PL :
SILDENAFIL/SANDOZ TAB 100MG/TAB BTx1
Οι αλλαγές με track changes και κίτρινη επισήμανση ανήκουν στην τροποποίηση
ΙΒ/019 (τα τελευταία προτεινόμενα κείμενα). Τα track changes της ΙΒ/019 έχουν
εισαχθεί στο εγκεκριμένο κείμενο της R001 (εξαιρείται η αλλαγή της
ονομασίας του sildenafil σε σιλντεναφίλη).
Οι αλλαγές με track changes αφορούν στην τροποποίηση ΙΒ/020.
SildenafilSandozmg
SildenafilSandozmg
Σιλντεναφίλη
! " !
!#"
$%"!$ $&!'
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει
να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. μΑυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη
. ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε
παράγραφο 4.
(!&!"
1. Τι είναι το SildenaCl/Sandoz και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το SildenaCl/Sandoz
3. Πώς να πάρετε το SildenaCl/Sandoz
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το SildenaCl/Sandoz
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
' ( )*+,-./0+)/.,12 ! #
Το SildenaCl/Sandoz περιέχει τη δραστική ουσία σιλντεναφίλη, η οποία ανήκει
σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης
τύπου 5 (PDE5). Δρα βοηθώντας στη χαλάρωση των αγγείων του πέους,
επιτρέποντας τη ροή του αίματος μέσα στο πέος κατά τη σεξουαλική διέγερση.
Το SildenaCl/Sandoz θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση μόνο αν υπάρχει
σεξουαλική διέγερση.
Το SildenaCl/Sandoz αποτελεί ένα φάρμακο για τη θεραπεία της
δυσλειτουργίας στύσης στους ενήλικες άνδρες, που σε ορισμένες περιπτώσεις
είναι γνωστή με τον όρο ανικανότητα. Αυτό σημαίνει ότι ένας άνδρας δεν έχει
στύση ή δεν μπορεί να διατηρήσει τη στύση ούτως ώστε να είναι ικανός για να
έχει σεξουαλική δραστηριότητα.
1
3' ( !&! 45 ! ! )*+,-./0+)/.,12
6! )*+,-./0+)/.,12
- σε περίπτωση αλλεργίας στη σιλντεναφίλη ή οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
− εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται νιτρώδη, καθώς ο συνδυασμός
μπορεί να οδηγήσει σε μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός
σας. Ενημερώστε τον ιατρό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα
φάρμακα, τα οποία δίνονται συχνά για ανακούφιση της στηθάγχης (ή
«πόνου στο στήθος»). Aν δεν είστε βέβαιοι ρωτήστε τον ιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
− εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα φάρμακα, γνωστά ως δότες του
οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο («poppers»), καθώς ο
συνδυασμός μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μία επικίνδυνη πτώση στην
πίεση του αίματός σας.
− εάν λαμβάνετε ριοσιγουάτη. Αυτό το φάρμακο είναι για τη θεραπεία της
πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (δηλ. υψηλή αρτηριακή πίεση στους
πνεύμονες) και χρόνιας θρομβοεμβολικής πνευμονικής υπέρτασης (δηλ.
υψηλή αρτηριακή πίεση στους πνεύμονες, λόγω θρομβώσεων). Οι
αναστολείς PDE5, όπως το SildenaCl/Sandoz, έχει αποδειχτεί ότι
αυξάνουν την υποτασική επίδραση αυτού του φαρμάκου. Εάν λαμβάνετε
ριοσιγουάτη ή δεν είστε σίγουρος ενημερώστε τον γιατρό σας.
− εάν έχετε σοβαρό πρόβλημα με τη καρδιά ή το συκώτι σας.
− εάν σας έχει συμβεί πρόσφατα εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή
προσβολή, ή αν έχετε υπόταση.
− εάν έχετε κάποιες συγκεκριμένες σπάνιες, κληρονομικές παθήσεις των
ματιών (όπως η
μελαγχρωστική αμφιβληστροπάθεια).
− εάν είχατε ποτέ απώλεια της όρασης λόγω της μη αρτηριτιδικής
πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής
νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ)
!!# 7
Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού
πάρετε το SildenaCl/Sandoz
− εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία (μια διαταραχή των ερυθρών
αιμοσφαιρίων του αίματος), λευχαιμία (καρκίνο των κυττάρων του
αίματος), πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνο του μυελού των οστών)
− εάν έχετε κάποια δυσμορφία στο πέος σας ή Νόσο Peyronie
− εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας. Ο ιατρός σας θα πρέπει να
εξετάσει προσεκτικά εάν η καρδιά σας μπορεί να υποστεί την επιπλέον
επιβάρυνση που προκαλείται από τη σεξουαλική πράξη.
− εάν έχετε ενεργό έλκος του στομάχου ή προβλήματα αιμορραγίας (όπως
η αιμοφιλία).
− εάν έχετε ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης, σταματήστε να
παίρνετε SildenaCl/Sandoz και ενημερώστε αμέσως τον ιατρό σας.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το SildenaCl/Sandoz ταυτόχρονα με άλλα
φάρμακα από το στόμα ή τοπικές θεραπείες για τη δυσλειτουργία στύσης.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το SildenaCl/Sandoz με θεραπείες για την
πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) που περιέχουν σιλντεναφίλη ή
οποιουσδήποτε άλλους αναστολείς PDE5.
Δε θα πρέπει να πάρετε SildenaCl/Sandoz, αν δεν έχετε στυτική δυσλειτουργία.
2
Δε θα πρέπει να πάρετε SildenaCl/Sandoz, αν είστε γυναίκα.
8& !! $ !
!$
Θα πρέπει να ενημερώσετε τον ιατρό σας εάν έχετε νεφρικά ή ηπατικά
προβλήματα. Ο ιατρός σας μπορεί να αποφασίσει μια χαμηλότερη δόση για σας.
&
Το SildenaCl/Sandoz δε θα πρέπει να χορηγείται σε άτομα ηλικίας κάτω των 18
χρόνων.
9 $)*+,-./0+)/.,12
Ενημερώσετε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα
πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Τα δισκία SildenaCl/Sandoz μπορεί να αλληλεπιδράσουν με ορισμένα φάρμακα,
ειδικά δε με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη στηθάγχη. Σε περίπτωση
που βρεθείτε σε επείγουσα ιατρική ανάγκη, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό,
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας ότι έχετε πάρει SildenaCl/Sandoz και
πότε το πήρατε. Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ταυτόχρονα με το
SildenaCl/Sandoz εκτός αν σας το επιτρέψει ο ιατρός σας.
Δεν πρέπει να πάρετε το SildenaCl/Sandoz, εάν παίρνετε φάρμακα που
ονομάζονται νιτρώδη, καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να
οδηγήσει σε μία επικίνδυνη πτώση της πίεσης του αίματός σας. Πάντα να
ενημερώνετε τον ιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας αν παίρνετε
κάποιο από αυτά τα φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται συχνά για την
ανακούφιση της στηθάγχης (ή «πόνου στο στήθος»).
Δεν πρέπει να παίρνετε το SildenaCl/Sandoz εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε
από τα φάρμακα γνωστά ως δότες οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες
αμύλιο («poppers»), καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί επίσης
να οδηγήσει σε μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ήδη ριοσιγουάτη.
Εάν παίρνετε φάρμακα γνωστά ως αναστολείς πρωτεάσης, όπως για
παράδειγμα όταν κάνετε
θεραπεία για HIV, ο ιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά τη χαμηλότερη
δόση SildenaCl/Sandoz (25 mg).
Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με α-αποκλειστές για τη θεραπεία
της υψηλής πίεσης του αίματος ή διόγκωσης του προστάτη, πιθανόν να
αισθανθούν ζάλη ή καρηβαρία που πιθανόν να προκαλούνται από χαμηλή πίεση
του αίματος, όταν κάθεστε ή σηκώνεστε απότομα. Κάποιοι ασθενείς
παρουσίασαν αυτά τα συμπτώματα όταν έλαβαν το SildenaCl/Sandoz μαζί με α-
αποκλειστές. Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά
από τη λήψη του SildenaCl/Sandoz. Για να μειώσετε την πιθανότητα εμφάνισης
αυτών των συμπτωμάτων, θα πρέπει να λαμβάνετε τακτικά την ημερήσια δόση
του α-αποκλειστή σας, προτού ξεκινήσετε θεραπεία με το SildenaCl/Sandoz. Ο
ιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά χαμηλότερη δόση (των 25 mg) του
SildenaCl/Sandoz.
()*+,-./0+)/.,12$&%! "!#$
3
Το SildenaCl/Sandoz μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Ωστόσο, μπορεί να
διαπιστώσετε ότι το SildenaCl/Sandoz χρειάζεται περισσότερο χρόνο να δράσει
εάν το παίρνετε με ένα βαρύ γεύμα.
Η λήψη οινοπνεύματος μπορεί να επηρεάσει προσωρινά την ικανότητά σας να
έχετε στύση.
Προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη απόδοση του φαρμάκου, δεν συνιστάται η
λήψη μεγάλων ποσοτήτων οινοπνεύματος πριν από τη χρήση του
SildenaCl/Sandoz.
:%$"$"
Το SildenaCl/Sandoz δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.
;$"$
Το SildenaCl/Sandoz μπορεί να προκαλέσει ζάλη και μπορεί να επηρεάσει την
όραση. Πρέπει να γνωρίζετε πώς αντιδράτε στο SildenaCl/Sandoz, πριν
οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
<' ! )*+,-./0+)/.,12
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50 mg.
!&! ! )*+,-./0+)/.,12 !" !" $
$&'
Μην παίρνετε δισκία SildenaCl/Sandoz σε συνδυασμό με διασπειρόμενα στο
στόμα φάρμακα που περιέχουν σιλντεναφίλη.
Πρέπει να λαμβάνετε το SildenaCl/Sandoz περίπου μία ώρα πριν τη σεξουαλική
επαφή. Το δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.
SildenaCl/Sandoz 50 mg:
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε τέσσερα ίσα μέρη. Πρέπει να πάρετε
τουλάχιστον 2 τέταρτα (τα οποία αντιστοιχούν σε 25 mg) για να φτάσετε την
ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Διαχωρισμός των δισκίων
Τοποθετήστε το δισκίο σε μία σκληρή, επίπεδη επιφάνεια με τη διαχωριστική
γραμμή να βλέπει προς τα πάνω. Πιέστε με τον αντίχειρά σας στο μέσο του
δισκίου και το δισκίο θα χωρισθεί σπάζοντας σε τέσσερα ίσα μέρη.
SildenaCl/Sandoz 100 mg:
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε τέσσερα ίσα μέρη.
Διαχωρισμός των δισκίων
Τοποθετήστε το δισκίο σε μία σκληρή, επίπεδη επιφάνεια με τη βαθύτερη
διαχωριστική γραμμή να βλέπει προς τα πάνω. Πιέστε με τον αντίχειρά σας
στο μέσο του δισκίου και το δισκίο θα χωρισθεί σπάζοντας σε τέσσερα ίσα
μέρη.
4
Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του SildenaCl/Sandoz είναι είτε υπερβολικά
ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενημερώστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
Το SildenaCl/Sandoz θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση μόνο αν έχετε
διεγερθεί σεξουαλικά. Ο χρόνος που χρειάζεται για να δράσει το
SildenaCl/Sandoz ποικίλλει από άτομο σε άτομο, αλλά συνήθως χρειάζεται από
μισή έως μία ώρα. Μπορεί να διαπιστώσετε ότι το SildenaCl/Sandoz χρειάζεται
περισσότερο χρόνο να δράσει εάν ληφθεί μαζί με βαρύ γεύμα.
Εάν το SildenaCl/Sandoz δεν βοηθήσει στην πρόκληση στύσης ή εάν η στύση
σας δεν διαρκεί αρκετά ούτως ώστε να ολοκληρώσετε τη σεξουαλική πράξη
πρέπει να ενημερώσετε τον ιατρό σας.
8 ! $")*+,-./0+)/.,12!"
Πιθανό να έχετε αύξηση στις ανεπιθύμητες ενέργειες και τη σοβαρότητά τους.
Δόσεις φαρμάκου
μεγαλύτερες από 100 mg δεν αυξάνουν την αποτελεσματικότητα.
!&! ! !" !" # !#
#!&7"'
Αν πάρετε περισσότερα δισκία από την ενδεδειγμένη δόση επικοινωνήστε με
τον ιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου
ρωτήστε τον ιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
=' &!$&
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται απαραίτητα σε όλους τους
ανθρώπους. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη χρήση
του SildenaCl/Sandoz είναι συνήθως ήπιου έως μέτριου βαθμού και μικρής
διάρκειας.
Εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες
ενέργειες, σταματήστε
να παίρνετε SildenaCl/Sandoz και αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια:
Μια αλλεργική αντίδραση - αυτή εμφανίζεται " # (μπορεί να
επηρεάσει έως και 1 στα 100 άτομα)
Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αιφνίδιο συριγμό, δυσκολία στην
αναπνοή ή ζάλη, οίδημα βλεφάρων, προσώπου, χειλέων ή λάρυγγα.
Πόνοι στο στήθος - αυτοί εμφανίζονται "#
Εάν εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή μετά τη σεξουαλική επαφή
- Τοποθετηθείτε σε ημικαθιστή θέση και προσπαθήστε να χαλαρώσετε
- 6$! για θεραπεία του πόνου στο στήθος
Παρατεταμένη και ορισμένες φορές οδυνηρή στύση αυτό εμφανίζεται
! (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 1.000 άτομα)
Αν παρουσιάσετε μία τέτοια στύση συνεχούς διάρκειας μεγαλύτερης των
4 ωρών, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας.
5
Εάν εμφανίσετε μία ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης - αυτό
εμφανίζεται !
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις - αυτό εμφανίζεται !
Τα συμπτώματα ενδέχεται να περιλαμβάνουν έντονο ξεφλούδισμα και
πρήξιμο του δέρματος, εμφάνιση φλυκταινών στο στόμα, τα γεννητικά
όργανα και γύρω από τα μάτια, πυρετό.
Επιληπτικοί σπασμοί ή κρίσεις - αυτό εμφανίζεται !
9!$&
#& (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
κεφαλαλγία
>#& (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): ναυτία, έξαψη στο
πρόσωπο, έξαψη (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ένα αιφνίδιο αίσθημα
θερμότητας στο άνω μέρος του σώματός σας),δυσπεψία, ελαφρύς χρωματισμός
στην όραση, θόλωση στην όραση, οπτική διαταραχή, βουλωμένη μύτη και ζάλη.
?#&(μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): έμετος, δερματικό
εξάνθημα, ερεθισμός του ματιού, κόκκινα μάτια, πόνος του οφθαλμού, λάμψεις
στα μάτια, λάμπον βλέμμα, ευαισθησία στο φως, δακρύρροια, αίσθημα παλμών,
ταχυκαρδία, υπέρταση, υπόταση, μυϊκός πόνος, υπνηλία, μειωμένη αίσθηση
αφής, ίλιγγος, εμβοές, ξηροστομία, αποφραγμένοι ή βουλωμένοι παραρρίνιοι
κόλποι, φλεγμονή του επιθηλίου της μύτης (στα συμπτώματα περιλαμβάνονται
ρινική καταρροή, φτέρνισμα και βουλωμένη μύτη), πόνος στην άνω κοιλία,
νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (στα συμπτώματα περιλαμβάνεται η
καούρα πίσω από το στέρνο), παρουσία αίματος στα ούρα, πόνος στα χέρια ή
τα πόδια, ρινική αιμορραγία, αίσθημα θερμότηταςκαι αίσθημα κόπωσης.
>! (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): λιποθυμία,
εγκεφαλικό επεισόδιο, καρδιακή προσβολή, ακανόνιστος καρδιακός παλμός,
παροδική μείωση της ροής του αίματος σε περιοχές του εγκεφάλου, αίσθημα
σφιξίματος στο λαιμό, μουδιασμένο στόμα, αιμορραγία στο πίσω μέρος του
ματιού, διπλωπία, μειωμένη οξύτητα της όρασης, μη φυσιολογική αίσθηση στο
μάτι, πρήξιμο του ματιού ή του βλεφάρου, μικρά σωματίδια ή κηλίδες στην
όρασή σας, σχηματισμός φωτοστέφανου γύρω από τα φώτα, διαστολή της
κόρης του ματιού, αποχρωματισμός του λευκού τμήματος του ματιού,
αιμορραγία του πέους, παρουσία αίματος στο σπέρμα, ξηρή μύτη, πρήξιμο του
εσωτερικού χώρου της μύτης, αίσθημα ευερεθιστότητας και αιφνίδια μείωση ή
απώλεια ακοής.
Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, έχουν
παρατηρηθεί σπάνια περιπτώσεις ασταθούς στηθάγχης (μια πάθηση της
καρδιάς) και αιφνίδιου θανάτου. Πρέπει να σημειωθεί ότι οι περισσότεροι,
αλλά όχι όλοι, από τους άνδρες, οι οποίοι παρουσίασαν αυτές τις ανεπιθύμητες
ενέργειες, είχαν προβλήματα με την καρδιά τους πριν από τη λήψη αυτού του
φαρμάκου. Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν τα συμβάντα αυτά
συσχετίζονταν άμεσα με το SildenaCl/Sandoz.
@ !$4
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
6
φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μ έσω του
μ : εθνικού συστή ατος αναφοράς μ μ , 284,Εθνικός Οργανισ ός Φαρ άκων Μεσογείων
GR-15562 , . : +30 Χολαργός Αθήνα Τηλ 213 2040380/337, Φαξ: +30 210 6549585,
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος
φαρμάκου.
' # )ABCDEFGAB)FECHI
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το
φθάνουν τα παιδιά.
Δ .εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό
Να μη χρησιμοποιείτε το SildenaCl/Sandoz μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο χάρτινο κουτί και στην κυψέλη μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία
λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το
φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν μχρησι οποιείτε
πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
J' "$##!&!
(!&)*+,-./0+)/.,12
Η δραστική ουσία είναι η σιλντεναφίλη.
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg/100 mg σιλντεναφίλης (ως κιτρικής)
Τα άλλα συστατικά είναι: άνυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο,
μικροκρυσταλλική κυτταρίνη,
κοποβιδόνη, νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο,
νατριούχος σακχαρίνη, λάκα αλουμινίου ινδικοκαρμίνιου (E 132).
8$ #)*+,-./0+)/.,12!"$##
Το SildenaCl/Sandoz 50 mg είναι γαλάζιο, στρογγυλό, ελαφρώς στικτό δισκίο,
το οποίο φέρει σταυρωτή διαχωριστική εγκοπή στη μία πλευρά και την
ανάγλυφη επιγραφή «50» στην άλλη πλευρά.
Το SildenaCl/Sandoz 100 mg είναι γαλάζιο, στρογγυλό, ελαφρώς στικτό δισκίο,
το οποίο φέρει σταυρωτή διαχωριστική εγκοπή και στις δύο πλευρές και την
ανάγλυφη επιγραφή «100» στη μία πλευρά.
Το SildenaCl/Sandoz είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες κυψέλης (blister) με: 1, 2,
4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 ή 28 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
7
: @:#4"
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας:
Sandoz GmbH
Biochemiestraße 10
6250 Kundl
Αυστρία
Παραγωγοί
'
LEK Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana
Σλοβενία
3'
Salutas Pharma GmbH
Otto-Von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Γερμανία
3.
Salutas Pharma GmbH
Dieselstr. 5, 70839 Gerlingen
Γερμανία
4.
S.C. Sandoz S.R.L.
7A Livezeni Street, 540472 Targu Mures, Jud. Mures
Ρουμανία
5.
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Πολωνία
μ @#" #" !K" & : 6& #
μ ( ) μ μ :8#4!K ; L# 8;L "#
Αυστρία SildenaCl Sandoz 50 mg - Tabletten
SildenaCl Sandoz 100 mg - Tabletten
Βέλγιο SildenaCl Sandoz 25 mg tabletten
SildenaCl Sandoz 50 mg tabletten
SildenaCl Sandoz 75 mg tabletten
SildenaCl Sandoz 100 mg tabletten
Τσεχία SildenaCl Sandoz 50 mg
SildenaCl Sandoz 100 mg
Δανία SildenaCl "1A Farma"
SildenaCl "1A Farma"
SildenaCl "1A Farma"
Εσθονία SildenaCl Sandoz 50 mg
SildenaCl Sandoz 100 mg
Φινλανδία SildenaCl Sandoz 50 mg tabletti
8
SildenaCl Sandoz 100 mg tabletti
Γαλλία SILDENAFIL SANDOZ 25 mg, comprimé
SILDENAFIL SANDOZ 50 mg, comprimé
SILDENAFIL SANDOZ 100 mg, comprimé
Ελλάδα SILDENAFIL/SANDOZ
SILDENAFIL/SANDOZ
Ουγγαρία SildenaCl Sandoz 50 mg tabletta
SildenaCl Sandoz 100 mg tabletta
Ιταλία SILDENAFIL SANDOZ
SILDENAFIL SANDOZ
SILDENAFIL SANDOZ
Λετονία SildenaCl Sandoz 100 mg tabletes
Λιθουανία SildenaCl Sandoz 50 mg tabletės
SildenaCl Sandoz 100 mg tabletės
Ολλανδία SILDENAFIL SANDOZ 50 MG, TABLETTEN
SILDENAFIL SANDOZ 25 MG, TABLETTEN
SILDENAFIL SANDOZ 75 MG, TABLETTEN
SILDENAFIL SANDOZ 100 MG, TABLETTEN
Πολωνία SildenaCl Sandoz
Πορτογαλία SILDENAFIL SANDOZ
SILDENAFIL SANDOZ
SILDENAFIL SANDOZ
Σλοβακία SildenaCl Sandoz 100 mg tablety
Ισπανία Sildenafilo Sandoz 25 mg comprimidos EFG
Sildenafilo Sandoz 50 mg comprimidos EFG
Sildenafilo Sandoz 100 mg comprimidos EFG
Σουηδία SildenaCl 1A Farma 25 mg tablett
SildenaCl 1A Farma 50 mg tablett
SildenaCl 1A Farma 100 mg tablett
Ηνωμένο ΒασίλειοSildenaCl Sandoz 25 mg tablets
SildenaCl Sandoz 50 mg tablets
SildenaCl Sandoz 100 mg tablets
(!"#
9
