PL :
VANCOMYCIN/NORIDEM PD.C.SO.IN 500MG/VIAL BTx1 VIALx500 MG
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Vancomycin 500 mg & 1000 mg Κόνις για πυκνό σκεύασμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση και πόσιμου διαλύματος
Vancomycin
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
- !
- "#$%&%'
$%( %!%$
%$ $&$%
- % &$!$
)%%& & &$
*
+
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι ένα από τα παρακάτω:
- Vancomycin,--mg. %%$ %$
% $$
- Vancomycin/---mg. %%$ %$
% $$
0 !$%&
Vancomycin
111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111
Τι περιέχει το παρόνφύλλο οδηγιών:
/2Vancomycin%
32 4 Vancomycin
56&&Vancomycin
+6& &$
,6Vancomycin
76$%%
1111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VANCOMYCIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
2Vancomycin %vancomycinhydrochloride!
%"%Vancomycin$ $
$$
2Vancomycin$ & 8
6$ $ $ $
!%%!% %%
% !%%%%9 %:$
& $ & %
%%% ! %%%%$
&%%%
%9$%$%:%
;%& %
%%
$ % %%%%%
$9$:!$ $%
9 $:!$$9;$:%$$
%$9$%:
2Vancomycin$ & $&
%%$%%$!%%$
%%%%%%;$$%9
% Clostridiumdifficile:
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΙ ΤΟ
VANCOMYCIN
Μην πάρετε το Vancomycin
0 %$%
%$%9 7:
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το νοσηλευτή σας πριν πάρετε το Vancomycin
εάν:
% $ %$9$
%$ &$!%
% :
% 9&%
$%%%& :
%$9$ %&$%
%:
% %!%%$9$
%%%& :
$Vancomycin$%$9$
% $:
Άλλα φάρμακα και Vancomycin
$ !
$ $%!$ $$%$%
%)$%
%&!%&$%$ $
Vancomycin8
&%<$ %&!;! &$!
%%$%%% = $!
$$>?@ABCDAE@ %
&% $
$% 4!
$%*9$ 4$ $%:!
$%!%%! $*!%!$%
9%: 9$& %$%:
( #$ $&Vancomycin
%&& %
Κύηση και θηλασμός
%&4!$4$ %
4 % !4$
$%
F$
$%
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
2Vancomycin$ %
$$$
3. ΠΩΣ ΘΑ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΙ ΤΟ VANCOMYCIN
6 $%$$
$!
Δοσολογία
"Vancomycin&& %! $
% %G& %
7- %$ &
,mgHmlVancomycin
"&%,--mg%&/---mg%&
%6&!$%&&%
%& &% $
9:494:0&&
$!$$
"& /-mgHkg9$%:
$%&79%$+-mgHkg$%
:
G%$!%%! %&$
%$ %
"& $%,--mg$!
$!I/-$"$$
$3gH$
.&$ &5-CJ%&&
!& %9 $
$$:
"& $ +-mgHkg9$%
:!I/-$"$$
3g
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Vancomycin από την κανονική
'$Vancomycin&&%$!
&& $ ;!!$
%$
$%!
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
K $%!%$%$ %
&$!% 4&
Σταματήστε αμέσως να παίρνετε το φάρμακο%4%
&$$%8
&$! $ !!$!%
% 4
% % &$!
$$
0
&$9 4//- /--:8
$! $!&% %$%
!% $$
%
%$&$%$!%$!
%$&$
& $$% ! %
$&%$
%! $ &%
$ %%$
K
&$9 4//- /---:8
$$ %
0
&$9 4//- /----:8
%%!%
$%% ,
$$$9$%%$$
$
$&$$%%$
&! $!
%%%$$9 &$%$:
6
&$9 4 /
/----:8
'$% $ %9
$%! &:!%%% $
%%% $%
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
% &$!$
)%%& & &$
(
&$ &&%G$$%!
(3L+2./,,73M!)&!28N5-3/53-+-5L-H55I!8
N5-3/-7,+O,L,!P 8QRRS8HHTTTUBVWX
( &$$ &
%$
$%
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ VANCOMYCIN
G4 >?@ABCDAE@
2$% $ %
&
Y$$ $%$$$
%%% %9:$
#Z"["##"$$$$
%
&$%$%3,C
%%
(&!$ Vancomycin&
$ &$"$%%%&%
&3+3<L
C
G&$ $$
$
'$ 4 $$
&%;93\<L\C:O7
( $% %% $$
F $%
$
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Vancomycin
"%vancomycinhydrochloride,--mg/---mg
2%%
.& %& ,--mg9$$,3,---IU:
/---mg9$$/-,----IU:vancomycin9%:
Εμφάνιση του Vancomycin και περιεχόμενο της συσκευασίας
2Vancomycin$% % %$
)$& & %
$!& &
&$ &9$
:
0&!& %4$%
&
.&% /!,!/-3-9 %:(
$&$&%
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας8NoridemEnterprisesLtd!%
(%!.(5!]//,!/-7,Z%.
Παραγωγός:DEMO)*!3/
$&%G)&<Z$!/+,7L
.!)&!
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν είναι εγκεκριμένο στα Κράτη Μέλη του
Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
"$ *: Vancomycin 500 mg / 1 g Powder for Concentrate for Solution for
Infusion and oral solution
P: Vancomycin 500 mg / 1 g Powder for Concentrate for Solution for Infusion
and oral solution
]$: Vancomycin Noridem 500 mg / 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung und Lösung zum Einnehmen
): Vancomycin Noridem 500 mg / 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung und Lösung zum Einnehmen
: Vancomycin Noridem 500 mg & 1000 mg μ . % %
Δ μ 6% ^% $
$
P : Vancomycin KERN PHARMA 500 mg / 1 g Polvo para Concentrado para
Solución para Infusión y para solución oral EFG
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
08/2016
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες
υγείας:
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε
επαγγελματίες του τομέα της υγείας:
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VancomycinHNoridem,--mg% %%$ %
$ % $$
VancomycinHNoridem/---mg% %%$ %
$ % $$
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
.& ,--mgvancomycin9$$,3,---IU:9
vancomycinhydrochloride:. $/-ml$!
% %$ ,-mgHmlvancomycin
.& /---mgvancomycin9$$/!-,----IU:
9vancomycinhydrochloride:K. $3-CJ
$! % %$ ,-
CWHCJ_?@ABCDAE@
] %%! 7/
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
. %%$ %$ %
$$
Z%%%%
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
"_?@ABCDAE@%% %4$
$ $ $ $%!
%$%%$%!$ $$
%%%
"_?@ABCDAE@$&
%%%%$& $
%& %%
% !%&%$ %%%
&%%%
"_?@ABCDAE@$ & %%
%!&
% %% $
" $%%$&$
%%%!$ $$
$! $!;$%$
$%$
"_?@ABCDAE@$ & $&
%%%%%%;$$
% % `JBaRXEbEcCbEdEAEJU" %
_?@ABCDAE@ $%
"$ $ &!
= $ ; $%$
%%
4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
]% $%
$e%
G4$$ &$
$%%$&$_?@ABCDAE@
'%$ ,CWHCJ0
$&$% $!$
$ &%/-CWHCJ"
;%$ %$
4$G& %
7- 0%!$ &
,--CW!&$
/-CWHCE@f!$ %&$4$$
! &$%
&$%%
%8"&,--CW%&/W
%& /3 ! Sodium Chloride Intravenous Infusion gh ,i Dextrose
Intravenous Infusion gh.&& $&$
$ /- CWHmin j 4$ $
&! %! % %$! $
& $ "
&$$ %$ $
&%!$4& % %+L<
I3 " % % & %&4
! $ % %% %
&
0 %%%% %! &
$
%$8^&$ $%
$ && %%
%&! k6 l
"%$8( $!
$&$ !$!$%
9 %:6%&%%
< k6 l%k6l
6% &$8"&/-CWH
mW$%&79%$+-CWH
mW$%:.&& $
7-
2$%%$% $
%!%!%
% %%0%
$%!%$$ $%
6$%/,CWHmW!%&$ /-
CWHmW%&/3!% $4!%%&L
$!$ $4.&
7- 0 %&%_?@ABCDAE@
$ &&^%
$$$_?@ABCDAE@ %4
%& %
.&$$'>?@ABCDAE@
a
PCA
($)
M %
" (% "$)
0%
.
G
9mgHdl:
b
'
(mg/kg)
<30 7
>7
……
c
<12
/,%&3+
/-%&/3
30-36 14
>14
----
0.6
0.7 - 1.2
/-%&/3
/-%&L
/-%&/3
>36 7
>7
-----
0.6
0.7 - 1.2
/-%&/3
/-%&L
/-%&/3
a
PCAnpostconceptual%$;9%%%
%%:
b
%%o/3CWHbJ!
$ $%/,CWHmW%&3+
c
"%%$
$ &!
; ;
)&$% %86
$ % 0
%%$!$ $
$ $$!$$%
0&%% %&
%&&!$
$& G%v?@ABCDAE@
$ $$%%!
! $$ %
&$!%$&$$;
6 %$$$! 4$
%&%8
Νομόγραμμα δοσολογίας vancomycin σε ασθενείς με μειωμένη
νεφρική λειτουργία
2$$$%&
$%&]&!& &$
/,CWHmW$%$
& % %
& /!OCWHmWH3+.&
$$$3,-CW/W!
&$$%%$ $
%$!$0!
$/W%&I/-$
6%$8 kG%$l
(%8(
!$%!$$3
$ !%$ /L<37CWHJ2
$$ $
& ,</-CWHJ"%
$ $%L-</--CWHJ!
4 %
5-CWHJ
M $
( $ & $
%
%%%$8"&$,--CW
$!I/-$!%
$ &$%3WH$"%
$& 3W.&$
&$5-CJ%& !
$%
68"&$+-CWHmW
$I/-$"%$
& 3W
.$% $ &$%
$
4.3 Αντενδείξεις
p &vancomycin% %
7/
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Προειδοποιήσεις:
29qBJca:9 !%% :!$
4$ !$ $$%!%!
!$%%% ">?@ABCDAE@
$$ $% 7- !
&4$$"%
& $$%
9 k'% l%
k) &$l:
G$&$$%
$ $%$%
$$_?@ABCDAE@%!%!$
%$ &$
4$$ %_?@ABCDAE@G%
$&$%6
$&%$%%%%&
_?@ABCDAE@$%$
Z &%%%_?@ABCDAE@
$ $ &$%
%%& $$&$
% %G%%&
;%$ $& 2
$ %&%& %%
%
"_?@ABCDAE@& ! ! &$
$ %$
&!& &$4!!$ %
$ $%$$$
&%
G%$ %%"$ $
%%$ %!
% &
"_?@ABCDAE@ $ &$
e% !$&$
%$_?@ABCDAE@%e%
6% &$80 %$%!$
$ &$%
_?@ABCDAE@
2_?@ABCDAE@%&%
&$&$%; $
M%$8"%$ $%
&$%!$ $
%_?@ABCDAE@&$4
9 k'% l:
Προφυλάξεις
.%$%%&$%
& & ;$$
%! $ ` rEdEAEJU! $
_?@ABCDAE@ $ $ f % !
%& % $
%&
)&$%%%$%
7- ! & % %$
%% % _?@ABCDAE@
$K& $$%& %
% $% ! %
%
" _?@ABCDAE@ &% ! % %
%$$e%=
j %
&$ % & $
_?@ABCDAE@%%
" % &$ $
& $ $%
$93,,!-WH J: %$%
$
" $ vancomycin $
$<& $%$ " %%
%& & ) $
$%%& !& &
% $ 0 !
;$$%!`bEdEAEJU! $
& _?@ABCDAE@
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες
μορφές αλληλεπίδρασης
2vancomycin%&%
&$&$!; $%%
p $$ 4$
$&%
2$$ 4$$
&$vancomycin7- !
&
2%$% %%
%%$%! $%*!
$%!%%! $*!%!$%
!%! %% %&
4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
.
( $ &$,
$& %5
$& %!% %;
$_?@ABCDAE@0$$
%%$!&%%%%%
_?@ABCDAE@hydrochloride$%
&%%%%%%%$
%%$%"
_?@ABCDAE@hydrochloride&%$$'
&%& %%
_?@ABCDAE@^!$
_?@ABCDAE@$!$ $ %
$ &_?@ABCDAE@ _?@ABCDAE@
&$%%$!
%$"_?@ABCDAE@
%$$ %
$ %& %% &
%%$^&!!
%&$ $%$
_?@ABCDAE@ && %%
=$
"_?@ABCDAE@hydrochloride%%& 6
_?@ABCDAE@&4%
&&4$ $%
_?@ABCDAE@ <%
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
μηχανημάτων
'$4
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
G &$%;
%! $
9$:vancomycin
%&%! &$
4$$$
GG%& &$%%s
Ht%0$$$%%
%% &uUbrvw
69/H/-:!9/H/--x/H/-:!
/H/---x/H/--:! 9/H/----x/H/---:!
9x/H/----:!$9$ &
&$$:
'$ %%$%$8
0 9y/-!---z/H/!---:8=$% !G !
Z% !"
' %$8
0 9y/----z/H/!---:8)%%!
) &
'%&8
K9y/---z/H/--:86%$$
%
0 9y/----z/H/!---:8$!{
.%
6 9z/H/-!---:8.%%
)%8
09o/H/--!z/H/-:8(% !
=$
0 9y/----z/H/!---:8Z%%%%)
' %$!&%
%
$&%
8
09o/H/--z/H/-:8' !0$
'%$8
0 9y/----z/H/!---:8Y
6 9z/H/-!---:8|$$%
'$% 8
09o/H/--z/H/-:8&$%$
!.$!.
6 9z/H/-!---:8) %$!0$
Stevens<Johnson!0$Lyell!)!6$$ &
9$$$ &IgA:!.&$
'%8
09o/H/--z/H/-:8Y% % %
%$%%
0 9y/----z/H/!---:8'$!G%
%
]%%%8
09o/H/--z/H/-:8Redman$9&
$$% :6%$e% $
&%%
0 9y/----z/H/!---:8$%% !F
.%$$ $
$%%G
$!&3- $3$
%
$%%&$$%$%%
9$rv}~~:&%%$ $
%%$%
f%&%& ;
!& $%$%!
• % %%
) &$ &$
" &$ &$ $
%% $%% e
$% %& <
% $%% e {
$ &$
&$ &&% G$ $%!
(3L+2./,,73M!)&!28N5-3/53-+-5L-H55I!
8N5-3/-7,+O,L,!P 8QRRS8HHTTTUBVWX!
4.9 Υπερδοσολογία
0 %%!$ $%
&"vancomycin $$
$%& e%"$&$
wCqUXJERU€wr<+&& $
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
2$ ATC
$%& %%8j$%%!%
.%ATC8J-/XA-/%w-Iww-O
$
"_?@ABCDAE@% %!%
wCDABJ?RBSaEaBXEU@R?JEaG%$$_?@ABCDAE@
&%%$ !
_?@ABCDAE@$ %%
%%$$%&v•w'
$&%%$_?@ABCDAE@%
%%
.%u‚`&$$ e%
}ƒ`w~„
2$4$$%%$&&
9~:%&%%9v:8~x+CWH…%voLCWH…
] Staphylococcus spp. S 4 mg/L % R >8 mg/L
] Enterococcus spp. S 4 mg/L % R >8 mg/L
] Streptococcus ABCG S 4 mg/L % R >4 mg/L
] S. pneumoniae S 4 mg/L % R >4 mg/L
G $ %&%%$ %
%%%$!% &$
$%%&%%
%%$ !%& $
%4$%$ $
$&%%%%$
$$%%
$$$
Τα συνήθως ευαίσθητα είδη:
Gram –θετικά αερόβια
Enterococcus faecalis.
Staphylococcus aureus
Coagulase-negative staphylococci
Streptococcus group B
Streptococcus group C
Streptococcus group G
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Viridansstreptococci
%&%%$ $
Gram < &%
Enterococcus
faecium
2`JBaRXEbEcCbEdEAEJU9 % $ %
;$$%:<
$! ;%
%_?@ABCDAE@
5.2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες
"_?@ABCDAE@&
$%$
0$$%%!
/W_?@ABCDAE@9/,CWHmW:!$%
$$7- ! $%
$ 75CWH…$$%!
$% $ 35CWH…3$
6 ,--CW$ 5-
$% $ +OCWH…%
%!$% $ /O
CWH…3$!%$% $
/-CWH…7$G% $
%% $%$
$$
G$$4 $%_?@ABCDAE@
$+7&$%%
6 I,i$_?@ABCDAE@
%%$ $%&% 3+
"$%& $ --,L…HmWHQ!%
$%%& --+L…HmWHQ"%%&
_?@ABCDAE@%&% I-i
L-i _?@ABCDAE@G%%$%$
-!5O-!OI…HmW' $$$$%
"_?@ABCDAE@ ,,i$ †!
$&%$ & _?@ABCDAE@/-
/--CWH…
( 9‚>:_?@ABCDAE@hydrochloride!
%% 4%!
%!%%!% % %&%
!%&%% e%"_?@ABCDAE@
%%!%$
$
"% %%_?@ABCDAE@0
%&!$$4 $%
I,$
"%$%%%%&_?@ABCDAE@$
&%$%$
$%&
"_?@ABCDAE@ $% %
%%% $%
$%$!%
%%%%%%;$$%
`JBaRXEbEcCbEdEAEJU
"$ $_?@ABCDAE@&
$%%%%$% $
($% $
&$;$$%
%$ CbEdEAEJU%! %!
$
" $$_?@ABCDAE@!3W$
/7$%&$
! x-!77$WHCJ(3W$!$
%5/--CWHmW$ &% %
x/$WHCJ$ &&$%
% ;$$%
5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
)% $ &$%$4
&$%%!%$$
vancomycin&%&%%$
' $ &%$$
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
p%9&$":
6.2 Ασυμβατότητες
2$_?@ABCDAE@!$!$pH
%$%%$%
$$"$$%%$&
2$%% e 4
%& & %!
!$%
^ &%$%$
$_?@ABCDAE@%<%$%%"
&%&4$;%
_?@ABCDAE@0 %% $$
$%$%
0 _?@ABCDAE@$
%,mgHmL
6 •% %%$
_?@ABCDAE@! & %&4 $
•%_?@ABCDAE@%%4$!&$
$ % "
%4$% %&
$ &% $ $ $%
%
) $%% e $ $
$%% e%
77
6.3 Διάρκεια Ζωής
.%
,--mg85
/---mg85-$
(H
) $%%%%$% ;!$
$ $ $
$ &$!&% &% !
9 %%:&!"$%%%
&% &3+&$%
3<L
C
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
0%8
&$%$%3,C
%%
(H8]&%$
H$%% e!75
6!$%% e %&
& %$%
$ $% %
'$ %% 4$%
$ &%;93\<L\`:O7
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
,--mg8j$!9 P:/Oml!%$$
% $9 P:%$$ $$%
$ $ % $
/g8j$!9 P:5-,CJ!%$$
% $9 P:%$$ $$%
%%% $ % $
(&%8/!,!/-%3-
( $%%%
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Προετοιμασία του πυκνού ανασυσταμένου διαλύματος
)$ !%&,--mg/-ml
$$^ml &$
,-mg_?@ABCDAE@
)$ !%&/---CW3-CJ
$^CJ &$ ,-CW
_?@ABCDAE@
6 e$
75
)6)P2P2)P6F)P2Ff'P)Zp0"'
%&8
1. Η διαλείπουσα έγχυση $$$&
)&$ ,--CW vancomycin
$/--CJ
)&$ /---CW vancomycin
$3--CJ
2 Sodium Chloride Intravenous Infusion BP 5% Dextrose Intravenous Infusion BP
% .
" &$ $!$
% 7-
0 $%%$
;%! & %
$$&$2$
$;% %&$$%
$
2.Συνεχής έγχυση
9& $& $
:/---CW<3---CW$
&%$%~BbEcC`QJBXEbUIntravenousInfusion
gh,irU‡RXBaUIntravenousInfusiongh
&$$! $
3+
]&%$$%% e!
75
6 ! & % $ $ &
& % $ %
$ (! % $ $! & $
$
3.
Από του στόματος χορήγηση
( $ & $
%
.$% $ &$%
$
Διάθεση
2$$6e
$ &&
.&$ $%% e $$
$$% %
7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Noridem Enterprises Ltd.
ˆ(%!
.(5!]//,!
2./-7,Z%!.
28N5,I33+,/,,,
‰?‡8N5,I337II-7O
8. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
/+,I7H3I<3<3-/+
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
3I<3<3-/+
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
30<8<3-/7
