PL :
ZOROFLOG ORAL.SOL 4MG/ML BOTTLEx100ML+PLASTIC PIPETTE
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
ZOROFLOG
Πόσιμο διάλυμα
Galantamine 4 mg/ml
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ZOROFLOG
Διάλυμα πόσιμο 4mg/ml
1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία : Υδροβρωμική γκαλανταμίνη.
Έκδοχα: Methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, saccharin sodium,
sodium hydroxide και water purified.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Το 1 ml ZOROFLOG πόσιμου διαλύματος περιέχει 4 mg υδροβρωμικής γκαλανταμίνης.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Το πόσιμο διάλυμα ZOROFLOG 4 mg/ml είναι διαυγές και άχρωμο συσκευασμένο σε
γυάλινη φιάλη των 100 ml, με βιδωτό πλαστικό πώμα και πιπέτα βαθμολογημένη σε ml.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Φάρμακα κατά της άνοιας.
1.7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ:
Σ.Μ. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ, Αγ.Όρους 43-45, 18545 Πειραιάς.
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ:
RAFARM AEBE, Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Τηλ. 210-6776550-1, Fax. 210-6776552
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Η άνοια τύπου Alzheimer πιστεύεται ότι προκαλείται λόγω της έλλειψης ακετυλοχολίνης,
ουσία που ευθύνεται για τη μετάδοση των μηνυμάτων μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων.
Το ZOROFLOG αυξάνει την ποσότητα αυτής της ουσίας, έτσι ώστε να υπάρχει βελτίωση
των συμπτωμάτων (προοδευτική απώλεια μνήμης, αυξημένη σύγχυση και αλλαγές στη
συμπεριφορά).
2.2. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το ZOROFLOG ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως
σοβαρής άνοιας τύπου Alzheimer.
2.3. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το ZOROFLOG δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με:
- Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
- Σοβαρή ηπατική και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
2.4. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Η χορήγηση του ZOROFLOG απαιτεί ειδική ενημέρωση πριν την έναρξη της θεραπείας
και πρέπει να γίνεται κάτω από την επιτήρηση ενός γιατρού.
2.4.1. Γενικά
Το ZOROFLOG ενδείκνυται σε ασθενείς με ήπια έως μετρίως σοβαρή άνοια του τύπου
Alzheimer. Σε ασθενείς με άλλους τύπους άνοιας ή άλλους τύπους διαταραχών της
μνήμης δεν έχει αποδειχθεί το όφελος του ZOROFLOG.
Ηπατικά, νεφρικά προβλήματα
Ενημερώστε το γιατρό για κάθε πρόβλημα που αντιμετωπίζετε με το ήπαρ ή τους νεφρούς
σας. Ανάλογα με τη σοβαρότητα του προβλήματος, θα αποφασίσει αν η θεραπεία με
ZOROFLOG είναι κατάλληλη ή το δοσολογικό σχήμα πρέπει να αναπροσαρμοστεί.
Άλλες παθήσεις
Το ZOROFLOG, όπως και τα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας, πρέπει να χορηγείται με
προσοχή σε:
• Ορισμένες καρδιακές διαταραχές και ιδιαίτερα σύνδρομο νοσούντος
φλεβόκομβου, άλλες διαταραχές υπερκοιλιακής καρδιακής αγωγιμότητας ή
ασθενείς που κάνουν ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προïόντων που
μειώνουν σημαντικά την καρδιακή συχνότητα, όπως διγοξίνη και β-
αναστολείς.
2
• Έλκος στομάχου ή ιστορικό έλκος ή προδιάθεση για έλκος,
συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που λαμβάνουν ταυτόχρονα μη
στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ),
• Οξύ κοιλιακό πόνο (γαστρεντερική απόφραξη).
• Ορισμένες διαταραχές του νευρικού συστήματος (όπως επιληψία, νόσος του
Πάρκινσον).
• Αναπνευστικές παθήσεις που επηρεάζουν την αναπνοή (όπως άσθμα).
• Μια πρόσφατη επέμβαση στο γαστρεντερικό ή στην ουροδόχο κύστη, σε
αποφρακτική πνευμονική νόσο ή σε δυσκολία κατά την ούρηση.
• Διαταραχή της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών π.χ. χαμηλά ή υψηλά επίπεδα
καλίου στο αίμα.
Αν παρουσιάζετε κάποια από τις περιπτώσεις αυτές, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό.
Η θεραπεία μπορεί να χρειάζεται περισσότερη παρακολούθηση και η δόση μπορεί να
χρειάζεται αναπροσαρμογή.
Ο γιατρός θα παρακολουθεί επίσης το σωματικό σας βάρος κατά τη διάρκεια της
θεραπείας.
Αν χρειάζεται να κάνετε κάποια επέμβαση με γενική αναισθησία ενημερώστε το γιατρό για
τη χρήση του ZOROFLOG.
2.4.2. Ηλικιωμένοι
Για τους ηλικιωμένους ασθενείς ακολουθούνται οι γενικές οδηγίες χρήσης του
ZOROFLOG.
(βλ. 2.6).
2.4.3. Κύηση
Σε περίπτωση εγκυμοσύνης ή πιθανής εγκυμοσύνης, θα πρέπει να συζητήσετε με το
γιατρό αν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε ZOROFLOG.
2.4.4. Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η γκαλανταμίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Γι’ αυτό οι γυναίκες
που λαμβάνουν ZOROFLOG δεν πρέπει να θηλάζουν.
2.4.5. Παιδιά
Το ZOROFLOG δεν συνιστάται στα παιδιά εξαιτίας της έλλειψης δεδομένων για την
ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Φύλλο Οδηγιών για τον Ασθενή
Σελ.
3
2.4.6. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Η γκαλανταμίνη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
μηχανών. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ζάλη και υπνηλία, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια
των πρώτων εβδομάδων μετά την έναρξη της θεραπείας.
2.4.7. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα
Εκτός από τη δραστική ουσία, το προϊόν περιέχει αδρανή συστατικά που χρειάζονται για
τη σύστασή του. Μερικά από αυτά τα συστατικά μπορεί μερικές φορές να προκαλέσουν
ανεπιθύμητες ενέργειες. Για παράδειγμα, τα μεθυλο παραυδροξυβενζοϊκά που υπάρχουν
στο πόσιμο διάλυμα μερικές φορές προκαλούν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανά
καθυστερημένες).
2.5. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ Ή ΑΛΛΕΣ ΜΟΡΦΕΣ
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗΣ
Ενημερώνετε πάντα τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό για τα φάρμακα τα οποία λαμβάνετε
γιατί η ταυτόχρονη λήψη ορισμένων φαρμάκων μπορεί να είναι βλαβερή.
Το ZOROFLOG δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που έχουν την ίδια
δράση (όπως αμβενόνιο, δονεπεζίλη, νεοστιγμίνη, πυριδοστιγμίνη, ριβαστιγμίνη ή
συστηματικά χορηγούμενη πιλοκαρπίνη). Αν λαμβάνετε φάρμακα για διάρροια, για νόσο
Πάρκινσον ή για αναπνευστικούς σπασμούς, ενημερωθείτε από τον γιατρό αν αυτά
επηρεάζουν το ZOROFLOG. Ο γιατρός θα πρέπει να είναι επίσης ενήμερος για το αν
λαμβάνετε φάρμακα για ορισμένες καρδιακές διαταραχές ή για υψηλή αρτηριακή πίεση,
όπως διγοξίνη, β-αναστολείς, συγκεκριμένοι ανταγωνιστές του ασβεστίου και
αμιωδαρόνη. Συνίσταται προσοχή με φάρμακα που έχουν τη δυνατότητα να προκαλέσουν
κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsades de pointes). Στις περιπτώσεις ο γιατρός σας
μπορεί να θεωρήσει κατάλληλη τη διενέργεια ΗΚΓ.
Αν λαμβάνετε ορισμένα φάρμακα την ίδια περίοδο με το ZOROFLOG μπορεί να
χρειάζεται να πάρετε λιγότερη ποσότητα από το ZOROFLOG. Παράδειγμα είναι
συγκεκριμένα αντικαταθλιπτικά (όπως η παροξετίνη ή η φλουοξετίνη), η κινιδίνη (που
χρησιμοποιείται για διαταραχές της καρδιακής συχνότητας), το αντιμυκητιασικό
κετοκοναζόλη ή ο αναστολέας πρωτάσης HIV ριτοναβίρη.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη παυσίπονα (π.χ.
ιβουπροφαίνη) τα οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο για έλκη.
2.6. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Το ZOROFLOG είναι διαθέσιμο σε διάλυμα που λαμβάνεται από του στόματος.
4
Το ZOROFLOG πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, κατά προτίμηση με το
πρωινό και το βραδινό γεύμα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ZOROFLOG φροντίστε
να πίνετε πολλά υγρά, ώστε να εξασφαλισθεί επαρκής ενυδάτωση του οργανισμού.
Η θεραπεία με ZOROFLOG αρχίζει με μια χαμηλή δόση και κατόπιν αυξάνεται σταδιακά
στην πιο κατάλληλη δόση. Ο γιατρός θα σας ενημερώσει με ποια δόση θα ξεκινήσετε και
πότε θα αυξήσετε τη δόση αυτή.
- Η θεραπεία ξεκινά με 4 mg (1 ml διαλύματος) δύο φορές την ημέρα.
- Μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας η δόση αυξάνεται στα 8 mg (2 ml διαλύματος) δύο
φορές την ημέρα.
- Μετά από άλλες 4 εβδομάδες θεραπείας τουλάχιστον, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει
να αυξήσει τη δόση σε 12 mg (3 ml διαλύματος) δύο φορές την ημέρα ανάλογα με την
ανταπόκρισή σας στην αγωγή.
Ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια
Τα επίπεδα της γκαλανταμίνης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν σε ασθενείς με μέτριου
έως σοβαρού βαθμού ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με μέτριου βαθμού
ανεπάρκεια της ηπατικής λειτουργίας συνίσταται η δοσολογία να ξεκινά με 4mg
ημερησίως, κατά προτίμηση το πρωί, για τουλάχιστον μία εβδομάδα. Κατόπιν, οι
ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν με 4mg δύο φορές την ημέρα, για τουλάχιστον 4
εβδομάδες. Σε αυτούς τους ασθενείς, οι ημερήσιες δόσεις δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα
8mg δύο φορές την ημέρα. Σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού ηπατική ανεπάρκεια η χρήση
της γκαλανταμίνης αντενδείκνυται. Σε ασθενείς με μικρού βαθμού ηπατική ανεπάρκεια δεν
είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας.
2.7. ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑ - ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ
Αν πάρετε μεγάλη ποσότητα ZOROFLOG ένα ή περισσότερα από τα παρακάτω μπορεί
να εμφανιστούν: σοβαρή ναυτία, έμετος, μυϊκή αδυναμία, κοιλιακοί σπασμοί, ούρηση και
αφόδευση, σιελόρροια, ξηροστομία, δακρύρροια, εφίδρωση, αργός καρδιακός ρυθμός,
θωρακικός πόνος, χαμηλή αρτηριακή πίεση, δυσκολία στην αναπνοή, ψευδαισθήσεις,
σπασμοί ή κατέρειψη. Ένας ασθενής που πήρε πολύ μεγάλη ποσότητα γκαλανταμίνης,
παρουσίασε σοβαρή διαταραχή του καρδιακού ρυθμού με πολύ γρήγορο καρδιακό ρυθμό και
μικρή απώλεια των αισθήσεων. Υπάρχουν αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου
για torsade de pointes (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου), επιμήκυνση του διαστήματος
QT, βραδυκαρδία κοιλιακή ταχυκαρδία και μικρή απώλεια των αισθήσεων σε σχέση με
ακούσιες υπερδοσολογίες γκαλανταμίνης.
Αν εμφανίσετε κάποιο από τα παραπάνω, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό.
Φύλλο Οδηγιών για τον Ασθενή
Σελ.
5
Πληροφορίες για το γιατρό σε περίπτωση υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να εφαρμοστούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα. Σε
σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να χρησιμοποιηθούν αντιχολινεργικά, όπως η ατροπίνη
σαν γενικό αντίδοτο στα χολινομιμητικά. Συνίσταται εναρκτήρια δόση των 0,5 έως 1,0 mg
ενδοφλέβια με επιπρόσθετες δόσεις ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση.
Επειδή οι τεχνικές για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας συνεχώς εξελίσσονται,
συνίσταται να επικοινωνήσετε με το Κέντρο Δηλητηριάσεων, ώστε να σας δοθούν οι πιο
πρόσφατες συστάσεις για την αντιμετώπιση μιας υπερδοσολογίας.
ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ΑΘΗΝΩΝ: (210) 77. 93. 777, Αθήνα
2.8. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες
(συχνότητα ≥5% και δύο φορές την συχνότητα του εικονικού φαρμάκου-placebo) ήταν
ναυτία, έμετος, διάρροια, επιγάστριο άλγος, δυσπεψία, ανορεξία, κόπωση, ίλιγγος,
κεφαλαλγία, υπνηλία και ελάττωση βάρους. Η ναυτία, ο έμετος και η ανορεξία
παρατηρήθηκαν συχνότερα στις γυναίκες.
Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες
[συχνότητα ≥5% και ≥ εικονικού φαρμάκου-(placebo)] ήταν σύγχυση, κατάθλιψη,
εξασθένηση, κάκωση, αϋπνία, ρινίτιδα και λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος.
Η πλειονότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της
περιόδου εξατομίκευσης της δοσολογίας. Η ναυτία και ο έμετος, οι πιο συχνές
ανεπιθύμητες ενέργειες, διήρκεσαν λιγότερο από μια εβδομάδα στις περισσότερες
περιπτώσεις και οι πιο πολλοί ασθενείς είχαν μόνο ένα επεισόδιο. Χορήγηση αντιεμετικής
αγωγής και εξασφάλιση πρόσληψης επαρκούς ποσότητας υγρών μπορεί να αποβούν
χρήσιμα σε αυτές τις περιπτώσεις.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών
μελετών και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Οργανικό
μσύστη α
Πολύ
συχνές
Συχνές Ασυνήθεις πΣ άνιες
πΠολύ σ άνιες
Μολύνσεις και
μλοι ώξεις
Ρινίτιδα
μ Λοι ώξεις του
πουρο οιητικoύ
σωλήνα
Δ ιαταραχές του
μ μ εταβολισ ού και
της θρέψης
Ανορεξία
Μείωση
βάρους
Αφυδάτωση
(π ου οδηγεί σε
νεφρική
διαταραχή και
νεφρική
π )ανε άρκεια
π μΥ οκαλιαι ία
6
Ψυχιατρικές
Διαταραχές
Σύγχυση
Κατάθλιψη
(π πολύ σ άνια
μ ε τάσεις
)αυτοκτονίας
πΑϋ νία
πΕ ιθετικότητα
Διέγερση
Ψευδαισθήσεις
Δ ιαταραχές του
νευρικού
μσυστή ατος
Ίλιγγος
πΥ νηλία
πΣυγκο ή
μΤρό ος
Παραισθησία
π πΕ ιλη τικές
κρίσεις
πΕ ιδείνωση
π μαρκινσονισ ού
Δ ιαταραχές του
ωτός και του
λαβυρίνθου
μΕ βοή
Καρδιακές
διαταραχές
πΚολ ική
μαρρυθ ία
μ μΈ φραγ α
του
μυοκαρδίου
μ Ισχαι ία του
μυοκαρδίου
μΑίσθη α
μΠαλ ών
Βραδυκαρδία
( )σοβαρή
πΚολ οκοιλιακός
π μα οκλεισ ός
Αγγειακές
διαταραχές
πΥ έρταση
Αγγειακή
εγκεφαλική
νόσος
Παροδικό
μισχαι ικό
πε εισόδιο
πΥ όταση
Γαστρεντερικές
διαταραχές
μΈ ετος
Ναυτία
πΕ ιγάστριο
άλγος
Διάρροια
Δ πυσ εψία
Δυσφαγία
μΑι ορραγία
γαστρεντερικού
Δ ιαταραχές του
π ή ατος και των
χοληφόρων
μΑυξη ένα
π μη ατικά ένζυ α
πΗ ατίτιδα
Δ ιαταραχές του
μ δέρ ατος και του
π υ οδόριου ιστού
μΕξάνθη α
μΑυξη ένη
εφίδρωση
Δ ιαταραχές του
μυοσκελετικού
μ συστή ατος και
του συνδετικού
ιστού
μπ Κρά ες του
κάτω άκρου
Φύλλο Οδηγιών για τον Ασθενή
Σελ.
7
Γενικές
διαταραχές και
ενοχλήσεις στη
θέση χορήγησης
μΑδυνα ία
πΚό ωση
Πυρετός
Κεφαλαλγία
μΑίσθη α
κακουχίας
,Κακώσεις
δηλητηριάσεις και
π πε ι λοκές
πθερα ευτικών
μχειρισ ών
Πτώση
μΤραύ α
Οι συχνότητες καθορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10),
ασυνήθεις (≥1/1000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10000 έως <1/1000) και πολύ σπάνιες
(<1/10000).
Αν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, επικοινωνήστε με τον γιατρό, γιατί
μπορεί να είναι απαραίτητη ιατρική βοήθεια.
Ορισμένα από τα παραπάνω συμπτώματα μπορεί να οφείλονται στη νόσο Alzheimer,
όμως πάντα να ενημερώνετε τον γιατρό για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που εμφανίζεται
όταν κάνετε θεραπεία με ZOROFLOG.
2.9. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΟΥ ΠΑΡΑΛΕΙΨΕΙ ΝΑ
ΠΑΡΕΤΕ ΚΑΠΟΙΑ ΔΟΣΗ
Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση ZOROFLOG, η δόση αυτή πρέπει να παραληφθεί και να
συνεχίσετε τη θεραπεία με την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Αν παραλείψατε πολλές
δόσεις, επικοινωνήστε με τον γιατρό.
2.10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.
Αν αυτή η ημερομηνία έχει παρέλθει να μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.
Το πόσιμο διάλυμα ZOROFLOG δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 3
μήνες μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
2.11. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το πόσιμο διάλυμα ZOROFLOG δεν πρέπει να καταψύχεται.
2.12. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΑΔΙΟΥ
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
n Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας
8
πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για
κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
n Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο,
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
n Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το
φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας
πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας.
n Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει
να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
n Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας, είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή
κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
n Να μη διατηρείτε το φάρμακο σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία
μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία
σας.
n Να μη κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που έχουν ήδη λήξει.
n Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος, μακριά από τα
παιδιά.
4. Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή Νευρολόγου ή Ψυχιάτρου.
Φύλλο Οδηγιών για τον Ασθενή
Σελ.
9
