PL - Οδηγίες Χρήσης AMLODIPINE/MYLAN GENERICS TAB 10MG/TAB BTx30

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : AMLODIPINE/MYLAN GENERICS TAB 10MG/TAB BTx30

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Amlodipine/Mylan Generics 5 mg Δισκία

Amlodipine/Mylan Generics 10 mg Δισκία

(Αμλοδιπίνη)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές

πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει

βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα

δικά σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό

ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ.

παράγραφο 4.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το Amlodipine/Mylan Generics και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Amlodipine/Mylan Generics

3. Πώς να πάρετε το Amlodipine/Mylan Generics

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Amlodipine/Mylan Generics

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Amlodipine/Mylan Generics και ποια είναι η χρήση του

Τα δισκία του Amlodipine/Mylan Generics περιέχουν αμλοδιπίνη, η οποία ανήκει

σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές ασβεστίου.

Το Amlodipine/Mylan Generics χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής

αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης) ή ενός συγκεκριμένου τύπου θωρακικού άλγους

που ονομάζεται στηθάγχη, μία σπάνια μορφή της οποίας είναι η στηθάγχη

Prinzmetal ή παραλλαγή της.

Στους ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση, το φάρμακό σας δρα χαλαρώνοντας

τα αιμοφόρα αγγεία, έτσι ώστε το αίμα να διέρχεται ευκολότερα από αυτά.

Στους ασθενείς με στηθάγχη, η αμλοδιπίνη δρα βελτιώνοντας την παροχή

αίματος στον καρδιακό μυ, ο οποίος τότε λαμβάνει περισσότερο οξυγόνο και ως

αποτέλεσμα αυτού προλαμβάνεται ο πόνος στο θώρακα. Το φάρμακό σας δεν

παρέχει άμεση ανακούφιση του πόνου στο θώρακα λόγω στηθάγχης.

Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν

αισθάνεσθε χειρότερα.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Amlodipine/Mylan

Generics

Μην πάρετε το Amlodipine/Mylan Generics:

 Σε περίπτωση αλλεργίας στην αμλοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα

συστατικά αυτού του φαρμάκου (που αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή σε

οποιονδήποτε άλλον ανταγωνιστή ασβεστίου.

 Σε περίπτωση που έχετε σημαντικά χαμηλή πίεση αίματος (υπόταση)

 Σε περίπτωση που η ροή του αίματος από την αριστερή πλευρά της καρδιάς

παρεμποδίζεται (π.χ πάσχετε από στένωση της αορτικής βαλβίδας (αορτική

στένωση))

 Σε περίπτωση που πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια μετά από καρδιακό

επεισόδιο

 Σε περίπτωση που πάσχετε από καρδιογενές σοκ (μία πάθηση στην οποία η

καρδιά σας αδυνατεί να παρέχει επαρκή ποσότητα αίματος στο σώμα)

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας, σας προτού πάρετε το

Amlodipine/Mylan Generics εάν έχετε ή είχατε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες

παθήσεις:

 Καρδιακή ανεπάρκεια

 Σοβαρή αύξηση της αρτηριακής πίεσης (Υπερτασική κρίση)

 Ηπατική νόσο

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Ενημερώστε το γιατρό σας:

 Εάν είστε υπερήλικας και απαιτείται αύξηση της δόσης σας , καθώς

απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν αυξάνεται η δόση στους ηλικιωμένους

ασθενείς.

Παιδιά και έφηβοι

Το Amlodipine/Mylan Generics δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6

ετών. Το Amlodipine/Mylan Generics πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την

υπέρταση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 6 έως 17 ετών (βλ. παράγραφο 3).

Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε με τον ιατρό σας.

Άλλα φάρμακα και Amlodipine/Mylan Generics

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει

πρόσφατα ή πρόκειται να πάρετε άλλα φάρμακα

Το Amlodipine/Mylan Generics μπορεί να επηρεάσει ή μπορεί να επηρεαστεί από

άλλα φάρμακα, όπως:

 αντιμυκητιασικά φάρμακα (π.χ κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη)

 τους αποκαλούμενους αναστολείς πρωτεάσης που χρησιμοποιούνται για

την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV (π.χ ριτοναβίρη, ινδιναβίρη,

νελφιναβίρη)

 ριφαμπικίνη ή μακρολιδικά αντιβιοτικά (π.χ ερυθρομυκίνη,

κλαριθρομυκίνη, που χρησιμοποιούνται για να θεραπεύσουν βακτηριακές

λοιμώξεις)

 Υπερικό/Βαλσαμόχορτο (St John wort)

 βεραπαμίλη, διλτιαζέμη (φάρμακα για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων)

 δαντρολένιο (έγχυση για σοβαρές διαταραχές θερμοκρασίας σώματος)

 σιμβαστατίνη (φάρμακο για την μείωση των επιπέδων χοληστερόλης στο

αίμα)

 tarcolimus (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της ανοσοποιητικής

απόκρισης του οργανισμού σας, επιτρέποντας στο σώμα σας να δεχτεί τα

μεταμοσχευμένα όργανα). Η αμλοδιπίνη μπορεί να αυξήσει τη

συγκέντρωση αυτού του φαρμάκου στο αίμα,

 Κυκλοσπορίνη (εάν έχετε κάνει μεταμόσχευση νεφρού και παίρνετε

κυκλοσπορίνη) καθώς η αμλοδιπίνη μπορεί να αλλάξει τη συγκέντρωση

αυτού του φαρμάκου στο αίμα.

Το Amlodipine/Mylan Generics ενδέχεται να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση

ακόμα περισσότερο σε περίπτωση που λαμβάνετε ήδη άλλα φάρμακα για τη

θεραπεία της υψηλής αρτηριακής σας πίεσης.

Το Amlodipine/Mylan Generics με τροφές και ποτά

Δεν συνιστάται η κατανάλωση γκρέιπφρουτ και του χυμού τους από άτομα που

λαμβάνουν το Amlodipine/Mylan Generics. Αυτό αιτιολογείται από το γεγονός ότι

το γκρέιπφρουτ και ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορούν να προκαλέσουν αύξηση των

επιπέδων της δραστικής ουσίας αμλοδιπίνης στο αίμα, η οποία μπορεί να

προκαλέσει μία απρόβλεπτη αύξηση της αντιυπερτασικής δράσης του

Amlodipine/Mylan Generics.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι υπάρχει πιθανότητα να είστε έγκυος

ή προγραμματίζετε να αποκτήσετε μωρό , ενημερωθείτε από το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας πριν ξεκινήσετε θεραπεία με Amlodipine/Mylan Generics.

Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης σε ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί.

Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη περνάει στο ανθρώπινο γάλα. Ο γιατρός

σας θα σας συμβουλεύσει εάν πρέπει να πάρετε αμλοδιπίνη, ανάλογα με το εάν

τα πλεονεκτήματα από τη χορήγηση της αμλοδιπίνης υπερνικούν τους

κινδύνους που μπορεί να υπάρξουν για το μωρό.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Amlodipine/Mylan Generics ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να

οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα. Εάν τα δισκία σας προκαλούν

ναυτία, ζάλη ή αίσθημα κόπωσης ή κεφαλαλγία, μην οδηγήσετε και μη

χειριστείτε μηχανήματα . Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν

ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.

3. Πώς να πάρετε το Amlodipine/Mylan Generics

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή

το φαρμακοποιό σας.

Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι Amlodipine/Mylan Generics 5 mg άπαξ

ημερησίως. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε Amlodipine/Mylan Generics 10 mg άπαξ

ημερησίως.

Το φάρμακό σας μπορείτε να το πάρετε πριν ή μετά την κατανάλωση τροφών

και ποτών. Θα πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακό σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα

με ένα ποτήρι νερό.

Ασθενείς με ηπατικά προβλήματα

Εάν πάσχετε από ηπατικά προβλήματα, ο γιατρός σας είναι πιθανόν να σας

ελαττώσει τη δόση και να σας υποβάλλει σε συχνούς ελέγχους.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους

Για τα παιδιά και τους εφήβους (ηλικίας 6-17 ετών), η συνιστώμενη συνήθης

αρχική δόση είναι 2,5 mg την ημέρα. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 5 mg

την ημέρα.

Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.

Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τα δισκία χωρίς διακοπές. Μην περιμένετε μέχρι

να τελειώσουν τα δισκία για να επισκεφθείτε το γιατρό σας.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Amlodipine/Mylan Generics από την

κανονική

Η λήψη υπερβολικού αριθμού δισκίων μπορεί να προκαλέσει πτώση ή ακόμη και

επικίνδυνη πτώση της αρτηριακής σας πίεσης. Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη,

αίσθημα ελαφριάς κεφαλής, λιποθυμία ή αδυναμία ή γρήγορο καρδιακό σφυγμό.

Εάν η πτώση της αρτηριακής πίεσης είναι αρκετά σοβαρή μπορεί να προκύψει

καταπληξία. Μπορεί να αισθανθείτε κρύο ιδρώτα στο δέρμα σας και να χάσετε

τις αισθήσεις σας. Εάν λάβετε υπερβολικά πολλά δισκία Amlodipine/Mylan

Generics, ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Amlodipine/Mylan Generics

Μην ανησυχείτε. Εάν ξεχάσετε να λάβετε ένα δισκίο, παραλείψτε εντελώς αυτή

τη δόση. Λάβετε την επόμενη δόση την προκαθορισμένη ώρα. Μη λάβετε διπλή

δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Amlodipine/Mylan Generics

Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για πόσο καιρό πρέπει να παίρνετε το

φάρμακό σας. Η πάθησή σας ενδέχεται να υποτροπιάσει εάν σταματήσετε να

χρησιμοποιείτε το φάρμακό σας πιο νωρίς απ’ όσο σας έχει συσταθεί.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,

ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που

ακολουθούν, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και ενημερώστε το

γιατρό σας ή κατευθυνθείτε άμεσα στο πλησιέστερο νοσοκομείο:

 Οίδημα (πρήξιμο) στα βλέφαρα, στο πρόσωπο στα χείλη, στη γλώσσα και

το λαιμό που προκαλούν σοβαρή δυσκολία στην αναπνοή και στην

κατάποση

 Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, που περιλαμβάνουν έντονο δερματικό

εξάνθημα, κνίδωση, ερυθρότητα του δέρματος σε ολόκληρο το σώμα,

έντονη φαγούρα, φουσκάλες, απολέπιση και οίδημα του δέρματος,

φλεγμονή των βλεννογόνων (σύνδρομο Stevens Johnson) ή άλλες αλλεργικές

αντιδράσεις

 Καρδιακό επεισόδιο, μη φυσιολογικός ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός,

πιο γρήγορος καρδιακός ρυθμός,

 Φλεγμονή στο πάγκρεας, η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρό πόνο στην

κοιλιά και πόνο στη μέση, συνοδευόμενη από έντονο αίσθημα κακουχίας

 Κίτρινος αποχρωματισμός του δέρματος ή του λευκού των ματιών,

ανοιχτόχρωμα κόπρανα, σκουρόχρωμα ούρα και πόνος στο στομάχι ( αυτά

μπορεί να αποτελούν ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων, όπως φλεγμονή

στο ήπαρ (ηπατίτιδα) ή ίκτερος.

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πολύ Συχνές: ( μπορεί να προσβάλλουν περισσότερους από 1 στους 10

ασθενείς )

 Οίδημα στους ιστούς, λόγω κατακράτησης υγρών στους ιστούς

Συχνές: ( μπορεί να προσβάλλουν από 1 έως 10 ασθενείς )

 Πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία, (ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας)

 Αίσθημα παλμών (συναίσθηση των χτύπων της καρδιάς σας), εξάψεις

 Κοιλιακός πόνος, ναυτία, αλλαγές της φυσιολογικής κινητικότητας του

εντέρου, όπως διάρροια, δυσκοιλιότητα και δυσπεψία

 Πρήξιμο (οίδημα) στους αστραγάλους, κόπωση και ασυνήθη αδυναμία

 Οπτικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένης της διπλής όρασης

 Δύσπνοια , μυϊκές κράμπες

Όχι συχνές: (μπορεί να προσβάλλουν από 1 έως 100 ασθενείς)

 Μεταβολές της διάθεσης, συμπεριλαμβανομένης της αίσθησης άγχους και

κατάθλιψης, αϋπνία

 Τρέμουλο, διαταραχές γεύσης, λιποθυμία,

 Μούδιασμα ή μυρμηκίαση στα άκρα, ελαττωμένη αφή

 Κουδούνισμα στα αυτιά

 Μείωση καρδιακού σφυγμού

 Χαμηλή πίεση αίματος

 Φτέρνισμα/ μύτη που ‘τρέχει’ λόγω φλεγμονής του βλεννογόνου της μύτης

(ρινίτιδα), βήχας

 Ξηροστομία, έμετος

 Τριχόπτωση, αυξημένη εφίδρωση, δέρμα με φαγούρα, ερυθρές κηλίδες στο

δέρμα, αποχρωματισμός του δέρματος, εξάνθημα και κνίδωση, μωβ

κηλίδες στο δέρμα

 Διαταραχή της ούρησης, αυξημένη ανάγκη για νυχτερινή ούρηση,

συχνουρία

 Ανικανότητα επίτευξης στύσης, δυσφορία ή διόγκωση των μαστών στους

άνδρες

Πόνος, πόνος στο στήθος και αίσθημα αδιαθεσίας

 Πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς, πόνος στη μέση

 Αύξηση ή μείωση σωματικού βάρους

Σπάνιες: ( μπορεί να προσβάλλουν από 1 έως 1000 ασθενείς )

 Σύγχυση

Πολύ σπάνιες: (μπορεί να προσβάλλουν από 1 έως 10.000 ασθενείς)

 Αύξηση των λοιμώξεων ή πυρετός π.χ. πονόλαιμος, έλκη στο στόμα (λόγω

ελάττωσης του αριθμού των λευκοκυττάρων του αίματος), ή ασυνήθιστες

μελανιές ή εύκολη πρόκληση αιμορραγίας χωρίς ιδιαίτερη αιτία (λόγω

ελάττωσης του αριθμού των αιμοπεταλίων )

 Αύξηση του σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία)

 Διαταραχή των νεύρων που μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, μυρμηκίαση

ή μούδιασμα

 Οίδημα (πρήξιμο) των ούλων

 Μετεωρισμός (γαστρίτιδα)

 Αύξηση των ηπατικών ενζύμων λόγω ηπατικών προβλημάτων, όπως

απόφραξη του χοληδόχου πόρου

 Δερματικό εξάνθημα σαν ‘ιλαρά’. Πιθανόν σε συνδυασμό με υψηλό

πυρετό και πόνο στις αρθρώσεις (πολύμορφο ερύθημα)

 Απολέπιση του δέρματος σε μεγάλη έκταση του σώματος

 Φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, συνοδευόμενη συχνά από δερματικό

εξάνθημα

 Φωτοευαισθησία του δέρματος

 Διαταραχές που περιλαμβάνουν συνδυασμό ακαμψίας, τρόμου και/ή

κινητικών διαταραχών

Μη γνωστές (η συχνότητά τους δεν μπορεί να προσδιοριστεί από τα διαθέσιμα

δεδομένα):

 Τρέμουλο, άκαμπτη στάση του σώματος, πρόσωπο σαν μάσκα, αργές

κινήσεις και μπερδεμένο, ασταθές βάδισμα.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω στον

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ:

+ 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος

φαρμάκου.

5. Πώς φυλάσσεται το Amlodipine/Mylan Generics

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το

φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στο χάρτινο κουτί και στη φιάλη ή την κυψέλη μετά το «ΛΗΞΗ». Η

ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Να μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε στα δισκία κάποια

αλλοίωση στο χρώμα.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το

φαρμακοποιό σας για το πώς να απορρίπτετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε

πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Amlodipine/Mylan Generics

 Η δραστική ουσία είναι η αμλοδιπίνη.

 Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ή 10 mg αμλοδιπίνης (ως besilate)

 Τα άλλα συστατικά είναι άνυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, κυτταρίνη

μικροκρυσταλλική, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπος Α),

μαγνήσιο στεατικό.

Εμφάνιση του Amlodipine/Mylan Generics και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Amlodipine/Mylan Generics 5 mg Δισκία είναι λευκού χρώματος , στρογγυλά,

αμφίκυρτα δισκία, τα οποία φέρουν ανάγλυφο το διακριτικό “5” στη μία πλευρά

και εγκοπή στην άλλη πλευρά.

Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες

δόσεις.

Το Amlodipine/Mylan Generics 10 mg Δισκία είναι λευκού χρώματος, στρογγυλά,

αμφίκυρτα δισκία, τα οποία φέρουν ανάγλυφο το διακριτικό “10” στη μία

πλευρά και εγκοπή στην άλλη πλευρά. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο

ίσες δόσεις .

Τα δισκία Amlodipine/Mylan Generics είναι συσκευασμένα σε κυψέλες (blisters) που

περιέχουν 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 180 δισκία ανά συσκευασία.

Τα δισκία Amlodipine/Mylan Generics είναι συσκευασμένα σε φιάλες που περιέχουν

28, 30, 56, 100, 180, 500 δισκία ανά συσκευασία.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ

Λεωφόρος Βουλιαγμένης 577

164-51 Αργυρούπολη

τηλ: 210-9936410

Παρασκευαστής

Mylan Hungary Kft. H-2900 Kom.rom, Mylan utca 1.

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ηνωμένο Βασίλειο

Mylan B.V. Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Ολλανδία

McDermott Laboratories Limited 35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13,

Ιρλανδία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του

Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Αυστρία

Amlodipin Mylan 5 mg Tabletten

Amlodipin Mylan 10 mg Tabletten

Βέλγιο

Amlodipine besilate Mylan 5 mg tabletten

Amlodipine besilate Mylan 10 mg tabletten

Βουλγαρία

Amlogen

Δημοκρατία της

Τσεχίας

Amlodipin Mylan 5 mg, tablety

Amlodipin Mylan 10 mg, tablety

Δανία Amlodipin Mylan 5mg tabletter

Amlodipin Mylan 10mg tabletter

Γερμανία Amlodipin dura B 5 mg Tabletten

Amlodipin dura B 10 mg Tabletten

Ελλάδα Amlodipine /Mylan Generics 5 mg tablet

Amlodipine/Mylan Generics 10 mg tablet

Ουγγαρία Amlodipin Mylan 5 mg tabletta

Amlodipin Mylan 10 mg tabletta

Ιρλανδία Amlodipine Mylan 5mg tablets

Amlodipine Mylan 10mg tablets

Ιταλία Amlodipina Mylan 5 mg compresse

Amlodipina Mylan 10 mg compresse

Πολωνία Amlomyl

Ρουμανία

Amlodipină Mylan 5 mg comprimate

Amlodipina Mylan 10 mg comprimate

Δημοκρατία της

Σλοβακίας

Amlodipin Mylan 5 mg

Amlodipin Mylan 10 mg

Ισπανία

Amlodipino MYLAN Pharmaceuticals 5 mg comprimidos EFG

Amlodipino MYLAN Pharmaceuticals 10 mg comprimidos EFG

Σουηδία

Amlodipin Mylan 5 mg tablett

Amlodipin Mylan 10 mg tablett

Ολλανδία

Amlodipine (als besilaat) Mylan 5 mg tabletten

Amlodipine (als besilaat) Mylan 10 mg tabletten

Ηνωμένο Βασίλειο

Amlodipine 5 mg tablets

Amlodipine 10 mg tablets

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον