %& # %# # + %"
##$
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Irbegen Plus
M&"&
L#&%%"%#%"&Irbegen Plus 150 mg/12,5 mg#",<R
X2&,8$<X2
L#&%%" %# %"& Irbegen Plus 300 mg/12,5 mg #"9RR
X2&,8$<X2
L#&%%"%#%"&Irbegen Plus 300 mg/25 mg#"9RRX2
&8<X2
-&
Irbegen Plus 150 mg/12,5 mg
: &D XYZ/[Z/\7]^55Y31 Z15565[71$ 7]^/Z_ `/1215^]Y3Y71a$ 5^Z][71 X[3[_\a/^]1$
`[5[b^X1/,CC$Z/[7Z^/X155[717[aY6X$X^2317Y6X7]1^/^]1$`6/Yc1ad^]1/
!#&F#%D@e`^a/\4Y3fR9g9;RChA?\`/[X155[71=Z`$]Y]^3Y6XaY[bYa1$
`6/Yc1a7]1^/YZ^ZYa$XYZ/[Z/\7]^55Y31Z15565[71$Y/[3[bYa1\155[d$Y/[3[bYa1/1a
Irbegen Plus 300 mg/12,5 mg
: &D XYZ/[Z/\7]^55Y31 Z15565[71$ 7]^/Z_ `/1215^]Y3Y71a$ 5^Z][71 X[3[_\a/^]1$
`[5[b^X1/,CC$Z/[7Z^/X155[717[aY6X$X^2317Y6X7]1^/^]1$`6/Yc1ad^]1/
!#&F#%D@e`^a/\4Y3fR9g9;RChA?\`/[X155[71=Z`$]Y]^3Y6XaY[bYa1$
`6/Yc1a7]1^/YZ^ZYa$XYZ/[Z/\7]^55Y31Z15565[71$Y/[3[bYa1\155[d$Y/[3[bYa1/1a
Irbegen Plus 300 mg/25 mg
: &D XYZ/[Z/\7]^55Y31 Z15565[71$ 7]^/Z_ `/1215^]Y3Y71a$ 5^Z][71 X[3[_\a/^]1$
`[5[b^X1/,CC$Z/[7Z^/X155[717[aY6X$X^2317Y6X7]1^/^]1$`6/Yc1ad^]1/
!#&F#%D@e`^a/\4Y3fR9g9=RR<A?\`/[X155[71=Z`$]Y]^3Y6XaY[bYa1$
`6/Yc1a7]1^/YZ^ZYa$XYZ/[Z/\7]^55Y31Z15565[71$Y/[3[bYa105^Zf$Y/[3[bYa1/1a
Εμφάνιση του Irbegen Plus και περιεχόμενο της συσκευασίας
-./012134567,<RX2,8$<X2$./0121345679RRX2,8$<X2&./0121345679RRX28<X2
#&%%" % # %" & & &F #
4iV4j4iNV+%9RhR#&%%"%#%"&
*#%&&&
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
GENEPHARM AE
,C
%E*$
,<9<,:$
+&
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
- %& "F % &&%" &
#% ) #"# % %#
&##$#%""%
! & & # % &# #% % %&$
%%"%&#
! " ## %& # # #
%& # % $ & %" &
#%%#"#
%&#
k#%&&"%&#&$#"#
%%%#&
k&$#%#
&##%&#&
S%%&%$"&
%#%&&&#"
S%&%&##"#"
k%&%&"%"%&#
#
Για το φάρμακο αυτό απαιτείται ιατρική συνταγή.
