PL :
ATORVASTATIN/GENERICS F.C.TAB 20MG/TAB BTx14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Atorvastatin/Generics 10 mg, 20 mg, 40mg & 80mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
(ατορβαστατίνη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το Atorvastatin/Generics και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Atorvastatin/Generics
3. Πώς να πάρετε τo Atorvastatin/Generics
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Atorvastatin/Generics
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤO ATORVASTATIN/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Atorvastatin/Generics ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται υπολιπιδαιμικά (γνωστά
ως στατίνες). Το Atorvastatin/Generics μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης και των άλλων λιπιδίων
στο αίμα (τριγλυκερίδια), όταν η δίαιτα που είναι χαμηλή σε λιπαρά και οι αλλαγές στον τρόπο ζωής
από μόνα τους έχουν αποτύχει. Τα υψηλά επίπεδα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων
ενδέχεται να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιοπάθειας, καθώς τα λιπίδια μπορούν να
αποφράξουν τα αιμοφόρα αγγεία του σώματος. Εάν διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης
καρδιαγγειακής (της καρδιάς και των αιμοφόρων αγγείων) νόσου , το Atorvastatin/Generics μπορεί να
μειώσει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού, ακόμα και αν τα επίπεδα της
χοληστερόλης σας είναι φυσιολογικά.
Ο γιατρός θα σας έχει εξηγήσει τη σημασία της χαμηλής σε λιπαρά δίαιτας και των προδιαθεσικών
παραγόντων κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακής νόσου όπως είναι το κάπνισμα, η υψηλή πίεση στο
αίμα, το υψηλό σάκχαρο στο αίμα, το αυξημένο σωματικό βάρος και η έλλειψη άσκησης.
Η χοληστερόλη είναι μια ουσία που υπάρχει φυσικά στο σώμα, απαραίτητη για τη φυσιολογική
ανάπτυξη. Ωστόσο, αν υπάρχει μεγάλη ποσότητα χοληστερόλης στο αίμα σας, μπορεί να
εναποτίθεται στα τοιχώματα των αιμοφόρων αγγείων, τα οποία τελικά μπορεί να φράξουν. Αυτή είναι
μία από τις πιο συχνές αιτίες της καρδιοπάθειας. Είναι τεκμηριωμένο ότι αυξημένα επίπεδα
χοληστερόλης αυξάνουν τον κίνδυνο καρδιοπάθειας. Άλλοι παράγοντες που θα αυξήσουν τον κίνδυνο
καρδιοπάθειας περιλαμβάνουν την υψηλή πίεση αίματος, το διαβήτη, το αυξημένο σωματικό βάρος,
την έλλειψη σωματικής άσκησης, το κάπνισμα ή το οικογενειακό ιστορικό καρδιοπάθειας.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ATORVASTATIN/GENERICS
Μην πάρετε το Atorvastatin/Generics
- εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην ατορβαστατίνη ή σε κάποιο άλλο συστατικό
αυτού του φαρμάκου
1
- εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε
- εάν είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία και δεν χρησιμοποιείτε αξιόπιστη αντισύλληψη ή
προγραμματίζετε εγκυμοσύνη (βλέπε παράγραφο «Κύηση και θηλασμός»)
- εάν έχετε ηπατική νόσο
- εάν είχατε κάποιες ανεξήγητα μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος για τη λειτουργία του
ήπατος
- εάν πάσχετε από μια μυϊκή νόσο
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Atorvastatin/Generics
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα παρακάτω σας αφορά:
● έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας
● έχετε υπολειτουργία του θυρεοειδή (υποθυρεοειδισμό)
● έχετε εμφανίσει επανειλημμένα ή ανεξήγητα μυϊκά άλγη ή πόνους, προσωπικό ή
οικογενειακό ιστορικό μυϊκών διαταραχών
● κάνετε συστηματική κατανάλωση μεγάλης ποσότητας οινοπνεύματος
● έχετε ιστορικό μυϊκών προβλημάτων κατά τη διάρκεια θεραπείας με άλλα υπολιπιδαιμικά
φάρμακα (για παράδειγμα με άλλη στατίνη ή φιβράτη)
● έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου
● είστε πάνω από 70 ετών
● πάθατε πρόσφατα εγκεφαλικό
Εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά, ο γιατρός σας θα χρειαστεί να σας υποβάλλει σε εξέταση
αίματος πριν και πιθανώς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Atorvastatin/Generics για να
ελέγξει κατά πόσο διατρέχετε κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους μυς. Ο
κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τους μυς, π.χ. ραβδομυόλυσης, είναι γνωστό
πως αυξάνεται σε περίπτωση που λαμβάνονται ταυτόχρονα με την ατορβαστατίνη ορισμένα φάρμακα
(βλέπε επίσης παράγραφο 2 «Λήψη άλλων φαρμάκων» ). Ο γιατρός πρόκειται επίσης να σας
υποβάλλει σε εξέταση αίματος για να διαπιστώσει εάν λειτουργεί καλά το συκώτι σας, πριν και κατά
τη διάρκεια της θεραπείας.
Ενημερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που εμφανίσετε ξαφνικά πόνο, ευαισθησία ή αδυναμία
στους μυς, σε συνδυασμό με πυρετό (βλέπε παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Μεμονωμένα περιστατικά ενός συγκεκριμένου τύπου πνευμονοπάθειας έχουν αναφερθεί με μερικές
στατίνες, ιδιαίτερα με τη μακροχρόνια θεραπεία (βλέπε παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες
ενέργειες»).
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώνετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει
πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με ιατρική συνταγή, ή τα
ακόλουθα:
- αντιπηκτικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να αραιώσουν το αίμα) όπως βαρφαρίνη,
επειδή θα χρειαστεί να αναπροσαρμοστεί η δοσολογία σας.
- φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης στο αίμα (υπέρταση), όπως αμλοδιπίνη
- άλλα φάρμακα για τη ρύθμιση των επιπέδων των λιπιδίων, π.χ. γεμφιβροζίλη και άλλες
φιβράτες, κολεστιπόλη, εζετιμίβη, νιασίνη (γνωστή και ως νικοτινικό οξύ)
- κυκλοσπορίνη, ένα ανοσοκατασταλτικό
- νεφαζοδόνη, ένα αντικαταθλιπτικό
- αντιβιοτικά όπως ερυθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ριφαμπικίνη, φουσιδικό
οξύ (γνωστό και ως φουσιδικό νάτριο)
- ορισμένα αντιιικά φάρμακα , όπως νελφιναβίρη, εφαβιρένζη
- αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη
- φάρμακα για την αντιμετώπιση καρδιακών καταστάσεων, όπως διγοξίνη, βεραπαμίλη,
διλτιαζέμη, αμιωδαρόνη
- το φυτικής προέλευσης φάρμακο St John’s wort (υπερικό/ βαλσαμόχορτο)
- από του στόματος αντισυλληπτικό χάπι
2
- αντιόξινα (τα οποία περιέχουν μαγνήσιο ή αργίλιο) για τη δυσπεψία.
Λήψη του Atorvastatin/Generics με τροφές και ποτά
Μην καταναλώνετε περισσότερο από ένα ή δύο μικρά ποτήρια χυμού γκρέιπφρουτ την ημέρα. Ο
χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να μειώσει την ικανότητα του οργανισμού σας να διασπά το φάρμακο, με
αποτέλεσμα η ατορβαστατίνη να παραμένει για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα στον οργανισμό σας.
Αυτό ενδέχεται να οδηγήσει σε σοβαρούς κινδύνους για την υγεία, ακόμη και εάν η δόση που έχετε
λάβει είναι σωστή.
Κύηση και Θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Μην πάρετε το Atorvastatin/Generics αν είστε έγκυος, νομίζετε πως μπορεί να είστε έγκυος ή κάνετε
προσπάθεια τεκνοποίησης. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε το Atorvastatin/Generics , σταματήστε
αμέσως να λαμβάνετε τα δισκία και ενημερώστε το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει
να σταματήσετε την θεραπεία με το Atorvastatin/Generics ένα μήνα περίπου πριν αρχίστε τις
προσπάθειες τεκνοποίησης.
Μην παίρνετε Atorvastatin/Generics αν θηλάζετε.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Atorvastatin/Generics δεν αναμένεται να σας επηρεάσει ως προς την ικανότητα οδήγησης και
χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, περιστασιακά ενδέχεται να σημειωθούν μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες
όπως ζάλη. Σε περίπτωση που τα φάρμακο σας επηρεάζει, δε θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε
μηχανές.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Atorvastatin/Generics
Το Atorvastatin/Generics περιέχει λακτόζη. Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας πως έχετε
δυσανεξία σε μερικά σάκχαρα, όπως είναι η λακτόζη, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν να πάρετε
αυτό το φάρμακο.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ATORVASTATIN/GENERICS
Πάντοτε να παίρνετε το Atorvastatin/Generics αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν
έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΕΝΗΛΙΚΕΣ (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων)
Η συνήθης αρχική δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση
αυτή αν είναι απαραίτητο, ανά διαστήματα 4 εβδομάδων ή μεγαλύτερα έως τη μέγιστη δόση των 80
mg μια φορά ημερησίως.
Σε περίπτωση που έχετε ηπατική νόσο ή κάνετε μεγάλη κατανάλωση οινοπνεύματος, ο γιατρός σας
πρόκειται να σας επιβλέπει στενά.
ΠΑΙΔΙΑ
Το Atorvastatin/Generics θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά μόνο υπό την επίβλεψη ενός ειδικού. Η
ασφάλεια του Atorvastatin/Generics στα παιδιά δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί.
Πρέπει να καταπίνετε τα δισκία σας με ένα ποτήρι νερό, με ή χωρίς τροφή (βλέπε παράγραφο «Λήψη
του Atorvastatin/Generics με τροφές και ποτά»).
Η τακτική άσκηση και η καλή διατροφή είναι σημαντικοί παράγοντες που δρουν βοηθητικά στη
3
ρύθμιση των επιπέδων των λιπιδίων στο αίμα σας. Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει μια δίαιτα χαμηλή
σε χοληστερόλη την οποία θα πρέπει να ακολουθήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το
Atorvastatin/Generics.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Atorvastatin/Generics από την κανονική
Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο για οδηγίες. Πάρτε μαζί
σας τον περιέκτη και όσα δισκία έχουν περισσέψει.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Atorvastatin/Generics
Πάρετε την δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε εκτός και εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση
σας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Atorvastatin/Generics
Μην διακόπτετε ή τροποποιείτε την αγωγή σας χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα το γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα,έτσι και το Atorvastatin/Generics μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες
ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σε περίπτωση που σημειωθεί κάποιο από τα ακόλουθα, σταματήστε να παίρνετε το
Atorvastatin/Generics και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο τμήμα επειγόντων
περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου σας:
• αλλεργικές αντιδράσεις όπως δερματικά εξανθήματα, φαγούρα, ερυθρότητα και πρήξιμο στο
δέρμα, πρήξιμο του προσώπου ή του λαιμού, σφίξιμο στο στήθος και δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος ή ευαισθησία στους μυς, μυική αδυναμία ή κράμπες, ρήξη τένοντα, σε συνδυασμό με
πιθανό αίσθημα αδιαθεσίας και ελαφρύ πυρετό
• κοιλιακός πόνος σε συνδυασμό με έμετο
• σοβαρές δερματικές αντιδράσεις οι οποίες μπορεί να προκαλούν φυσαλίδες, πληγές και
εξέλκωση
• ηπατικά προβλήματα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού
των ματιών σας, σκουρόχρωμα ούρα, ανοιχτόχρωμα κόπρανα.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές. Μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική
αντιμετώπιση.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς):
• πονοκέφαλος
• αίσθημα αδυναμίας ή αναίτιας κόπωσης
• στομαχικός πόνος, δυσπεψία, ναυτία, αέρια, δυσκοιλιότητα ή διάρροια
• προβλήματα ύπνου
• αίσθημα ζάλης, μούδιασμα, απώλεια αίσθησης αφής ή πόνου στο δέρμα
• πόνος στο θώρακα ή οσφυαλγία
• πρήξιμο στα χέρια ή στους αστραγάλους
• πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία)
Μερικές στατίνες μπορεί να προκαλέσουν διαταραχές στον ύπνο, που περιλαμβάνουν εφιάλτες,
κατάθλιψη και, σε μεμονωμένες περιπτώσεις, προβλήματα από τους πνεύμονες. Ενημερώστε το
γιατρό σας σε περίπτωση που εμφανίσετε λαχάνιασμα, βήχα και γενικά δεν είστε καλά (π.χ.
αισθάνεστε κόπωση, έχετε λίγο πυρετό και χάνετε βάρος).
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς):
• μείωση των αιμοπεταλίων που αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή σχηματισμού μωλώπων
4
• τριχόπτωση
• αλλαγές στα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα σας, οι οποίες προκαλούν συμπτώματα
υπογλυκαιμίας (τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου προκαλούν εφίδρωση, τρέμουλο, γρήγορους
και καλπάζοντες καρδιακούς κτύπους) ή υπεργλυκαιμία (τα αυξημένα επίπεδα σακχάρου
προκαλούν δίψα, αίσθημα κόπωσης, μεγάλη ποσότητα ούρων, απώλεια σωματικού βάρους)
• απώλεια μνήμης
• μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα στα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών
• βούισμα στα αυτιά
• απώλεια όρεξης, έμετος
• ανικανότητα
• αύξηση σωματικού βάρους
• αίσθημα γενικής αδιαθεσίας.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς):
• αλλοίωση γεύσης
• αλλοίωση όρασης
• απώλεια ακοής
• διόγκωση των μαστών στους άνδρες.
Οι εξετάσεις αίματος μπορεί να δείξουν αύξηση στα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων ή αύξηση στην
κρεατινική φωσφοκινάση (ένα ένζυμο του οποίου η αύξηση υποδηλώνει μυϊκές βλάβες).
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια είναι σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤO ATORVASTATIN/GENERICS
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να
προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο χάρτινο
κουτί ή στην ετικέτα της φιάλης μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του
μήνα που αναφέρεται.
Χρησιμοποιήστε εντός 3 μηνών από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα
βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Atorvastatin/Generics
Η δραστική ουσία είναι η ατορβαστατίνη (ως ατορβαστατίνη ασβεστούχος).
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10mg, 20mg,40mg ή 80mg ατορβαστατίνη ως
ατορβαστατίνη ασβεστούχο.
Tα άλλα συστατικά περιλαμβάνουν: πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές άνυδρο, νάτριο ανθρακικό άνυδρο,
κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, άνυδρη, L-Αργινίνη, λακτόζη άνυδρη, καρμελλόζη νατριούχο
διασταυρούμενη, υδροξυπροπυλο- κυτταρίνη (E463) και μαγνήσιο στεατικό. Η επικάλυψη λεπτού
υμένιου περιέχει πολυβινυλική αλκοόλη, τιτανίου διοξείδιο (E171), τάλκη, λεκιθίνη σόγιας και
5
ξανθάνης κόμμι (E415).
Εμφάνιση του Atorvastatin/Generics και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ωοειδή και λευκά. Το δισκίο περιεκτικότητας 10mg
φέρει το διακριτικό «10» στη μία όψη του, το δισκίο περιεκτικότητας 20mg φέρει το διακριτικό «20»,
το δισκίο περιεκτικότητας 40mg φέρει το διακριτικό «40», το δισκίο περιεκτικότητας 80mg φέρει το
διακριτικό «80» . Τα δισκία περιεκτικότητας 20mg, 40mg και 80mg στη μία όψη τους φέρουν
διαχωριστική γραμμή, η οποία χρησιμεύει για να διευκολύνει τη θραύση για διευκόλυνση της
κατάποσης και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
Το Atorvastatin/Generics διατίθεται σε αδιαφανείς πλαστικές φιάλες των 90, 100, 200, 250 και 500
δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Δικαιούχος προϊόντος & Yπεύθυνος Κυκλοφορίας για την Ελλάδα:
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Λ. Βουλιαγμένης 577
Α
, 164-51 Αργυρούπολη,
τηλ: 210-9936410
Υπεύθυνος Απελευθέρωσης Παρτίδας:
McDermott Laboratories Ltd. Trading as Gerard Lab., Ireland
Το παρόν φύλλο οδηγιών εγκρίθηκε για τελευταία φορά: Απρίλιο 2011
Τρόπος Διάθεσης: Με ιατρική συνταγή
6
