PL - Οδηγίες Χρήσης IBANDRONIC ACID/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB BTx1

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : IBANDRONIC ACID/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB BTx1

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

Ibandronic Acid / Mylan 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

ιβανδρονικό οξύ

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει

βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα

δικά σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό

ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης..

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Ibandronic Acid / Mylan και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ibandronic Acid Mylan

3. Πώς να πάρετε το Ibandronic Acid Mylan

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Ibandronic Acid Mylan

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Ibandronic Acid / Mylan και ποια είναι η χρήση του

Το Ibandronic Acid / Mylan ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται

διφωσφονικά. Περιέχει τη δραστική ουσία ιβανδρονικό οξύ.

Το Ibandronic Acid / Mylan μπορεί να αντιστρέψει την οστική απώλεια

σταματώντας την περαιτέρω απώλεια οστών και αυξάνοντας την οστική μάζα

στις περισσότερες γυναίκες που το λαμβάνουν, παρόλο που εκείνες δεν θα

μπορούν να δουν ή να νιώσουν τη διαφορά. Το Ibandronic Acid / Mylan μπορεί

να βοηθήσει να μειωθούν οι πιθανότητες σπασίματος οστών (κατάγματα). Η

μείωση αυτή έχει δειχθεί για τα κατάγματα της σπονδυλικής στήλης αλλά όχι

του ισχίου.

Το Ibandronic Acid / Mylan σας συνταγογραφήθηκε για τη θεραπεία

της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης επειδή έχετε αυξημένο

κίνδυνο εμφάνισης καταγμάτων. Η οστεοπόρωση είναι η λέπτυνση και

εξασθένηση των οστών, που παρατηρείται συχνά στις γυναίκες μετά την

εμμηνόπαυση. Στην εμμηνόπαυση, οι ωοθήκες της γυναίκας σταματούν να

παράγουν τις θηλυκές ορμόνες, οιστρογόνα, οι οποίες βοηθούν στη διατήρηση

της υγείας του σκελετού της.

Όσο νωρίτερα φθάσει μία γυναίκα στην εμμηνόπαυση, τόσο αυξάνει ο κίνδυνος

ανάπτυξης καταγμάτων στην οστεοπόρωση.

Άλλοι παράγοντες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης

καταγμάτων περιλαμβάνουν:

- την ανεπαρκή πρόσληψη ασβεστίου και βιταμίνης D με τη διατροφή

- το κάπνισμα ή την υπερβολική κατανάλωση οινοπνεύματος

- την έλλειψη περπατήματος ή άλλης άσκησης με βάρη

- το οικογενειακό ιστορικό οστεοπόρωσης

Ένας υγιεινός τρόπος ζωής θα σας βοηθήσει επίσης να αποκομίσετε το

μέγιστο όφελος από τη θεραπεία σας. Αυτός περιλαμβάνει:

 ισορροπημένη διατροφή πλούσια σε ασβέστιο και βιταμίνη D

 περπάτημα ή οποιαδήποτε άλλη άσκηση με βάρη

 αποφυγή του καπνίσματος και της υπερκατανάλωσης οινοπνεύματος.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ibandronic Acid Mylan

Μην πάρετε το Ibandronic Acid Mylan

 Εάν έχετε αλλεργία στο ιβανδρονικό οξύ, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα

συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

 Εάν έχετε ορισμένα προβλήματα με τον οισοφάγο σας όπως στένωση ή

δυσκολία στην κατάποση.

 Εάν δεν μπορείτε να σταθείτε ή να καθίσετε σε όρθια θέση για

τουλάχιστον μία ώρα (60 λεπτά) συνεχόμενα

 Εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο

αίμα. Παρακαλούμε συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Ορισμένοι άνθρωποι χρειάζεται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη λήψη

Ibandronic Acid Mylan

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Ibandronic Acid Mylan:

 Εάν έχετε οποιεσδήποτε διαταραχές στο μεταβολισμό των μετάλλων

(όπως ανεπάρκεια βιταμίνης D).

 Εάν οι νεφροί σας δεν λειτουργούν κανονικά.

 Εάν έχετε οποιαδήποτε προβλήματα στην κατάποση ή στην πέψη.

 Εάν υποβάλλεστε ή πρόκειται να υποβληθείτε σε οδοντιατρική θεραπεία

ή επέμβαση, ενημερώστε το γιατρό σας ότι είστε σε θεραπεία με Ibandronic

acid Mylan.

Ερεθισμός, φλεγμονή ή εξέλκωση του οισοφάγου συχνά με συμπτώματα

έντονου θωρακικού πόνου, έντονου πόνου μετά από κατάποση φαγητού και/ή

ποτού, σοβαρή ναυτία, ή έμετο είναι πιθανό να συμβούν, ιδιαίτερα εάν δεν

πιείτε ένα γεμάτο ποτήρι νερό και/ή εάν ξαπλώσετε εντός μιας ώρας από τη

λήψη του Ibandronic Acid Mylan. Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα,

σταματήστε να παίρνετε Ibandronic Acid / Mylan και ενημερώστε αμέσως το

γιατρό σας (βλ. παράγραφο 3).

Παιδιά και έφηβοι

Μη χορηγείτε το Ibandronic Acid / Mylan σε παιδιά ή εφήβους κάτω των 18

ετών.

Άλλα φάρμακα και Ibandronic Acid Mylan

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα

πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Ιδιαίτερα:

 Συμπληρώματα που περιέχουν ασβέστιο, μαγνήσιο, σίδηρο ή

αργίλιο, καθώς θα μπορούσαν ενδεχομένως να επηρεάσουν τις

δράσεις του Ibandronic Acid Mylan.

 Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη

φάρμακα (ΜΣΑΦ) (συμπεριλαμβανομένης της ιβουπροφαίνης, της

νατριούχου δικλοφαινάκης και της ναπροξένης) μπορεί να ερεθίσουν το

στομάχι και το έντερό σας. Αυτό μπορούν να το κάνουν και τα

διφωσφονικά (όπως το Ibandronic Acid Mylan). Επομένως, θα πρέπει να

είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί εάν παίρνετε παυσίπονα ή

αντιφλεγμονώδη ενόσω παίρνετε το Ibandronic Acid Mylan.

Αφού καταπιείτε το μηνιαίο σας δισκίο Ibandronic Acid Mylan, περιμένετε

για 1 ώρα πριν πάρετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο,

συμπεριλαμβανομένων των δισκίων για τη δυσπεψία, συμπληρωμάτων

ασβεστίου ή βιταμινών.

Το Ibandronic Acid / Mylan με τροφές και ποτά

Μην λαμβάνετε το Ibandronic Acid / Mylan με τροφές. Το Ibandronic

Acid / Mylan είναι λιγότερο δραστικό όταν λαμβάνεται με τροφή. Μπορείτε

να πιείτε νερό αλλά όχι άλλα ποτά (βλ. 3. Πώς να πάρετε το Ibandronic

Acid Mylan).

Κύηση και θηλασμός

Μην πάρετε το Ibandronic Acid / Mylan εάν είσθε έγκυος ή εάν θηλάζετε. Εάν

θηλάζετε, μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη γαλουχία προκειμένου να

πάρετε το Ibandronic Acid Mylan.

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε

να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού

σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Μπορείτε να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές αφού αναμένεται ότι το

Ibandronic Acid / Mylan δεν έχει καθόλου επίδραση ή έχει αμελητέα επίδραση

στην ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισμό μηχανών.

Το Ibandronic Acid / Mylan περιέχει λακτόζη

Το φάρμακο αυτό περιέχει λακτόζη μονοϋδρική. Εάν έχετε ενημερωθεί από το

γιατρό σας πως έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα (π.χ. εάν έχετε

δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή προβλήματα που

αφορούν την απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης), επικοινωνήστε με το γιατρό

σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

3. Πώς να πάρετε το Ibandronic Acid Mylan

Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνήθης δόση του Ibandronic Acid / Mylan είναι ένα δισκίο μία φορά

το μήνα.

Λήψη του μηνιαίου σας δισκίου

Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες.

Σχεδιάστηκαν για να βοηθήσουν ώστε το δισκίο του Ibandronic Acid / Mylan να

φτάσει γρήγορα στο στομάχι σας για να μειωθεί η πιθανότητα να προκληθεί

ερεθισμός.

 Πάρτε ένα δισκίο Ibandronic Acid / Mylan 150mg μια φορά το

μήνα.

 Επιλέξτε μία ημέρα του μήνα που είναι εύκολο να τη θυμάστε. Μπορείτε

να διαλέξετε είτε την ίδια ημερομηνία (όπως η 1

ημέρα κάθε μήνα), ή την

ίδια ημέρα (όπως η πρώτη Κυριακή κάθε μήνα) για να πάρετε το δισκίο

σας Ibandronic Acid Mylan. Διαλέξτε την ημερομηνία που ταιριάζει

καλύτερα στο πρόγραμμά σας.

 Πάρτε το δισκίο Ibandronic Acid / Mylan τουλάχιστον 6 ώρες μετά την

τελευταία κατανάλωση οποιασδήποτε τροφής ή ποτού εκτός από

νερό.

 Πάρτε το δισκίο Ibandronic Acid Mylan

- αφού σηκωθείτε για πρώτη φορά μέσα στη μέρα, και

- πριν φάτε ή πιείτε οτιδήποτε (με άδειο στομάχι)

 Καταπιείτε το δισκίο σας με ένα γεμάτο ποτήρι νερό (τουλάχιστον

180ml).

Μην πάρετε το δισκίο σας με νερό με υψηλή συγκέντρωση ασβεστίου,

φρουτοχυμό ή οποιοδήποτε άλλο ποτό. Εάν υπάρχει ανησυχία για πιθανή

ύπαρξη υψηλών επιπέδων ασβεστίου στο νερό της βρύσης (σκληρό νερό),

συνιστάται η χρήση εμφιαλωμένου νερού με χαμηλή περιεκτικότητα σε

μεταλλικά στοιχεία.

 Καταπιείτε ολόκληρο το δισκίο σας – μην το μασάτε, μην το

θρυμματίζετε και μην το αφήνετε να διαλυθεί στο στόμα σας.

 Για την επόμενη ώρα (60 λεπτά) μετά τη λήψη του δισκίου σας

- μην ξαπλώσετε: εάν δεν παραμείνετε σε όρθια θέση (είτε στέκεστε είτε

κάθεστε), κάποια ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να διαφύγει προς τον

οισοφάγο σας

- μην φάτε τίποτε

- μην πιείτε τίποτε (εκτός από νερό βρύσης, εφόσον το χρειάζεστε)

- μην πάρετε κανένα άλλο φάρμακο

 Αφού περιμένετε μία ώρα μπορείτε να φάτε ή να πιείτε για πρώτη φορά

μέσα στη μέρα. Αφού φάτε, μπορείτε να ξαπλώσετε αν θέλετε, ή να πάρετε

οποιαδήποτε άλλα φάρμακα χρειάζεστε.

Μην πάρετε το φάρμακό σας πριν να πάτε για ύπνο ή πριν να σηκωθείτε το

πρωί.

Συνέχιση της λήψης του Ibandronic Acid Mylan

Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Ibandronic Acid / Mylan κάθε

μήνα για όσο χρονικό διάστημα σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας. Το

Ibandronic Acid / Mylan μπορεί να θεραπεύσει την οστεοπόρωση μόνο για το

χρονικό εκείνο διάστημα για το οποίο συνεχίζετε να το παίρνετε

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ibandronic Acid / Mylan από την

κανονική

Εάν πάρετε κατά λάθος περισσότερα από ένα δισκίο, πιείτε ένα γεμάτο

ποτήρι γάλα και απευθυνθείτε άμεσα στο γιατρό σας.

Μην προσπαθήσετε να προκαλέσετε εμετό και μην ξαπλώσετε – με

αυτό τον τρόπο το Ibandronic Acid / Mylan θα μπορούσε να ερεθίσει τον

οισοφάγο σας.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ibandronic Acid Mylan

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο σας το πρωί της ημέρας που έχετε επιλέξει,

μην πάρετε δισκίο αργότερα μέσα στην ημέρα. Αντ' αυτού,

συμβουλευτείτε το ημερολόγιό σας και βρείτε πότε είναι η επόμενη

προγραμματισμένη δόση σας:

Εάν η επόμενη προγραμματισμένη δόση σας απέχει μόνο 1 έως 7

ημέρες...

τότε, περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας και πάρτε την

όπως συνήθως. Μετά συνεχίστε να παίρνετε το δισκίο μια φορά το μήνα τις

προγραμματισμένες ημέρες που έχετε σημειώσει στο ημερολόγιό σας.

Εάν η επόμενη προγραμματισμένη δόση σας απέχει περισσότερο από 7

ημέρες…

τότε πάρτε ένα δισκίο το επόμενο πρωί μετά την ημέρα που το θυμηθήκατε.

Μετά συνεχίστε να παίρνετε ένα δισκίο μία φορά το μήνα τις

προγραμματισμένες ημέρες που έχετε σημειώσει στο ημερολόγιό σας.

Να μην παίρνετε ποτέ δύο δισκία Ibandronic Acid / Mylan κατά τη

διάρκεια της ίδιας εβδομάδας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Συζητήστε με έναν νοσηλευτή ή έναν γιατρό αμέσως, εάν

παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες

ενέργειες - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

 συμπτώματα που προσομοιάζουν με γρίπη, συμπεριλαμβανομένου

πυρετού, τρέμουλου και ρίγους, αισθήματος δυσφορίας, πόνου στα οστά

και ευαισθησίας στους μύες και στις αρθρώσεις. Επικοινωνήστε με

νοσοκόμα ή γιατρό εάν οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες

προκαλέσουν έντονη δυσφορία ή διαρκέσουν περισσότερες από μερικές

ημέρες.

 εξάνθημα. Μπορεί να έχετε αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

 έντονος πόνος στο θώρακα, έντονος πόνος μετά την κατάποση φαγητού ή

ποτού, έντονη ναυτία ή έμετος, δυσκολία στην κατάποση. Μπορεί να

έχετε σοβαρή φλεγμονή του οισοφάγου σας, πιθανόν με ελκώσεις ή

στένωση του οισοφάγου

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

 κνησμός (φαγούρα), πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας

και του λαιμού σας, με δυσκολία στην αναπνοή

 επίμονος πόνος και φλεγμονή στα μάτια

 νεοεμφανιζόμενος πόνος, αδυναμία ή δυσφορία στο μηρό, στο ισχίο ή

στη βουβωνική χώρα. Μπορεί να έχετε πρώιμα σημεία πιθανού

ασυνήθιστου κατάγματος του μηριαίου οστού

Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):

 πόνος ή έλκος στο στόμα ή στη γνάθο σας. Μπορεί να έχετε πρώιμα

σημεία σοβαρών προβλημάτων στη γνάθο (νέκρωση του οστού της

γνάθου)

 σοβαρή, δυνητικά απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):

 πονοκέφαλος

 αίσθημα καύσου στο θώρακα, δυσφορία στην κατάποση, πόνος στο

στομάχι ή στην κοιλιά (μπορεί να οφείλεται σε φλεγμονή του

στομαχιού), δυσπεψία, ναυτία, διάρροια (μαλακά κόπρανα)

 μυικές κράμπες, δυσκαμψία των αρθρώσεων και των άκρων

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):

 ζάλη

 μετεωρισμός (αέρια, αίσθημα φουσκώματος)

 οσφυαλγία

 αίσθημα κόπωσης και εξάντλησης

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

 φλεγμονή του δωδεκαδακτύλου (πρώτο τμήμα του εντέρου) που προκαλεί

στομαχικό πόνο

 κνίδωση

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος

αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562

Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585,

Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών

μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με

την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσεται το Ibandronic Acid / Mylan

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το

φθάνουν τα παιδιά.

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στο χάρτινο κουτί μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η

τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον

φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε

πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Ibandronic Acid Mylan

Η δραστική ουσία είναι το ιβανδρονικό οξύ 150 mg (ως μονοϋδρικό, νατριούχο

άλας).

Τα άλλα συστατικά είναι:

 πυρήνας δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική, ποβιδόνη, κυτταρίνη

μικροκρυσταλλική, κροσποβιδόνη, οξείδιο πυριτίου κολλοειδές άνυδρο

και μαγνήσιο στεατικό.

 επικάλυψη δισκίου: υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, πολυαιθυλενογλυκόλη και

τιτανίου διοξείδιο (E171).

 Η μελάνη εντύπωσης περιέχει κόμμεα λάκκας στιλβωμένα, σιδήρου

οξείδιο μέλαν και, προπυλενογλυκόλη.

Εμφάνιση του Ibandronic Acid / Mylan και περιεχόμενο της

συσκευασίας

Το φάρμακό σας έχει τη μορφή ενός λευκού επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο, με

σχήμα καψακίου, αμφίκυρτου δισκίου το οποίο φέρει με μαύρη μελάνη την

επιγραφή «G» προς «I-150» στη μία όψη του και είναι κενό στην άλλη όψη του.

Το Ibandronic Acid / Mylan διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) των 1,

3, 6 και 12 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος της Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Δικαιούχος προιόντος

Mylan B.V. Dieselweg 25, 3752 LB Bunshoten, The Netherlands

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας για την Ελλάδα:

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Λεωφόρος Βουλιαγμένης 577

, 164-51 Αργυρούπολη,

τηλ: 210-9936410

Παραγωγός

Genpharma ULC, Ontario, Canada

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

στις

[ Συμπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο ]

Τρόπος διάθεσης: με ιατρική συνταγή