Φύλλο Οδηγιών για τον ασθενή

Πόσιμο Εναιώρημα Υδροχλωρικής Μετφορμίνης 500 mg / 5 ml

Διαβάστε όλο αυτό το φυλλάδιο προσεκτικά πριν αρχίσετε την

λήψη αυτού του φαρμάκου

 Φυλάξτε αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης . Μπορεί να χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον

φαρμακοποιό σας.

ενημερώστε τον ιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

Σε αυτό το φυλλάδιο

1. Τι είναι η Μετφορμίνη 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

και ποια είναι η χρήση της 5. Πώς να φυλάσσετε το Πόσιμο Εναιώρημα

Μετφορμίνης

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν

πάρετε την Μετφορμίνη

6. Περισσότερες πληροφορίες

3. Πώς να πάρετε την

Μετφορμίνη

1. Τι είναι το Πόσιμο Εναιώρημα Υδροχλωρικής Μετφορμίνης και ποια είναι η

επιτρέπει στο σώμα σας να προσλαμβάνει την γλυκόζη (σάκχαρο) από το

αίμα. Το σώμα σας χρησιμοποιεί την γλυκόζη για να παράγει ενέργεια ή την

αποθηκεύει για μελλοντική χρήση.

Εάν έχετε διαβήτη, το πάγκρεάς σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ή το σώμα

σας δεν είναι ικανό να χρησιμοποιήσει κατάλληλα την παραγόμενη

ινσουλίνη. Αυτό οδηγεί σε υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας. Η

Μετφορμίνη βοηθά στην πτώση των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα σας, σε

επίπεδα όσο το δυνατόν πλησιέστερα του φυσιολογικού.

Σελίδα

Η Μετφορμίνη χορηγείται για την θεραπεία ασθενών με διαβήτη τύπου 2 (ο

οποίος ονομάζεται επίσης και «μη ινσουλινοεξαρτώμενος διαβήτης») όταν η

δίαιτα και η άσκηση δεν επαρκούν από μόνες τους για τον έλεγχο των

επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα σας. Χρησιμοποιείται ιδιαίτερα σε

υπέρβαρους ασθενείς.

Οι ενήλικες μπορούν να λαμβάνουν μετφορμίνη μόνη της ή μαζί με άλλα

φάρμακα για την θεραπεία του διαβήτη (φάρμακα λαμβανόμενα από το στόμα

ή ινσουλίνη).

Παιδιά 10 ετών και μεγαλύτερα, καθώς και έφηβοι, μπορούν να λάβουν

μετφορμίνη μόνη της ή μαζί με ινσουλίνη.

 εάν αντιμετωπίζετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα

 εάν πάσχετε από μη ελεγχόμενο διαβήτη, όπως σοβαρή υπεργλυκαιμία

(πολύ υψηλό επίπεδο γλυκόζης αίματος) ή κετοξέωση που μπορεί να

οδηγήσει σε διαβητική προ-κωματώδη κατάσταση. Η κετοξέωση είναι

μία κατάσταση κατά την οποία ουσίες ονομαζόμενες και ως «κετονικά

σωμάτια» αθροίζονται στο αίμα. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν

γαστραλγία, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, υπνηλία ή ασυνήθιστη οσμή

φρούτου στην αναπνοή.

 εάν παρουσιάζετε απώλεια μεγάλης ποσότητας νερού από το σώμα

(αφυδάτωση), εξ αιτίας μακροχρόνιας ή σοβαρής διάρροιας, ή εάν

μπορεί να σας θέσουν σε κίνδυνο για εμφάνιση γαλακτικής οξέωσης

(δείτε πιο κάτω «Ειδικές Προφυλάξεις με την Μετφορμίνη»).

Σελίδα

 εάν υποβάλλεσθε σε θεραπεία για καρδιακή ανεπάρκεια ή είχατε

πρόσφατα καρδιακή προσβολή, είχατε σοβαρά προβλήματα με την

κυκλοφορία του αίματος σας (όπως σοκ) ή είχατε δυσκολίες στην

αναπνοή. Όλα αυτά μπορεί να οδηγήσουν σε έλλειψη παροχής των

ιστών με οξυγόνο, γεγονός το οποίο μπορεί να σας θέσει σε κίνδυνο

εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης (δείτε πιο κάτω «Ειδικές Προφυλάξεις

για την Μετφορμίνη»).

 εάν πίνετε πολύ αλκοόλ

οποία με τη σειρά τους περιέχουν ιώδιο.

 πρέπει να υποβληθείτε σε κρίσιμη χειρουργική επέμβαση

Πρέπει να σταματήσετε την λήψη της μετφορμίνης για ορισμένο χρονικό

διάστημα πριν και μετά τις εξετάσεις ή την χειρουργική επέμβαση. Ο ιατρός

σας θα αποφασίσει εάν απαιτείται κάποια άλλη θεραπεία για το

συγκεκριμένο χρονικό διάστημα. Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε τις

οδηγίες του ιατρού σας με ακρίβεια.

Ειδικές επισημάνσεις και προειδοποιήσεις για την Μετφορμίνη

Η Μετφορμίνη μπορεί να προκαλέσει μία πολύ σπάνια αλλά πολύ σοβαρή

επιπλοκή, η οποία ονομάζεται γαλακτική οξέωση, ιδιαίτερα εάν οι νεφροί σας

την λήψη της Μετφορμίνης αμέσως και επικοινωνήστε με τον ιατρό

σας ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο

Η Μετφορμίνη από μόνη της δεν προκαλεί υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλά

επίπεδα γλυκόζης αίματος). Ωστόσο, εάν λαμβάνετε μετφορμίνη μαζί με άλλα

φάρμακα για την θεραπεία του διαβήτη, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν

υπογλυκαιμία (όπως σουλφονυλουρίες, ινσουλίνη, γλινίδες), υπάρχει

κίνδυνος υπογλυκαιμίας. Εάν παρουσιάζετε συμπτώματα υπογλυκαιμίας,

όπως αδυναμία, ναυτία, αυξημένη εφίδρωση, ταχυπαλμία, δυσκολίες στην

όραση ή δυσκολίες συγκέντρωσης, βοηθά συνήθως να φάτε ή να πιείτε κάτι το

οποίο περιέχει ζάχαρη.

Σελίδα

σταματήσετε να παίρνετε μετφορμίνη για ορισμένο χρονικό

διάστημα πριν και μετά την εξέταση (δείτε «Βεβαιωθείτε ότι ζητήσατε

την συμβουλή του ιατρού σας»).

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα μαζί με την

Μετφορμίνη και κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα. Μπορεί να χρειαστούν

συχνότεροι έλεγχοι της γλυκόζης αίματος ή ο γιατρός σας μπορεί να

προσαρμόσει την δόση της μετφορμίνης:

- αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης

(χρησιμοποιούνται για την θεραπεία διαφόρων καρδιολογικών και

κυκλοφορικών προβλημάτων, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιακή

όπως σοβαρή φλεγμονή του δέρματος ή άσθμα)

- άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.

Λήψη Υδροχλωρικής Μετφορμίνης με φαγητό και ποτό

Μην πίνετε αλκοόλ όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο. Το αλκοόλ μπορεί να

αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης, ιδιαίτερα εάν έχετε

ηπατικά προβλήματα, εάν υποσιτίζεστε ή αν νηστεύετε για μεγάλο χρονικό

διάστημα. Αυτό ισχύει επίσης και για τα φάρμακα τα οποία περιέχουν

οινόπνευμα.

Κύηση και γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης χρειάζεστε ινσουλίνη για την

Σελίδα

Σελίδα

γλυκόζης του αίματός σας. Βεβαιωθείτε ότι ενημερώνετε τον ιατρό σας

τακτικά. Αυτό είναι ιδιαιτέρως σημαντικό για παιδιά και εφήβους ή

εάν είστε ηλικιωμένος.

Σελίδα

Τα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης είναι εμετοί, κοιλιακό άλγος

με μυϊκές κράμπες, γενικότερο αίσθημα αδιαθεσίας με σοβαρή κόπωση

και δυσκολία στην αναπνοή. Εάν σας συμβούν αυτά, σταματήστε

την λήψη της μετφορμίνης αμέσως και ενημερώστε αμέσως

στον γιατρό σας.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:

Πολύ συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10

ασθενείς)

 γαστρεντερικά συμπτώματα, όπως η ναυτία, έμετοι, διάρροια, κοιλιακά

άλγη και απώλεια της όρεξης. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως

ασθενείς)

 μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης

Πολύ σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερους από 1 στους 10.000

ασθενείς)

 δερματικές αντιδράσεις, όπως η ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα),

κνησμός ή κνησμώδες εξάνθημα (ουρτικάρια)

 χαμηλά επίπεδα βιταμίνης Β12 στο αίμα

Η συχνότητα των παρακάτω ανεπιθύμητων ενεργειών δεν είναι

γνωστή:

 μη φυσιολογικές τιμές στις εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας ή

ενέργειες ήταν παρόμοιες στη φύση και την βαρύτητά τους με αυτές που

αναφέρθηκαν στους ενήλικες.

Σελίδα

το φυλλάδιο, παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό

σας.

5. Πώς να φυλάσσετε το Πόσιμο Εναιώρημα

Υδροχλωρικής Μετφορμίνης

 Να φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

 Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25

C

 Μην χρησιμοποιείτε το Πόσιμο Εναιώρημα Υδροχλωρικής Μετφορμίνης

εάν παρατηρήσετε κάποια αλλαγή στην οσμή ή την όψη του φαρμάκου .

Συμβουλευθείτε τον φαρμακοποιό σας.

 Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην οικιακή αποχέτευση ή

τον οικιακό κάδο απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να

πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πια. Αυτά τα μέτρα βοηθούν

στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περισσότερες πληροφορίες

Τι περιέχει το Πόσιμο Εναιώρημα Υδροχλωρικής Μετφορμίνης

Η δραστική ουσία είναι η Υδροχλωρική Μετφορμίνη.

ακεσουλφάμη (Ε950), καραμέλα αμμωνίας (E150c), άρωμα μέντας (περιέχει

προπυλική γλυκόλη, ισοπροπυλική αλκοόλη και πουλεγόνη), άρωμα ροδάκινου

(περιέχει προπυλική γλυκόλη και ισοπροπυλική αλκόολη) και καθαρό νερό.

Εμφάνιση του Πόσιμου Εναιωρήματος Υδροχλωρικής Μετφορμίνης

και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Πόσιμο εναιώρημα Υδροχλωρικής Μετφορμίνης είναι ένα διαυγές καφέ

υγρό, το οποίο έχει άρωμα μέντας και ροδάκινου. Συσκευάζεται σε καφέ

γυάλινη φιάλη, χωρητικότητας 150 ml εναιωρήματος.

Σελίδα

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Ηνωμένο Βασίλειο.

Σελίδα