PL :
DEMOGYL TTS 50MCG/H BTx5 PATCHES
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για το Χρήστη
Demogyl 25, 50, 75 &100 mcg/h
Διαδερμικό έμπλαστρο
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 Ονομασία: Demogyl 25, 50, 75 &100 mcg/h
1.2 Σύνθεση: Δραστική ουσία: Φαιντανύλη Έκδοχα: Lauryl Αlcohol, Acrylic Polymer solution (Duro-
TAK 87-4098), Acrylic Polymer solution (Duro-TAK 87-2353), 1-5 pestr (PE) 6200, Scothpack 9732.
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή: Διαδερμικό έμπλαστρο
1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο Demogyl 25 / 50 / 75 /100
mcg/h περιέχει 4,8 / 9,6 / 14,4 / 19,2 mg φαιντανύλη.
1.5 Περιγραφή – Συσκευασία: Κουτί που περιέχει 5 διαδερμικά έμπλαστρα σφραγισμένα το κάθε
ένα μέσα σε ξεχωριστό φάκελο.
1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οπιοειδές αναλγητικό
1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας: DEMO ABEE, 21
ο
χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 68 Κρυονέρι, Tηλ: 210
8161802, FAX: 210 8161857
1.8 Παρασκευαστής: LABORATORIOS BETA SA, Provincia de la Rioja, Aργεντινή
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 Γενικές πληροφορίες: Το Demogyl είναι ένα φάρμακο που ανακουφίζει από τον πόνο. Ανήκει στην
κατηγορία των ισχυρών αναλγητικών που λέγονται επίσης και οπιοειδή αναλγητικά. Η δραστική ουσία
του Demogyl είναι η φαιντανύλη.
2.2 Ενδείξεις: Το Demogyl ενδείκνυται στη θεραπεία του χρόνιου και ανθεκτικού πόνου για τον οποίο
απαιτείται η χρήση οπιοειδών αναλγητικών, εφόσον όλα τα άλλα μη οπιούχα αναλγητικά δεν είχαν
αποτέλεσμα.
2.3 Αντενδείξεις: Το Demogyl αντενδεικνύεται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη φαιντανύλη
ή στην κολλητική ουσία που υπάρχει στο διαδερμικό έμπλαστρο. Μη χρησιμοποιείτε το Demogyl, εκτός
εάν σας το έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός για την αντιμετώπιση του πόνου.
2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:
2.4.1 Γενικά: Το Demogyl δεν είναι κατάλληλο για την ανακούφιση του πόνου μετά από εγχείρηση
(μετεγχειρητικός πόνος). Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν υπάρχουν παθήσεις των πνευμόνων,
καρδιακά νοσήματα, εγκεφαλικές βλάβες, ελαττωμένη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών. Αν
πάσχετε από κάποια από τις αναφερόμενες διαταραχές ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να χρειαστεί
να σας παρακολουθεί πιο συχνά καθώς θα χρησιμοποιείτε το Demogyl.
Σε υψηλές θερμοκρασίες, μεγαλύτερες ποσότητες του Demogyl από το συνηθισμένο μπορεί να
απελευθερωθούν στον οργανισμό. Έτσι αν έχετε πυρετό, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας, ο
οποίος θα αναπροσαρμόσει τη δόση, αν είναι απαραίτητο. Αυξημένη απελευθέρωση Demogyl στον
οργανισμό μπορεί να παρουσιασθεί και από άμεση επαφή με θερμές εστίες. Συνεπώς θα πρέπει να
αποφεύγετε τη χρήση θερμοφόρας, τις ηλεκτρικές κουβέρτες, τα θερμαινόμενα κρεβάτια νερού, ζεστές
λάμπες, εντατική ηλιοθεραπεία, ζεστά μπουκάλια με νερό, σάουνα και θερμαινόμενα λουτρά σε πισίνες
με περιδίνηση νερού.
Το Demogyl μπορεί να οδηγήσει μακροπρόθεσμα σε σωματική και ψυχολογική εξάρτηση. Έτσι, είναι
πιθανό, ο γιατρός σας να σας δώσει υψηλότερη δόση Demogyl για να επιτύχει το ίδιο αποτέλεσμα.
Δεν πρέπει να χωρίζετε ή να κόβετε το διαδερμικό έμπλαστρο. Μην εφαρμόζετε το έμπλαστρο εάν
δείχνει κατεστραμμένο.
Δεν είναι δυνατό να διασφαλιστεί η εναλλαγή μεταξύ διαφορετικών εμπορικών σκευασμάτων
διαδερμικής φαιντανύλης σε μεμονωμένους ασθενείς. Για το λόγο αυτό, θα πρέπει να τονίζεται ότι οι
ασθενείς, από τη στιγμή που θα τιτλοποιηθούν σε μια αποτελεσματική δόση, δεν θα πρέπει να
αλλάζουν το Demogyl έμπλαστρο σε άλλα προϊόντα διαδερμικής φαιντανύλης ή σε άλλα ισχυρά
ναρκωτικά διαδερμικά έμπλαστρα χωρίς επανατιτλοποίηση και κλινική εκτίμηση.
Το Demogyl πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από τα άτομα που έχει δώσει εντολή ο γιατρός. Υπάρχουν
κάποιες γνωστές περιπτώσεις που κάποιο διαδερμικό έμπλαστρο Demogyl κόλλησε από λάθος, σε
κάποιο άλλο μέλος της οικογένειας που κοιμόταν μαζί με τον ασθενή. Σε περίπτωση που το διαδερμικό
έμπλαστρο κολλήσει στο δέρμα άλλου ατόμου, ξεκολλήστε το αμέσως και καλέστε το γιατρό.
2.4.2 Ηλικιωμένοι: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία
τοξικότητας από φαιντανύλη και η δόση θα πρέπει να μειωθεί αν αυτό κριθεί αναγκαίο.
2.4.3 Κύηση: Εάν είστε ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας ο
οποίος και θα αποφασίσει αν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Demogyl.
2.4.4 Γαλουχία: Εάν θηλάζετε, δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Demogyl, γιατί το φάρμακο
εκκρίνεται στο γάλα. Δείτε το γιατρό σας.
2.4.5 Παιδιά: Το Demogyl θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών που
χρησιμοποιούν ήδη άλλα οπιοειδή αναλγητικά, που παρουσιάζουν δηλαδή ανοχή στα οπιοειδή.
Φυλάξτε το Demogyl και τα χρησιμοποιημένα διαδερμικά έμπλαστρα σε μέρος απρόσιτο για τα παιδιά.
2.4.6 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Το Demogyl μπορεί να
επηρεάσει την εγρήγορση και την ικανότητα οδήγησης. Για το λόγο αυτό δεν θα πρέπει να οδηγείτε
κάποιο όχημα ή να χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να σας δώσει οδηγίες, προσωπικά ο γιατρός σας.
2.4.7 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το
φάρμακο εάν γνωρίζετε ότι είστε αλλεργικοί σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε άλλα φάρμακα. Αυτός θα σας πει ποια φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ή ποια άλλα
μέτρα (π.χ αλλαγή της δόσης) είναι απαραίτητα.
Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών φαρμάκων του ΚΝΣ συμπεριλαμβανομένων και των
οπιοειδών, των ηρεμιστικών, υπνωτικών, γενικών αναισθητικών, φαινοθειαζινών, ηρεμιστικών
μυοχαλαρωτικών, κατασταλτικών αντιισταμινικών και αλκοολούχων ποτών μπορεί να προκαλέσει
αθροιστικές κατασταλτικές δράσεις, υποαερισμό, υπόταση, μπορεί δε, να συμβεί έντονη καταστολή ή
κώμα. Συνεπώς η ταυτόχρονη χορήγηση όλων των παραπάνω αναφερόμενων φαρμάκων με Demogyl
απαιτεί ειδική προσοχή και έλεγχο. Η ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών αναστολέων CYP3A4 όπως
αντιβιοτικά μακρολίδια (π.χ ερυθρομυκίνη), αντιμυκητιασικοί παράγοντες τύπου αζόλες (π.χ
κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη) και αναστολείς πρωτεάσης (π.χ. ριτοναβίρη) με Demogyl μπορεί να
οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης της φαιντανύλης στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να αυξήσει ή
να παρατείνει τη θεραπευτική δράση και τις ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή
καταστολή του αναπνευστικού. Σε αυτή την περίπτωση χρειάζεται ειδική φροντίδα του ασθενή και
παρακολούθηση.
Ο αναστολέας της πρωτεάσης ριτοναβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται την ίδια περίοδο με το
Demogyl, εκτός αν παρακολουθήστε στενά από το γιατρό σας. Οι επαγωγείς του κυτοχρώματος
CYP3A4, όπως ριφαμπικίνη, η καρβαμαζεπίνη και η φαινυτοϊνη, επάγουν το μεταβολισμό και για το
λόγο αυτό μπορεί να προκαλέσουν αυξημένη κάθαρση της φαιντανύλης. Εάν παίρνετε τα παραπάνω
φάρμακα, ενημερώστε το γιατρό σας. Θα πρέπει να τα παίρνετε μόνο με συνταγή, αφού η αθροιστική
δράση τους μπορεί να προκαλέσει καταστολή. Αποφύγετε τα αλκοολούχα ποτά όταν χρησιμοποιείτε το
Demogyl, επειδή η αθροιστική δράση μπορεί επίσης να προκαλέσει καταστολή.
2.6 Δοσολογία:
Η μέγιστη ημερήσια δόση Demogyl δεν πρέπει να ξεπερνάει τα 300 mcg / h .
To Demogyl διατίθεται στη μορφή του διαδερμικού έμπλαστρου που εφαρμόζεται στο δέρμα. Το
δραστικό συστατικό του, η φαιντανύλη, απελευθερώνεται σταδιακά από το σύστημα και εισέρχεται,
μέσω του δέρματος, στο αίμα.
To Demogyl κυκλοφορεί σε τέσσερα διαφορετικά διαδερμικά έμπλαστρα το κάθε ένα με διαφορετικό
μέγεθος και περιεκτικότητα.
Μπορείτε εύκολα να αναγνωρίσετε την περιεκτικότητα από τα χαρακτηριστικά που ακολουθούν το
όνομα Demogyl και από το χρώμα του περιέκτη τους.
Τα χαρακτηριστικά που ακολουθούν μετά το όνομα Demogyl αναφέρονται στο ποσό της φαιντανύλης,
σε χιλιοστά του χιλιοστόγραμμου, (μg, ένα χιλιοστό του χιλιοστού του γραμμαρίου), που
απελευθερώνεται από το σύστημα ανά ώρα (h). Έτσι, το Demogyl 25 απελευθερώνει τη μικρότερη
ποσότητα της δραστικής και το Demogyl 100 τη μεγαλύτερη.
Ο τύπος του διαδερμικού έμπλαστρου τον οποίο θα σας συνταγογραφήσει ο γιατρός, εξαρτάται από την
ένταση του πόνου, τη γενική σας κατάσταση και από τα φάρμακα που έχετε ήδη χρησιμοποιήσει για την
ανακούφιση του πόνου. Συνεπώς, ο γιατρός σας θα αποφασίσει τον τύπο διαδερμικού έμπλαστρου ή
τους συνδυασμούς του που είναι κατάλληλοι για τη δική σας περίπτωση.
Έναρξη της θεραπείας με Demogyl :
- Επιλέξτε μια άθικτη, καθαρή, εντελώς στεγνή και χωρίς τρίχες περιοχή του δέρματος στο πάνω μέρος
του κορμιού ή στο πάνω μέρος του βραχίονα. Σε παιδιά τοποθετήστε το Demogyl στο πάνω μέρος της
πλάτης για να μειώσετε την πιθανότητα το παιδί να απομακρύνει ή να βάλει στο στόμα του το
έμπλαστρο. Δεν πρέπει να υπάρχουν καθόλου πληγές ούτε το δέρμα να είναι ερεθισμένο, καμένο ή να
έχει ακτινοβοληθεί.
- Αν υπάρχουν τρίχες, κόψτε τις με ψαλίδι. Μην τις ξυρίσετε γιατί μπορεί να προκληθεί ερεθισμός. Αν
χρειαστεί να καθαρίσετε την περιοχή του δέρματος πριν την τοποθέτηση του διαδερμικού έμπλαστρου,
χρησιμοποιείστε μόνο κρύο νερό βρύσης χωρίς σαπούνι και σκουπίστε την καλά χωρίς να την τρίψετε.
1. Ανοίξτε την συσκευασία διπλώνοντας πρώτα την εγκοπή (που βρίσκεται δίπλα στο βέλος πάνω
στη συσκευασία) και σκίζοντας προσεκτικά το υλικό συσκευασίας. Αν χρησιμοποιηθεί ψαλίδι για
το άνοιγμα της συσκευασίας, το κόψιμο θα πρέπει να γίνει πολύ κοντά στην άκρη έτσι ώστε να
μην κοπεί το έμπλαστρο που βρίσκεται μέσα στη συσκευασία.
2. Βγάλτε το διαδερμικό έμπλαστρο. Μη χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο εάν φαίνεται ελαττωματικό ή
κατεστραμμένο. Να μην τεμαχίζετε ή κόβετε το έμπλαστρο.
3. Για να εφαρμόσετε το έμπλαστρο στο σημείο που έχει επιλεγεί, κρατήστε το μεταξύ του αντίχειρα
και του δείκτη και των δύο χεριών με το προστατευτικό υλικό να κοιτάει προς τα επάνω.
Διπλώστε προς τα πίσω το έμπλαστρο έτσι ώστε να διαχωριστεί το προστατευτικό υλικό από το
έμπλαστρο κατά μήκος της σχισμής S. Το εκτεθειμένο συγκολλητικό μέρος του εμπλάστρου
μπορεί να εφαρμοστεί στο δέρμα και στη συνέχεια μπορούν να αφαιρεθούν τα υπόλοιπα
κομμάτια από το προστατευτικό υλικό ενώ παράλληλα πιέζεται το όλο σύστημα στο δέρμα.
4. Μόλις το σύστημα εφαρμοστεί στο δέρμα πιέστε σφιχτά με την παλάμη και κρατείστε για 30
περίπου δευτερόλεπτα έτσι ώστε να κολλήσει καλά.
5. Ξεπλύνετε τα χέρια σας μόνο με νερό της βρύσης. Το προστατευτικό υλικό που έχει αφαιρεθεί
μπορεί να απορριφθεί με τα οικιακά απορρίμματα.
- Το διαδερμικό έμπλαστρο διαρκεί 3 ημέρες (72 ώρες). Μπορείτε να κάνετε μπάνιο, ντους ή να
κολυμπήσετε.
- Πάντα να σημειώνετε πάνω στη συσκευασία την ημερομηνία που βάλατε το διαδερμικό έμπλαστρο
εκεί που έχει προβλεφθεί ο κατάλληλος χώρος. Αυτό θα σας βοηθήσει να χρησιμοποιείτε σωστά το
Demogyl και να θυμάστε πότε θα έχουν περάσει 3 ημέρες.
Αντικατάσταση διαδερμικού έμπλαστρου Demogyl :
- Μετά από 3 ημέρες, ξεκολλήστε το διαδερμικό έμπλαστρο.
- Διπλώστε αμέσως το χρησιμοποιημένο διαδερμικό έμπλαστρο στη μέση, ώστε οι δύο άκρες να
κολλήσουν μεταξύ τους και πετάξτε το.
- Κατόπιν, εφαρμόστε αμέσως ένα καινούριο διαδερμικό έμπλαστρο, αλλά ποτέ στo ίδιο σημείο του
δέρματος που είχατε τοποθετήσει το προηγούμενο. Διαλέξτε ένα άλλο άθικτο σημείο του δέρματος.
- Ακολουθήστε τις οδηγίες που αναφέρονται στην παράγραφο «Έναρξη της θεραπείας με Demogyl»
Διακοπή της θεραπείας με Demogyl :
- Μόνο ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει πότε πρέπει να σταματήσετε τη χρήση του Demogyl. Για το
λόγο αυτό μη διακόπτετε τη θεραπεία χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.
Χρήσιμες πληροφορίες:
- Στην έναρξη θεραπείας με Demogyl μπορεί να χρειαστεί κάποιο χρονικό διάστημα πριν γίνουν εμφανή
τα αναλγητικά αποτελέσματα. Αυτό συμβαίνει γιατί το φάρμακο απορροφάται αργά από το δέρμα.
Μπορεί να περάσουν και 24 ώρες (1 ημέρα) μέχρι το Demogyl να γίνει πλήρως αποτελεσματικό.
Συνεπώς για την πρώτη ημέρα θεραπείας θα χρειαστείτε επιπλέον αναλγητικά.
- Αν ο πόνος εμφανιστεί πάλι, δείτε το γιατρό σας, ο οποίος θα σας συνταγογραφήσει επιπλέον
αναλγητικά και θα αναπροσαρμόσει τη δόση του Demogyl. Ο γιατρός μπορεί να σας συμβουλεύσει να
χρησιμοποιείτε διαφορετικά διαδερμικά έμπλαστρα του Demogyl ταυτόχρονα.
Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να ξεπερνάει τα 300 mcg / h .
- Ο γιατρός μπορεί να σας συνταγογραφήσει επιπλέον αναλγητικά για να σας ανακουφίσει από
περιστασιακές εξάρσεις του πόνου.
Πάντα να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού προσεκτικά και να ζητάτε τη συμβουλή του πριν από
αλλαγή ή διακοπή της θεραπείας.
2.7 Υπερδοσολογία – Αντιμετώπιση: Η πιο σημαντική ένδειξη της υπερδοσολογίας είναι η
καταστολή της αναπνοής. Αν κάποιο άτομο αναπνέει ιδιαιτέρα αργά ή αδύναμα, αφαιρέστε το
διαδερμικό έμπλαστρο και καλέστε το γιατρό αμέσως. Εν τω μεταξύ προσπαθήστε να διατηρείτε το
άτομο ξύπνιο μιλώντας του ή κουνώντας το κάπου - κάπου.
Πληροφορίες για το γιατρό σε περίπτωση υπερδοσολογίας Κάντε ένεση ναλοξόνης και μεταφέρατε
τον ασθενή στο νοσοκομείο. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777.
2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες:
• Όπως συμβαίνει και με άλλα όμοια αναλγητικά, το Demogyl μπορεί μερικές φορές να
προκαλέσει επιβράδυνση της αναπνοής. Αν κάποιος ασθενής που κάνει χρήση του Demogyl
αναπνέει πολύ αργά ή αδύναμα, καλέστε αμέσως γιατρό. Εν τω μεταξύ κρατήστε τον ασθενή
ξύπνιο μιλώντας του ή κουνώντας τον κάπου - κάπου.
• Οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη χρήση του Demogyl είναι:
ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, υπνηλία, κεφαλαλγία, ζάλη, κνησμός, εφίδρωση και σύγχυση.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν αρρυθμία, ψευδαισθήσεις, ευφορία,
προβλήματα ούρησης και ερυθρότητα στο σημείο εφαρμογής. Αν κάποια από τις παραπάνω
αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανισθεί, δείτε το γιατρό σας ο οποίος θα κρίνει τη
σοβαρότητα τους και θα σας συμβουλεύσει τι να κάνετε.
• Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάστηκαν σε παιδιά και εφήβους που ακολούθησαν
θεραπεία με Demogyl ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες. Δεν
αναγνωρίστηκε κανένας κίνδυνος στον παιδιατρικό πληθυσμό πέραν του αναμενόμενου που
σχετίζεται με τη χρήση οπιοειδών για την ανακούφιση του πόνου που συνδυάζεται με σοβαρές
ασθένειες. Η χρήση του Demogyl, σύμφωνα με τις οδηγίες, σε παιδιά μεγαλύτερα των 2 ετών
δεν εμφανίζει κάποιον ειδικό για τα παιδιά κίνδυνο. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν
πολύ συχνά κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών σε παιδιά ήταν πυρετός, έμετος και ναυτία.
• Φάρμακα όπως το Demogyl μπορεί να οδηγήσουν σε σωματική και ψυχολογική εξάρτηση μετά
από επαναλαμβανόμενη χορήγηση.
• Εάν η μακροχρόνια θεραπεία με Demogyl σταματήσει ξαφνικά, μπορεί να εμφανιστούν
συμπτώματα στέρησης όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, άγχος και ρίγη. Για το λόγο αυτό, μη
διακόπτετε μόνοι σας τη θεραπεία με Demogyl και εάν ο γιατρός σας θεωρήσει ότι είναι
απαραίτητο να διακόψετε τη θεραπεία, ακολουθείστε προσεκτικά τις συμβουλές του. Παρόμοιες
ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να εμφανιστούν εάν γίνει αλλαγή από άλλα αναλγητικά
οπιοειδή προς το Demogyl. Εάν εμφανιστούν οποιεσδήποτε από τις παραπάνω ανεπιθύμητες
ενέργειες, ενημερώστε το γιατρό σας.
• Μην διστάσετε να αναφέρετε οποιεσδήποτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
περιγράφονται παραπάνω, στο γιατρό σας.
2.9 Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής σε περίπτωση που παραλείψει να πάρει κάποια δόση: Εάν
παραλείψετε να πάρετε κάποια δόση, δε θα πρέπει να αναπληρώσετε τη δόση αυτή διπλασιάζοντας
την επόμενη δόση. Αντίθετα θα πρέπει να συνεχίσετε κανονικά τη θεραπεία και όταν πλησιάζει η
ώρα να λάβετε την επόμενη δόση.
2.10Tι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του προϊόντος: Αναγράφεται στη
συσκευασία. Εάν η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν.
2.11Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος: Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες
φύλαξης. Βεβαιωθείτε ότι οι φάκελοι που περιέχουν τα διαδερμικά έμπλαστρα είναι σφραγισμένοι
και δεν έχουν καταστραφεί.
2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεωρήσεως του φύλλου οδηγιών: Απρίλιος 2010
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
- Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας
πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη
πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
- Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε
αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
- Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν στο φάρμακο
που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να
ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή από το φαρμακοποιό σας.
- Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να
λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
- Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε
πληροφορία που αφορά στο φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
- Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να
αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
- Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
- Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Το DEMOGYL 25 mcg/h, το DEMOGYL 50 mcg/h, το DEMOGYL 75 mcg/h & το DEMOGYL 100 mcg/h
υπάγονται στον Πίνακα Γ’ της παραγράφου 2 του άρθρου 1 του Ν. 3459/06. Χορηγούνται με ευθύνη
του γιατρού με Ειδική Συνταγή Ναρκωτικών σε ποσότητα που αντιστοιχεί στη Μέγιστη Ημερήσια Δόση
(300 μg/h) και για θεραπεία 15 ημερών.
