PL :
ESMOCARD LYO PD.C.S.INF 2500MG/VIAL BTx1 VIAL
Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη
ESMOCARD LYO 2500 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
υδροχλωρική εσμολόλη
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
μ μ , αρχίσετε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο μδιότι περιλα βάνει
μ .ση αντικές πληροφορίες για σας
- . .Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
- , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή τη νοσοκό α σας
- μ . Δ Η συνταγή για αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε για σας εν πρέπει να δώσετε το
μ . , μ φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη ακό α και όταν τα
μ μ μ .συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε τα δικά σας
- μ ,, μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε το γιατρό ή το
. μ νοσηλευτή σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν
. 4.αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο
::Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το ESMOCARD LYO και ποια είναι η χρήση του
2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησι οποιήσετε το ESMOCARD LYO
3. Πώς χορηγείται το ESMOCARD LYO
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το ESMOCARD LYO
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το ESMOCARD LYO και ποια είναι η χρήση του
μ - . Η εσ ολόλη ανήκει στην κατηγορία των β αποκλειστών Οι ουσίες αυτές
μ μ .επιβραδύνουν τους παλ ούς της καρδιάς και ειώνουν την αρτηριακή πίεση
μ μ Η εσ ολόλη χρησι οποιείται για βραχυχρόνια θεραπεία σε περιπτώσεις που η
.καρδιά σας χτυπάει πολύ γρήγορα
μ μ μ μ Η εσ ολόλη χρησι οποιείται επίσης κατά τη διάρκεια ή α έσως ετά από
μ , / χειρουργικές επε βάσεις εάν η αρτηριακή σας πίεση γίνει πολύ υψηλή και ή οι
μ .καρδιακοί σας παλ οί γίνουν πολύ γρήγοροι
2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησι οποιήσετε το ESMOCARD LYO
μ Μη χρησι οποιήσετε ESMOCARD LYO
- μ σε περίπτωση αλλεργίας στη υδροχλωρική εσ ολόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο
μ ( 6).από τα συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο
- μ μ σε περίπτωση που οι καρδιακοί σας παλ οί είναι πολύ χα ηλοί
- μ μ μ εάν έχετε πρόβλη α ε τα ηλεκτρικά σή ατα που ελέγχουν τον καρδιακό σας
μ ( μ μ « μ »)ρυθ ό ένα προβλή α που ονο άζεται καρδιακός αποκλεισ ός
- εάν έχετε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
- μ μ (εάν έχετε γρήγορο ή εναλλασσό ενο γρήγορο και αργό καρδιακό ρυθ ό ένα
μ μ πρόβλη α που ονο άζεται σύνδρομο «νοσούντος-φλεβοκόμβου»)
- εάν έχετε φαιοχρωμοκύττωμα για το οποίο δεν έχει χορηγηθεί θεραπεία. (Το
φαιοχρωμοκύττωμα είναι μία πάθηση των επινεφριδίων που μπορεί να
συνοδεύεται από απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης, έντονους
πονοκεφάλους, εφίδρωση και αυξημένο καρδιακό ρυθμό)
- εάν έχετε πρόβλημα με την παροχή αίματος στην καρδιά σας (ένα πρόβλημα
που ονομάζεται καρδιογενής καταπληξία)
- εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση
- εάν έχετε αυξημένη πίεση στα πνευμονικά αγγεία (πνευμονική υπέρταση).
- εάν έχετε οξεία κρίση άσθματος
- εάν έχετε αυξημένα επίπεδα οξέων στον οργανισμό (ένα πρόβλημα που
ονομάζεται μεταβολική οξέωση)
μ Προσέξτε ιδιαίτερα ε το ESMOCARD LYO
- ΤO ESMOCARD LYO ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΣΥΝΤΙΘΕΤΑΙ/ΑΡΑΙΩΝΕΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ
ΓΙΑΤΡΟ Η ΤΗ ΝΟΣΟΚΟΜΑ ΣΑΣ
- μ ( μΗ ανεπιθύ ητη ενέργεια που παρατηρείται πιο συχνά είναι η υπόταση χα ηλή
). μ ,αρτηριακή πίεση Τα ση εία αυτής είναι η αίσθηση ζάλης ή ζαλάδας
. μ μ μ ιδιαίτερα σε όρθια στάση Αυτό είναι γρήγορα αναστρέψι ο ε είωση της
. , δόσης ή διακοπή Συνήθως η αρτηριακή σας πίεση και το
μ ηλεκτροκαρδιογράφη α θα παρακολουθούνται συνεχώς εάν βρίσκεστε σε
μ μ .θεραπεία ε εσ ολόλη
:Ο γιατρός σας θα δώσει ιδιαίτερη προσοχή εάν
- μ μ ( μ ).έχετε διαβήτη ή χα ηλά επίπεδα σακχάρων στο αί α υπογλυκαι ία
μ μ Απαιτείται ιδιαίτερη παρακολούθηση επειδή η εσ ολόλη πορεί να καλύψει τα
μ μ μ μ συ πτώ ατα των χα ηλών επιπέδων σακχάρων στο αί α
- μ , είχατε στο παρελθόν καρδιακά προβλή ατα ο γιατρός θα σας παρακολουθεί
μ μ . πολύ στενά για οποιοδήποτε σύ πτω α καρδιακής νόσου Εάν είναι
, , μ απαραίτητο η θεραπεία θα διακοπεί η δόση θα ειωθεί ή θα ξεκινήσει ειδική
.θεραπεία
- μ , έχετε δερ ατική αντίδραση στη θέση ένεσης θα πρέπει να επιλεγεί ένα άλλο
μ .ση είο για να γίνει η ένεση
- μ , μ μ μ .έχετε στένωση των αεραγωγών ή συριγ ό όπως συ βαίνει ε το άσθ α
- ( μ έχετε ψωρίαση ή ψωρίαση που έχει θεραπευθεί όπου το δέρ α σας παράγει
μ )φολιδώδη εξανθή ατα
- . μ μ έχετε κάποια αλλεργία Η εσ ολόλη πορεί να αυξήσει και την ευαισθησία σας
στην αιτία που προκαλεί την αλλεργία σας και τη σοβαρότητα των
.αλλεργικών αντιδράσεων
- μ , (έχετε κυκλοφορικά προβλή ατα όπως ωχρότητα των δακτύλων νόσος
Raynaud) , μ μ μ ή πόνο κούραση και ερικές φορές πόνο ε αίσθη α καύσου στα πόδια
.σας
- μ μ έχετε προβλή ατα ε τους νεφρούς
μ ESMOCARD LYOΆλλα φάρ ακα και
μ , Ενη ερώστε τον γιατρό ή το νοσηλευτή σας εάν παίρνετε έχετε πρόσφατα πάρει ή
μ μ , μ μπορεί να πάρετε άλλα φάρ ακα ακό α και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί ε
, μ . συνταγή φυτικά φάρ ακα ή φυσικά προϊόντα Ο γιατρός σας θα ελέγξει ότι
μ μ κάποιο από τα φάρ ακα που παίρνετε δε εταβάλλει τον τρόπο που δρα το
Esmocard Lyo.
Συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα:
μ μ μΦάρ ακα που χρησι οποιούνται για τη θεραπεία των προβλη άτων
μ , ( ) καρδιακού ρυθ ού του θωρακικού άλγους στηθάγχη και της υψηλής
μ μαρτηριακής πίεσης όπως βεραπα ίλη και διλτιαζέ η
μ μ μΦάρ ακα που χρησι οποιούνται για τη θεραπεία τόσο των προβλη άτων
μ , ,καρδιακού ρυθ ού όσο και της καρδιακής ανεπάρκειας όπως διγοξίνη
, , , μ μδιγιτοξίνη δακτυλίτιδα κινιδίνη δισοπυρα ίδη ή α ιωδαρόνη
μ μ ,Φάρ ακα που χρησι οποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη
μ μ μ μ μ συ περιλα βανο ένης της ινσουλίνης και φαρ άκων που λα βάνονται από
μτο στό α
μ ( Φάρ ακα που είναι γνωστά ως αναστολείς των γαγγλίων όπως η
μ )τρι εταφάνη
μ μ μ μΦάρ ακα που χρησι οποιούνται για τη θεραπεία κρυω άτων ή βουλω ένης
μ , μ « μ »ύτης που ονο άζονται ρινικά αποσυ φορητικά
μ μ , μ - -Φάρ ακα που χρησι οποιούνται ως παυσίπονα όπως τα η στεροειδή αντι
μ μ φλεγ ονώδη φάρ ακα γνωστά ως ΜΣΑΦ
μ μ , Φάρ ακα που χρησι οποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης όπως τα
« » μ τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ή κάποια άλλα φάρ ακα που
μ μ χρησι οποιούνται για προβλή ατα νοητικής υγείας
, μ Κλονιδίνη η οποία χρησι οποιείται για τη θεραπεία της υψηλής
μαρτηριακής πίεσης και της η ικρανίας
, μ Νιφεδιπίνη η οποία χρησι οποιείται για τη θεραπεία του θωρακικού
( ), άλγους στηθάγχη της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της νόσου Raynaud
, μ μ Βαρφαρίνη η οποία χρησι οποιείται για την αραίωση του αί ατός σας
, Ρεζερπίνη μ η οποία χρησι οποιείται για τη θεραπεία της υψηλής
αρτηριακής πίεσης
, Μορφίνη η οποία είναι ένα ισχυρό παυσίπονο
, Φλοκταφενίνη η οποία είναι παυσίπονο
μ , μ μ Α ισουλπρίδη ένα φάρ ακο που χρησι οποιείται για τη θεραπεία νοητικών
μπροβλη άτων
μ ( Χλωριούχο σουξα εθόνιο γνωστό επίσης ως ),σουκινυλοχολίνη ή σκολίνη
μ μ , το οποίο χρησι οποιείται για τη χαλάρωση των υών σας συνήθως κατά τη
μ μ . διάρκεια ίας επέ βασης Ο γιατρός σας επίσης θα προσέξει ιδιαίτερα όταν
μ χρησι οποιεί το Esmocard Lyo κατά τη διάρκεια επεμβάσεων, όπου θα
σας χορηγηθούν αναισθητικά ή άλλες θεραπείες
Εάν δεν είστε σίγουροι ότι κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για σας,
επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού λάβετε θεραπεία με
το Esmocard Lyo
μΚύηση και θηλασ ός
, μ μ Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να
, μ μ αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας
μ .πριν πάρετε αυτό το φάρ ακο
μ μ μ Τα διαθέσι α στοιχεία σχετικά ε τη χρήση της εσ ολόλης κατά την κύηση σε
μ . , ανθρώπους δεν είναι επαρκή ώστε να τεκ ηριωθεί η ασφάλεια Εντούτοις δεν
μ . υπάρχουν ενδείξεις αυξη ένου κινδύνου γενετήσιων βλαβών στον άνθρωπο
μ Εξαιτίας της έλλειψης ε πειρίας η χρήση του ESMOCARD LYO κατά την κύηση δε
.συνιστάται
Δ μ μ . εν είναι γνωστό εάν η εσ ολόλη απεκκρίνεται στο ητρικό γάλα Συνεπώς ο
μ μ .θηλασ ός δε συνιστάται όταν χορηγείται εσ ολόλη
μ μ Ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή της νοσοκό ας προτού πάρετε οποιοδήποτε
μ .φάρ ακο
3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε το ESMOCARD LYO
ΤΟ ESMOCARD LYO ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΣΥΝΤΙΘΕΤΑΙ ΚΑΙ ΝΑ ΑΡΑΙΩΝΕΤΑΙ ΠΡΙΝ
ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
μ . μ Η δοσολογία πρέπει να εξατο ικεύεται Πρέπει να χορηγείται ια δόση έναρξης
μ . ακολουθού ενη από τη δόση συντήρησης Ο γιατρός θα προσδιορίσει το
μ μ μ δοσολογικό σχή α και θα προσαρ όσει τη δοσολογία όπως απαιτείται ε βάση τις
μ μ .ανεπιθύ ητες ενέργειες που είναι πιθανόν να ε φανιστούν
Το ESMOCARD LYO μ . χορηγείται ε έγχυση Χορηγείται ενδοφλεβίως από το γιατρό
μ . μ 50 mg/ml, μ μ ή το νοσοκό ο Η χορήγηση του διαλύ ατος των ε τη χρήση αυτό ατης
, μ μ μ αντλίας έγχυσης θα πρέπει να γίνεται αποκλειστικά και όνο σε ια εγάλη
μ .φλέβα ή έσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα
μ Η διάρκεια χορήγησης εξαρτάται από την αποτελεσ ατικότητα και τις
μ . .ανεπιθύ ητες ενέργειες Ο γιατρός θα προσδιορίσει τη διάρκεια της θεραπείας
μ μ :Συνήθως δεν απαιτείται εταβολή της δοσης της εσ ολόλης εάν
- μέχετε ηπατικά προβλή ατα
- μείστε ηλικιω ένοι
μ Εάν έχετε νεφρικά προβλή ατα τότε ο γιατρός σας θα λάβει την κατάλληλη
.προσοχή
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
H μ μ μ ασφάλεια και η αποτελεσ ατικότητα της εσ ολόλης δεν έχει τεκ ηριωθεί σε
.παιδιά και εφήβους
μ Εάν λάβετε εγαλύτερη δόση ESMOCARD LYO από την κανονική
μ μ , μ Εάν αισθάνεσθε ότι έχετε πάρει πολύ εγάλη ποσότητα εσ ολόλης ενη ερώστε το
μ , μ .γιατρό ή τη νοσοκό α σας οι οποίοι θα λάβουν τα απαραίτητα έτρα
μ μ μ Τα ακόλουθα συ πτώ ατα πορεί να παρουσιαστούν σε περίπτωση
:υπερδοσολογίας
μ , μ , μ σοβαρή είωση της αρτηριακής πίεσης αργός καρδιακός παλ ός είωση της
, μ μ καρδιακής λειτουργίας καταπληξία εξαιτίας της ειω ένης καρδιακής
, μ μ μ ( ), λειτουργίας ειω ένος αριθ ός αναπνοών αναπνευστική ανεπάρκεια απώλεια
μ μ , μ ( μ ), , μ ,των αισθήσεων που πορεί να φτάνει σε κώ α σπασ οί κρά πες ναυτία έ ετος
μ μ ( μ ).χα ηλά επίπεδα σακχάρων στο αί α υπογλυκαι ία
μ μ Εάν στα ατήσετε να χρησι οποιείτε το ESMOCARD LYO
μ Εάν υποφέρετε από καρδιακή πάθηση που οφείλεται σε προβλή ατα της
( ) στεφανιαίας καρδιακής αρτηρίας όπως η στηθάγχη απαιτείται προσοχή όταν
μ διακόπτεται η θεραπεία ε ESMOCARD LYO.
H .έγχυση θα διακοπεί σταδιακά
μ Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του προϊόντος
μ .ρωτήστε το γιατρό ή τη νοσοκό α σας
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει
μ .ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
μ μ Ενη ερώστε α έσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες
μ , μ . ανεπιθύ ητες ενέργειες η οποία πορεί να είναι σοβαρή Μπορεί να χρειαστεί να
.διακοπεί η έγχυση
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανισθούν:
Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10): μείωση της
αρτηριακής πίεσης, εφίδρωση
Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100):
- Υπνηλία
- Πονοκέφαλος
- Δυσκολία στη συγκέντρωση
- Ζάλη
- Αίσθημα ζαλάδας
- Μυρμήγκιασμα ή αίσθημα «βελόνης και καρφίδος»
- Αδιαθεσία ή ασθένεια (ναυτία και έμετος)
- Απώλεια της όρεξης
- Ερεθισμός και σκληρότητα του δέρματός σας εκεί όπου ενέθηκε το Esmocard
Lyo
- Αίσθημα αδυναμίας
- Αίσθημα κούρασης (κόπωση)
- Αίσθημα άγχους ή κατάθλιψης
- Αίσθημα σύγχυσης ή διέγερσης
Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000):
- Αργός καρδιακός παλμός
- Ξαφνική απώλεια συνείδησης
- Αίσθημα λιποθυμίας ή λιποθυμία
- Κρίσεις (επιληπτικές κρίσεις ή σπασμοί)
- Μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης σας
- Προβλήματα στο λόγο
- Προβλήματα στην όραση
- Λαχάνιασμα ή δυσκολία στην αναπνοή
- Υγρό στους πνεύμονές σας
- Συριγμός
- Βουλωμένη μύτη
- Μη φυσιολογικοί ήχοι αναπνοής
- Ξηροστομία
- Πόνος στην περιοχή του στομάχου
- Δυσπεψία
- Δυσκοιλιότητα
- Προβλήματα κατά την ούρηση
- Αποχρωματισμός δέρματος
- Ερυθρότητα του δέρματος
- Πόνος στους μύες ή στους τένοντές σας
- Κακή κυκλοφορία στα χέρια ή στα πόδια
- Ωχρή όψη ή έξαψη
- Θωρακικό άλγος
- Αίσθημα κρύου ή υψηλή θερμοκρασία (πυρετός)
- Πόνος και πρήξιμο (οίδημα) της φλέβας σας εκεί όπου ενέθηκε το Esmocard
Lyo
- Αίσθημα καύσου στο σημείο της ένεσης
- Μη φυσιολογικές σκέψεις
Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000):
- Σοβαρή μείωση του καρδιακού παλμού
- Καρδιακή ανακοπή
- Ευαίσθητα αιμοφόρα αγγεία με μία περιοχή καυτού ερυθρού δέρματος
(θρομβοφλεβίτιδα)
- Δερματικά προβλήματα που προκλήθηκαν από διαρροή του διαλύματος γύρω
από το σημείο της ένεσης
Μη γνωστές (ο αριθμός των ατόμων που επηρεάζονται είναι άγνωστος)
- Ψωρίαση (όταν το δέρμα σας παράγει φολιδώδη εξανθήματα)
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον γιατρό ή τον
μ / μ . φαρ ακοποιό ή τον την νοσοκό ο σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
μ . ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης
μ , μ Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύ ητες ενέργειες απευθείας έσω του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων
Μεσογείων 284
15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
μ μ Μέσω της αναφοράς ανεπιθύ ητων ενεργειών πορείτε να βοηθήσετε στη
μ συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά ε την ασφάλεια του παρόντος
μ .φαρ άκου
5. Πώς να φυλάσσετε το ESMOCARD LYO
μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το
.φθάνουν τα παιδιά
μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης που
μ μ . μ μ αναφέρεται στην επισή ανση ετά τη ΛΗΞΗ Η η ερο ηνία λήξης είναι η
μ μ .τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται
μ .Το φαρ ακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης
Οι συνθήκες φύλαξης κατά τη χρήση είναι 25°C.
Το ανοιγμένο, ανασυσταμένο και αραιωμένο προϊόν είναι φυσικοχημικά
σταθερό για 24 ώρες στους 25
o
C. Από μικροβιολογικής άποψης το προϊόν πρέπει
να χρησιμοποιείται άμεσα μετά το άνοιγμα και την αραίωση. Στην περίπτωση
που αυτό δε γίνει, ο χρήστης είναι υπεύθυνος για τη χρήση και τη χορήγηση.
Φυσιολογικά, η περίοδος χρήσης δεν υπερβαίνει τις 24 ώρες στους 2-8
ο
C, εκτός
εάν το άνοιγμα, η ανασύσταση/αραίωση έχουν γίνει υπό ελεγχόμενες και
επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
μ μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρί ατα
μ μ Ρωτήστε το φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν
μ . μ χρησι οποιείτε πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
.περιβάλλοντος
6. μ Περιεχό ενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το ESMOCARD LYO
μ .Η δραστική ουσία είναι υδροχλωρική εσ ολόλη
Ένα φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 2500 mg μ .υδροχλωρική εσ ολόλη Το προϊόν δεν
περιέχει κανένα άλλο συστατικό.
Κάθε ml ανασυσταμένου πυκνού σκευάσματος για παρασκευή διαλύματος προς
έγχυση περιέχει 50 mg υδροχλωρικής εσμολόλης (50 mg/ml).
Κάθε ml του αραιωμένου διαλύματος προς έγχυση περιέχει 10 mg υδροχλωρικής
εσμολόλης (10 mg/ml).
μ Ε φάνιση του ESMOCARD LYO μ και περιεχό ενο της συσκευασίας
Ένα φιαλίδιο περιέχει 2500 mg λευκής έως υπόλευκης κόνεως.
Το φιαλίδιο αποτελείται από άχρωμο γυαλί (τύπου Ι).
Μία συσκευασία ESMOCARD LYO 2500 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 1 φιαλίδιο.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
Wintergasse 85/1B
A-3002 Purkersdorf
Αυστρία
Παραγωγός
HIKMA Italia S.P.A.
Viale Certosa 10
Pavia (PV) 27100
Ιταλία
Amomed Pharma GmbH
Storchengasse 1
A-1150 Vienna
Αυστρία
μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
μ ( ) μ μ :Ευρωπαϊκού Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες ονο ασίες
Βέλγιο: ESMOCARD LYO 2500 mg Poudre pour solution à diluer pour solution pour
perfusion
Τσεχία: ESMOCARD LYO 2500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Δανία: ESMOCARD LYO 2500 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Εσθονία: ESMOCARD LYO 2500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Φινλανδία: ESMOCARD LYO 2500 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä
varten, liuos
Γαλλία: ESMOCARD LYO 2500 mg Poudre pour solution à diluer pour solution pour
perfusion
μΓερ ανία: ESMOCARD LYO 2500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Ελλάδα: ESMOCARD LYO 2500 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Ουγγαρία: ESMOCARD LYO 2500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Ιρλανδία: ESMOCARD LYO 2500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Ιταλία: ESMOCARD LYO 2500 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Λετονία: ESMOCARD LYO 2500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
Λιθουανία: ESMOCARD LYO 2500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Ολλανδία: Esmolol HCl LYO Orpha 2500 mg poeder voor concentraat voor oplossing
voor infusie
Νορβηγία: ESMOCARD LYO 2500 mg Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
Πολωνία: ESMOCARD LYO 2500 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do
infuzji
Σλοβακία: ESMOCARD LYO 2500 mg prášok na infúzny koncentrát
Σλοβενία: ESMOCARD LYO 2500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Σουηδία: ESMOCARD 2500 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
μΗνω ένο Βασίλειο: Esmolol hydrochloride 250 mg powder for concentrate for solution for
infusion
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία φορά
στις 10.01.2017
Οι πληροφορίες για τη χρήση αυτού του προϊόντος για γιατρούς και
μ μ .επαγγελ ατίες υγείας είναι διαθέσι ες στην ΠΧΠ
