PL :
GAVISCON DOUBLE ACTION OR.SUS.SAC (500+213+325)MG/10ML BTx12 SACHETS
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Πληροφορίες για το χρήστη
GAVISCON Double Action
500mg/213mg/325mg
Πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκους
Αλγινικό Νάτριο/ Όξινο Ανθρακικό Νάτριο/Ανθρακικό Ασβέστιο
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, ή
του φαρμακοποιού σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
- Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας αν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά από 7 ημέρες.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το GAVISCON Double Action Εναιώρημα σε φακελίσκους και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το GAVISCON Double Action Εναιώρημα
σε φακελίσκους
3. Πώς να πάρετε το GAVISCON Double Action Εναιώρημα σε φακελίσκους
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το GAVISCON Double Action Εναιώρημα σε φακελίσκους
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GAVISCON DOUBLE ACTION ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ
ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥΣ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το GAVISCON Double Action Εναιώρημα σε φακελίσκους είναι ο συνδυασμός
δύο αντιόξινων (Ανθρακικού Ασβεστίου και Διττανθρακικού Νατρίου) και
του Αλγινικού και δρα με δύο τρόπους:
1. Εξουδετερώνει την περίσσεια του στομαχικού οξέος ανακουφίζοντας
από τον πόνο και την δυσφορία.
2. Σχηματίζει ένα προστατευτικό στρώμα στην επιφάνεια του στομαχικού
περιεχομένου απαλύνοντας τον πόνο και το κάψιμο στο στήθος.
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των σχετιζόμενων με τα
οξέα συμπτωμάτων της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, όπως της
Gaviscon Double Action sachets 12 Oct 2012
αναγωγής οξέος, της καούρας και της δυσπεψίας για παράδειγμα, μετά από
γεύματα, ή κατά την εγκυμοσύνη.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ GAVISCON DOUBLE
ACTION ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥΣ
Μην πάρετε το GAVISCON Double Action Εναιώρημα σε φακελίσκους
- εάν γνωρίζετε ότι είστε αλλεργικός σε κάποιο από τα συστατικά του
φαρμάκου.(βλέπε παράγραφο 6).
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το GAVISCON
Double Action Εναιώρημα σε φακελίσκους, εάν:
- Έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα
- Έχετε διαταραχές ηλεκτρολυτών που προκαλούν χαμηλά επίπεδα
φωσφορικών στο αίμα
(υποφωσφαταιμία).
- Υποφέρετε ή έχετε υποφέρει από σοβαρή νεφροπάθεια ή καρδιοπάθεια ,
καθώς συγκεκριμένα άλατα θα μπορούσαν να επηρεάσουν αυτές τις
παθήσεις (μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με την περιεκτικότητα σε
άλατα).
- Γνωρίζετε ότι έχετε μειωμένα ποσά γαστρικού οξέος στο στομάχι
σας καθώς αυτό το προϊόν μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό.
- Όπως και με άλλα αντιόξινα προϊόντα η λήψη Gaviscon Double Action
μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα άλλων πιο σοβαρών υποκείμενων
νόσων.
- Αν τα συμπτώματα επιμένουν μετά από 7 ημέρες συμβουλευτείτε
τον γιατρό σας.
Παιδιά
Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω των 12 ετών εκτός αν σας εχει
συμβουλέψει ο γιατρός σας. Υπάρχει κίνδυνος να προκληθούν αυξημένα
επίπεδα νατρίου στο αίμα (υπερνατριαιμία) σε παιδιά που έχουν νεφρικά
προβλήματα ή που έχουν φλεγμονή του στομάχου ή του εντέρου
(γαστρεντερίτιδα).
Άλλα φάρμακα και GAVISCON Double Action Φακελίσκων
Μην πάρετε αυτό το προϊόν εντός δύο ωρών από τη λήψη άλλων φαρμάκων
από το στόμα, καθώς μπορεί να επηρεάσει τη δράση κάποιων άλλων
Gaviscon Double Action sachets 12 Oct 2012
φαρμάκων. Παρακαλούμε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα που χορηγούνται χωρίς
συνταγή
Κύηση , θηλασμός και γονιμότητα
Μπορείτε να λάβετε αυτό το προϊόν εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε ή αν
σκοπέυετε να αποκτήσετε παιδί. Όπως με όλα τα φάρμακα η διάρκεια
θεραπείας θα πρέπει να περιοριστεί στο ελάχιστο δυνατό.
Σημαντική πληροφορία σχετική με κάποια από τα συστατικά του
GAVISCON DOUBLE ACTION Εναιώρημα σε φακελίσκους
Αυτό το προϊόν περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκούς μεθυλεστέρες (Ε218) και
προπυλεστέρες (Ε216), οι οποίοι μπορούν να προκαλέσουν σε σπάνιες
περιπτώσεις αλλεργικές αντιδράσεις (ενδεχομένως καθυστερημένα). Περιέχει
επίσης 127,35 mg (5.53 mmol) νατρίου. Να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που
ακολουθούν χαμηλή σε νάτριο δίαιτα. Περιέχουν επίσης 130 mg (3,25 mmol)
ασβεστίου ανά φακελίσκο. Μιλήστε με ένα γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το
φάρμακο εάν έχετε πέτρες στα νεφρά ή υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα
σας
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ GAVISCON DOUBLE ACTION ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΣΕ
ΦΑΚΕΛΙΣΚΟΥΣ
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας.
Ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων, και παιδιά
ηλικίας 12 ετών και άνω:. 10-20ml (ένα ή δύο φακελίσκους) μετά το
φαγητό και κατά την κατάκλιση μέχρι 4 φορές την ημέρα.
Παιδιά κάτω των 12 ετών: Θα πρέπει να χορηγείται μόνο κατόπιν
ιατρικής συμβουλής.
Αν πήρατε περισσότερο GAVISCON Double Action από αυτό που έπρεπε
Εάν πάρετε πολύ περισσότερο από αυτό το προϊόν, υπάρχει πολύ μικρή
πιθανότητα να υποστείτε αρνητικές συνέπειες. Ωστόσο, μπορεί να σας
παρουσιαστεί «φούσκωμα». Συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν δεν
υποχωρήσει το σύμπτωμα αυτό.
Gaviscon Double Action sachets 12 Oct 2012
Αν ξεχάσατε να λάβετε GAVISCON Double Action
Εάν ξεχάσετε μια δόση, δεν είναι αναγκαίο να πάρετε διπλή δόση την
επόμενη φορά, απλά συνεχίστε να το λαμβάνετε όπως και πριν.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ;
Όπως όλα τα φάρμακα έτσι και το Gaviscon Double Action μπορεί να
προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους
τους ανθρώπους.
Πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στις 10.000) πιθανότητα αλλεργικής
αντίδρασης στα συστατικά. Στα συμπτώματα αυτής μπορεί να
περιλαμβάνονται κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία, έμετος, φαγούρα στο
δέρμα, εξάνθημα, δερματικό εξάνθημα, φαγούρα, ζαλάδα, πρήξιμο του
προσώπου, των χειλέων, της γλώσσας ή του λαιμού και δυσκολία στην
αναπνοή.
Η κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων ανθρακικού ασβεστίου ενός από τα
συστατικά αυτού του προϊόντος , μπορεί να προκαλέσει αύξηση στο pH του
αίματος (αλκάλωση), μεγάλα ποσά ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία),
αυξημένη έκκριση γαστρικού υγρού, και δυσκοιλιότητα. Τα παραπάνω
συνήθως προκύπτουν μετά από δόσεις μεγαλύτερες των συνισταμένων
δόσεων.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας
α. για την Κύπρο στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475,
www.moh.gov.cy/phs, Fax: + 357 22608649 ενώ
β. για την Έλλάδα στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων http://www.eof.gr,
Φαξ: + 30 21 06549585.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος
φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ GAVISCON DOUBLE ACTION
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν
και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ:
μήνας / έτος) που αναφέρεται πάνω στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η
τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.Να μην φυλάσσεται σε
Gaviscon Double Action sachets 12 Oct 2012
θερμοκρασία μεγαλύτερη από 30
ο
C .
Μη ψύχετε ή καταψύχετε
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση ή τα οικιακά
απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα
που δε χρειάζεστε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το GAVISCON Double Action φακελίσκοι
Τα δραστικά συστατικά σε κάθε 10 ml ποσίμου εναιωρήματος σε φακελίσκο
είναι αλγινικό νάτριο (500 mg), διττανθρακικό νάτριο (213 mg) και
ανθρακικό ασβέστιο (325 mg ) .Τα άλλα συστατικά είναι καρβομερές,
παραϋδροξυβενζοϊκοί μεθυλεστέρες (Ε218) και προπυλεστέρες (Ε216),
σακχαρίνη νατριούχος, Άρωμα μέντας, υδροξείδιο του νατρίου, και
κεκαθαρμένο ύδωρ.
Εμφάνιση των GAVISCON Double Action φακελίσκων και περιεχόμενα
της συσκευασίας
Το GAVISCON Double Action φακελίσκοι περιέχουν ένα υπόλευκο έως
κρεμώδες εναιώρημα με άρωμα και γεύση μέντας.
Το GAVISCON Double Action διατίθεται σε κουτιά των 4,12 και 24
φακελίσκων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας για την Ελλάδα και την Κύπρο
Ρέκιτ Μπένκιζερ Ελλάς Χημικά ΑΒΕΕ
Τάκη Καβαλιεράτου 7, Κάτω Κηφισιά 145 64.
Τηλ.: 210 81 27 276
e-mail: rbhealthcare.gr@reckittbenckiser
Τοπικός αντιπρόσωπος Κύπρου
Lifepharma
(
Z
.
A
.
M
.)
Ltd
Αγίου Νικολάου 8,
ΛΕΥΚΩΣΙΑ 1055
Αριθ. Αδ. Κυκλ. Ελλάδας: 26165/14.03.2014 Κύπρου: 021711
Παρασκευαστής
Παρασκευάζεται στο Ηνωμένο Βασίλειο από την: Reckitt Benckiser Healthcare (UK)
Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.
.
Διανομείς εξαγωγών: Reckitt & Colman (Overseas) Limited, Hull, HU8 7DS.
Gaviscon Double Action sachets 12 Oct 2012
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν έχει εγκριθεί στα πιο κάτω Κράτη
μέλη της ΕΕ με τα ακόλουθα ονόματα
Gaviscon Double Action sachets 12 Oct 2012
Belgium Gaviscon Antizuur-Antireflux Unidose, suspensie voor oraal gebruik
Cyprus Gaviscon Double Action μ μΠόσι ο Εναιώρη α (Liquid Sachets)
Czech
Republic
Gaviscon Duo Efekt sáčky
Denmark Galieve Double Action, Oral suspension, Enkeltdosisbeholder
Finland Galieve Duo, Oraalisuspensio, Annospussi
Germany Gaviscon Double Action Sachet 500 mg / 213 mg / 325 mg Suspension zum
Einnehmen
Greece Gaviscon Double Action μ μΠόσι ο Εναιώρη α (Liquid Sachets)
Hungary Gaviscon Duo Aktiv borsmenta iz bels leges szuszpenzio tasakban
Iceland Galieve Double Action, Mixtura, dreifa, Skammtapoki
Ireland Gaviscon Extra Liquid Sachets Peppermint Flavour sodium alginate 500mg/10ml,
sodium bicarbonate 213mg/10ml, calcium carbonate 325mg/10ml
Italy Gaviscon Double Action
Luxembour
g
Gaviscon Antiacide-Antireflux Unidose, suspension buvable
Netherland
s
Gaviscon Duo Pepermunt suspensie sachets
Norway Galieve Duo, Mikstur, suspensjon, Dosepose
Poland Gaviscon Duo
Portugal Gaviscon Duefet
Slovak
Republic
Gaviscon Duo Efekt vrecká
Sweden Galieve Duo, Oral suspension, Dospase
UK Gaviscon Double Action Liquid Sachets Peppermint Flavour
Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών:
Gaviscon Double Action sachets 12 Oct 2012
