PL :
TETIG TAB 4MG/TAB BTx30
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Tetig
Δισκία 1 mg, 2 mg, 3 mg και 4 mg
γλιμεπιρίδη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
- Κρατήστε αυτό το φύλλο οδηγιών. Μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
- Εάν έχετε άλλες απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας.
- Αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε σε εσάς. Μην το δίνετε σε άλλους.
Μπορεί να τους βλάψει παρόλο που μπορεί να έχουν τα ίδια
συμπτώματα με εσάς.
- Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή, ή εάν
παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών περιγράφονται:
1. Tι είναι το Tetig και σε τι χρησιμοποιείται
2. Πριν πάρετε το Tetig
3. Πώς να λαμβάνετε το Tetig
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Tetig
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TETIG ΚΑΙ ΣΕ ΤΙ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το Tetig είναι ένας από του στόματος χορηγούμενος παράγοντας μείωσης
των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Χρήση
:
To Tetig ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, όταν
τα αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα δεν ελέγχονται ικανοποιητικά
μόνο με δίαιτα, σωματική άσκηση και απώλεια σωματικού βάρους.
2. ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TETIG
Μην πάρετε το Tetig
- εάν έχετε υπερευαισθησία (αλλεργία) στη γλιμεπιρίδη (τη δραστική
ουσία) ή σε κάποιο από τα έκδοχα των δισκίων Tetig, (βλέπε παράγραφο
6 «Λοιπές πληροφορίες») ή σε άλλες σουλφονυλουρίες ή σουλφοναμίδια
(ίδιες ομάδες ουσιών με τη γλιμεπιρίδη)
- εάν ο διαβήτης σας χρειάζεται θεραπεία με ινσουλίνη,
- εάν ο διαβήτης είναι σοβαρός, μη σταθερός
- εάν ο διαβήτης σας έχει επιπλοκές προκαλούμενες από κέτωση ή
οξέωση (διαταραχές της οξεοβασικής ισορροπίας)
- εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική ή ηπατική νόσο
- εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε
- εάν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη, τη γαλακτόζη, ή πάσχετε από
ανεπάρκεια λακτάσης Lapp, ή από δυσαπορρόφηση γλυκόζης-
γαλακτόζης, διότι το προϊόν περιέχει λακτόζη.
Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή με το Tetig
Tetig
δισκία
1mg, 2mg, 3mg
και
4mg
Εάν παίρνετε τα γεύματα σας ακανόνιστα, ή παραλείπετε κάποιο γεύμα,
αλλάζετε τη δίαιτά σας, τρώτε πάρα πολύ και δεν ασκείστε ή το αντίθετο,
εάν καταναλώνετε αλκοόλ ειδικά χωρίς φαγητό, εάν οι νεφροί σας δεν
λειτουργούν κανονικά, εάν έχετε προβλήματα με το θυρεοειδή σας ή τη
λειτουργία των επινεφριδίων σας, η θεραπεία με δισκία Tetig μπορεί να
οδηγήσει σε υπερβολική μείωση της γλυκόζης του αίματος.
Μειωμένα επίπεδα αιμοσφαιρίνης και λύση των ερυθρών αιμοσφαιρίων
(αιμολυτική αναιμία) μπορεί να εμφανισθεί σε ασθενείς με ανεπάρκεια του
ενζύμου γλυκοζο-6-φωσφορική δεϋδρογενάση.
Τα συμπτώματα υπερβολικής μείωσης της γλυκόζης (υπογλυκαιμίας)
περιλαμβάνουν π.χ κεφαλαλγία, έντονη πείνα, ναυτία, έμετο, αίσθημα
κόπωσης, υπνηλία, διαταραχές του ύπνου, ανησυχία, επιθετικότητα,
αδυναμία συγκέντρωσης, μειωμένη εγρήγορση και χρόνο αντίδρασης,
κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας και όρασης, αφασία, τρόμο,
πάρεση, αισθητηριακές διαταραχές, ζάλη, αδυναμία αυτοεξυπηρέτησης,
απώλεια αυτοελέγχου, παραλήρημα, και απώλεια συνείδησης
συμπεριλαμβανομένου κώματος, ρηχής αναπνοής και βραδυκαρδίας.
Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανισθούν ως αποτέλεσμα της
προσπάθειας του σώματός σας να αντιδράσει στην υπογλυκαιμία:
εφίδρωση, υγρό δέρμα, άγχος, ταχυκαρδία, υπέρταση, παλμοί, στηθάγχη
και καρδιακή αρρυθμία.
Με τεχνητά γλυκαντικά δεν υποχωρούν τα συμπτώματα αυτά, αλλά μπορεί
να υποχωρήσουν με λήψη ζάχαρης.
Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν νοιώσετε κάποιο από τα
παραπάνω συμπτώματα.
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας:
- εάν οι νεφροί ή το ήπαρ σας δε λειτουργούν κανονικά
- σε περίπτωση φλεγμονής με ή χωρίς πυρετό πρέπει να ενημερώσετε το
γιατρό σας: στην περίπτωση αυτή μπορεί να χρειασθεί να αλλάξετε
θεραπεία από Tetig σε ινσουλίνη
- εάν είστε γυναίκα και σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
- Πριν από οποιαδήποτε εξέταση αίματος και/ή ούρων πρέπει πάντοτε να
ενημερώνετε ότι παίρνετε το Tetig.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε ή έχετε πρόσφατα λάβει
οποιαδήποτε άλλο φάρμακο. Αυτό ισχύει και για φάρμακα χωρίς συνταγή,
φυτικά φάρμακα, καθώς και για ισχυρές βιταμίνες και μεταλλικά στοιχεία.
Σε περίπτωση ταυτόχρονης λήψης άλλων φαρμάκων παρακαλείστε να
επικοινωνήσετε με το γιατρό σας. Μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή της
δόσης της γλιμεπιρίδης ή του άλλου φαρμάκου.
Η υπογλυκαιμική δράση του Tetig ενισχύεται κατά την ταυτόχρονη
χορήγησή του με τα παρακάτω φάρμακα:
- Άλλα φάρμακα για το διαβήτη (π.χ. ινσουλίνη, μετφορμίνη),
- φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας,
- αντιβιοτικά (φάρμακα κατά των λοιμώξεων),
- β-αποκλειστές και αναστολείς του ΜΕΑ (φάρμακα κατά της
υπέρτασης),
- φάρμακα με φαινφλουραμίνη (χάπια διαίτης),
- φάρμακα κατά της κατάθλιψης (π.χ. αναστολείς της ΜΑΟ,
φλουοξετίνη),
- αντιμυκητιασικά φάρμακα (π.χ. μικοναζόλη, φλουκοναζόλη),
Tetig
δισκία
1mg, 2mg, 3mg
και
4mg
- αντιπηκτικά, αναλγητικά (π.χ. σαλικυλικά), αντιφλεγμονώδη φάρμακα
(π.χ. φαινυλβουταζόνη, αζαπροπαζόνη, οξυφαινβουταζόνη),
- θεραπεία με γεννητικές ορμόνες του άρρενος.
Η υπογλυκαιμική δράση του Tetig μειώνεται κατά την ταυτόχρονη
χορήγησή του με τα παρακάτω φάρμακα:
Θεραπεία με οιστρογόνα και προγεστογόνα,
ορισμένα διουρητικά (π.χ. θειαζιδικά διουρητικά),
θυρεοειδικές ορμόνες,
στεροειδή,
φάρμακα για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών (π.χ. χλωροπρομαζίνη),
αδρεναλίνη,
νικοτινικό οξύ σε υψηλές δόσεις (μεταβολίζει τη γλυκόζη και τα λιπίδια),
μακροχρόνια χρήση καθαρτικών,
φάρμακα κατά της υπέρτασης (διαζοξείδη).
Ορισμένα φάρμακα κατά της υπέρτασης (π.χ. β-αποκλειστές, κλονιδίνη,
γουανεθιδίνη ή ρεσερπίνη) μπορεί είτε να ενισχύσουν είτε να μειώσουν την
υπογλυκαιμική δράση.
Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη δράση του Tetig και αυτό μπορεί
να επηρεάσει τη δράση άλλων φαρμάκων.
Η γλιμεπιρίδη μπορεί είτε να ενισχύσει είτε να μειώσει τη δράση
ορισμένων αντιπηκτικών (π.χ. κουμαρινικών)
Εάν επιθυμείτε να λάβετε περισσότερες πληροφορίες για το θέμα αυτό,
παρακαλείστε να ρωτήσετε το γιατρό σας.
Κύηση και γαλουχία
Εάν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν
πάρετε γλιμεπιρίδη.
Οδήγηση και χρήση μηχανημάτων
Η δράση του Tetig ποικίλει μεταξύ των ατόμων και μπορεί κάποιες
ανεπιθύμητες ενέργειες να επηρεάσουν την επαγγελματική ασφάλεια και
την ικανότητα ασφαλούς οδήγησης μέσα σε κίνηση.
Πρέπει να λαμβάνετε υπόψη σας την πιθανότητα εμφάνισης συμπτωμάτων
υπογλυκαιμίας (βλέπε «Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή») πριν οδηγήσετε το
αυτοκίνητο σας ή χρησιμοποιήσετε μηχανήματα.
Αλκοόλ
Η λήψη αλκοόλ μπορεί είτε να ενισχύσει είτε να μειώσει την
υπογλυκαιμική δράση.
Σημαντική πληροφορία σχετικά με τα συστατικά του Tetig
Το Tetig περιέχει σάκχαρο από γάλα (λακτόζη).
Εάν ο γιατρός σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα είδη
σακχάρων, επικοινωνήστε μαζί του πριν αρχίσετε τη λήψη αυτού του
φαρμάκου.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΛΑΜΒΑΝΕΤΕ ΤΟ TETIG
Συνιστάται να λαμβάνετε το Tetig αμέσως πριν από το πρωινό ή κατά τη
διάρκεια αυτού ή αμέσως πριν από το πρώτο κύριο γεύμα ή κατά τη
διάρκεια αυτού. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με αρκετή
ποσότητα υγρού.
Tetig
δισκία
1mg, 2mg, 3mg
και
4mg
Οδηγίες για σωστή χρήση
Πάντα να λαμβάνετε το Tetig ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας. Πρέπει
να τον συμβουλευτείτε εάν δεν είστε σίγουροι.
Η αρχική δόση είναι 1 δισκίο Tetig 1 mg (1 mg γλιμεπιρίδης) μία φορά την
ημέρα.
Εάν επιτευχθεί ικανοποιητικός έλεγχος η δόση μπορεί να διατηρηθεί.
Εάν ο έλεγχος είναι ανεπαρκής, η δόση πρέπει να αυξηθεί
μετά από έλεγχο
της γλυκόζης του αίματος από το γιατρό.
Η δόση ρυθμίζεται με
μεσοδιάστημα 1-2 εβδομάδων μέχρι τα 2, 3 ή 4 mg γλιμεπιρίδης ημερησίως.
Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 6 mg γλιμεπιρίδης ημερησίως.
Ηλικιωμένοι:
Ίδια δόση όπως για τους ενήλικες.
Παιδιά:
To φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στα παιδιά καθότι δεν
υπάρχει αρκετή εμπειρία για τη χρήση του στα παιδιά.
Εάν λάβετε περισσότερο Tetig από ότι πρέπει
Στη περίπτωση αυτή μπορεί να νοιώσετε κάποιο από τα ακόλουθα
συμπτώματα: ναυτία, εμετό και πόνο στο στομάχι σας, ανησυχία, τρόμο,
δυσκολία στην όραση, προβλήματα ελέγχου των μυών, απώλεια
συνείδησης (κώμα) και σπασμούς.
Τα συμπτώματα μπορεί να εμφανισθούν μέχρι και 24 ώρες μετά τη λήψη
του Tetig.
Εάν λάβατε περισσότερο Tetig από αυτό που αναγράφεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών ή από αυτό που σας συνέστησε ο γιατρός σας, πρέπει να
επικοινωνήσετε αμέσως μαζί του ή με τις Πρώτες Βοήθειες ή με το
φαρμακοποιό σας.
Μπορεί να χρειασθεί να πάτε στο νοσοκομείο.
Εάν ξεχάσατε να πάρετε το Tetig
Μην πάρετε διπλή δόση για να καλύψετε τις ξεχασμένες απλές δόσεις.
Συνεχίστε τη θεραπεία όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας.
Εάν σταματήσατε να παίρνετε το Tetig
Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Tetig χωρίς να συμβουλευτείτε
το γιατρό σας.
Επίσης δεν πρέπει να αλλάξετε τη θεραπεία χωρίς τη συμβουλή του
γιατρού σας.
Εάν έχετε άλλες απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,
ρωτήστε το γιατρό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, το T
etig
μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες
ενέργειες παρόλο που δεν συμβαίνει σε όλους τους ασθενείς.
Σπάνιες:
πολύ χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, αλλαγές στο
αιμοδιάγραμμα όπως μείωση των αιμοπεταλίων, των λευκών και ερυθρών
αιμοσφαιρίων, αναιμία λόγω καταστροφής των ερυθρών αιμοσφαιρίων
(αιμολυτική αναιμία) και μείωση όλων των κυττάρων του αίματος
(πανκυτταροπενία). Οι αλλαγές στο αιμοδιάγραμμα συνήθως υποχωρούν
μετά από διακοπή της θεραπείας.
Πολύ σπάνιες:
γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, έμετος, διάρροια,
αίσθημα πληρότητας του στομάχου και κοιλιακό άλγος, αλλεργικές
Tetig
δισκία
1mg, 2mg, 3mg
και
4mg
αντιδράσεις με δυσκολία στην αναπνοή, πτώση της αρτηριακής πίεσης και
καταπληξία, φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων, μη φυσιολογική
λειτουργία του ήπατος, συμπεριλαμβανομένης κίτρινης χρώσης του
δέρματος και/ή των ματιών (ίκτερος), φωτοευαισθησία, φλεγμονή του
ήπατος (ηπατίτιδα) ή ηπατική ανεπάρκεια, μείωση της συγκέντρωσης
νατρίου στο αίμα.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες:
αντιδράσεις υπερευαισθησίας του δέρματος
όπως κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση και φωτοευαισθησία, διασταυρούμενη
αλλεργική αντίδραση με αντιβιοτικά (σουλφοναμίδια) ή άλλες
σουλφονυλουρίες, οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανισθούν στην αρχή
της θεραπείας λόγω αλλαγών στα επίπεδα γλυκόζης του αίματος, αύξηση
ορισμένων ηπατικών ενζύμων.
Εάν νιώσετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ή εάν
παρατηρήσετε κάποια άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε
αυτό το φύλλο οδηγιών, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ TETIG
Κρατήστε το φάρμακο μακριά από τα παιδιά.
Μην χρησιμοποιείτε το Tetig μετά από την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στο κουτί και στο blister μετά την ένδειξη “EXP”.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα.
Φυλάξτε το στον αρχική συσκευασία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει απορρίπτονται μέσω του νερού αποχέτευσης ή των
οικιακών σκουπιδιών. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πως να απορρίψετε τα
φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον. Με αυτά τα μέτρα θα βοηθήσετε στη
προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Tetig
- Το δραστικό συστατικό του Tetig είναι γλιμεπιρίδη 1 mg, 2 mg, 3 mg
και 4 mg, αντίστοιχα.
- Άλλα συστατικά είναι: lactose monohydrate, sodium starch glycolate (type A),
magnesium stearate, microcrystalline cellulose, povidone K30.
- Eπιπρόσθετα περιέχονται και οι παρακάτω χρωστικές:
Tetig 1 mg: Red iron oxide (E172)
Tetig 2 mg: yellow iron oxide (E172), indigo carmine (E132) aluminium lake
Tetig 3 mg: yellow iron oxide (E172)
Tetig 4 mg: indigo carmine (E132)
Πώς είναι το Tetig και τι περιέχει η συσκευασία
Tα δισκία Tetig είναι οβάλ με χαραγή και στις δυο πλευρές.
Το Tetig 1 mg είναι ροζ.
Το Tetig 2 mg είναι πράσινο.
Το Tetig 3 mg είναι ανοιχτό κίτρινο.
Το Tetig 4 mg είναι ανοιχτό μπλε.
Συσκευασίες: κουτί που περιέχει 20, 30, 50, 60, 90 και 120 δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορήσουν όλες αυτές οι συσκευασίες.
Υπεύθυνος Κυκλοφορίας:
AURORA PHARMACEUTICALS A.E.
Tetig
δισκία
1mg, 2mg, 3mg
και
4mg
Έβρου 4 & Μεσσηνίας 2
153 44 Γέρακας
Τηλ.:
Φαξ:
Παραγωγός:
Εdmond Pharma s.r.l
Via dei Giovi 131
20037 Paderno Dugnano MI
Ιταλία
Τηλ.: 0039 02 910011.1
Φαξ: 0039 02 910011351
To προϊόν αυτό έχει εγκριθεί στις χώρες της ΕΕ με τα ακόλουθα
ονόματα:
Ελλάδα: Tetig
To παρόν φύλλο οδηγιών εγκρίθηκε για τελευταία φορά: Απρίλιο 2011.
Tetig
δισκία
1mg, 2mg, 3mg
και
4mg
