PL - Οδηγίες Χρήσης RISEDRONATE/SANDOZ F.C.TAB 75MG/TAB BTx2 (PVD/PVdC-AL)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : RISEDRONATE/SANDOZ F.C.TAB 75MG/TAB BTx2 (PVD/PVdC-AL)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Risedronate/Sandoz 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Νατριούχος ρισεδρονάτη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει πληροφορίες που

είναι σημαντικές για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,

ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το Risedronate/Sandoz και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Risedronate/Sandoz

3. Πώς να πάρετε το Risedronate/Sandoz

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Risedronate/Sandoz

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Risedronate/Sandoz και ποια είναι η χρήση του

Τι είναι το Risedronate/Sandoz

Το Risedronate/Sandoz ανήκει σε μια κατηγορία μη ορμονικών φαρμάκων που

ονομάζονται διφωσφονικά, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των

νοσημάτων των οστών. Δρα άμεσα στα οστά σας για να τα κάνει ισχυρότερα και

επομένως να μειώσει την πιθανότητα κατάγματος.

Το οστό είναι ένας ζωντανός ιστός. Από το σκελετό σας απομακρύνεται συνεχώς

παλαιό οστό και αντικαθίσταται από νέο οστό.

Η μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση είναι μία κατάσταση που εμφανίζεται σε

γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, κατά την οποία τα οστά γίνονται πιο αδύναμα,

πιο εύθραυστα και υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα κατάγματος μετά από πτώση ή

μετά από πίεση.

Η σπονδυλική στήλη, το ισχίο και ο καρπός είναι τα οστά με τη μεγαλύτερη

πιθανότητα κατάγματος, αν και αυτό μπορεί να συμβεί σε οποιοδήποτε οστό στο

σώμα σας. Τα κατάγματα που σχετίζονται με οστεοπόρωση μπορούν επίσης να

προκαλέσουν οσφυαλγία, απώλεια ύψους και κύρτωση της ράχης. Πολλοί ασθενείς

με οστεοπόρωση δεν έχουν συμπτώματα γι αυτό και μπορεί να μην το γνωρίζετε

καν ότι πάσχετε από αυτή.

Ποια είναι η χρήση του Risedronate/Sandoz

Η θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Risedronate/Sandoz

Μην πάρετε το Risedronate/Sandoz

 εάν έχετε αλλεργία στη νατριούχο ρισεδρονάτη ή σε κάποιο άλλο

συστατικό του Risedronate/Sandoz (αναφέρονται στην παράγραφο 6)

 εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε μία κατάσταση που ονομάζεται

υπασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα)

 εάν ενδέχεται να είστε έγκυος, είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος

 Εάν θηλάζετε

 Εάν έχετε σοβαρού βαθμού νεφρικά προβλήματα

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό σας προτού πάρετε το Risedronate/Sandoz

 εάν δεν μπορείτε να μείνετε σε ίσια θέση (καθιστή ή όρθια) για τουλάχιστον

30 λεπτά.

 εάν δεν έχετε φυσιολογικό μεταβολισμό των οστών και των μετάλλων (για

παράδειγμα σε έλλειψη βιταμίνης D, διαταραχές παραθυρεοειδούς ορμόνης,

που και τα δύο οδηγούν σε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα).

 εάν είχατε στο παρελθόν προβλήματα με τον οισοφάγο σας (το σωλήνα που

συνδέει το στόμα σας με το στομάχι σας). Για παράδειγμα μπορεί να είχατε

πόνο ή δυσκολία κατάποσης της τροφής ή να σας έχουν ήδη πει ότι έχετε

οισοφάγο Barrett (μία νόσο που σχετίζεται με τις αλλαγές στα κύτταρα που

βρίσκονται στο κατώτερο τμήμα του οισοφάγου).

 εάν είχατε στο παρελθόν ή έχετε τώρα πόνο, πρήξιμο ή μούδιασμα στο

σαγόνι σας, ή εάν “αισθάνεστε βαρύ το σαγόνι σας” ή εάν κουνιέται κάποιο

δόντι

 εάν υποβάλλεστε σε οδοντιατρική θεραπεία ή πρόκειται να υποβληθείτε σε

οδοντιατρική επέμβαση, ενημερώστε τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε αγωγή

με το Risedronate/Sandoz.

Εάν έχετε οτιδήποτε από τα παραπάνω, ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει τι να

κάνετε εάν παίρνετε το Risedronate/Sandoz.

Παιδιά και έφηβοι

Δε συνιστάται η χρήση της νατριούχου ρισεδρονάτης σε παιδιά ηλικίας κάτω των

18 ετών λόγω ανεπαρκών δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την

αποτελεσματικότητα.

Άλλα φάρμακα και Risedronate/Sandoz

Τα φάρμακα που περιέχουν κάποιο από τα παρακάτω μειώνουν τη δράση του

Risedronate/Sandoz εάν ληφθούν ταυτόχρονα:

 ασβέστιο

 μαγνήσιο

 αργίλιο (για παράδειγμα κάποια μίγματα για δυσπεψία)

 σίδηρος

Πάρτε τα φάρμακα αυτά τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη του δισκίου

Risedronate/Sandoz.

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα,

ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Το Risedronate/Sandoz με τροφές και ποτά

Είναι πολύ σημαντικό να ΜΗΝ πάρετε το δισκίο Risedronate/Sandoz μαζί με

τροφές ή ποτά (εκτός από νερό βρύσης), προκειμένου να δράσει σωστά. Ιδιαίτερα,

μην παίρνετε αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα με γαλακτοκομικά προϊόντα (όπως το

γάλα), επειδή περιέχουν ασβέστιο (βλέπε παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και

Risedronate/Sandoz»).

Οι τροφές και τα ποτά (εκτός από το νερό βρύσης) δεν θα πρέπει να

καταναλώνονται για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη του δισκίου

Risedronate/Sandoz.

Κύηση και θηλασμός

ΜΗΝ πάρετε το Risedronate/Sandoz σε περίπτωση που ενδέχεται να είστε έγκυος,

είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος (βλέπε παράγραφο 2 «Μην πάρετε το

Risedronate/Sandoz»). Ο δυνητικός κίνδυνος που σχετίζεται με τη χρήση της

νατριούχου ρισεδρονάτης (δραστικής ουσίας στο Risedronate/Sandoz) στις έγκυες

γυναίκες είναι άγνωστος.

ΜΗΝ πάρετε το Risedronate/Sandoz σε περίπτωση που θηλάζετε (βλέπε παράγραφο 2

«Μην πάρετε το Risedronate/Sandoz»).

Το Risedronate/Sandoz πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία

μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Δεν είναι γνωστό εάν το Risedronate/Sandoz επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε

ή να χειρίζεστε μηχανές.

Το Risedronate/Sandoz περιέχει lactose monohydrate.

Σε περίπτωση που σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια

σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φαρμακευτικό

προϊόν.

3. Πώς να πάρετε το Risedronate/Sandoz

Δοσολογία

Πάντοτε να παίρνετε το Risedronate/Sandoz αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό σας.

Η συνιστώμενη δόση είναι

Τα δισκία Risedronate/Sandoz θα πρέπει να λαμβάνονται τις ΙΔΙΕΣ δύο διαδοχικές

ημέρες κάθε μήνα, π.χ. την 1

και τη 2

κάθε μήνα ή την 15

και την 16

Επιλέξτε ΔΥΟ ημέρες στη σειρά, οι οποίες ταιριάζουν καλύτερα στο πρόγραμμά

σας για να πάρετε το Risedronate/Sandoz. Πάρετε ΕΝΑ δισκίο Risedronate/Sandoz

το πρωί της ημέρας που έχετε επιλέξει. Πάρετε το ΔΕΥΤΕΡΟ δισκίο το πρωί της

επόμενης ημέρας.

Επαναλάβετε κάθε μήνα στις ίδιες δύο συνεχόμενες ημέρες. Για να σας βοηθήσει

να θυμηθείτε πότε να πάρετε τα δισκία σας την επόμενη φορά, μπορείτε από πριν

να το σημειώσετε στο ημερολόγιό σας με ανεξίτηλο στυλό ή αυτοκόλλητα.

Πότε να πάρετε το δισκίο Risedronate/Sandoz

Πάρετε το δισκίο σας Risedronate/Sandoz τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το

πρώτο φαγητό, ποτό (εκτός από νερό βρύσης) ή άλλο φάρμακο της ημέρας.

Πώς να πάρετε το δισκίο Risedronate/Sandoz

 Πάρετε το δισκίο ενώ είστε σε ίσια θέση (μπορείτε να κάθεστε ή να

στέκεστε όρθια), για να αποφύγετε το αίσθημα καψίματος στο στήθος.

 Καταπιείτε το μαζί με τουλάχιστον ένα ποτήρι (120 ml) νερό βρύσης.

Μην πάρετε το δισκίο σας με μεταλλικό νερό ή με άλλα ποτά εκτός από

νερό βρύσης.

 Καταπιείτε το ολόκληρο. Μην το πιπιλάτε ή το μασάτε.

 Μην ξαπλώνετε εάν δεν περάσουν 30 λεπτά από τη λήψη του δισκίου

σας.

Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για την ανάγκη λήψης συμπληρωμάτων

ασβεστίου και βιταμινών, εάν δεν παίρνετε αρκετά από τη δίαιτά σας.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Risedronate/Sandoz από την κανονική

Εάν εσείς ή κάποιος άλλος έχετε πάρει κατά λάθος περισσότερα δισκία

Risedronate/Sandoz από όσα συνταγογραφήθηκαν, πιείτε ένα γεμάτο ποτήρι γάλα

και αναζητήστε ιατρική βοήθεια

(για εθνικές απαιτήσεις, βλ.

blue

box

)

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Risedronate/Sandoz

Ξεχάσατε Πότε Τι να κάνετε

Το 1

και το 2

δισκίο

Η επόμενη μηνιαία δόση

απέχει περισσότερο από 7

ημέρες

Πάρετε το 1

δισκίο το

επόμενο πρωί και το 2

δισκίο το μεθεπόμενο πρωί

Η επόμενη μηνιαία δόση

είναι εντός 7 ημερών

Μην πάρετε τα δισκία που

ξεχάσατε

Μόνο το 2

δισκίο

Η επόμενη μηνιαία δόση

απέχει περισσότερο από 7

ημέρες

Πάρτε το 2

δισκίο το

επόμενο πρωί

Η επόμενη μηνιαία δόση

είναι εντός 7 ημερών

Μην πάρετε τα δισκία που

ξεχάσατε

Τον επόμενο μήνα, πάρτε ξανά τα δισκία σας όπως συνήθως

Σε κάθε περίπτωση:

 Εάν παραλείψετε μία δόση Risedronate/Sandoz το πρωί, ΜΗΝ την πάρετε

αργότερα την ίδια ημέρα.

 ΜΗΝ πάρετε τρία δισκία εντός της ίδιας εβδομάδας.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Risedronate/Sandoz

Εάν σταματήσετε τη θεραπεία σας, μπορεί να αρχίσει η απώλεια οστικής μάζας.

Παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας πριν σταματήσετε τη θεραπεία

σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,

ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σταματήστε να παίρνετε το Risedronate/Sandoz και επικοινωνήστε

άμεσα με κάποιο γιατρό σε περίπτωση που εμφανίσετε κάποια από τις

ακόλουθες καταστάσεις:

 Συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης όπως

- Οίδημα στο πρόσωπο, τη γλώσσα ή το λαιμό

- Δυσκολία στην κατάποση

- Κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή

 Σοβαρού βαθμού δερματικές αντιδράσεις που ενδέχεται να περιλαμβάνουν

φυσαλίδες στο δέρμα

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας σε περίπτωση που εμφανίσετε τις

ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

 Φλεγμονή στο μάτι, συνήθως σε συνδυασμό με πόνο, ερυθρότητα και

ευαισθησία στο φως.

 Νέκρωση του οστού της γνάθου (οστεονέκρωση) η οποία συσχετίζεται με

καθυστερημένη επούλωση και λοίμωξη, συχνά έπειτα από εξαγωγή δοντιού

(βλέπε παράγραφο 2, «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).

 Συμπτώματα από τον οισοφάγο, όπως πόνο κατά την κατάποση, δυσκολία

κατάποσης, πόνο στο στήθος ή νέο ή επιδεινωθέν αίσθημα καψίματος στο

στήθος.

Ωστόσο, σε κλινικές μελέτες οι λοιπές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν

ήταν συνήθως ήπιες και δεν κατέστησαν αναγκαία τη διακοπή της λήψης των

δισκίων από τον ασθενή.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

 Δυσπεψία, αίσθημα ναυτίας, έμετος, στομαχικός πόνος, στομαχικές κράμπες

ή στομαχική δυσφορία, δυσκοιλιότητα, αίσθημα κορεσμού, φούσκωμα,

διάρροια

 Πόνος στα οστά, στους μυς ή στις αρθρώσεις σας

 Πονοκέφαλος

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100

άτομα)

 Φλεγμονή ή έλκος στον οισοφάγο (ο σωλήνας που συνδέει το στόμα σας με

το στομάχι σας), το οποίο προκαλεί δυσκολία και πόνο κατά την κατάποση

(βλέπε επίσης παράγραφο 2, «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»), φλεγμονή

στο στομάχι και στο δωδεκαδάκτυλο (τμήμα του εντέρου που βρίσκεται μετά

από το στομάχι).

 Φλεγμονή στο χρωματιστό τμήμα του ματιού (ίριδα) (μάτια με ερυθρότητα,

πόνο και πιθανή μεταβολή στην όραση).

 Πυρετός και/ή συμπτώματα που προσομοιάζουν με γρίπη

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000

άτομα)

 Φλεγμονή στη γλώσσα (με ερυθρότητα, πρήξιμο και, ενδεχομένως, πόνο),

στένωση του οισοφάγου (ο σωλήνας που συνδέει το στόμα σας με το στομάχι

σας)

 Έχουν αναφερθεί μη φυσιολογικές τιμές ηπατικών εξετάσεων. Αυτές

μπορούν να ανιχνευτούν μόνο από εξέταση αίματος.

Κατά την εμπειρία μετά από την κυκλοφορία του φαρμάκου, έχουν αναφερθεί τα

ακόλουθα (μη γνωστή συχνότητα):

 Τριχόπτωση

 Ηπατικές διαταραχές, με κάποια περιστατικά σοβαρού βαθμού

Σπάνια, κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να σημειωθεί πτώση των επιπέδων

του ασβεστίου και του φωσφόρου στο αίμα της ασθενούς. Οι παραπάνω μεταβολές

είναι συνήθως μικρές, σημειώνονται κατά την έναρξη της θεραπείας και δεν

προκαλούν συμπτώματα.

Μπορεί να εμφανισθεί σπάνια μη σύνηθες κάταγμα του μηριαίου οστού, ιδιαίτερα

σε ασθενείς σε μακροχρόνια θεραπεία για οστεοπόρωση. Επικοινωνήστε με το

γιατρό σας εάν νιώσετε πόνο, αδυναμία ή δυσφορία στο μηρό σας, στο ισχίο σας ή

στη βουβωνική σας χώρα, καθώς αυτό μπορεί να αποτελεί πρώιμη ένδειξη ενός

πιθανού κατάγματος του μηριαίου οστού.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε

ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ:

+ 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http :// www . eof . gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή

περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσεται το Risedronate/Sandoz

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το

φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στο χάρτινο κουτί και στην κυψέλη μετά το ΛΗΞΗ ή το EXP,

αντίστοιχα. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που

αναφέρεται.

Δ μ .εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το

φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε πια.

Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Risedronate/Sandoz

- Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος ρισεδρονάτη. Κάθε δισκίο περιέχει 75

mg νατριούχου ρισεδρονάτης, το οποίο ισοδυναμεί με 69,6 mg ρισεδρονικού

οξέος.

- Tα άλλα συστατικά είναι: lactose monohydrate, maize starch, starch pregelatinized

(maize), silica colloidal anhydrous (E551), sodium stearyl fumarate (E470a), και magnesium

stearate (E572) στον πυρήνα του δισκίου, και Opadry Pink 03B34103 που περιέχει

hypromellose 6 cP (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400 και iron oxide red

(E172) στην επικάλυψη.

Εμφάνιση του Risedronate/Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας

- Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

- Ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με

χαραγμένα τα διακριτικά «R 75» στη μία όψη του και κενό στην άλλη όψη

του.

- Tα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) των 2, 4, 6, 8 ή 12

επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι

συσκευασίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και Παραγωγός

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl, Αυστρία

Παραγωγοί

Pharmachemie B,V, Swensweg 5, 2301 GA Haarlem, Κάτω Χώρες

Teva Sante, Tue Bellocier, 89107 Sens, Immeuble Palatin 1, 1 Cour de Triangle, 92936 Paris La Défense

Cedex, Γαλλία

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debreccen, Ουγγαρία

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö,

Ουγγαρία

Lek d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Σλοβενία

Lek S.A., UL. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Πολωνία

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Γερμανία

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Γερμανία

S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Ρουμανία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του

Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

AT : Risedronsäure Sandoz 75 mg – Filmtabletten

BE : Risedronaat Sandoz 75 mg filmomhulde tabletten

DE : Risedron-HEXAL 75 mg Filmtabletten

EL : Risedronate/Sandoz

ES : Risedronato Sandoz 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG

FR : RISEDRONATE SANDOZ 75 mg, comprimé

IT : Risedronato Sandoz GmbH 75 mg compresse rivestite con film

NL: Natriumrisedronaat Sandoz 75 mg, filmomhulde tabletten

PL: Risadican

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά:

{ MM/ΕΕΕΕ }.

<Συμπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο.>