PL :
MEROPENEM/NORIDEM PD.I.S.INF 500MG/VIAL BTx10 VIALS
Δ
1
!""
MEROPENEM#NORIDEM$%%mg&'g()! *+,-+!#,-+!
.*-
/ . *+
0!1," . 2"2, )2 " ."
! " ! +. " !-") " ,+!23 )" . !+1,
+!"2*. !!4
! !" " #$!
% #$ &$ !$$ '
! !#$(!!$ "
$#$#!#& #$
!$!!&# "#"
#$! ) $ $& !&
!&# ! !
* !!+
+!!"-!+!2 -"2.5)" !!2)-6
MEROPENEM
,
NORIDEM
-..
mg
/ ##,#!
MEROPENEM
,
NORIDEM
0
g
/ ##,#!
1!!!#$#2
MEROPENEM
,
NORIDEM
7. * ".!)
03456785954,NORIDEM$!
:3! !2!#!456785954,NORIDEM
;<#!456785954,NORIDEM
+<& !&#
-<456785954,NORIDEM
=<#$$! !
'47 !"89:;PE<98#NORIDEM2!.! !"-
>?456785954,976@A54$##$#$!
#2 $! # ' #$ ! #!
!$ #
B#!!2!#C!#D
<#$ $ $ # & ! ! !
$$
μ μ !! !$
μ μ!! $$
B#$$#$
!!# # #$#$#
E$$#$C#D
3 456785954,976@A54 #! ! #!&
!$&! !$!!F
$$#
2
MEROPENEM/NORIDEM μ μ 3 ! !& &! $$
μ μ , μ μ μ ! ! 2 ! !
. &$ !!
=4 7 .*. ! >? " . +. " "
89:;PE<98#<;:@A98
/+. " "89:;B9<98#<;:@A98
1 !! #! # !! !
$#$C !=D
) $ C!&D $ !
!$ C$!D $! # #!
$$#! #
. 2!.-,C
D. -6-6 " "!")3"!+!2.)" -"!.
+. " "89:;B9<98#<;:@A98 ,
G!#!!##$
!&#!F$
(! ! &$ $# C$# H??IJKD !
!#!#!$ F&
#E&2#2
)$!!!!"#
! #!
456785954,976@A54
E!,+!2!2!89:;B9<98#<;:@A98 #
#$! !" ! ! #! !
#$"$#$! &#$
$
E456785954,976@A54#!!!
!#$#$$#$#$#! !
456785954,976@A54
$ # " #$!
!$!!$&#$L
<C$&D
*!M$,!M$,!#C
!FD3456785954,976@A54! !#!&
#!#$#$
)!#!$$!C#!
&!!F##&##D
(2!6!+)
$&2"#2#! $2
!$!"2##$!
!!#$
!#!#! #$$
$# E & ! ! ! !
#! #
#$#&2$!
&!!#! #($ !#$
#! ! # #$ NO" &
!#!!#! #&2
3
2! +)+!+,">
' # !$$#
##
P"#! # &#!$ "###!#
#C!&D$$$#"#! #
# # 2 $ $ C!#D" !
&#!"$!!!&
#! ! $ 2
#
789:;B9<98#<;:@A98. * ,"
456785954,976@A54 -..IQL ) #$$ !M !
!! :. I5R C+-mgD -..IQ" ! ! !
#!OF!&!$!#
456785954,976@A540.QL)#$$!M! !!
+.I5RCS.mgD0.Q"!! !#!OF
!&!$!#
) $! ! ! !F
!$#"#$!
F4>!+. " "89:;PE<98#<;:@A98
μ μ μ μ < ! $
μ . μ , $!
μ $! 4
2
%!!#"! "!$
# # $ ! E &
!!2
% # $ & # -..IQ
C##D$:QC##D1&&##
$&T<#!#
!$
.!,2! 1-
% ! ; # $ # 0: $&2
#!$$!%#
#0.IQ$+.IQ456785954,976@A54##CUQD
!(&$&T1!!
22!!-.UQ$
!+. " "89:;B9<98#<;:@A98
3 456785954,976@A54 & & #
E $$ &
456785954,976@A54
V#" #$ &" $ ! 2
$!# 456785954,976@A54 !
E$&C!#
WE 456785954,976@A54 !
& ! $! !XD < #!
4
456785954,976@A54$! !)
! !!&&
% ! !#!&#!
! #$
% #!$ !!-!#0-$;.!E
&#!&456785954,976@A54
/$! ! $&#
G, +. " + !" ) 89:;PE<98#<;:@A98 !.)
"2!2
$&#!#! !
" !$ # !
$##
G,C , " !+. " "89:;PE<98#<;:@A98
# ! !#V#"
!# #$!
(!!C: D!
!
G,"!+!" " !+. " "89:;PE<98#<;:@A98
(#$4567PE954,976@A54# !
!$# μ $
" μ $!
H46!*! .6+" *
V! #$" $ #$ #! !$
!&# $!2&!
1!*! 2*!",
# $ "!+!"" "
89:;PE<98#<;:@A98 2! .2 " " !+*> 2,. !")4
(!!$#!3##!
!# L
1&#"$ #
E# C!#D !!" " #
#
B#"#C#D$!
I,1"! -6,!+!!J,>"-)""!K
3#!#L
'$!!#
/$$$
! $!!!"!. -6-6 " !+*> !")
E .6!*! .6+" *
-*J+. ! . ,-+*'"!'%,"+!K
/$!C#D
)&CYD
)&C#D
5
'
<$
'#$&#C #D
<$#
)# &# #! # C! $
#D
( $ #C!!
!$$D
)" -*J+. ! . ,-+*'"!'%%,"+!K
( # ) !# ## &#
#! C#! $ $ # D" # &#
$! $ #" ## &# $
# $ # ! # ! #2
WZ&X E #! $ $! $
##
( #"!!!$
)&##C D
B##$!!#$
# #
< ! 456785954,976@A54
[ # # 3 #!# !#
#"!$!#E#!$
##
) &##! #(!
2#F!$!&
., J+. ! . ,-+*'"!'4%%%,"+!K
!!$ $C1!#D
E>"-)""!
1 !& ! !# !"
#$ &# $ #$ !
!!C# !!!$2#D$
# !$#CD$$
# ) #! #!# # !$
!&!#A65\\
μ D!, ! .6 ">
!$!!&# "#"
#$!)$$&!&
!&# ! !
(!! !&# !& &$
μ μ , 284 15562 , , : + 30 21 E $ ( 3/ Z )& 3
32040380/337, : + 30 21 06549585, : ]! http://www.eof.gr.
( !&##!&
!!$#!
#$.
$4>!-, " "89:;PE<98#<;:@A98
6
3#$! !# ! !$
&!
Y##!#$###!
%###
#!
L
(L3# #
! !#!# 3$##
$ ! !
!#
L-
(L3# #
! !#!# 3$##
$ ! !
!#
)!#$$!F"$# &#,,
!$$#$$#"!M! !
#!&#
)#!&# "$&$!
&
Y#F$F# #
(!#$! $$!#
^#$!!!#$!
#!!)# &&!
!
6. μ ) " -2 -!! 2! .* .
7. * "89:;PE<98#<;:@A98
%$#! #
MEROPENEM,NORIDEM -..mgL /& ! $ #! #
Cmeropenem trihydrateD # # -..mg #! # Canhydrous
meropenemD
MEROPENEM,NORIDEM 0gL /& ! $ #! #
CmeropenemtrihydrateD##0g#! #CanhydrousmeropenemD
3$_`abcd?eKK?cfeIg_dJ?`_hi
G+, "- 89:;PE<98#<;:@A98 2! . )+ "
-2 -!!
j>?4567PE954,976@A54#$ $$$
##,#!
/$$00.
(,"E !(-2!LNoridemEnterprisesLtd"$
($"/(;"N00-"0.=-B$/!
!!2 -!"AiI?)*":0
#&$E)&B#"0+-=T
/ ")&
D-") " !+!2 -"2) .5) * 26 "! (," /* "-
G->.!522+2
-JGK+ "!2)-6 +!
7
%#
*
Meropenem 500mg and 1g Powder for Solution for Injection or Infusion
]: Meropenem 500mg and 1g Powder for Solution for Injection or Infusion
A: Meropenem Noridem 500 mg und 1g Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
N#: Meropenem Noridem 500 mg und 1g Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
E: MEROPENEM/NORIDEM 500mg $ 1g $ #
#
]!: Meropenem KERN PHARMA 500 mg y 1000 mg polvo para solución
inyectable y para perfusión EFG
<: Meropenem Noridem 500mg i 1g proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub wlewów
7.!) 262 !" -"!!,"
''#=%'M4
]$#
3 $ #! &! # !
!$ ! $ ' $# # !
!$!
($ ##!!$!$!$
# $ &! G ! &
# $ ! !$ #
&$$ $ ! & ) # #!
!$$#!!!$
3 $ #! ! $ !
! Z#! $ !$$ #!
&#&!&
$&$$O
V#&!#$ $!
&! # & ' ! $&
# & & #! ! &$$
$!#!#$
0!#$#$"
$ &# # '
$ $$$#$!
:'! !!$$ &$
$! !#!&!#
! &
; ' ! ! ! $ ! &
&!$#$##!##$
+'! !$! &
&!
- ) ! F $ # $ &!
!&!! !! F!!
#$!F
"-89:;PE<98#<;:@A98" !-")!
2,.,"."
($ &" $ # ! 2 &
$!4567PE954,976@A54!
8
N*. ! " ",+!2!-")" !-")!
2,.,"."+)+ ",!.) 2.! -.-!*
!.)!") -"4
! "+, " ",+!2
3#$! !#&#$!CDE
&!!!&#!
Z#! #$ # # # Y #
$F
0 < $ ! $ <# #
$&!!#
:($4567PE954,976@A54!$
$##
$ &
;($#$!$$$&$ !#
# $$#$) !#
+ 3!& # $ !# # $
!# $
-^#!kl_hidm?d@`nighf?`Ko#
%!!&!$!$L
'4567PE954,976@A54 < kl_hid m?d @`nighf?`Ko
-..IQ 0.Ip
0Q :.Ip
0"-Q ;.Ip
:Q +.Ip
+ > & 4567PE954,976@A54
# 0Q" ! ! #! ! ! 0
(567PE954,976@A543! !!#
#
=<# $ $
!# $ # ! kl_hid m?d @`nighf?`Ko
# 4567PE954,976@A54
q ) ! $ $ $ -
!!!" $ &/&
$ !# # $# # $ $$
#$$ !#
T ( # !# # # "
!!# $ !#< !
$ $ $ $ F
!
S/$# "!!
#$#
0.) $!$!
#
00 / &" # ! !
Z!
#$&!!#
0:) !! ##
0;#!4567PE954,976@A54!"!F
$ # ! #! #
9
# !!$F&!#
4567PE954,976@A54"!F4567PE954,976@A54
## !
"!"*
3#$#!&# #$$&ri`s?`"
# $$##
"!"89:;PE<98#<;:@A98+*> )+22!6 "!
OPQRSQ
0) !$!F$
:1$!$$&ri`s?`# $$#$
$)$!$$$
; 1! # $
&!!-!
+V$$"
$ #! # $! !
-/$!$$&$!$$!F
$
"! " 89:;PE<98#<;:@A98 +*> +! )-
2 "2!++
0) $!$ ##" $&
### $$#$$
:3!&$! #
$&!!-!
;V$" $
#! # $! !
+ 3!& $ $& $!$ $$ ## $
!$$!F$
10
