PL - Οδηγίες Χρήσης PARACETAMOL/KABI SOL.INF 10MG/ML BTx1 (VIALx50ML)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : PARACETAMOL/KABI SOL.INF 10MG/ML BTx1 (VIALx50ML)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Paracetamol Kabi 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση



Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

  !



 "#$#$ %$



 &'($)

$#$*$ $#

!!%$(#  



 "$$$(#%

$+($($(

#$#$,#$

$-

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

. / 0121345167891:;$ 

< /$#$ =$$0121345167891:;

> $0121345167891:;

- (#$(#

? 0121345167891:;

@  $#$ 

1. Τι είναι το Paracetamol Kabi και ποια είναι η χρήση του

To #A =$$B#

$A!=$B

" 

 C!($ #$%$

$#!%

 C!($ $

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Paracetamol Kabi

Μην χρησιμοποιήσετε το Paracetamol/Kabi

 $ $αλλεργίαςA$( Bστηπαρακεταμόλη

$$$0121345167891:;

A#$@B

 $ $αλλεργίαςA$( BστηπροπακεταμόληA#

$ $B

 "$#$σοβαρή ηπατική ασθένεια

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

+$(( $$0121345167891:;

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Paracetamol Kabi

D 1$9

 $ $$$$ασθένεια του ήπατος ή των

νεφρών%$κατάχρηση αλκοόλ

 $ $$$$$

 $=σύνδρομο Meulengracht Gilbert

 $ $$$$#Eαφυδρογονάσης της 6-

φωσφορικής-γλυκόζης (glucose-6-phosphate dehydrogenaseB.

 $ $$!άλλα φάρμακα που περιέχουν

παρακεταμόλη

 $ $$$από σοβαρή έλλειψη της διατροφής

A$B!$

"%$($ %$$$$

$F$(#

G$#$ $E$ $$$ 

ParacetamolKabi

Άλλα φάρμακα και Paracetamol Kabi

)$#$$ άλλα φάρμακα που περιέχουν παρακεταμόλη

$ ParacetamolKabi%$#$! 

A!#$$$B"

$ $$#$.

"$ προβενεσίδηA#$$ 

($ ( B($#$

 $$=%($! 

$ $$ 

HσαλικυλαμίδηA#$ $B$ $ $

$ $ %% 

$

&ριφαμπικίνηA#!B%βαρβιτουρικάAB%

($φάρμακα για τη θεραπεία κρίσεων

επιληψίαςA$$$!=$ %H%

!!%$B$ 

$$#%(

αλκοόλ%#$$

&E$χλωραμφενικόληςA#!B= %$ 

$  

 ($$ 

από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά%($ 

$

&E$ζιδοβουδίνηA#$$ 

($ IJKB= %$ # 

 (#$ A$ B

+ 

$αντιπηκτικάA $$!

$ B"#$

( $ $

D  2 $ 9

 ($$ 

#$$%$#

( 

Κύηση και θηλασμός

" #(=% =$  #=

$$ %=!$(



Κύηση

/ParacetamolKabi$ $( 

L%($#$( $

$M$($#$ 

!"$$

M$=$$



Θηλασμός

/ParacetamolKabi$ $( (

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

/ParacetamolKabi# $ 



3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Paracetamol Kabi

+$N #!

O(ParacetamolKabiP A

#B

/ .QQ68$ =%!

$$= =$$>>RSA$ $..B

/ ?Q68 $ =%

!#%$$$= =$>>RS

O($#$$( $$#

#%$#$(  ##!

Δοσολογία

) !#!(A$ (

( $$  BT

D  3 $ 9

Βάρος

ασθενούς

Δόση ανά

χορήγηση

Όγκος ανά

χορήγηση

Μέγιστος

όγκος

Paracetamol

Kabi 10

mg/ml

διάλυμα

για έγχυση

ανά

χορήγηση

βάσει των

ανώτερων

ορίων

βάρους της

ομάδας

(mL)***

Μέγιστη

Ημερήσια

Δόση **

≤ 10 kg*

U,?6SMRS Q,U?6VMRS U,?6V >Q6SMRS

> 10 kg έως

≤ 33 kg

.?6SMRS 1,5 6VMRS -W,?6V @QmgMkg%

$! 

<g

> 33 kg έως

≤ 50 kg

.?6SMRS .,?6VMRS U?6V @QmgMkg%

$! 

>g

> 50 kg και

με επιπλέον

παράγοντες

κινδύνου

ηπατοτοξικό

τητας

.S .QQ6V .QQ6V >S

> 50 kg και

χωρίς

επιπλέον

παράγοντες

κινδύνου

ηπατοτοξικό

τητας

.S .QQ6V .QQ6V -S

XΠρόωρα νεογνά:)$(##$

$A!$?<B

XXΜέγιστη ημερήσια δόση: &#$$ (

$$$ ( $!$N

$#$$#$$=

!$E#$N

XXXΑσθενείς με μικρότερο σωματικό βάρος θα χρειαστούν μικρότερους

όγκους.

- Το ελάχιστο χρονικό διάστημα μεταξύ κάθε χορήγησης πρέπει να

είναι τουλάχιστον 4 ώρες.

- Το ελάχιστο χρονικό διάστημα μεταξύ κάθε χορήγησης σε ασθενείς

με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 ώρες.

- Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 g στους

ενήλικες με ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια, χρόνιο αλκοολισμό, χρόνιο

υποσιτισμό (χαμηλά αποθέματα ηπατικής γλουταθειόνης),

D  4 $ 9

αφυδάτωση

- Να δίνονται περισσότερες από 4 δόσεις σε διάστημα 24 ωρών.

Πως χορηγείται το Paracetamol Kabi

YZ[)\[ODD+]*+/L[D/&[PO^&C&D&G"^+"Z+D

 $( 

AmgBAmLB%$ ($

 $!(

/ParacetamolKabi #AB#!

.?$

_-$#$$$ 



"#$$ ParacetamolKabi $

$(%

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Paracetamol Kabi από την

κανονική

"#$$ParacetamolKabi$%(

$#$$#

D$$$ %$ =

$<-$$T %#%$%

$G$#$=( !

$ $$ %$(!!

$

"#$$N

$

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

`$%#ParacetamolKabi$ $#

$(#$=($

Σπάνιες  A$ $#..QQQ B

 +#$#A

E$ $$=$!#(

 B"! %($ 

$##

 P$ A$B

 + (( A B

Πολύ σπάνιες  A$ $#..QQQQB

 *#(# A$%

# B%# $

# D$ $$

! %%($ $#

#

D  5 $ 9

 +#$ $$(

 #!##AB(

$$!$$$% %

#$% $%

$#$A!$B

+ =ParacetamolKabi$  %

#

 _( $$$$!



Μεμονωμένες αναφορές A $## B

 C$A B

 "(  #, #E, 

Επιδράσεις σε εργαστηριακές εξετάσεις

&($ ParacetamolKabi$ $$$#

# #%(

$ $= 

"$$(# !%$$

$(#$#$%

$ ($

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

"$$$(#%

$+($($(

#$#$*$ 

$ #$(#$( "(O

%* <a-bc.??@<P%+(%/Td>Q<.

><Q-Q>aQM>>U%Td>Q<.Q@?-W?a?%Z$Te55fTMMggg47hS2*#

$($ !(

$$$

5. Πώς να φυλάσσετε το Paracetamol Kabi

/$#$#$!#$

($

[$  $

## ]&i&& 

  #$# 

*EE

$%$N$#$$( $

*$ ParacetamolKabi$$$ 

$$$

O$$ ($(

ParacetamolKabi $($$N%#

( $( #L%$( 

#($#$$($$<-

* %$#$$$@

A$!##B" $ $(

D  6 $ 9

$E$ ParacetamolKabi

/$#$$ $$#

$ O%$($

$=$+#(!(

$ $!

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Paracetamol Kabi

 &  $_ml$#.Qmg

$

 Y( ?Qml$#?QQmg$

 Y( .QQml$#.QQQmg$

 / H%A"-<.B%#

Εμφάνιση του Paracetamol Kabi και περιεχόμενο της συσκευασίας

/ParacetamolKabi.Q6SM68# ##

 #

/ParacetamolKabi.Q mgMml# (#?Q68.QQ

68 #$$ M$$j;f

7k?Qml.QQml#$$

$! $!  

*#( T

 T

. 

.Q 

.< 

<Q 

DT

<Q

?Q

@Q

*$  

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

FreseniusKabiHellasAE

]* >?-

.?>-.+ 

/#Td>Q<.Q@?-<WQW

Fax: +30 210 6548909

e-mail: FKHinfo@fresenius-kabi.com

Παραγωγός

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61169 Friedberg

C 

D  7 $ 9

Fresenius Kabi Austria GmbH,

Hafnerstrasse 36,

A-8055 Graz,

+ .

Fresenius Kabi Norge AS

Svinesundsveien 80

NO-1788 Halden,

[! 

Fresenius Kabi France

@%RuedeRempart%

<U-QQLouviers

C 

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν έχει εγκριθεί στις χώρες του ΕΟΧ με

τις ακόλουθες ονομασίες:

+ 

Paracetamol/Kabi 10 mg/ml Infusionslösung

,#

Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor infusie

, 

Парацетамол Каби 10 mgMml инфузионен разтвор

/ 

Paracetamol/Kabi 10 mg/ml, roztok pro infuzi

)  01213451678lm24n4o;pn91:;q

"(  01213451678M91:;.Q6SM68

 

Paracetamol Fresenius Kabi

C 

Paracetamol/Kabi 10 mg/ml Infusionslösung

" 01213451678M91:;

O 

Paracetamol/Kabi 10 mg/ml

Z 

Paracetamol 10 mg/ml solution for infusion

Z 

Paracetamolo Kabi 10 mg/ml

] 

Paracetamol/Kabi 10 mg/ml šķīdums infūzijām

]( 

Paracetamol/Kabi 10 mg/ml infuzinis tirpalas

]!



Paracetamol/Kabi 10 mg/ml Infusionslösung

[! 

Paracetamol “Fresenius Kabi” 10 mg/ml infusjons-væske, oppløsning

 

Paracetamol/Kabi

 

Paracetamol/Kabi

^ 

Paracetamol/Kabi 10 mg/ml, soluţie perfuzabilă

D! 

Paracetamol/Kabi 10 mg/ml

D! 

Paracetamol/Kabi 10 mg/ml raztopina za infundiranje

Z$ 

Paracetamol/Kabi 10 mg/ml solución para perfusión

D 

Paracetamol Fresenius Kabi

O 

Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor infusie

&#

, 

Paracetamol 10 mg/ml solution for infusion

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

στις {μήνας}



O$ $($($  T

P

C /$ $#$$ $

D  8 $ 9

$%$N$#$$( $

 M$

/ .QQ68$ =%

!$$= =$$>>RS

/ ?Q68 $ =

%!#%$$$= =$>>RS

`$#$ ( 

%($#$$( $( 

$ % ##%#

&$(## ##

%$#$( !#

D!

ParacetamolKabi.Q mgMml#$ ( 

 W6SM68AQ%WrB?Q6SM68=A?rB#

##A#0121345167891:;.Q6SM68#

#BD$ $%#$#$

$( @$A$!#

#B

/#$#$#$$#$

$ $ (% =

+$E

Y($ $N$#$$ $

$#$

D  9 $ 9