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Κληρονομικός Καρκίνος διάγνωση θεραπεία - Ελενα Φούτζηλα Παθόλόγος Ογκολόγος
Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β
SPC :  MEROPENEM/NORIDEM PD.I.S.INF 1000MG/VIAL BTx10 VIALS
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
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2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
MEROPENEMNORIDEMmg
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3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
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4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
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4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
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Λοίμωξη Δόση χορηγούμενη
κάθε 8 ώρες
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Kάθαρση
κρεατινίνης
Δόση (βάσει μονάδων
δόσεων των 500mg, 1g, 2g
βλ. πίνακα ανωτέρω)
Συχνότητα
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Λοίμωξη Δόση χορηγούμενη
κάθε 8 ώρες
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4.3 Αντενδείξεις
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4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
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 @ !@W! ?    
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Το MEROPENEM/NORIDEM περιέχει νάτριο.
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4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες
5
μορφές αλληλεπίδρασης
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4.6 μ , Γονι ότητα κύηση και γαλουχία
Κύηση
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4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
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4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
6
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Πίνακας 1
Οργανικό σύστημα Συχνότητα Ανεπιθύμητη ενέργεια
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4.9 Υπερδοσολογία
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5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
e! !"  ! 5   @ !      !" "?
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Μηχανισμός δράσης
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Φαρμακοκινητική/Φαρμακοδυναμική (PK/PD) σχέση
8
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#C~Qyc/ F    I      !   H !!
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Μηχανισμός αντοχής
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Στοιχεία ευαισθησίας
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EUCAST κλινικά όρια MIC για τη μεροπενέμη (11-02-2013, v3.1)
Οργανισμός Ευαισθησία (S)
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Αντοχή (R)
(mg/l)
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catarrhalis
Neisseria meningitidis
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Staphylococcus species (methicillin-susceptible) @  Staphylococcus
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Streptococcus agalactiae (Group B)
Streptococcus milleri group (S. anginosus, S. constellatus, and S. intermedius)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes (Group A)
Gram-  ! @
Citrobacter freudii
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Morganella morganii
Neisseria meningitides
Proteus mirabilis
10
Proteus vulgaris
Serratia marcescens
Gram-  ! @
Clostridium perfringens
Peptoniphilus asaccharolyticus
Peptostreptococcus species (including P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Gram-  ! @
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Bacteroides fragilis group
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Είδη στα οποία η επίκτητη ανθεκτικότητα μπορεί να είναι πρόβλημα
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Gram-  ! @
Acinetobacter species
Burkholderia cepacia
S2$1-&&(.2.$%1*(&2.
Οργανισμοί με εγγενή αντοχή
Gram-  ! @
Stenotrophomonas maltophilia
Legionella species
Άλλοι μικρο-οργανισμοί
Chlamydophila pneumoniae
Chlamydophila psittaci
Coxiella burnetii
Mycoplasma pneumoniae
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5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
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  "!4!"!!
Νεφρική ανεπάρκεια
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Ηπατική ανεπάρκεια
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Ενήλικες
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12
Παιδιά
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5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
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6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
13
6.1 Κατάλογος εκδόχων
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6.2 Ασυμβατότητες
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6.3 Διάρκεια ζωής
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Χορήγηση με ενδοφλέβια ένεση bolus
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Χορήγηση με ενδοφλέβια έγχυση
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6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
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6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
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6.6 μΙδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισ ός
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7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
NoridemEnterprisesLtd
Evagorou & Makariou,
Mitsi Building 3
Office 115, 1065 Nicosia, Cyprus
8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
mg5=9q6qWW96
g5=9qqWW96
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
15
17-11-2014
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
11/2016
16