ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΑΧΙΒΑL

150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ibandronic acid

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι

περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

- Εάν παρατηρήσετε μ , μ κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον

μ . μ γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας Αυτό περιλα βάνει κάθε πιθανή

μ ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το AXIBAL και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το AXIBAL

3. Πώς να πάρετε το AXIBAL

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

σταματώντας την απώλεια της περισσότερης οστικής μάζας στις

περισσότερες γυναίκες που το λαμβάνουν, παρόλο που εκείνες δε

θα μπορούν να δουν ή να νιώσουν τη διαφορά. Το AXIBAL μπορεί

να βοηθήσει να μειωθούν οι πιθανότητες σπασίματος οστών

(κατάγματα). Η μείωση αυτή έχει αποδειχθεί για τα κατάγματα της

σπονδυλικής στήλης αλλά όχι του ισχίου.

Το AXIBAL σας συνταγογραφήθηκε για τη θεραπεία της

μετ-εμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης επειδή έχετε

αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης καταγμάτων. Η οστεοπόρωση

αυξάνει ο κίνδυνος ανάπτυξης καταγμάτων στην οστεοπόρωση.

Άλλοι παράγοντες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης

καταγμάτων περιλαμβάνουν:

- την ανεπαρκή πρόσληψη ασβεστίου και βιταμίνης D με τη

διατροφή

- το κάπνισμα ή την υπερβολική κατανάλωση οινοπνεύματος

- την έλλειψη περπατήματος ή άλλης άσκησης με βάρη

- το οικογενειακό ιστορικό οστεοπόρωσης

Ένας υγιεινός τρόπος ζωής θα σας βοηθήσει επίσης να

αποκομίσετε το μέγιστο όφελος από τη θεραπεία σας. Αυτός

Μην πάρετε το AXIBAL

- Εάν είστε αλλεργικός στο ιβανδρονικό οξύ ή σε οποιοδήποτε

- Eάν έχετε ορισμένα προβλήματα με τον οισοφάγο σας όπως

- Eάν δεν μπορείτε να σταθείτε ή να καθήσετε σε όρθια θέση για

- Εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν χαμηλά επίπεδα

εμφανιστεί μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Είναι σημαντικό να προσπαθήσετε και να αποτρέψετε την

ανάπτυξη του ONJ καθώς είναι μια οδυνηρή κατάσταση που μπορεί

να είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί. Για να μειώσετε τον κίνδυνο

 έχετε οποιαδήποτε προβλήματα με το στόμα ή τα δόντια σας,

όπως κακή οδοντική υγεία, ασθένεια των ούλων ή

προγραμματισμένη εξαγωγή δοντιών

 δεν λαμβάνετε καθημερινή οδοντική φροντίδα ή δεν έχετε

εξεταστεί οδοντιατρικά για μεγάλο χρονικό διάστημα

 είστε καπνιστής (καθώς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο

 έχετε καρκίνο

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να υποβληθείτε σε

οδοντιατρική εξέταση πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με AXIBAL.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να διατηρείτε καλή

στοματική υγιεινή (συμπεριλαμβανομένου του κανονικού

βουρτσίσματος των δοντιών) και να κάνετε συνήθεις

οδοντιατρικούς ελέγχους. Εάν φοράτε οδοντοστοιχίες, θα πρέπει

να βεβαιωθείτε ότι αυτοί ταιριάζουν σωστά. Εάν υποβληθείτε σε

οδοντιατρική θεραπεία ή υποβληθείτε σε οδοντιατρική χειρουργική

επέμβαση (π.χ. εξαγωγή δοντιών), ενημερώστε το γιατρό σας

σημάδια οστεονέκρωσης της γνάθου.

Ορισμένοι άνθρωποι χρειάζεται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί

κατά τη λήψη του AXIBAL. Μιλήστε με το γιατρό σας προτού

πάρετε το AXIBAL:

- Εάν έχετε τυχόν διαταραχές του μεταβολισμού των ανοργάνων

- Εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν κανονικά.

- Εάν έχετε οποιαδήποτε προβλήματα στην κατάποση ή στην πέψη.

- Εάν υποβάλλεστε σε οδοντιατρική θεραπεία ή πρόκειται να

παράγραφο 3).

φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, εάν πήρατε πρόσφατα ή εάν

πρόκειται να πάρετε άλλα φάρμακα. Ειδικά:

- Συμπληρώματα που περιέχουν ασβέστιο, μαγνήσιο, σίδηρο ή

- Tο ακετυλοσαλικιλικό οξύ και άλλα μη στεροειδή

AXIBAL με τροφή και ποτό

Μη λαμβάνετε AXIBAL με τροφή. Το AXIBAL είναι λιγότερο

δραστικό όταν λαμβάνεται με τροφή. Μπορείτε να πιείτε νερό

αλλά όχι άλλα ποτά.

Αφού έχετε πάρει AXIBAL, παρακαλείσθε να περιμένετε για 1 ώρα

προτού να μπορείτε να έχετε την πρώτη σας κατανάλωση τροφίμων

και περαιτέρω ποτών. (βλ. παράγραφο 3. Πώς να πάρετε το

AXIBAL).

Κύηση και θηλασμός

Το AXIBAL είναι για χρήση μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες

 νέος πόνος, αδυναμία ή δυσφορία στο μηρό, στο ισχίο ή στη

βουβωνική χώρα σας. Μπορεί να έχετε πρώιμα συμπτώματα

ενός πιθανού ασυνήθιστου κατάγματος του μηριαίου οστού

Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):

 πόνος ή πληγή στο στόμα ή το σαγόνι. Μπορεί να έχετε

πρώιμα συμπτώματα σοβαρών προβλημάτων της γνάθου

(νέκρωση του οστού της γνάθου - Νεκρός ιστός των οστών)

 μιλήστε με το γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο αυτί, απαλλαγή

από το αυτί, ή/και μόλυνση στο αυτί. Αυτά μπορεί να είναι

σημεία βλάβης του οστού του αυτιού.

 πονοκέφαλος

κοιλιά (μπορεί να οφείλεται σε φλεγμονή του στομάχου),

δυσπεψία, ναυτία, διάρροια (χαλαρά έντερα)

 μυϊκές κράμπες, δυσκαμψία των αρθρώσεων και των άκρων

 γριπώδη συμπτώματα, όπως πυρετός, τρέμουλο και ρίγος,

αίσθημα δυσφορίας, πόνο στα οστά και τους πόνους των

μυών και των αρθρώσεων. Συζητήστε με έναν νοσηλευτή ή το

γιατρό εάν οποιοδήποτε σύμπτωμα γίνει ενοχλητικό ή

διαρκεί περισσότερο από μια-δυο ημέρες

 εξάνθημα

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

προκαλώντας πόνο στο στομάχι

 κνίδωση

A μ ναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών

μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον

μ / μ . γιατρό ή το φαρ ακοποιό ή τον την νοσοκό ο σας Αυτό ισχύει και

μ για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο

μ : ανεπιθύ ητες ενέργειες απευθείας

 μ μ , 284, 15562,Στον Εθνικό Οργανισ ό Φαρ άκων Μεσογείων

και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης

που αναγράφεται στο κουτί μετά τη ‘’ΛΗΞΗ’’. Η ημερομηνία λήξης

αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του εν λόγω μήνα.

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Μην απορρίπτετε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα

σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα

φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν

στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ