ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Arutidor 20 mg/ml + 5 mg/ml, Oφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα

dorzolamide/timolol

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να

χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το

1. Τι είναι το Αrutidor, Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα και ποια είναι η χρήση του

2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Αrutidor Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Αrutidor Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Αrutidor Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ARUTIDOR ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ ΚΑΙ

2. ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Arutidor περιέχει δυο δραστικά συστατικά: dorzolamide και timolol.

• H Dorzolamide ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως « αναστολείς

ματιού σε ασθενείς με γλαύκωμα, όταν η μονοθεραπεία με τοπικά χορηγούμενο βήτα

-αποκλειστή δεν είναι επαρκής.

2. ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ARUTIDOR ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ,

ΔΙΑΛΥΜΑ

Μη χρησιμοποιήσετε το Arutidor Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα

- Αν είστε αλλεργικός στη dorzolamide, στην timolol, τους βήτα- αποκλειστές ή σε

κάποιο από τα άλλα συστατικά.

1

- αν πάσχετε από μια κατάσταση κατά την οποία το αίμα γίνεται όξινο λόγω υψηλών

επιπέδων χλωρίου (υπερχλωραιμική οξείδωση).

Αν δεν είστε σίγουροι αν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Arutidor, ρωτήστε ή το γιατρό ή

το φαρμακοποιό σας.

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Arutidor Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα

Πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο ενημερώστε το γιατρό σας για οποιαδήποτε

ιατρικά προβλήματα έχετε ή είχατε στο παρελθόν:

- στεφανιαία νόσος (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος ή

σφήξιμο, δύσπνοια ή αίσθημα πνιγμού), καρδιακή ανεπάρκεια, χαμηλή αρτηριακή πίεση

- διαταραχές στον καρδιακό ρυθμό όπως αργός καρδιακός παλμός, αναπνευστικά

να καλύψουν σημεία και συμπτώματα

- μυϊκή αδυναμία ή μυασθένεια gravis (διαταραχή των σκελετικών μυών)

- ηπατικά προβλήματα

- οποιαδήποτε αλλεργία ή αλλεργική αντίδραση

- πέτρα στα νεφρά

Ενημερώστε το γιατρό σας πριν κάνετε οποιαδήποτε επέμβαση αν χρησιμοποιείτε

Arutidor, καθώς η Dorzolamide ή η Timolol μπορούν να αλλάξουν τη δράση ορισμένων

φαρμάκων που χρησιμοποιούνται κατά την αναισθησία.

Επικοινωνήστε άμεσα με το γιατρό σας αν εμφανισθεί κάποιο από τα παρακάτω

οφθαλμικά προβλήματα:

- υποβληθείτε σε οφθαλμική επέμβαση

- παρουσιασθούν νέα συμπτώματα ή συμπτώματα που επιδεινώνονται

Η χρήση του Arutidor στο μάτι, μπορεί να επηρεάσει όλο το σώμα.

Εάν φοράτε μαλακούς φακούς επαφής, θα πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας πριν

χρησιμοποιήσετε το Arutidor. Δείτε επίσης κεφάλαιο « Σημαντικές πληροφορίες για

ορισμένα συστατικά του Arutidor» στο τέλος της παραγράφου 2.

PL_2897301_1.doc

Επίδραση από την κακή χρήση για σκοπούς ντόπινγκ

Σε ντόπινγκ τεστ το Arutidor μπορεί να οδηγήσει σε θετικό αποτέλεσμα.

Χρήση άλλων φαρμάκων

Το Arutidor μπορεί να επηρεάσει και να επηρεαστεί από άλλα φάρμακα που

χρησιμοποιείτε, συμπεριλαμβανομένων και άλλων οφθαλμικών σταγόνων για τη

θεραπεία του γλαυκώματος. Ενημερώστε το γιατρό σας αν λαμβάνετε ή σκοπεύετε να

λάβετε φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, φάρμακα για την καρδιά ή για τη

θεραπεία του διαβήτη, κινιδίνη (χρησιμοποιούταν για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων

παροξετίνη.

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα, λαμβάνετε ή

διγοξίνη)

- φάρμακα για τη θεραπεία του διατεραγμένου και ακανόνιστου καρδιακού ρυθμού

όπως οι αναστολείς διαύλων ασβεστίου, βήτα-αποκλειστές ή διγοξίνη

- άλλες οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν βήτα- αποκλειστές για τη μείωση της

πίεσης στο μάτι

της πίεσης στο μάτι

- φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς μονοάμινο οξειδάσης (αναστολείς ΜΑΟ) για

τη θεραπεία της κατάθλιψης ή άλλων ασθενειών.

διευκόλυνση των ούρων. Ορισμένα παρασυμπαθομιμητικα χορηγούνται μερικές

φορές για να αποκαταστήσουν τη φυσιολογικά λειτουργία του εντέρου.

οποιοδήποτε φάρμακο.

Μη χρησιμοποιείτε το Arutidor κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός αν ο γιατρός

PL_2897301_1.doc

όρασης, μπορεί να εμποδίσουν την ικανότητα ορισμένων ασθενών για οδήγηση και /ή

χειρισμό μηχανημάτων. Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε κανένα εργαλείο ή μηχάνημα

μέχρι να αισθανθείτε καλύτερα ή ότι η όρασή σας έχει καθαρίσει.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Arutidor

Το συντηρητικό του Arutidor που ονομάζεται benzalkonium chloride μπορεί να

προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό.

Αν φοράτε φακούς επαφής, αφαιρέστε τους πριν τη χρήση των σταγόνων και περιμένετε

τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τους επανατοποθετήσετε, καθώς το benzalkonium chloride

μπορεί να οδηγήσει σε αποχρωματισμό των μαλακών φακών επαφής.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ ARUTIDOR ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ,

Μια σταγόνα Αrutidor στον προσβεβλημένο οφθαλμό(ους) το πρωί και το βράδυ.

Σε περίπτωση που χορηγούνται με το Arutidor Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα

περισσότερα από ένα τοπικά οφθαλμολογικά φάρμακα, αυτά πρέπει να χορηγούνται σε

μεσοδιάστημα τουλάχιστον 10 λεπτών.

Μην αλλάζετε τη δοσολογία του φαρμάκου, χωρίς να συμβουλευθείτε το γιατρό σας.

Μην αγγίζετε τα μάτια σας ή την περιοχή γύρω από τα μάτια με το σταγονόμετρο του

φιαλιδίου. Διαφορετικά οι σταγόνες μπορεί να επιμολυνθούν με βακτήρια, γεγονός που

μπορεί να οδηγήσει σε οφθαλμική μόλυνση, με τελικό αποτέλεσμα σοβαρή οφθαλμική

βλάβη ακόμα και απώλεια της όρασης. Για να αποφύγετε επιμόλυνση του περιέκτη,

πλύνετε τα χέρια σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο και εμποδίστε την επαφή

3. Κλίνετε το κεφάλι σας προς τα πίσω.

4. Με τη βοήθεια του δακτύλου σας τραβήξτε το κάτω βλέφαρο του ματιού που πάσχει,

PL_2897301_1.doc

7. Μετά τη χρήση του Arutidor πιέστε με το δάκτυλο τη γωνία του ματιού προς την

πλευρά της μύτης για 2 λεπτά (εικόνα 2).Αυτό εμποδίζει το Αrutidor να απορροφηθεί

μέσα στο σώμα.

8. Επαναλάβετε στο άλλο μάτι αν σας έχει συμβουλέψει ο γιατρός σας σχετικά.

9. Τοποθετείστε το πώμα ξανά στο φιαλίδιο.

Eικόνα 1 Εικόνα 2

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Arutidor Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα από την

κανονική

Αν έχετε βάλει πάρα πολλές σταγόνες στο μάτι σας ή αν έχετε καταπιεί κάποια

ποσότητα, μπορεί- μεταξύ άλλων- να αισθανθείτε ζάλη, να έχετε αναπνευστικές

δυσκολίες ή να αισθανθείτε επιβράδυνση του καρδιακού σας ρυθμού. Σε περίπτωση που

αυτή που χάσατε.

Εάν σταματήσετε τη χρήση του Arutidor Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα

Εάν επιθυμείτε τη διακοπή της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, μιλήστε πρώτα με το

γιατρό σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε

το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας .

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Arutidor μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες

ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Αν εμφανισθούν,

μπορεί να χρειασθείτε ιατρική περίθαλψη.

PL_2897301_1.doc

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που καταγράφονται παρακάτω ορίζεται

PL_2897301_1.doc

PL_2897301_1.doc

συσκευασίας

To Αrutidor είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο, στείρο οφθαλμικό διάλυμα

Συσκευασίες

Κουτί με 1 φιαλίδιο των 5 ml

Κουτί με 3 φιαλίδια των 5 ml

Κουτί με 6 φιαλίδια των 5 ml

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:

PL_2897301_1.doc

Τηλ: 210 2014306

Fax: 210 2014323

Ε-mail: info@kite.gr

Αυτό το φαρμακευτικό σκεύασμα έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη της Ε.Ε. με τα

ακόλουθα ονόματα:

Γερμανία: Timodol- Ophtal

Ηνωμένο Βασίλειο: DORZOLAMIDE/ TIMOLOL

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον Απρίλιο του

2012.

PL_2897301_1.doc