SPC - Περίληψη χαρακτηριστικών ACIDWELL GR.TAB 20MG/TAB BTx14 σε BOTTLE (HDPE)

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SPC : ACIDWELL GR.TAB 20MG/TAB BTx14 σε BOTTLE (HDPE)

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

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2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

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3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

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4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις

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4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

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4.3 Αντενδείξεις

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4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση

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4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και

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4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία

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4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού

μηχανών

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4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες

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Συστήματο

Συχνές Όχι συχνές Σπάνιες Πολύ

σπάνιες

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4.9 Υπερδοσολογία

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5 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ

5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

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5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

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5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

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6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

6.1 Κατάλογος εκδόχων

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6.2 Ασυμβατότητες

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6.3 Διάρκεια ζωής

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6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος

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6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη

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6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

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7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

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8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

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9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ

ΑΔΕΙΑΣ

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10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ