Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OROPERIDYS 10 mg, μ μδισκία διασπειρό ενα στο στό α
Δ μο περιδόνη
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
μ .επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισ ό νέων πληροφοριών ασφάλειας
Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων
ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου 4
για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
μ .αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο
. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το
.διαβάσετε ξανά
, Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον
μ .φαρ ακοποιό σας
μ . Δ Η συνταγή για αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε για σας εν πρέπει να
μ . ,δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη
μ μ μ μ .ακό α και όταν τα συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε τα δικά σας
μ Εάν κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν
μ παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
, μ παρόν φύλλο οδηγιών παρακαλείσθε να ενη ερώσετε τον γιατρό ή
μ .τον φαρ ακοποιό σας
:Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει
1 Τι είναι το OROPERIDYS 10 mg, μδισκία διασπειρό ενα
μ στο στό α και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το OROPERIDYS
10 mg, μ μδισκία διασπειρό ενα στο στό α
3 Πώς να πάρετε το OROPERIDYS 10 mg, δισκία
μ μδιασπειρό ενα στο στό α
4 μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το OROPERIDYS 10 mg, δισκία
μ μδιασπειρό ενα στο στό α
6 Λοιπές πληροφορίες
1. T ι είναι το OROPERIDYS 10 mg, μ μδισκία διασπειρό ενα στο στό α
και ποια είναι η χρήση του
Το OROPERIDYS μ μ ( μ είναι δισκίο διασπειρό ενο στο στό α διαλύεται έσα στο
μ ).στό α
μ μ μ Η δο περιδόνη είναι ια ουσία που ανήκει στη φαρ ακευτική κατηγορία
μ , των ανταγωνιστών ντοπα ίνης οι οποίοι επιδρούν στις κινήσεις του
.εντέρου σας
μ μ (μ Το φάρ ακο αυτό χρησι οποιείται σε ενήλικες και εφήβους ε ηλικία άνω
12 35 ) μ των ετών που είναι επίσης πάνω από κιλά για την αντι ετώπιση των
μ μ ( μ ) μσυ πτω άτων της ναυτίας αίσθη α αδιαθεσίας και του ε έτου
( ).αδιαθεσία
1
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το OROPERIDYS 10 mg,
μ μδισκία διασπειρό ενα στο στό α
Μην πάρετε το OROPERIDYS 10 mg, μ μδισκίο διασπειρό ενο στο στό α
- ( ) μ σε περίπτωση υπερευαισθησίας αλλεργίας στη δο περιδόνη ή σε
οποιοδήποτε άλλο συστατικό του OROPERIDYS.
- σε περίπτωση που υποφέρετε από κάποιον όγκο του εγκεφάλου
( μ ).προλακτίνω α
- σε περίπτωση που έχετε έντονο πόνο στην κοιλιά ή μαύρα
κόπρανα που επιμένουν.
- εάν έχετε μέτρια ή σοβαρή ηπατοπάθεια.
- εάν το ΗΚΓ (ηλεκτροκαρδιογράφημα) σας εμφανίζει καρδιακό
πρόβλημα που ονομάζεται «παρατεταμένο διορθωμένο διάστημα QT».
- εάν έχετε ή είχατε πρόβλημα κατά το οποίο η καρδιά σας δεν
μπορεί να κυκλοφορήσει το αίμα στο σώμα σας όπως θα έπρεπε
(κατάσταση που ονομάζεται καρδιακή ανεπάρκεια).
- εάν έχετε πρόβλημα που προκαλεί χαμηλά επίπεδα καλίου ή
μαγνησίου ή υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
- εάν λαμβάνετε ορισμένα φάρμακα (βλ. «Λήψη άλλων
φαρμάκων»).
Εάν έχετε αμφιβολίες για τη λήψη αυτού του φαρμάκου, είναι
απαραίτητο να συμβουλευθείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
μ , μ :Πριν πάρετε αυτό το φάρ ακο συ βουλευθείτε τον γιατρό σας εάν
- υποφέρετε από ηπατικά προβλήματα (δυσλειτουργία ή
ανεπάρκεια ήπατος) (βλ. « μΜην πάρετε αυτό το φάρ ακο»).
- μ ( υποφέρετε από νεφρικά προβλή ατα νεφρική δυσλειτουργία ή
). μ μ ανεπάρκεια Είναι σκόπι ο να συ βουλευθείτε τον γιατρό σας σε
μ , περίπτωση παρατετα ένων θεραπευτικών αγωγών καθώς θα πρέπει να
μ μ πάρετε ικρότερη δόση ή να λάβετε το φάρ ακο λιγότερο συχνά και ο
.γιατρός πιθανόν να σας εξετάζει πιο τακτικά
Η δομπεριδόνη μπορεί να συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο διαταραχής του
καρδιακού ρυθμού και καρδιακής ανακοπής. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να
είναι υψηλότερος σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω ή σε άτομα που
λαμβάνουν δόσεις υψηλότερες των 30 mg ημερησίως. Ο κίνδυνος αυτός
αυξάνεται όταν η δομπεριδόνη χορηγείται μαζί με κάποια άλλα
φάρμακα. Αναφέρατε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας αν λαμβάνετε
άλλα φάρμακα για τη θεραπεία των μολύνσεων (από μύκητες ή βακτήρια)
και/ή αν έχετε καρδιακά προβλήματα ή AIDS/HIV (βλ. παράγραφο «Άλλα
φάρμακα και OROPERIDYS 10 mg, μ μ »).δισκία διασπειρό ενα στο στό α
Η δομπεριδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται στη χαμηλότερη
αποτελεσματική δόση σε ενήλικες και παιδιά.
O κίνδυνος εμφάνισης νευρολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών είναι
μεγαλύτερος σε μικρά παιδιά.
Κατά τη λήψη δομπεριδόνης ενημερώστε τον γιατρό σας εάν
αντιμετωπίζετε διαταραχές του καρδιακού ρυθμού όπως αίσθημα
παλμών, δυσκολία αναπνοής, απώλειας συνείδησης. Η θεραπεία με
2
δομπεριδόνη θα πρέπει να διακοπεί.
Εάν έχετε αμφιβολίες για τη λήψη αυτού του φαρμάκου, μη διστάσετε να
συμβουλευθείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Εάν μ μ μ ,παίρνετε κετοκοναζόλη από το στό α ή ερυθρο υκίνη από το στό α
μ μ μ ην παίρνετε το φάρ ακο αυτό χωρίς να συ βουλευθείτε τον γιατρό σας
( . μ ).βλ Χρήση άλλων φαρ άκων
μ μ , . Ενη ερώστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε λεβοντόπα
μ Άλλα φάρ ακα και OROPERIDYS 10 mg, μ δισκία διασπειρό ενα στο
μστό α
Μην πάρετε το OROPERIDYS 10 mg, μ μ δισκία διασπειρό ενα στο στό α εάν
μ μ :λα βάνετε φάρ ακα για τη θεραπεία
μυκητιασικών λοιμώξεων, όπως αντιμυκητιασικά αζολών,
ειδικότερα από του στόματος κετοκοναζόλη, φλουκοναζόλη ή
βορικοναζόλη
βακτηριακών λοιμώξεων, ειδικότερα ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη,
τελιθρομυκίνη, μοξιφλοξασίνη, πενταμιδίνη (αντιβιοτικά)
καρδιακών προβλημάτων ή υψηλής αρτηριακής πίεσης .χ.
αμιωδαρόνη, δρονεδαρόνη, κινιδίνη, δισοπυραμίδη, δοφετιλίδη,
σοταλόλη, διλτιαζέμη, βεραπαμίλη)
ψυχώσεων (π.χ. αλοπεριδόλη, πιμοζίδη, σερτινδόλη)
κατάθλιψης (π.χ. σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη)
γαστρεντερικών διαταραχών .χ. σισαπρίδη, δολασετρόνη,
προυκαλοπρίδη)
αλλεργίας (π.χ. μεκιταζίνη, μιζολαστίνη)
μαλάριας (ειδικότερα αλοφαντρίνη)
AIDS/HIV (αναστολείς πρωτεασών)
καρκίνου (π.χ. τορεμιφένη, βανδετανίμπη, βινκαμίνη)
μ μ μ Ενη ερώστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε φάρ ακα για
μ μ , μ τη αντι ετώπιση λοι ώξεων καρδιακών προβλη άτων ή AIDS/HIV.
μ μ Είναι ση αντικό να ρωτάτε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας αν το
OROPERIDYS 10 mg, μ μ δισκία διασπειρό ενα στο στό α είναι ασφαλές για
, μ εσάς κάθε φορά που λα βάνετε μ ,οποιοδήποτε άλλο φάρ ακο
μ μ μ μ .συ περιλα βανο ένων φαρ άκων που ελήφθησαν χωρίς ιατρική συνταγή
OROPERIDYS μ Λήψη του ε τροφές και ποτά
Συνιστάται να παίρνετε το μ 15-30 μ .φάρ ακο αυτό λεπτά πριν από τα γεύ ατα
μ μ μ , μ Εάν το φάρ ακο αυτό ληφθεί ετά τα γεύ ατα η δράση του πορεί να
.καθυστερήσει
Κύηση
μ μ Ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας προτού πάρετε
3
μ .οποιοδήποτε φάρ ακο
Η εμπειρία από τη χρήση της δομπεριδόνης σε έγκυες γυναίκες είναι
περιορισμένη. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Εάν είστε έγκυος, πρέπει να χρησιμοποιείτε το OROPERIDYS μ όνο εάν ο
.γιατρός σας το θεωρεί απολύτως απαραίτητο
,Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ανακαλύψτε ότι είστε έγκυος
μ ενη ερώστε τον γιατρό σας ο οποίος θα αποφασίσει αν πρέπει να
.συνεχίσετε τη θεραπεία ή όχι
Γαλουχία
Έ χουν ανιχνευθεί μ μ μ . ικρές ποσότητες δο περιδόνης στο ητρικό γάλα Η
μ μ μ δο περιδόνη πορεί να προκαλέσει ανεπιθύ ητες ενέργειες επηρεάζοντας
. μ την καρδιά ενός θηλάζοντος βρέφους Η δο περιδόνη θα πρέπει να
μ μ μ χρησι οποιηθεί κατά τον θηλασ ό όνο αν ο γιατρός θεωρεί ότι είναι
. μ .απαραίτητο Ρωτήστε τον γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρ ακο
μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών
Το φάρμακο αυτό δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην
ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εάν έχετε αρχίσει να μην
αισθάνεστε καλά, δεν πρέπει να κάνετε πράγματα που απαιτούν
διανοητική εγρήγορση όπως η οδήγηση αυτοκινήτου ή ο χειρισμός
μηχανής.
μ μ μ Ση αντικές πληροφορίες σχετικά ε ορισ ένα συστατικά του
OROPERIDYS 10 mg, μ μδισκία διασπειρό ενα στο στό α
Τα δισκία περιέχουν διοξείδιο θείου. Το διοξείδιο θείου μπορεί σπάνια
να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και
βρογχόσπασμο.
3. Πώς να πάρετε το OROPERIDYS 10 mg, μδισκία διασπειρό ενα
μστο στό α
Ακολουθήστε πιστά αυτές τις οδηγίες εκτός εάν λάβατε διαφορετικές
.οδηγίες από το γιατρό σας
Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Δ :ιάρκεια της θεραπείας
μ μ 3-4 μ Τα συ πτώ ατα συνήθως υποχωρούν εντός η ερών λήψης του
μ . φαρ άκου Μη λάβετε το OROPERIDYS μ μ 7για διάστη α εγαλύτερο των
μ μ .η ερών χωρίς τη συ βουλή του γιατρού σας
Δ :οσολογία
Ενήλικες και έφηβοι (12 ετών και άνω με βάρος σώματος
35 κιλά και άνω)
Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο το οποίο πρέπει να λαμβάνεται έως
τρεις φορές ημερησίως, εάν είναι δυνατόν πριν τα γεύματα.
Μην λαμβάνετε περισσότερα από τρία δισκία ανά ημέρα.
4
Παιδιά και έφηβοι από τη γέννηση μέχρι βάρους σώματος
μικρότερου των 35 κιλών
Η μορφή του διασπειρόμενου στο στόμα δισκίου δεν είναι κατάλληλη για
παιδιά βάρους μικρότερου των 35 κιλών.
Τρόπος χορήγησης:
Λαμβάνεται με από του στόματος χρήση (από το στόμα).
Συνιστάται να παίρνετε το φάρμακο αυτό 15-30 λεπτά πριν από τα
γεύματα.
Καθώς το δισκίο διαλύεται γρήγορα μέσα στο στόμα με τη βοήθεια της
σιέλου, το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς
νερό.
Χωρίς νερό, τοποθετήστε το δισκίο πάνω στη γλώσσα και αφήστε το να
διαλυθεί στο στόμα πριν το καταπιείτε. Αν είναι εύκολο, μπορείτε μετά
να πιείτε ένα ποτήρι νερό.
Το δισκίο μπορεί επίσης να διασπαρεί μέσα σε ένα ποτήρι νερό αμέσως
πριν την κατάποση.
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται πριν από τα γεύματα. Εάν το λάβετε
μετά τα γεύματα, μπορεί να πάρει περισσότερο χρόνο για να
απορροφηθεί από το σώμα.
μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση OROPERIDYS 10 mg, δισκία
μ μδιασπειρό ενα στο στό α από την κανονική
μ μ OROPERIDYS,Εάν χρησι οποιήσατε ή πήρατε εγαλύτερη ποσότητα
μ μ , μ επικοινωνήστε α έσως ε τον γιατρό σας τον φαρ ακοποιό ή το κέντρο
μ . δηλητηριάσεων και ειδικότερα αν ένα παιδί έχει λάβει εγάλη δόση Σε
, μ μ μπερίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να εφαρ οστεί συ πτω ατική
. μ μθεραπεία Λόγω της πιθανότητας ε φάνισης ενός καρδιακού προβλή ατος
μ « μ μ QT» που ονο άζεται παρατετα ένο διάστη α θα πρέπει να γίνει
μ .παρακολούθηση ηλεκτροκαρδιογραφή ατος
Σε παιδιά, μπορεί να εμφανιστούν τα εξωπυραμιδικά συμπτώματα σε
περίπτωση υπερδοσολογίας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το OROPERIDYS 10 mg, δισκία
μ μδιασπειρό ενα στο στό α
μ μ μ . Πάρτε το φάρ ακό σας όλις το θυ ηθείτε Εάν έχει φθάσει σχεδόν η ώρα
μ , μ μ μ για την επό ενη δόση σας περι ένετε έχρι τότε και ετά συνεχίστε
.κανονικά
.Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε
μ Εάν στα ατήσετε να παίρνετε το OROPERIDYS 10 mg, δισκία
μ μδιασπειρό ενα στο στό α
Εάν το OROPERIDYS , μσας το έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας ην
μ μ μ στα ατήσετε να παίρνετε το φάρ ακο αυτό χωρίς να συ βουλευτείτε τον
.γιατρό σας
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και το OROPERIDYS μ πορεί να προκαλέσει
5
μ ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους
.ανθρώπους
μ μ :Άλλες ανεπιθύ ητες ενέργειες που αναφέρθηκαν περιλα βάνουν
μ ( μ 1 10 Σπάνιες ανεπιθύ ητες ενέργειες ε φανίζονται σε έως στους
10.000 ):χρήστες
- μ ( μ αυξη ένα επίπεδα προλακτίνης ορ όνη που προκαλεί παραγωγή
),γάλακτος
- ( γαλακτόρροια ροή γάλακτος εκτός της περιόδου παραγωγής
),γάλακτος
- μ (μ μ ),γυναικο αστία η φυσιολογική ανάπτυξη αστών στους άνδρες
- μ ( ),α ηνόρροια διαταραχές περιόδου
- μ διαταραχές του γαστρεντερικού που περιλα βάνουν πολύ
μ σπάνιους και παροδικούς σπασ ούς του εντέρου
μ ( μ Πολύ σπάνιες ανεπιθύ ητες ενέργειες ε φανίζονται σε
1 10.000 ):λιγότερους από στους χρήστες
- : Ψυχιατρικές διαταραχές διέγερση και νευρικότητα
- Δ μ : ιαταραχές του νευρικού συστή ατος μ μ μπορεί να ε φανιστούν η
μ μ ( μ ), μ , φυσιολογικές υϊκές κινήσεις ή τρό ος τρέ ουλο σπασ οί υπνηλία και
πονοκέφαλος
μ , μ Ο κίνδυνος σπασ ών διέγερσης και υπνηλίας είναι εγαλύτερος σε
.παιδιά
- Διάρροια
- μ μ Μη φυσιολογικά αποτελέσ ατα δοκι ασιών ηπατικής
λειτουργίας
μ μ ,Σε περίπτωση που ε φανιστούν οι παρακάτω ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ μ μ μπρέπει να στα ατήσετε α έσως τη θεραπεία και να συ βουλευτείτε α έσως
μ :τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
- Δ μ : ιαταραχές του ανοσοποιητικού συστή ατος έχουν αναφερθεί
( . . μ μ , μ , ,αλλεργικές αντιδράσεις π χ εξάνθη α δέρ ατος κνησ ός δύσπνοια
μ / μ )συριγ ός και ή πρησ ένο πρόσωπο
( μ μ μ Άγνωστες η συχνότητα δεν πορεί να εκτι ηθεί ε βάση τα
μ ):δεδο ένα
- Διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος: Έχουν αναφερθεί
διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (γρήγορος ή ακανόνιστος παλμός).
Αν συμβεί αυτό, θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία αμέσως. Η
δομπεριδόνη μπορεί να συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο διαταραχών
καρδιακού ρυθμού και καρδιακής ανακοπής. Ο κίνδυνος μπορεί να είναι
υψηλότερος σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών ή με ημερήσιες
δόσεις μεγαλύτερες των 30 mg. Η δομπεριδόνη θα πρέπει να λαμβάνεται
στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση σε ενήλικες και παιδιά.
- Διαταραχές του νευρικού συστήματος: ισχυρή παρόρμηση να
κινηθούν τα πόδια.
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
6
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω
μ .του εθνικού συστή ατος αναφοράς Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων
ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
284Μεσογείων
GR-15562 , Χολαργός Αθήνα
.: + 30 Τηλ 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
ή
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες
Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία
Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www . moh . gov . cy / phs
5. Πώς να φυλάσσεται το OROPERIDYS 10 mg, δισκία
μ μδιασπειρό ενα στο στό α
μ .Να φυλάσσεται σε έρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά
μ μ Να η χρησι οποιείτε το OROPERIDYS μ μ μ ετά την η ερο ηνία λήξης που
μ .αναφέρεται στο χάρτινο κουτί και στο πίσω έρος των κυψελών
μ μ μ μ .Η η ερο ηνία λήξης είναι η τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται
Δ .εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό
μ Τα φάρ ακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα
. μ μσκουπίδια Ρωτήστε τον φαρ ακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρ ακα
. μ που δεν χρειάζονται πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
.περιβάλλοντος
6. Λοιπές πληροφορίες
Τι OROPERIDYS 10 περιέχει το mg, μ μδισκία διασπειρό ενα στο στό α
- μ (10 Η δραστική ουσία είναι η δο περιδόνη mg μανά διασπειρό ενο
μ ).στο στό α δισκίο
- μ , μΤα άλλα συστατικά είναι αννιτόλη ικροκρυσταλλική
, μ μ , κυτταρίνη νατριούχος διασταυρού ενη καρ ελλόζη βελτιωτικό
μ ( ,γεύσης ίνθης αιθέριο έλαιο αστεροειδούς γλυκάνισου αιθέριο έλαιο
άνθους καρυοφύλλου, αιθέριο έλαιο corn mint, αιθέριο έλαιο
πιπερώδους μίνθης, L-μινθόλη, μαλτοδεξτρίνη, αραβικό κόμμι, θείου
διοξείδιο), μ , μ , αλτοδεξτρίνη καλιούχος ακεσουλφά η στεατικό
μ , μμ .αγνήσιο γλυκυρριζινικό α ώνιο
μ Ε φάνιση του OROPERIDYS 10 mg, μ μδισκία διασπειρό ενα στο στό α
μ και περιεχό ενο της συσκευασίας
Το OROPERIDYS διατίθεται στη μορφή ομοιόμορφα λευκού ή σχεδόν
7
λευκού, αμφίκυρτου, στρογγυλού διασπειρόμενου στο στόμα δισκίου με
χαρακτηριστική οσμή μέντας.
Το OROPERIDYS μ 10 είναι διαθέσι ο σε κουτιά που περιέχουν ή 30
διασπειρόμενα στο στόμα δισκία.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
Ελλάδα :
PIERRE FABRE FARMAKA A.E.
Λεωφ. Μεσογείων 350, 153 41 Αγ. Παρασκευή – Αθήνα
Τηλ.: +30 210 7234582
Fax: +30 210 7234589
Κύπρος:
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, Place Abel Gance
92654 Boulogne Billancourt Cedex
Γαλλία
Τοπικός αντιπρόσωπος:
GREGORIS HADJIGREGORIOU LTD
17, Meteoron Str., 2032 Strovolos Industrial Zone
P.O. Box 21334, CY-1506
Nicosia, Κύπρος
Τηλ.: +357 22423035
Fax: +357 22494763
Παραγωγός
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, Place Abel Gance – 92100 BOULOGNE – France
(Κεντρικά γραφεία)
μΆλλες ορφές
μ ( , μ μ μ μμ ...) μΕναλλακτικές ορφές ηχητική κεί ενο ε εγαλύτερη γρα ατοσειρά ε
μ .πληροφορίες από αυτό το φύλλο οδηγιών είναι διαθέσι ες εάν ζητηθούν
μ μ μ μ Το φάρ ακο αυτό είναι εγκεκρι ένο στα κράτη έλη του ΕΟΧ ε τις
μπαρακάτω ονο ασίες
: Γαλλία DOMPERIDONE PIERRE FABRE
: Ιταλία NEOPERIDYS
, , , , , , ,Βέλγιο Κύπρος Τσεχία Εσθονία Ελλάδα Λετονία Λιθουανία
μ , , μ , : Λουξε βούργο Πολωνία Ρου ανία Σλοβακία OROPERIDYS
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά
12/2015.τον
8