4α)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
SANTABIN
®
PD.SOL.INF 200 mg/VIAL και 1000 mg/VIAL
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Γεμσιταβίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, παρακαλείσθε να ρωτήσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα σας ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόμα σας ή το φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1.Τι είναι το SANTABIN
®
και ποια είναι η χρήση του
2.Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας δοθεί το SANTABIN
®
3.Πώς θα σας δοθεί το SANTABIN
®
4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.Πώς να φυλάσσεται το SANTABIN
®
6.Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SANTABIN
®
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το SANTABIN
®
ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «κυτταροτοξικά». Τα φάρμακα αυτά σκοτώνουν τα κύτταρα υπό διαίρεση,
συμπεριλαμβανομένων και των καρκινικών κυττάρων.
Το SANTABIN
®
μπορεί να χορηγηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, ανάλογα με τον τύπο του καρκίνου.
Το SANTABIN
®
χρησιμοποιείται στη θεραπεία των παρακάτω τύπων καρκίνου:
•Μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), μόνο του ή σε συνδυασμό με σισπλατίνη.
•Καρκίνο παγκρέατος.
•Καρκίνο του μαστού, μαζί με πακλιταξέλη.
•Καρκίνο των ωοθηκών, μαζί με καρβοπλατίνη.
•Καρκίνο της ουροδόχου κύστης, μαζί με σισπλατίνη.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΔΟΘΕΙ ΤΟ SANTABIN
Δεν πρέπει να σας δοθεί το SANTABIN
®
:
- εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη γεμσιταβίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του SANTABIN
®
- εάν θηλάζετε
Προσέξτε ιδιαίτερα με το SANTABIN
®
:
Πριν από την πρώτη έγχυση θα ληφθούν δείγματα του αίματός σας, προκειμένου να ελεγχθεί ότι έχετε επαρκή νεφρική και ηπατική λειτουργία. Πριν από κάθε
έγχυση θα λαμβάνονται δείγματα του αίματός σας, προκειμένου να ελεγχθεί ότι έχετε επαρκή κύτταρα αίματος, ώστε να πάρετε SANTABIN
®
. Ο γιατρός σας μπορεί
να αποφασίσει να αλλάξει τη δόση ή να αναβάλει τη θεραπεία σας, ανάλογα με τη γενική σας κατάσταση καθώς και εάν οι τιμές των κυττάρων του αίματός σας είναι
υπερβολικά χαμηλές. Περιοδικά θα λαμβάνονται δείγματα του αίματός σας προκειμένου να ελεγχθεί η νεφρική και ηπατική λειτουργία.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν:
•έχετε ή είχατε πρόσφατα ηπατική νόσο, καρδιακή νόσο ή αγγειακή νόσο.
•έχετε υποβληθεί ή σκοπεύετε να υποβληθείτε σε ακτινοθεραπεία.
•έχετε πρόσφατα εμβολιασθεί.
•έχετε δυσκολίες στην αναπνοή ή αισθάνεστε πολύ αδύναμοι και είστε πολύ χλωμοί (μπορεί να είναι σύμπτωμα νεφρικής ανεπάρκειας).
Οι άνδρες συμβουλεύονται να μην τεκνοποιήσουν κατά τη διάρκεια και για χρονικό διάστημα έως 6 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με SANTABIN
®
,
συμβουλευθείτε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. Μπορείτε να αναζητήσετε συμβουλές και οδηγίες σχετικά με την αποθήκευση σπέρματος πριν από την
έναρξη της θεραπείας.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό του νοσοκομείου, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των
εμβολίων, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με ιατρική συνταγή.
Κύηση και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος, ενημερώστε το γιατρό σας. Η χρήση του SANTABIN
®
πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας για τους ενδεχόμενους κινδύνους από τη λήψη του SANTABIN
®
κατά τη διάρκεια της κύησης.
Εάν θηλάζετε, ενημερώστε το γιατρό σας.
Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με SANTABIN
®
.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το SANTABIN
®
μπορεί να σας προκαλέσει αίσθημα υπνηλίας, ιδιαίτερα εάν έχετε καταναλώσει ποσότητα αλκοόλ. Να μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή να μην χειρίζεστε
μηχανήματα μέχρι να βεβαιωθείτε ότι το SANTABIN
®
δεν σας έχει προκαλέσει αίσθημα υπνηλίας.