PL :
SILDENAFIL/SANDOZ ORODI.FILM 50MG/FILM BTx4 (PET/Alu/PE sachets)
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη
Sildenafil/Sandoz 25 mg υμένια διασπειρόμενα στο στόμα
Sildenafil/Sandoz 50 mg υμένια διασπειρόμενα στο στόμα
Sildenafil/Sandoz 75 mg υμένια διασπειρόμενα στο στόμα
Sildenafil
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Sildenafil/Sandoz και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Sildenafil/Sandoz
3. Πώς να πάρετε το Sildenafil/Sandoz
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Sildenafil/Sandoz
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Sildenafil/Sandoz και ποια είναι η χρήση του
Το Sildenafil/Sandoz ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της
φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Δρα βοηθώντας στη χαλάρωση των αγγείων του πέους σας,
επιτρέποντας τη ροή του αίματος μέσα στο πέος σας κατά τη σεξουαλική διέγερση. Το
Sildenafil/Sandoz θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση, μόνο αν υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Το Sildenafil/Sandoz αποτελεί ένα φάρμακο για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας στους
ενήλικες άνδρες, που σε ορισμένες περιπτώσεις είναι γνωστή με τον όρο ανικανότητα. Αυτό σημαίνει
ότι ένας άνδρας δεν έχει στύση ή δεν μπορεί να διατηρήσει τη στύση, ούτως ώστε να είναι ικανός, για
να έχει σεξουαλική δραστηριότητα.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Sildenafil/Sandoz
Μην πάρετε το Sildenafil/Sandoz
σε περίπτωση αλλεργίας στη σιλδεναφίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του
φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται νιτρώδη, καθώς ο συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει
σε μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας. Ενημερώστε το γιατρό σας, αν
παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, τα οποία δίνονται συχνά για ανακούφιση της
στηθάγχης (ή «πόνου στο στήθος»). Αν δεν είστε βέβαιοι, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα φάρμακα γνωστά ως δότες του οξειδίου του αζώτου, όπως
το νιτρώδες αμύλιο («poppers»), καθώς ο συνδυασμός μπορεί επίσης να προκαλέσει μία
επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.
εάν έχετε σοβαρό πρόβλημα με την καρδιά ή με το συκώτι σας.
εάν σας έχει συμβεί πρόσφατα εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή ή αν έχετε
υπόταση.
1
εάν έχετε κάποιες συγκεκριμένες σπάνιες κληρονομικές παθήσεις των ματιών (όπως η
μελαγχρωστική αμφιβληστροπάθεια).
εάν είχατε ποτέ απώλεια της όρασης εξαιτίας της μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής
οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας, προτού πάρετε το Sildenafil/Sandoz εάν
έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία (μια διαταραχή των ερυθρών αιμοσφαιρίων του αίματος),
λευχαιμία (καρκίνο των κυττάρων του αίματος), πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνο του μυελού των
οστών).
έχετε κάποια δυσμορφία στο πέος σας ή Νόσο Peyronie.
έχετε προβλήματα με την καρδιά σας. Ο γιατρός σας θα πρέπει να εξετάσει προσεκτικά εάν η
καρδιά σας μπορεί να υποστεί την επιπλέον επιβάρυνση που προκαλείται από τη σεξουαλική
πράξη.
έχετε ενεργό έλκος του στομάχου ή προβλήματα αιμορραγίας (όπως αιμοφιλία).
έχετε ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης, σταματήστε να παίρνετε το Sildenafil/Sandoz
και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Δε θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Sildenafil/Sandoz με άλλες από του στόματος ή τοπικές θεραπείες
για τη στυτική δυσλειτουργία.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Sildenafil/Sandoz με θεραπείες για την πνευμονική αρτηριακή
υπέρταση (ΠΑΥ) που περιέχουν σιλδεναφίλη ή οποιουσδήποτε άλλους αναστολείς PDE5.
Δεν πρέπει να παίρνετε Sildenafil/Sandoz εάν δεν έχετε στυτική δυσλειτουργία.
Δεν πρέπει να παίρνετε Sildenafil/Sandoz εάν είστε γυναίκα.
Ειδικές προειδοποιήσεις για ασθενείς με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, εάν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα. Ο γιατρός σας
μπορεί να αποφασίσει μια χαμηλότερη δόση για σας.
Παιδιά και έφηβοι: Το Sildenafil/Sandoz δε θα πρέπει να χορηγείται σε άτομα ηλικίας κάτω των 18
χρόνων.
Άλλα φάρμακα και το Sildenafil/Sandoz
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε
άλλα φάρμακα.
Το Sildenafil/Sandoz μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα φάρμακα, ειδικά δε με φάρμακα που
χρησιμοποιούνται για τη στηθάγχη. Σε περίπτωση που βρεθείτε σε επείγουσα ιατρική ανάγκη, θα
πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι έχετε πάρει Sildenafil/Sandoz και πότε το πήρατε. Μην
παίρνετε άλλα φάρμακα ταυτόχρονα με το Sildenafil/Sandoz, εκτός αν σας το επιτρέψει ο γιατρός σας.
Δε θα πρέπει να πάρετε το Sildenafil/Sandoz, εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται νιτρώδη, καθώς
ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει σε μία ενδεχομένως πτώση της πίεσης του
αίματός σας. Πάντα να ενημερώνετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας, αν παίρνετε κάποιο από αυτά
τα φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται συχνά για την ανακούφιση της στηθάγχης (ή «πόνου στο
στήθος»).
Δε θα πρέπει να παίρνετε το Sildenafil Sandoz, εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα φάρμακα
γνωστά ως δότες οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο («poppers»), καθώς ο συνδυασμός
αυτών των φαρμάκων μπορεί επίσης να προκαλέσει μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός
σας.
2
Εάν παίρνετε φάρμακα γνωστά ως αναστολείς πρωτεάσης, όπως για παράδειγμα όταν κάνετε
θεραπεία για HIV, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά τη χαμηλότερη δόση
Sildenafil/Sandoz (25 mg).
Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με α-αποκλειστές για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του
αίματος ή της διόγκωσης του προστάτη, πιθανόν να αισθανθούν ζάλη ή ελαφρά ζάλη που ενδεχομένως
να προκαλούνται από χαμηλή πίεση του αίματος, όταν κάθονται ή σηκώνονται απότομα. Κάποιοι
ασθενείς παρουσίασαν αυτά τα συμπτώματα, όταν έλαβαν το Sildenafil/Sandoz μαζί με α-
αποκλειστές. Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών έπειτα από τη λήψη του
Sildenafil/Sandoz. Για να μειώσετε την πιθανότητα εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων, θα πρέπει να
λαμβάνετε τακτικά την ημερήσια δόση του α-αποκλειστή σας, προτού ξεκινήσετε θεραπεία με το
Sildenafil/Sandoz. Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά χαμηλότερη δόση Sildenafil/Sandoz
(25 mg).
Το Sildenafil/Sandoz με τροφές και ποτά και οινόπνευμα
Το Sildenafil/Sandoz μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Ωστόσο, μπορεί να διαπιστώσετε ότι το
Sildenafil/Sandoz χρειάζεται περισσότερο χρόνο να δράσει, εάν το παίρνετε με ένα βαρύ γεύμα.
Η λήψη οινοπνεύματος μπορεί να επηρεάσει προσωρινά την ικανότητά σας να έχετε στύση.
Προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη απόδοση του φαρμάκου, δε συνιστάται η λήψη μεγάλων
ποσοτήτων οινοπνεύματος πριν από τη χρήση του Sildenafil/Sandoz.
Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα
Το Sildenafil/Sandoz δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Sildenafil/Sandoz μπορεί να προκαλέσει ζάλη και μπορεί να επηρεάσει την όραση. Πρέπει να
γνωρίζετε πώς αντιδράτε στο Sildenafil/Sandoz, πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
3. Πώς να πάρετε το Sildenafil/Sandoz
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε
αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50 mg.
Δεν πρέπει να παίρνετε το Sildenafil/Sandoz περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
Μην παίρνετε τα διασπειρόμενα στο στόμα υμένια Sildenafil/Sandoz σε συνδυασμό με άλλα
φάρμακα που περιέχουν σιλδεναφίλη.
Πρέπει να λαμβάνετε το Sildenafil/Sandoz περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική επαφή. Τα
διασπειρόμενα στο στόμα υμένια Sildenafil/Sandoz προορίζονται για από του στόματος χρήση και
λαμβάνονται χωρίς νερό. Εάν το επιθυμείτε, μπορείτε επίσης να λάβετε τα Sildenafil/Sandoz υμένια
διασπειρόμενα στο στόμα με νερό.
Οδηγίες χειρισμού
Σημαντικό: Δεν πρέπει να χειρίζεστε το διασπειρόμενο στο στόμα υμένιο με υγρά χέρια!
α) Πάρτε το φακελίσκο, εντοπίστε το διακριτικό σημάδι με το βέλος σε μια από τις στενότερες
πλευρές του και κρατήστε το με την πλευρά αυτή να κοιτάζει προς τα πάνω. Ο φακελίσκος δεν είναι
σφραγισμένος σε αυτό το σημείο.
3
β) Τραβήξτε απαλά και τα δύο μέρη του φακελίσκου στο σημείο που φέρει το βέλος, ώστε να
ξεκολλήσουν. Τώρα μπορείτε να κρατήσετε κάθε μέρος μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη,
χρησιμοποιώντας το ένα χέρι, για να κρατήσετε το κάθε μέρος.
γ) Με προσοχή, τραβήξτε με αντίθετη κατεύθυνση και τα δύο μέρη του φακελίσκου, μέχρι να
διαχωριστούν. Το διασπειρόμενο στο στόμα υμένιο είναι τώρα ορατό και βρίσκεται σε ένα από τα δύο
μέρη του φακελίσκου που έχουν χωριστεί.
δ) Βγάλτε από το φακελίσκο το διασπειρόμενο στο στόμα υμένιο με στεγνά δάχτυλα και τοποθετήστε
το στο στόμα σας απευθείας επάνω στη γλώσσα σας. Θα διαλυθεί ταχύτατα και έτσι θα μπορεί να
καταποθεί με ευκολία.
4
Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Sildenafil/Sandoz είναι είτε υπερβολικά ισχυρή είτε υπερβολικά
αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το Sildenafil/Sandoz θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση, μόνο αν έχετε διεγερθεί σεξουαλικά. Ο
χρόνος που χρειάζεται, για να δράσει το Sildenafil/Sandoz, ποικίλλει από άτομο σε άτομο, αλλά
συνήθως χρειάζεται από μισή έως μία ώρα. Μπορεί να διαπιστώσετε ότι το Sildenafil/Sandoz
χρειάζεται περισσότερο χρόνο να δράσει, εάν ληφθεί μαζί με βαρύ γεύμα.
Εάν το Sildenafil/Sandoz δε σας βοηθήσει στην πρόκληση στύσης ή εάν η στύση σας δε διαρκεί
αρκετά, ούτως ώστε να ολοκληρώσετε τη σεξουαλική πράξη, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Sildenafil/Sandoz από την κανονική
Πιθανό να έχετε αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών καθώς και της σοβαρότητάς τους. Δόσεις
μεγαλύτερες από 100 mg δεν αυξάνουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Δε θα πρέπει να παίρνετε περισσότερα υμένια διασπειρόμενα στο στόμα από αυτά που σας
υπέδειξε ο γιατρός σας.
Αν πάρετε περισσότερα υμένια διασπειρόμενα στο στόμα από την ενδεδειγμένη δόση, επικοινωνήστε
με το γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν
και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε
σχέση με τη χρήση του Sildenafil/Sandoz είναι συνήθως ήπιου έως μέτριου βαθμού και μικρής
διάρκειας.
Εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σταματήστε
να παίρνετε Sildenafil/Sandoz και αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια:
Μια αλλεργική αντίδραση - αυτό εμφανίζεται όχι συχνά (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100
άτομα)
Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αιφνίδιο συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή ή ζάλη, οίδημα
βλεφάρων, προσώπου, χειλιών ή λάρυγγα.
Πόνοι στο στήθος - αυτό εμφανίζεται όχι συχνά
Εάν αυτοί εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή μετά τη σεξουαλική επαφή:
- Καθίστε σε ημι-καθιστή θέση και προσπαθήστε να χαλαρώσετε.
- Μη χρησιμοποιείτε νιτρώδη για τη θεραπεία του πόνου στο στήθος.
Παρατεταμένη και ορισμένες φορές οδυνηρή στύση – αυτό εμφανίζεται σπάνια (μπορεί να
επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα)
Αν παρουσιάσετε μία τέτοια στύση συνεχούς διάρκειας μεγαλύτερης των 4 ωρών, θα πρέπει να
επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας.
5
Μία ξαφνική μείωση ή απώλεια όρασης– αυτό εμφανίζεται σπάνια,
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις – αυτό εμφανίζεται σπάνια
Τα συμπτώματα ενδέχεται να περιλαμβάνουν έντονο ξεφλούδισμα και πρήξιμο του δέρματος,
εμφάνιση φλυκταινών στο στόμα, τα γεννητικά όργανα και γύρω από τα μάτια, πυρετό.
Επιληπτικοί σπασμοί ή κρίσεις – αυτό εμφανίζεται σπάνια
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) : πονοκέφαλος.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): ναυτία, έξαψη στο πρόσωπο, έξαψη (τα
συμπτώματα περιλαμβάνουν ένα αιφνίδιο αίσθημα θερμότητας στο άνω μέρος του σώματός σας),
δυσπεψία, ελαφρύς χρωματισμός στην όραση, θολή όραση , οπτική διαταραχή, βουλωμένη μύτη και
ζάλη.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): έμετος, δερματικό εξάνθημα, ερεθισμό του
οφθαλμού, εξέρυθρους οφθαλμούς/κόκκινα μάτια, πόνο του οφθαλμού, λάμψεις στα μάτια, λάμπον
βλέμμα, ευαισθησία στο φως, δακρύρροια, αίσθημα παλμών, ταχυκαρδία, υψηλή αρτηριακή πίεση,
χαμηλή αρτηριακή πίεση, μυϊκός πόνος, υπνηλία, μειωμένη αίσθηση αφής, ίλιγγος, εμβοές στα αυτιά,
ξηροστομία, αποφραγμένοι ή βουλωμένοι παραρρίνιοι κόλποι, φλεγμονή του επιθηλίου της μύτης
(στα συμπτώματα περιλαμβάνονται ρινική καταρροή, φτέρνισμα και βουλωμένη μύτη), πόνος στην
άνω κοιλία, νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (στα συμπτώματα περιλαμβάνεται η καούρα),
παρουσία αίματος στα ούρα, πόνος στα χέρια ή τα πόδια, ρινική αιμορραγία, αίσθημα θερμότητας και
αίσθημα κόπωσης.
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): λιποθυμία, εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα
μυοκαρδίου, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, παροδική μείωση της ροής του αίματος σε περιοχές του
εγκεφάλου, αίσθημα σφιξίματος στον λαιμό, μουδιασμένο στόμα, αιμορραγία στο πίσω μέρος του
ματιού, διπλή όραση (διπλωπία), μειωμένη οξύτητα της όρασης, μη φυσιολογική αίσθηση στο μάτι,
πρήξιμο του ματιού ή του βλεφάρου, μικρά σωματίδια ή κηλίδες στην όρασή σας, σχηματισμός
φωτοστέφανου γύρω από τα φώτα, διαστολή της κόρης του ματιού, αποχρωματισμός του λευκού
τμήματος του ματιού, αιμορραγία του πέους, παρουσία αίματος στο σπέρμα, ξηρή μύτη, πρήξιμο του
εσωτερικού χώρου της μύτης, αίσθημα ευερεθιστότητας και αιφνίδια μείωση ή απώλεια ακοής.
Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν παρατηρηθεί σπάνια
περιπτώσεις ασταθούς στηθάγχης (μια πάθηση της καρδιάς) και αιφνίδιου θανάτου. Πρέπει να
σημειωθεί ότι οι περισσότεροι, αλλά όχι όλοι, από τους άνδρες οι οποίοι παρουσίασαν αυτές τις
ανεπιθύμητες ενέργειες είχαν καρδιακά προβλήματα πριν από τη λήψη του φαρμάκου. Δεν είναι
δυνατόν να προσδιοριστεί εάν τα συμβάματα αυτά συσχετίζονταν άμεσα με το Sildenafil/Sandoz.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Μπορείτε, επίσης, να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος
αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: + 30
21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Sildenafil/Sandoz
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και
6
το χάρτινο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που
αναφέρεται εκεί.
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες
θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για
το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Sildenafil/Sandoz υμένια διασπειρόμενα στο στόμα
- Η δραστική ουσία είναι η σιλδεναφίλη (ως κιτρικό άλας).
Κάθε υμένιο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 25 mg σιλδεναφίλης (ως κιτρικό άλας).
Κάθε υμένιο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 50 mg σιλδεναφίλης (ως κιτρικό άλας).
Κάθε υμένιο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 75 mg σιλδεναφίλης (ως κιτρικό άλας).
- Τα άλλα συστατικά είναι: Hydroxypropylcellulose, glycerol 85%, sucralose, peppermint flavour
(SYM 353592), levomenthol, sodium chloride, contramarum forte (SYM 225023), indigocarmin E132
Εμφάνιση του Sildenafil/Sandoz υμένια διασπειρόμενα στο στόμα και περιεχόμενο της
συσκευασίας
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται ως υμένιο διασπειρόμενο στο στόμα.
Sildenafil/Sandoz 25 mg υμένια διασπειρόμενα στο στόμα
Το υμένιο διασπειρόμενο στο στόμα είναι μια ορθογώνια, εύκαμπτη, γαλάζια λωρίδα μεμβράνης
(14 mm x 25 mm).
Sildenafil/Sandoz 50 mg υμένια διασπειρόμενα στο στόμα
Το υμένιο διασπειρόμενο στο στόμα είναι μια ορθογώνια, εύκαμπτη, γαλάζια λωρίδα μεμβράνης
(28 mm x 25 mm).
Sildenafil/Sandoz 75 mg υμένια διασπειρόμενα στο στόμα
Το υμένιο διασπειρόμενο στο στόμα είναι μια ορθογώνια, εύκαμπτη, γαλάζια λωρίδα μεμβράνης
(42 mm x 25 mm).
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα υμένιο είναι συσκευασμένο σε φακελίσκο PET/Alu/PE.
Συσκευασίες των 1, 2, 4, 8, 10, 12, 16, 20, 24 ή 28 διασπειρόμενων στο στόμα υμένιων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Sandoz GmbH
Biochemiestraße 10
6250 Kundl
Αυστρία
Παραγωγός
Hexal AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen
Γερμανία
ή
7
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Γερμανία
ή
Lek SA
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Πολωνία
ή
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr 7A
RO-540472 Targu-Mures
Ρουμανία
ή
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Σλοβενία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού
Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}
8
