PL :
REMIFENTANIL/GENERICS PD.CSO.J.F 2MG/VIAL BTx5 VIALS
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Remifentanil/Generics 1 mg [2 mg] [5 mg], κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση
ρεμιφαιντανύλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το
φάρμακο.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το Remifentanil/Generics και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Remifentanil/Generics
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Remifentanil/Generics
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Remifentanil/Generics
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ REMIFENTANIL/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Remifentanil/Generics είναι ένα αναισθητικό που ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που
ονομάζονται οπϊοειδή (ουσίες που έχουν δράση στο σώμα παρόμοια με αυτήν της μορφίνης).
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται:
- για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε πριν από μία χειρουργική επέμβαση,
- για να σας κρατάει κοιμισμένο/η και να μην αισθάνεστε πόνο κατά τη διάρκεια μίας
χειρουργικής επέμβασης,
- για να μην αισθάνεστε πόνο ενώ λαμβάνετε θεραπεία σε Μονάδα Εντατικής Θεραπείας.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΙ ΤΟ
REMIFENTANIL/GENERICS
Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί το Remifentanil/Generics:
- εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη ρεμιφαιντανύλη ή σε κάποιο άλλο συστατικό,
- εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) σε κάποιο άλλο οπϊοειδές φάρμακο, όπως στη μορφίνη,
- εάν είναι το μόνο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόκληση αναισθησίας.
Καθώς στη σύνθεση υπάρχει γλυκίνη, η χορήγηση του Remifentanil/Generics δεν πρέπει να είναι
επισκληρίδια ή ενδοραχιαία (ένεση στην περιοχή γύρω από τη σπονδυλική στήλη ή στο
εγκεφαλονωτιαίο υγρό).
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Remifentanil/Generics
2
Πριν να σας χορηγηθεί το Remifentanil/Generics, ενημερώστε το γιατρό σας εάν:
είχατε ποτέ αναπνευστικές διαταραχές (προβλήματα με την αναπνοή σας),
έχετε σοβαρές καρδιακές διαταραχές (καρδιακή ανεπάρκεια),
γνωρίζετε ότι η πίεση στο αίμα σας είναι χαμηλή (υπόταση),
πάσχετε από σοβαρές ηπατικές διαταραχές (ηπατική ανεπάρκεια),
• αισθάνεστε αδυναμία ή ο όγκος του αίματός σας είναι μειωμένος (υποογκαιμία). Επίσης
θα δοθεί προσοχή εάν είστε μεγάλος/η σε ηλικία.
Ενώ βρίσκεστε υπό θεραπεία με το Remifentanil/Generics:
• Όπως και με άλλα παράγωγα μορφίνης, μπορεί να εμφανίσετε:
- αναπνευστικές διαταραχές (ιδιαίτερα αβαθής ή αργή αναπνοή),
- μυική δυκαμψία. Η δράση αυτή εξαρτάται από τη δόση και την ταχύτητα της χορήγησης. Για
το λόγο αυτό, όταν χορηγείται ως μονήρης ένεση με αργό ρυθμό μέσα στη φλέβα σας
(βραδεία bolus ένεση), το Remifentanil/Generics δε θα πρέπει να σας χορηγηθεί σε διάστημα
μικρότερο από 30 δευτερόλεπτα.
- χαμηλή πίεση αίματος (υπόταση) ή επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού (βραδυκαρδία).
Εάν συμβεί αυτό, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει μία κατάλληλη και ειδική για εσάς θεραπεία.
Αυτός/ή πρόκειται να ρυθμίσει ανάλογα τη δόση που σας δίδεται και το ρυθμό της χορήγησης.
Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει ότι η γενική κατάσταση της υγείας σας έχει επανέλθει πλήρως σε
ικανοποιητικό βαθμό, πριν σας επιτρέψει να φύγετε από το δωμάτιο ανάνηψης.
• Η δράση της ρεμιφαιντανύλης υποχωρεί πολύ γρήγορα. Εντός 5 έως 10 λεπτών μετά τη
διακοπή της χορήγησης δε θα υπάρχει δράση κατά του πόνου. Κατά τη διάρκεια ενός
χειρουργείου που αναμένεται να είναι επίπονο, κατά την έξοδο από τη Μονάδα Εντατικής
Θεραπείας ή κατά την παραμονή σε αυτήν, θα πρέπει να χορηγούνται παυσίπονα πριν από τη
διακοπή της χορήγησης της ρεμιφαιντανύλης. Θα πρέπει να παρέρχεται αρκετός χρόνος
προκειμένου να διασφαλίζεται η αποτελεσματικότητα των παυσίπονων με την μακρύτερη
δράση. Η επιλογή αυτών των παυσίπονων θα πρέπει να καθορίζεται από το είδος του
χειρουργείου και από το βαθμό της μετεγχειρητικής παρακολούθησης.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει
πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμη και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Ο λόγος είναι ότι το Remifentanil/Generics μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα και να
προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Ιδιαίτερα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε φάρμακα για την καρδιά σας ή
την πίεση του αίματός σας, όπως β- αποκλειστές ή αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, ή φάρμακα που
προκαλούν ύπνο, μειώνουν το άγχος ή χαλαρώνουν τους μύες και ανήκουν στην ομάδα των
φαρμάκων που ονομάζονται βενζοδιαζεπίνες.
Κύηση και θηλασμός
Ενημερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή
θηλάζετε.
Το φάρμακο αυτό γενικά δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν η
υπόδειξη του γιατρού σας είναι διαφορετική.
Δεν πρέπει να θηλάζετε για 24 ώρες μετά τη χορήγηση του Remifentanil/Generics.
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για σύσταση χρήσης της ρεμιφαιντανύλης κατά τη διάρκεια τοκετού
και καισαρικής τομής.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές μετά από τη χορήγηση αναισθησίας
συμπεριλαμβανομένου αυτού του φαρμάκου μέχρι να σας πει ο γιατρός σας ότι μπορείτε να
ξαναρχίσετε αυτές τις δραστηριότητες.
Συνιστάται να συνοδεύεστε όταν επιστρέφετε στο σπίτι σας και να αποφεύγετε να καταναλώνετε
3
οινωπνευματώδη ποτά.
Αθλητές
Οι αθλητές θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι το φάρμακο αυτό περιέχει μία δραστική ουσία που
μπορεί να δώσει θετικό αποτέλεσμα σε δοκιμασίες αντι-ντόπινγκ.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ REMIFENTANIL/GENERICS
Εσείς δεν πρόκειται ποτέ να χορηγήσετε αυτό το φάρμακο στον εαυτό σας. Θα σας χορηγείται
πάντα από έναν ειδικευμένο επαγγελματία υγείας και υπό προσεκτικά ελεγχόμενες συνθήκες.
Δοσολογία
Η δόση που θα λάβετε θα εξαρτηθεί από:
- τη χειρουργική επέμβαση που θα κάνετε,
- το μέγεθος της παυσίπονης δράσης που χρειάζεστε.
Η δόση διαφέρει από τον ένα ασθενή στον άλλο.
Εξαρτάται από την ηλικία σας, το σωματικό σας βάρος και τη γενική κατάσταση της υγείας σας.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποιά δόση είναι κατάλληλη για σας. Αυτός/ή πιθανόν να την ρυθμίσει
ανάλογα με τη δράση που εμφανίζει το φάρμακο κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
Τρόπος χορήγησης
Αυτό το φάρμακο θα σας χορηγηθεί μέσω ενδοφλέβιας οδού.
Το Remifentanil/Generics μπορεί να χορηγηθεί:
- ως μονήρης ένεση μέσα στη φλέβα σας (bolus ένεση),
- ως συνεχής έγχυση μέσα στη φλέβα σας. Στη φλέβα σας η χορήγηση του φαρμάκου θα γίνει
με αργό ρυθμό εντός παρατεταμένου χρονικού διαστήματος
Θα ληφθούν ειδικές προφυλάξεις για να αποφευχθεί κατά λάθος χορήγηση ιδιαίτερα στο τέλος της
αναισθησίας.
Διάρκεια θεραπείας
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη διάρκεια της θεραπείας που είναι κατάλληλη για σας και για τη
χειρουργική επέμβαση που θα κάνετε.
Η χρήση του Remifentanil/Generics σε μηχανικά αεριζόμενους ασθενείς σε μονάδα εντατικής
θεραπείας δε συνιστάται για περίοδο μεγαλύτερη των 3 ημερών.
Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Remifentanil/Generics από την κανονική:
Ο γιατρός σας θα λάβει άμεσα τα κατάλληλα μέτρα.
Εάν σταματήσει να σας χορηγείται το Remifentanil/Generics:
Το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση, όπως άλλα παράγωγα μορφίνης.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Remifentanil/Generics μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες
ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες)
- μυική δυσκαμψία – Παρακαλείσθε να ανατρέξετε επίσης στην παράγραφο 2,
- χαμηλή πίεση αίματος (υπόταση) – Παρακαλείσθε να ανατρέξετε επίσης στην παράγραφο 2,
4
- ναυτία, έμετος.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 100 χρήστες)
- επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού (βραδυκαρδία) – Παρακαλείσθε να ανατρέξετε επίσης
στην παράγραφο 2,
- μετεγχειρητική αύξηση της πίεσης του αίματος (υπέρταση),
- αναπνευστικές διαταραχές (αβαθής ή αργή αναπνοή) – Παρακαλείσθε να ανατρέξετε επίσης
στην παράγραφο 2, παύση της αναπνοής (άπνοια),
- φαγούρα (κνησμός),
- μετεγχειρητικά ρίγη.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 1.000 χρήστες)
- έλλειψη οξυγόνου στο αίμα (υποξία),
- δυσκοιλιότητα,
- μετεγχειρητικοί πόνοι.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 στους 10.000 χρήστες)
- αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης οξείας αλλεργικής αντίδρασης
υπερευαισθησίας (αναφυλαξία) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ρεμιφαιντανύλη
σε συνδυασμό με ένα ή περισσότερα αναισθητικά φάρμακα.
- αίσθημα υπνηλίας (καταστολή) κατά τη διάρκεια της ανάνηψης από τη γενική αναισθησία,
- καρδιακή παύση/καρδιακή ανακοπή, των οποίων συνήθως προηγείται επιβράδυνση του
καρδιακού ρυθμού (βραδυκαρδία), έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν
ρεμιφαιντανύλη σε συνδυασμό με άλλα αναισθητικά φάρμακα.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣEΤΑΙ ΤΟ REMIFENTANIL/GENERICS
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε το Remifentanil/Generics μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο
χάρτινο κουτί και στην ετικέτα.
Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του ανασυσταμένου διαλύματος έχουν καταδειχθεί
για 24 ώρες στους 25° C.
Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του αραιωμένου διαλύματος έχουν καταδειχθεί για
4 ώρες στους 25°C.
Από μικροβιολογικής πλευράς, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Εάν δε
χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες φύλαξης πριν από τη
χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και δε θα πρέπει κανονικά να υπερβαίνουν τις 24 ώρες σε
θερμοκρασία 2 έως 8 °C, εκτός και αν η ανασύσταση / αραίωση έχει πραγματοποιηθεί κάτω από
ελεγχόμενες και επικυρωμένες συνθήκες ασηψίας.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Remifentanil/Generics εάν παρατηρήσετε σημεία αλλοίωσης
μετά από την ανασύσταση.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
5
Τι περιέχει το Remifentanil/Generics
- Η δραστική ουσία είναι:
Ρεμιφαιντανίλη
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg [2 mg] [5 mg] ρεμιφαιντανύλης (ως υδροχλωρικό άλας).
Μετά την ανασύσταση το διάλυμα περιέχει 1 mg/ml ρεμιφαιντανύλης (ως υδροχλωρικό άλας), όταν
ακολουθούνται οι οδηγίες ανασύστασης.
- Τα άλλα συστατικά είναι:
Γλυκίνη και υδροχλωρικό οξύ 37% (για ρύθμιση του pH).
Εμφάνιση του Remifentanil/Generics και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Remifentanil/Generics είναι μια λευκή προς υπόλευκη κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση
< Κουτί των 1, 5, 10, 20, 25 or 50 γυάλινων φιαλιδίων. >
< Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. >
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
Δικαιούχος προϊόντος & Yπεύθυνος Κυκλοφορίας για την Ελλάδα:
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Λεωφόρος Βουλιαγμένης 577
Α
, 164-51 Αργυρούπολη,
τηλ: 210-9936410
Παραγωγός:
< Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο. >
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα
υγειονομικής περίθαλψης
Remifentanil/Generics 1 mg [2 mg] [5 mg], κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση
Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Η ανασύσταση αυτού του φαρμάκου θα πρέπει να γίνεται με προσθήκη 1 ml [2 ml] [5 ml] ενέσιμου
διαλύματος έτσι ώστε να προκύψει ένα ανασυσταμένο διάλυμα με συγκέντρωση ρεμιφαιντανύλης
περίπου 1mg/ml. Μετά από την ανασύσταση το διάλυμα δε θα πρέπει να χορηγείται ως έχει, αλλά να
αραιώνεται περαιτέρω.
Για τις εγχύσεις που πραγματοποιούνται με τον συμβατικώς ελεγχόμενο τρόπο, το
Remifentanil/Generics μπορεί να αραιωθεί προς συγκεντρώσεις που κυμαίνονται από 20 έως 250
μικρογραμμάρια/ml (η συνιστώμενη αραίωση για τους ενήλικες είναι 50 μg/ml και για τους
παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 έτους και άνω 20 έως 25 μικρογραμμάρια/ml).
Για χορήγηση με Έγχυση Προκαθορισμένου Στόχου, η συνιστώμενη αραίωση του
Remifentanil/Generics είναι 20 έως 50 μικρογραμμάρια /ml.
Η ανασύσταση και η αραίωση του διαλύματος του Remifentanil/Generics θα πρέπει να
πραγματοποιούνται με ένα από τα ακόλουθα ενέσιμα διαλύματα:
6
•ενέσιμο ύδωρ,
•διάλυμα γλυκόζης 50 mg/ml (5 %),
•διάλυμα γλυκόζης 50 mg/ml (5 %) και χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 %),
•διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 %),
•διάλυμα χλωριούχου νατρίου 4,5 mg/ml (0,45 %).
Η αραίωση εξαρτάται από την τεχνική δυνατότητα της συσκευής έγχυσης και από τις αναμενόμενες
απαιτήσεις της κατάστασης του ασθενούς.
Αυτό το φάρμακο είναι συμβατό με ενέσιμο γαλακτικό διάλυμα Ringer’s (lactated Ringer’s) και με
ενέσιμο διάλυμα γλυκόζης 50 mg/ml (5 %) καθώς και με την προποφόλη όταν χορηγείται με ρέοντα
ενδοφλέβιο καθετήρα.
Δοσολογία
Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για πληροφορίες
σχετικά με τη δοσολογία.
Ανάλογα με τις ενδείξεις, δίδονται ειδικές δοσολογικές συστάσεις για τους ενήλικες και/ή τα παιδιά
(ηλικίας 1 έως 12 ετών) και προτείνονται δοσολογικές ρυθμίσεις για τους ειδικούς πληθυσμούς.
Αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας
Λόγω της πολύ βραχείας διάρκειας δράσης του, ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω
υπερδοσολογίας περιορίζεται σε λίγα λεπτά μετά από τη χορήγηση του φαρμάκου (μετά από τη
διακοπή της θεραπείας, η επαναφορά στη αρχική κατάσταση λαμβάνει χώρα το πολύ εντός 10
λεπτών).
Εάν υπάρχει διάγνωση ή υποψία υπερδοσολογίας, το πρωτόκολλο που θα πρέπει να ακολουθηθεί
είναι το ακόλουθο:
- σταματήστε τη χορήγηση του φαρμάκου,
- διασφαλίστε πως οι αεραγωγοί είναι ανοιχτοί,
- εφαρμόστε τεχνητό αερισμό με οξυγόνο,
- και εγκαταστήστε την αιμοδυναμική σταθερότητα.
Σε περίπτωση που η αναπνευστική καταστολή συσχετίζεται με μυική δυσκαμψία, μπορεί να χρειαστεί
να χορηγηθεί ένας νευρομυικός αποκλειστής προκειμένου να διευκολυνθεί ο αερισμός.
Η διατήρηση της αγγειακής πλήρωσης, η χορήγηση ορισμένων φαρμάκων (αγγειοσυσπαστικά) για να
διορθωθεί η υπόταση και άλλα υποστηρικτικά των ζωτικών λειτουργιών μέτρα μπορεί να είναι
χρήσιμα.
Σε περίπτωση σοβαρού βαθμού καταστολής και μυικής δυσκαμψίας, μπορεί να χορηγηθεί
ενδοφλεβίως ένα αντίδοτο της μορφίνης, όπως η ναλοξόνη. Η διάρκεια της υποκείμενης
αναπνευστικής καταστολής δεν αναμένεται να υπερβεί τη διάρκεια της δράσης του αντιδότου.
Σταθερότητα και συνθήκες φύλαξης
Το Remifentanil/Generics δεν περιέχει συντηρητικά και προορίζεται για μία μόνο χρήση. Κάθε
ποσότητα διαλύματος που δεν έχει χρησιμοποιηθεί θα πρέπει να απορρίπτεται.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ασυμβατότητες
H ανασύσταση ή η αραίωση του Remifentanil/Generics θα πρέπει να γίνεται μόνο με τα ενέσιμα
διαλύματα που συνιστώνται.
Δε θα πρέπει να γίνεται ανασύσταση ή ανάμιξη με ενέσιμο διάλυμα lactated Ringer’s ή με ενέσιμο
διάλυμα lactated Ringer’s και γλυκόζης 50 mg/ml (5 %).
Αυτό το φάρμακο δε θα πρέπει να αναμιγνύεται με προποφόλη ή να προστίθεται στη ίδιο διάλυμα
έγχυσης.
Δεν συνιστάται η έγχυση αυτού του φαρμάκου στην ενδοφλέβια γραμμή έγχυσης που χρησιμοποιείται
για αίμα, ορό ή πλάσμα.
7
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα πριν από τη χορήγησή του.
8
