ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

Γεμσιταβίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να

χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, παρακαλείσθε να ρωτήσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα

ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε το

1. Τι είναι το Gemcitabine/Specifar και ποια είναι η χρήση του.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας δοθεί το Gemcitabine/Specifar

3. Πως θα σας δοθεί το Gemcitabine/Specifar

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Gemcitabine/Specifar

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GEMCITABINE/SPECIFAR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Gemcitabine/Specifar ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται 'κυταροτοξικά'. Τα

φάρμακα αυτά σκοτώνουν τα κύτταρα υπό διαίρεση, συμπεριλαμβανομένων και των

καρκινικών κυττάρων.

• Καρκίνο του μαστού, μαζί με πακλιταξέλη.

• Καρκίνο των ωοθηκών, μαζί με καρβοπλατίνη.

• Καρκίνο της ουροδόχου κύστης, μαζί με σισπλατίνη.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΔΟΘΕΙ ΤΟ GEMCITABINE/SPECIFAR

Δε πρέπει να σας δοθεί το GEMCITABINE/SPECIFAR:

- εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη γεμσιταβίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο

συστατικό του Gemcitabine/Specifar

- εάν θηλάζετε

1

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Gemcitabine Specifar:

δείγματα του αίματος σας προκειμένου να ελεγχθεί η νεφρική και ηπατική λειτουργία

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν:

• έχετε ή είχατε πρόσφατα ηπατική νόσο, καρδιακή νόσο ή αγγειακή νόσο.

• έχετε υποβληθεί ή σκοπεύετε να υποβληθείτε σε ακτινοθεραπεία

• έχετε πρόσφατα εμβολιασθεί.

• έχετε δυσκολίες στην αναπνοή ή αισθάνεστε πολύ αδύναμοι και είστε πολύ χλωμοί

(μπορεί να είναι σύμπτωμα νεφρικής ανεπάρκειας)

Οι άνδρες συμβουλεύονται να μην τεκνοποιήσουν κατά τη διάρκεια και για χρονικό διάστημα

έως 6 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με Gemcitabine/Specifar, συμβουλευθείτε

τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. Μπορείτε να αναζητήσετε συμβουλές και οδηγίες

Εάν είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος, ενημερώστε το γιατρό σας. Η χρήση

του Gemcitabine/Specifar πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κύησης. Ο γιατρός σας

θα συζητήσει μαζί σας για τους ενδεχόμενους κινδύνους από τη λήψη του

Gemcitabine/Specifar κατά τη διάρκεια της κύησης.

Εάν θηλάζετε, ενημερώστε το γιατρό σας.

Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Gemcitabine/Specifar.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Gemcitabine/Specifar μπορεί να σας προκαλέσει αίσθημα υπνηλίας, ιδιαίτερα εάν έχετε

καταναλώσει ποσότητα αλκοόλ. Να μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή να μην χειρίζεστε μηχανήματα

μέχρι να βεβαιωθείτε ότι το Gemcitabine/Specifar δεν σας έχει προκαλέσει αίσθημα υπνηλίας.

Η συνιστώμενη δόση του Gemcitabine/Specifar είναι 1000-1250 mg για κάθε τετραγωνικό

μέτρο επιφάνειας σώματος. Το ύψος και το βάρoς σας χρησιμεύουν για τον υπολογισμό της

2

επιφάνειας του σώματος σας. Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει την επιφάνεια του σώματος σας

για να υπολογίσει την κατάλληλη δόση για εσάς. Η δόση αυτή μπορεί να τροποποιηθεί ή η

θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει ανάλογα με τα αποτελέσματα των γενικών εξετάσεων

αίματος και τη γενική σας κατάσταση.

Η συχνότητα των εγχύσεων Gemcitabine/Specifar που λαμβάνεται εξαρτάται από τον προς

θεραπεία τύπο του καρκίνου.

Ο φαρμακοποιός του νοσοκομείου ή ο γιατρός σας, θα πρέπει να διαλύσει τη σκόνη του

Gemcitabine/Specifar προτού σας το χορηγήσει.

Θα λαμβάνετε το Gemcitabine/Specifar πάντα με έγχυση μέσα σε κάποια φλέβα σας. Η

ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι συχνότητες των αναφερθέντων ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζονται ως;

Πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα

ακόλουθα:

εξάνθημα (συχνό) ή πυρετό (πολύ συχνό).

έχετε χαμηλότερη αιμοσφαιρίνη από τη φυσιολογική, το οποίο είναι κάτι πολύ συχνό)

ούρα με κόκκινη ή ροζ χροιά, μη-αναμενόμενους μώλωπες (καθότι ο αριθμός των

αιμοπεταλίων σας μπορεί να είναι χαμηλότερος από το φυσιολογικό, το οποίο είναι

κάτι πολύ συχνό).

αναπνοή, σύντομα μετά την έγχυση του Gemcitabine/Specifar, η οποία περνάει

σύντομα, παρόλα αυτά μη συχνά ή σπάνια μπορεί να υπάρξουν σοβαρά προβλήματα

3

Δυσκολία στην αναπνοή

Έμετος

Ναυτία

Δερματικό Εξάνθημα- αλλεργικό δερματικό εξάνθημα, συχνά κνησμώδες

Αλωπεκία

Ηπατικά προβλήματα: εντοπίζεται μέσω μη φυσιολογικών αποτελεσμάτων στις εξετάσεις

αίματος

Αίμα στα ούρα

Μη φυσιολογικές εξετάσεις ούρων: πρωτεΐνη στα ούρα

Συμπτώματα γρίπης συμπεριλαμβανομένου του πυρετού

Υπνηλία

Βήχας

Καταρροή στη μύτη

Δυσκοιλιότητα

Διάρροια

Πόνος, ερυθρότητα, διόγκωση ή πληγές στο στόμα σας

Κνησμός του δέρματος

Εφίδρωση

Μυϊκός πόνος

Οσφυαλγία

4

ακτινοθεραπεία)

Ισχαιμική κολίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου του παχέος εντέρου, η οποία προκαλείται από

μειωμένη παροχή αίματος)

Καρδιακή ανεπάρκεια

Νεφρική ανεπάρκεια

5

(200 mg φιαλίδιο) ή 26.3 ml (1000 mg φιαλίδιο) αντίστοιχα. Η διάλυση αυτή αποδίδει

να ξεπλυθούν αμέσως με νερό. Εάν υπάρχει συνεχιζόμενη ενόχληση, θα πρέπει να

συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Εάν το διάλυμα της γεμσιταβίνης έρθει σε επαφή με το δέρμα

ξεπλύνετε αμέσως με νερό.

Απόρριψη

6

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν πρέπει να απορριφθεί, συμφώνα με τις κατά τόπους ισχύουσες

σχετικές διατάξεις.

7