PL :
AIRCODOS GR.TAB 20MG/TAB BTx28
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
AIRCODOS 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία
AIRCODOS 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
νατριούχος ραβεπραζόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας .
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό, ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το AIRCODOS και ποια η χρήση του.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το AIRCODOS
3. Πώς να πάρετε το AIRCODOS
4. Πιθανές μ ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το AIRCODOS
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1 Τι είναι το AIRCODOS και ποια η χρήση του.
Το AIRCODOS περιέχει ραβεπραζόλη η οποία ανήκει στην ομάδα
φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
Το AIRCODOS ασκεί τη δράση του μειώνοντας της παραγωγή του
γαστρικού οξέος. Με αυτό τον τρόπο περιορίζεται ο ερεθισμός του
βλεννογόνου του στομάχου, έτσι ώστε να θεραπευτεί το γαστρικό έλκος.
Με αυτό τον τρόπο μειώνεται ο πόνος και η αίσθηση δυσφορίας που
προκαλεί το έλκος.
Το AIRCODOS χρησιμοποιείται για:
έλκος δωδεκαδαχτύλου
PL DK/H/1514/001-002/ 001/008/G D-20
καλοήθες γαστρικό έλκος
πόνο ή δυσφορία που προκαλείται από παλινδρόμηση γαστρικού
οξέος στον οισοφάγο (το σωλήνα που συνδέει τη στοματική κοιλότητα
με το στομάχι). Η παλινδρόμηση μπορεί να ερεθίσει τον οισοφάγο, και
να προκαλέσει καύσο στομάχου ή άλλα συμπτώματα.
όταν υποχωρήσουν τα συμπτώματα, το γαστροανθεκτικό δισκίο
μπορεί να χρησιμοποιείται για την πρόληψη υποτροπιασμού της νόσου
εξάλειψη του Helicobacter
pylori (βακτηρίου που μολύνει το στόμαχο)
σε ασθενείς με καλοήθες γαστρικό έλκος (πεπτικό έλκος) σε συνδυασμό
με αντιβιοτικά
Σύνδρομο Ζόλινγκερ-Έλισον (διαταραχή που προκαλεί όγκους στο
πάγκρεας, στο δωδεκαδάκτυλο και έλκος στο στομάχι και
δωδεκαδάκτυλο)
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε χειρότερα.
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το AIRCODOS
Μη χρησιμοποιείτε το AIRCODOS
αν έχετε αλλεργία στη ραβεπραζόλη, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
αν είστε, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το AIRCODOS
εάν είστε αλλεργικοί σε άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
ή «υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες» (π.χ. παντοπραζόλη,
λανσοπραζόλη, ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη)
αν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
αν λαμβάνετε ένα φάρμακο που ονομάζεται αταζαναβίρη
(χρησιμοποιείται για τη θεραπεία HIV, δείτε παράγραφο 2 «Άλλα
φάρμακα και AIRCODOS»).
αν λαμβάνετε ένα ανοσοκατασταλτικό φάρμακο που ονομάζεται
μεθοτρεξάτη, δείτε παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και AIRCODOS»).
εάν έχετε έναν όγκο στο στομάχι ή στο γαστρεντερικό σωλήνα. Ο
γιατρός σας μπορεί να διεξάγει ορισμένες εξετάσεις για να
αποκλείσει τον καρκίνο πριν από την έναρξη της θεραπείας με
ραβεπραζόλη.
εάν είστε σε μακροχρόνια θεραπεία με ραβεπραζόλη και παίρνετε
φάρμακα όπως η διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
καρδιακών προβλημάτων) ή διουρητικά όπως η φουροσεμίδη, η
σπειρονολακτόνη, η υδροχλωροθειαζίδη (χρησιμοποιείται για τη
θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή καρδιακών
προβλημάτων). Ο γιατρός σας μπορεί να διεξάγει συχνές εξετάσεις
κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ραβεπραζόλη σε τέτοιες
περιπτώσεις.
PL DK/H/1514/001-002/ 001/008/G D-20
αν έχετε μειωμένα αποθέματα στον οργανισμό ή παράγοντες
κινδύνου για μειωμένη βιταμίνη τους παράγοντες που μειώνουν τα
αξέα, έτσι και η ραβεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη
απορρόφηση της βιταμίνης Β
12
.
εάν είχατε ποτέ κάποια δερματική αντίδραση μετά τη θεραπεία με
ένα φάρμακο που είναι παρόμοιο με τη ραβεπραζόλη και που μειώνει
τα οξέα του στομάχου.
Αν εμφανίσετε ένα εξάνθημα στο δέρμα σας, ειδικά σε περιοχές που
εκτίθενται στον ήλιο ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο μπορείτε,
καθώς ενδέχεται να χρειαστεί να διακόψετε τη θεραπεία σας με τη
ραβεπραζόλη. Θυμηθείτε να αναφέρετε επίσης οποιεσδήποτε άλλες
παρενέργειες, όπως πόνο στις αρθρώσεις σας.
Κατά τη διάκρεια της θεραπείας
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν:
αντιμετωπίζετε σοβαρή ή επίμονη διάρροια (υδαρή ή αιματηρή) με
συμπτώματα όπως πυρετός, κοιλιακός πόνος ή ευαισθησία, καθώς η
ραβεπραζόλη έχει συσχετισθεί με μικρή αύξηση εμφάνισης
λοιμώδους διάρροιας
πάσχετε από μια μείωση ορισμένων τύπων κυττάρων του αίματος με
συμπτώματα όπως πιο συχνές λοιμώξεις (όπως πονόλαιμος και έλκη
στο στόμα) και πυρετό, εύκολία σε μώλωπες ή αιμορραγία
Όταν λαμβάνετε ένα αναστολέα της αντλίας πρωτονίων όπως το
AIRCODOS, ειδικά για μια περίοδο μεγαλύτερης από 1 έτος, αυτό μπορεί να
αυξήσει τον κίνδυνο κατάγματος στο ισχύο, τον καρπό ή τη σπονδυλική
στήλη. Ενημερώστε το γιατρό σας αν πάσχετε από οστεοπόρωση ή αν
λαμβάνετε κορτικοστεροειδή (που μπορεί να αυξήσουν το κίνδυνο
οστεοπόρωσης).
Αν λαμβάνετε μακροχρόνια (ειδικά για θεραπεία περισσότερο από 1 έτος)
το AIRCODOS. Θα πρέπει να ελέγχεστε τακτικά.
Παιδιά
Δεν συνίσταται η χρήση του AIRCODOS σε παιδιά.
Άλλα φάρμακα και AIRCODOS
Ενημερώστε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας αν λαμβάνετε, έχετε λάβει
πρόσφατα ή μπορεί να λάβετε άλλα φάρμακα.
Το AIRCODOS μπορεί να αλληλεπιδράσει με συγκεκριμένα φάρμακα όπως
τα παρακάτω:
κετοκοναζόλη
ή ιτρακοναζόλη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
μυκητιάσεων)
αταζαναβίρη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία HIV)
PL DK/H/1514/001-002/ 001/008/G D-20
μεθοτρεξάτη (χημειοθεραπευτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε
υψηλές δόσεις για τη θεραπεία του καρκίνου και φλεγμονωδών
παθήσεων) – αν λαμβάνετε μεγάλες δόσεις μεθοτρεξάτης, ο γιατρός
σας μπορεί να σας σταματήσει τη θεραπία με ραβεπραζόλη.
Αν λαμβάνετε κάποιο από τα παραπάνω, η δόση σας μπορεί να χρειάζεται
προσαρμογή.
Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα
Μην πάρετε το AIRCODOS, άν είσθε έγκυος, σχεδιάζετε να αποκτήσετε
παιδί, ή θηλάζετε.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το AIRCODOS δεν είναι πιθανό να προκαλέσει μείωση στην ικανότητα
οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων. Αν αισθανθείτε νυσταγμένος, μην
οδηγήσετε ή χρησιμοποιήσετε μηχανές.
3 Πώς να πάρετε το AIRCODOS
Πάντα να παίρνετε το φάρμακο αυτό σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού
ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Λαμβάνοντας αυτό το φάρμακο
Τα AIRCODOS γαστροανθεκτικά δισκία δεν πρέπει να μασιούνται, να
διαιρούνται ή να θρυμματίζονται. Πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με
λίγο νερό.
Όταν το AIRCODOS χορηγείται άπαξ ημερησίως, θα είναι προτιμότερο να
λαμβάνονται το πρωί πριν το πρωινό.
Δοσολογία:
Για το έλκος δωδεκαδακτύλου ή για καλοήθες γαστρικό έλκος: η
συνιστώμενη δόση είναι 20 mg άπαξ ημερησίως.
Για πόνο ή δυσφορία που προκαλείται από παλινδρόμηση γαστρικού
οξέος στον οισοφάγο (το σωλήνα που συνδέει τη στοματική
κοιλότητα με το στομάχι). Η παλινδρόμηση μπορεί να ερεθίσει τον
οισοφάγο, και να προκαλέσει καύσο στομάχου ή άλλα συμπτώματα.
Κάποιες φορές θα υπάρχει επιπλέον και έλκος, κάποιες φορές δεν θα
υπάρχει έλκος.
Όταν υπάρχει ενεργό έλκος:
η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg άπαξ
ημερησίως για 4-8 εβδομάδες.
Όταν δεν υπάρχει ενεργό έλκος: η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg
άπαξ ημερησίως. Εάν τα συμπτώματα συνεχίζονται μετά από
τέσσερις εβδομάδες ο γιατρός σας μπορεί να διενεργήσει ορισμένες
εξετάσεις. Μόλις υποχωρήσουν τα συμπτώματα, επανεμφανιζόμενα
συμπτώματα μπορούν να ελεγχθούν με τη λήψη 10 mg άπαξ
ημερησίως όποτε χρειάζεται.
Για την πρόληψη υποτροπιασμού της νόσου: ο γιατρός σας θα σας
συνταγογραφήσει 10 mg ή 20 mg άπαξ ημερησίως ανάλογα με την
προσωπική σας ανάγκη.
PL DK/H/1514/001-002/ 001/008/G D-20
Για την αντιμετώπιση του
Helicobacter
pylori
(βακτηρίου που μολύνει
το στομάχι):
συνίσταται συχνά η παρακάτω θεραπεία για 7 μέρες: το
AIRCODOS 20 mg δύο φορές τη μέρες + κλαριθρομυκίνη 500mg δύο
φορές τη μέρα και αμοξικιλλίνη 1g δύο φορές τη μέρα.
Για το σύνδρομο Ζόλινγκερ-Έλισον :
η συνιστώμενη δόση είναι 60
mg άπαξ ημερησίως. Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως 60 mg δύο φορές
τη μέρα. Μπορούν να δοθούν μονές δόσεις έως 100mg/ημέρα.
Διάρκεια θεραπείας:
Για έλκος δωδεκαδακτύλου:
Συνήθως για 4 εβδομάδες, και μετά
μπορεί να αποφασίσει ο γιατρός σας να συνεχίσετε τη θεραπεία για
άλλες 4 εβδομάδες.
Για καλοήθες γαστρικό έλκος:
Συνήθως για 6 εβδομάδες, και μετά
μπορεί να αποφασίσει ο γιατρός σας να συνεχίσετε τη θεραπεία για
άλλες 6 εβδομάδες.
Για πόνο ή δυσφορία που προκαλείται από παλινδρόμηση γαστρικού
οξέος στον οισοφάγο και με έλκος:
4-8 εβδομάδες.
Για πόνο ή δυσφορία που προκαλείται από παλινδρόμηση γαστρικού
οξέος στον οισοφάγο χωρίς έλκος:
Συνήθως 4 εβδομάδες.
Για την πρόληψη υποτροπιασμού της νόσου:
Θα σας ενημερώσει ο
γιατρός σας για τη διάρκεια που πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία.
Για την αντιμετώπιση του Helicobactor
pylori
:
Συνήθως 7 μέρες.
Για το σύνδρομο Ζόλινγκερ-Έλισον :
Όσο χρειάζεται θεραπεία η
κατάσταση.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση AIRCODOS από την κανονική
Αν έχετε πάρει κατά λάθος πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε με το
γιατρό ή φαρμακοποιό σας ή με νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το AIRCODOS
Μην αλλάζετε τη δόση ή σταματήσετε το φάρμακο χωρίς να το συζητήσετε
προηγούμένως με το γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του
φαρμάκου,ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το AIRCODOS
Ανακούφιση από τα συμπτώματα θα συμβεί συνήθως πριν την
ολοκληρωτική θεραπεία του έλκους. Επομένως, είναι σημαντικό να μην
σταματήσετε να παίρνετε το γAIRCODOS πριν σας το πει ο γιατρός σας.
4 Πιθανές μ ανεπιθύ ητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους
ανθρώπους.
PL DK/H/1514/001-002/ 001/008/G D-20
Τα παρακάτω είναι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Αν
αισθανθείτε κάποιο από αυτά, επικοινωνήστε αμέσως με το
γιατρό σας:
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)Κάταγμα
του ισχίου, του καρπού ή της σπονδυλικής στήλης
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
σοβαρή αλλεργική αντίδραση -–μπορεί να νιώσετε ξαφνικά έντονο
κνησμό (κνίδωση), οίδημα των χεριών, ποδιών, αστραγάλων,
προσώπου, χειλιών, στόματος ή λαιμού (που μπορεί να προκαλέσει
δυσκολία στην κατάποση ή αναπνοή), μειωμένη αρτηριακή πίεση και
μπορεί να έχετε τάσεις λιποθυμίας.
μια αύξηση των μολύνσεων ή πυρετό, π.χ. πονόλαιμος ή στοματικά
έλκη που μπορεί να οφείλονται σε μείωση σε ένα ορισμένο τύπο
λευκών αιμοσφαιρίων
φλεγμονή του ήπατος που μπορεί να περιλαμβάνει συμπτώματα,
όπως κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, ωχρά κόπρανα ή πόνο
στο στομάχι, οι ασθενείς οι οποίοι είχαν στο παρελθόν προβλήματα
με το συκώτι μπορεί να υποστούν εγκεφαλική βλάβη λόγω βλάβης
του ήπατος (Ηπατική Εγκεφαλοπάθεια)
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων κοκκίνισμα
του δέρματος σε όλο το σώμα σας, έντονο δερματικό εξάνθημα,
φλύκταινες στα χείλη, τα μάτια ή το στόμα ή τα γεννητικά όργανα,
ξεφλούδισμα του δέρματος, φλεγμονή του βλεννογόνου και πυρετό.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνές (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 άτομα στα 10)
κεφαλαλγία
διάρροια
ναυτία (να αισθάνεστε άρρωστοι)
εμετός (να είστε άρρωστοι)
κοιλιακό άλγος
δυσκοιλιότητα
ζαλάδα
βήχας
καταρροή
φλεγμονή του λαιμού
λοίμωξη
αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο)
τυμπανισμός (αέρια)
πόνος άγνωστης αιτίας, πόνος στην πλάτη
συμπτώματα γρίπης
αδυναμία (κόπωση)
Όχι συχνές (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 άτομα στα 100)
υψηλές τιμές ηπατικών ενζύμων
πεπτικά προβλήματα
ερευγμός
νευρικότητα
υπνηλία
PL DK/H/1514/001-002/ 001/008/G D-20
κράμπες στα πόδια
πόνος στο στήθος
ρίγος
πυρετός
λοίμωξη ουροποιητικού σωλήνα
μυϊκός πόνος
πόνος στις κλειδώσεις
βρογχίτιδα (φλεγμονή του αναπνευστικού σωλήνα)
ιγμορίτιδα (φλεγμονή των ιγμορείων με συμπτώματα όπως σοβαρός
πονοκέφαλος, βουλωμένη μύτη, βήχα και συμφόρηση)
ερυθρότητα δέρματος
εξάνθημα
ξηροστομία
Σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 άτομα στα 1000)
σημαντικά προβλήματα στα νεφρά (Διάμεση νεφρίτιδα) Μπορείτε
ουρήσετε λίγο ή καθόλου, έχετε θολά ούρα ή αίμα στα ούρα ή έχετε
έντονο πόνο στο κάτω μέρος της πλάτης
απώλεια της όρεξης (Ανορεξία)
μώλωπες ή αιμορραγία πιο εύκολα ή χωρίς εξήγηση. Αυτό μπορεί να
οφείλεται σε μείωση των ορισμένων τύπων κυττάρων του αίματος
που ονομάζονται αιμοπετάλια (θρομβοκυτοπενία)
υψηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων
εφίδρωση
προσθήκη βάρους
νιώθετε κατάθλιψη
διαταραχές όρασης
στοματική φλεγμονή η οποία περιλαμβάνει φλεγμονή του στόματος
και των χειλιών
διαταραχή στη γεύση
φλεγμονή στον εσωτερικό βλεννογόνο του στομάχου (γαστρίτιδα)
φαγούρα
υποδερμικές φουσκάλες
Πολύ σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 άτομα στα 10.000)
ένα εξάνθημα που μοιάζει με σημάδια ιλαράς (πολύμορφο ερύθημα)
Άγνωστες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα
στοιχεία).
Υπονατριαιμία (χαμηλά επίπεδα νατρίου, η οποία μπορεί να
προκαλέσει κόπωση και σύγχυση, μυϊκές συσπάσεις, σπασμούς
και κώμα)
Σύγχυση
Γυναικομαστία στους άνδρες
Οίδημα στους αστραγάλους-πατούσες-πόδια
Αν λαμβάνετε AIRCODOS για περισσότερο από 3 μήνες, είναι πιθανό
τα επίπεδα του μαγνησίου στο αίμα να μειωθούν. Χαμηλά επίπεδα
μαγνησίου μπορεί να εμφανιστούν ως κόπωση, ακούσιες μυικές
συσπάσεις, αποπροσανατολισμός, σπασμοί, ζάλη, αυξημένος
καρδιακός ρυθμός. Αν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα,
ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας. Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου
μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μια μείωση στα επίπεδα καλίου ή
PL DK/H/1514/001-002/ 001/008/G D-20
ασβεστίου στο αίμα. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να
διενεργήσει τακτικές εξετάσεις αίματος για να παρακολουθήσει τα
επίπεδα του μαγνησίου.
Εξάνθημα, ενδεχομένως με πόνο στις αρθρώσεις
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό,
ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε
επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού
συστήματος αναφοράς
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr.
. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του
παρόντος φαρμάκου..
5 Πώς να φυλάσσεται το AIRCODOS
Το φάρμακο αυτό να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το
φθάνουν τα παιδιά.
Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά το πέρας της ημερομηνίας λήξης
που αναγράφεται στο κουτί μετά τη λέξη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία μέρα του αναγραφόμενου μήνα.
Μην το φυλάσσετε πάνω από 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική
συσκευασία.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αν παρατηρήσετε ότι η
συσκευασία του είναι κατεστραμμένη ή έχει σημάδια παραβίασης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν
χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος..
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το AIRCODOS
Η ενεργή ουσία είναι η νατριούχος ραβεπραζόλη.
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο AIRCODOS 10 mg περιέχει 10 mg νατριούχου
ραβεπραζόλης
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο AIRCODOS 20 mg περιέχει 20 mg νατριούχου
ραβεπραζόλης
Τα υπόλοιπα συστατικά είναι:
PL DK/H/1514/001-002/ 001/008/G D-20
Πυρήνας του δισκίου
μαννιτόλη, βαρύ οξείδιου του μαγνησίου,
υδροξυπροπυλική κυτταρίνη, στεαρικό μαγνήσιο.
Ενδιάμεση στοιβάδα:
αιθυλοκυτταρίνη, βαρύ οξείδιο του μαγνησίου.
Επικάλυψη δισκίου:
υπρομελλόζη φθαλική, σεβακικός διβουτυλεστέρας,
κίτρινο οξείδιο σιδήρου (μόνο στα γαστροανθεκτικά δισκία
AIRCODOS 20 mg), ερυθρό οξείδιο σιδήρου (μόνα στα
γαστροανθεκτικά δισκία AIRCODOS 10 mg), διοξείδιο του
τιτανίου, τάλκης.
Εμφάνιση του AIRCODOS και περιεχόμενο της συσκευασίας
AIRCODOS 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία: Ροζ, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο, αμφίκυρτα δισκία.
AIRCODOS 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία: Κίτρινα, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο, αμφίκυρτα δισκία.
Τα δισκία παρέχονται σε συσκευασίες κυψελίδων (blister) των 1, 5, 7, 14,
15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 ή 120 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας ή οι
περιεκτικότητες των δισκίων.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Sieger Pharma A.E.
Λεωφόρος Μαραθώνος 106
19009 Πικέρμι, Αττικής,
Ελλάδα
Παραγωγός
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), SPAIN
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
EL: Aircodos
DK: Ralic
ES: Rabeprazol Kern Pharma
HU: Ralic
IE: Rabeprazole Liconsa
PT: Ralic
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία
φορά στις: 28-8-2015
PL DK/H/1514/001-002/ 001/008/G D-20
