PL :
PAROXETINE/TEVA F.C.TAB 30MG/TAB BTx30
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Paroxetine Teva 20 και 30 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
Paroxetine
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό,
το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Paroxetine Teva και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Paroxetine Teva
3. Πώς να πάρετε το Paroxetine Teva
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Paroxetine Teva
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Paroxetine Teva και ποια είναι η χρήση του
Η παροξετίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με κατάθλιψη και/ή αγχώδεις διαταραχές. Οι
αγχώδεις διαταραχές για τη θεραπεία των οποίων χρησιμοποιείται το Paroxetine Teva είναι:
- ψυχαναγκαστική-καταναγκαστική διαταραχή (επανειλημμένες, ψυχαναγκαστικές σκέψεις με
μη ελεγχόμενη συμπεριφορά),
- διαταραχή πανικού (προσβολές πανικού, συμπεριλαμβανομένων αυτών που προκαλούνται
από αγοραφοβία, η οποία είναι φόβος για τους ανοιχτούς χώρους),
- κοινωνική αγχώδης διαταραχή (φόβος ή αποφυγή κοινωνικών καταστάσεων),
- μετατραυματικό stress (άγχος που προκαλείται από κάποιo τραυματικό συμβάν),
- γενικευμένη αγχώδης διαταραχή (γενικά το να νιώθετε πολύ άγχος ή νευρικότητα).
Η παροξετίνη ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται SSRIs (εκλεκτικοί αναστολείς
επαναπρόσληψης σεροτονίνης). Κάθε άνθρωπος έχει στον εγκέφαλό του μια ουσία που ονομάζεται
σεροτονίνη. Δεν είναι πλήρως κατανοητό το πως δρα το Paroxetine Teva και οι άλλοι SSRIs, αλλά
μπορούν να βοηθήσουν αυξάνοντας το επίπεδο σεροτονίνης στον εγκέφαλο. Η κατάλληλη θεραπεία
της κατάθλιψης ή των αγχωδών διαταραχών είναι σημαντική για να σας βοηθήσει να νιώσετε
καλύτερα.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Paroxetine Teva
Μην πάρετε το Paroxetine Teva
- Σε περίπτωση που παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
(αναστολείς MAO, συμπεριλαμβανομένων μοκλοβεμίδης και χλωριούχου μεθυλοθιονίνιου
(μπλε του μεθυλενίου)), ή τα πήρατε σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή εντός των δύο
τελευταίων εβδομάδων. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει πως πρέπει να αρχίσετε να
παίρνετε το Paroxetine Teva, μόλις σταματήσετε να παίρνετε τον αναστολέα MAO.
- Σε περίπτωση που παίρνετε ένα αντιψυχωσικό φάρμακο που ονομάζεται θειοριδαζίνη ή ένα
αντιψυχωσικό φάρμακο που ονομάζεται πιμοζίδη.
- Σε περίπτωση αλλεργίας στην παροξετίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του
φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
1
Εάν οποιοδήποτε από αυτά ισχύει στην περίπτωσή σας, ενημερώστε το γιατρό σας χωρίς να πάρετε το
Paroxetine Teva.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Paroxetine Teva
- Παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα (βλέπε 'Άλλα φάρμακα και Paroxetine Teva', σε αυτό το
φύλλο οδηγιών);
- Παίρνετε ταμοξιφαίνη για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού ή προβλημάτων
γονιμότητας;
- Έχετε προβλήματα στους νεφρούς, στο ήπαρ ή στην καρδιά;
- Έχετε επιληψία ή έχετε ιστορικό κρίσεων ή σπασμών;
- Είχατε ποτέ επεισόδια μανίας (υπερδραστήρια συμπεριφορά ή σκέψεις);
- Λαμβάνετε ηλεκτροσπασμοθεραπεία (ECT);
- Έχετε ιστορικό αιμορραγικών διαταραχών ή παίρνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να αυξάνουν
τον κίνδυνο αιμορραγίας (αυτά συμπεριλαμβάνουν φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την
αραίωση του αίματος, όπως η βαρφαρίνη, αντιψυχωσικά όπως η περφαιναζίνη ή η κλοζαπίνη,
τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τον πόνο και τη φλεγμονή
και ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή ΜΣΑΦ όπως το
ακετυλοσαλικυλικό οξύ, η ιβουπροφαίνη, η σελεκοξίμπη, η ετοδολάκη, η δικλοφενάκη, η
μελοξικάμη);
- Έχετε διαβήτη;
- Ακολουθείτε διατροφή χαμηλή σε νάτριο;
- Έχετε γλαύκωμα (πίεση στο μάτι);
- Είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος (βλέπε 'Κύηση και θηλασμός', σε αυτό το φύλλο
οδηγιών χρήσης);
- Είστε κάτω των 18 ετών (βλέπε 'Παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών', σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης);
Εάν απαντήσετε ΝΑΙ σε οποιοδήποτε από αυτά τα ερωτήματα και δεν τα έχετε ήδη συζητήσει με το
γιατρό σας, επιστρέψτε στο γιατρό σας και ρωτήστε τι να κάνετε σχετικά με τη λήψη του Paroxetine
Teva.
Παιδιά και έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών
Η παροξετίνη δεν πρέπει κανονικά να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Επίσης, πρέπει να γνωρίζετε ότι οι ασθενείς κάτω των 18 διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων
ενεργειών, όπως απόπειρα αυτοκτονίας, αυτοκτονικές σκέψεις και εχθρότητα (κυρίως επιθετικότητα,
αντιθετική συμπεριφορά και οργή), όταν παίρνουν φάρμακα αυτής της ομάδας. Παραταύτα, ο γιατρός
σας μπορεί να συνταγογραφήσει το Paroxetine Teva σε ασθενείς κάτω των 18 επειδή αποφασίζει ότι
αυτό είναι προς όφελός τους. Εάν ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Paroxetine Teva σε κάποιον
ασθενή κάτω των 18 και θέλετε να το συζητήσετε, παρακαλείσθε να επιστρέψετε στο γιατρό σας.
Πρέπει να πληροφορήσετε το γιατρό σας, εάν οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που αναγράφονται
παραπάνω αναπτύσσονται ή επιδεινώνονται, όταν ασθενείς κάτω των 18 παίρνουν Paroxetine Teva.
Επίσης, δεν έχουν ακόμα καταδειχθεί μακροχρόνιες δράσεις ασφάλειας του Paroxetine Teva σχετικά
με την ανάπτυξη, την ωρίμανση, τη νοητική εξέλιξη και την εξέλιξη της συμπεριφοράς σε αυτή την
ηλικιακή ομάδα.
Σε μελέτες της παροξετίνης κάτω των 18 ετών, οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρέασαν
λιγότερο από 1 στα 10 παιδιά/εφήβους ήταν αύξηση των αυτοκτονικών σκέψεων και αποπειρών
αυτοκτονίας, σκόπιμη αυτοκαταστροφή, εχθρότητα, επιθετικότητα ή έλλειψη φιλικότητας, απώλεια
όρεξης, τρέμουλο, μη φυσιολογική εφίδρωση, υπερδραστηριότητα (υπερβολική ενέργεια), διέγερση,
μεταβολή συναισθημάτων (συμπεριλαμβανομένων κλάματος και μεταβολών της διάθεσης). Αυτές οι
μελέτες έδειξαν επίσης ότι τα ίδια συμπτώματα είχαν παιδιά και έφηβοι που έπαιρναν χάπια ζάχαρης
(εικονικό φάρμακο) αντί της παροξετίνης, αν και αυτά παρατηρήθηκαν λιγότερο συχνά.
Ορισμένοι ασθενείς κάτω των 18 ετών σε αυτές τις μελέτες είχαν συμπτώματα απόσυρσης όταν
σταμάτησαν να παίρνουν παροξετίνη. Οι δράσεις αυτές ήταν κατά κύριο λόγο παρόμοιες με εκείνες
2
που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες μετά από διακοπή της παροξετίνης (βλέπε παράγραφο 3, 'Πώς να
πάρετε το Paroxetine Teva', σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης). Επιπλέον, οι ασθενείς κάτω των 18
ετών επίσης εμφάνισαν συχνά (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10 ανθρώπους) πόνο στο στομάχι,
αίσθημα νευρικότητας και μεταβολή συναισθημάτων (συμπεριλαμβανομένων κλάματος, μεταβολών
της διάθεσης, αποπειρών αυτοτραυματισμού, σκέψεων αυτοκτονίας και αποπειρών αυτοκτονίας).
Αυτοκαταστροφικές σκέψεις και επιδείνωση της κατάστασής σας
Οι άνθρωποι με κατάθλιψη και/ή που πάσχουν από αγχώδεις διαταραχές μπορεί μερικές φορές να
σκέπτονται να βλάψουν τον εαυτό τους ή να αυτοκτονήσουν. Οι σκέψεις αυτές μπορεί να αυξηθούν
όταν ξεκινάτε να παίρνετε αντικαταθλιπτικά, αφού όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να
δράσουν.
Συγκεκριμένες ομάδες ασθενών είναι πιθανότερο να σκέπτονται ως εξής:
- Σε περίπτωση που σκεπτόσασταν προηγουμένως να αυτοκτονήσετε ή να βλάψετε τον εαυτό
σας.
- Σε περίπτωση που είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφορίες από κλινικές δοκιμές έδειξαν
αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε νεαρούς ενήλικες (μικρότερους από 25
ετών) με ψυχιατρικές παθήσεις, οι οποίοι λάμβαναν θεραπεία με κάποιο αντικαταθλιπτικό.
Εάν σκέπτεστε κάποια στιγμή να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε, επικοινωνήστε με το
γιατρό σας ή μεταβείτε σε κάποιο νοσοκομείο αμέσως.
Μπορεί να σας βοηθήσει να πείτε σε κάποιο συγγενή ή στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη ή πάσχετε από
αγχώδη διαταραχή και να τους ζητήσετε να διαβάσουν αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ενδέχεται να
τους ζητήσετε να σας πουν εάν νομίζουν ότι η κατάθλιψη ή το άγχος σας επιδεινώνονται ή εάν
ανησυχούν για μεταβολές στη συμπεριφορά σας.
Σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με Paroxetine Teva
Ορισμένοι ασθενείς που παίρνουν το Paroxetine Teva αναπτύσσουν κάτι που ονομάζεται ακαθησία,
όπου νιώθουν ανήσυχοι και νιώθουν ότι δεν μπορούν να καθίσουν ή να σταθούν ακίνητοι. Άλλοι
ασθενείς αναπτύσσουν κάτι που ονομάζεται σύνδρομο σεροτονίνης, όπου έχουν κάποια ή όλα τα
ακόλουθα συμπτώματα: αίσθημα σύγχυσης, αίσθημα ανησυχίας, εφίδρωση, τρέμουλο, ρίγη,
ψευδαισθήσεις (παράξενα οράματα ή ήχοι), ξαφνικά τινάγματα των μυών ή γρήγορος καρδιακός
κτύπος. Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτές ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Paroxetine Teva,
βλέπε παράγραφο 4, 'Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες', σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Κάταγμα των οστών
Μελέτες έδειξαν αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων των οστών σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν
ορισμένα αντικαταθλιπτικά. Ο κίνδυνος μπορεί να προκύψει κατά τη διάρκεια της θεραπείας και είναι
μεγαλύτερος κατά τους πρώτους μήνες λήψης του φαρμάκου.
Άλλα φάρμακα και Paroxetine Teva
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε
άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Κάποια φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο δρα το Paroxetine Teva ή να
καταστήσουν πιθανότερο να παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες. Το Paroxetine Teva μπορεί επίσης
να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν κάποια άλλα φάρμακα. Αυτά συμπεριλαμβάνουν:
- Φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (αναστολείς MAO,
συμπεριλαμβανομένων μοκλοβεμίδης και χλωριούχου μεθυλοθιονίνιου (μπλε του
μεθυλενίου)) - βλέπε 'Μην πάρετε το Paroxetine Teva', σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης,
- Θειοριδαζίνη ή πιμοζίδη, τα οποία είναι αντιψυχωσικά φάρμακα - βλέπε 'Μην πάρετε το
Paroxetine Teva', σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης,
- Ακετυλοσαλικυλικό οξύ, ιβουπροφαίνη ή άλλα φάρμακα που ονομάζονται ΜΣΑΦ (μη
στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) όπως η σελεκοξίμπη, η ετοδολάκη, η δικλοφενάκη και
3
η μελοξικάμη που χρησιμοποιούνται για τον πόνο και τη φλεγμονή,
- Tramadol και πεθιδίνη, παυσίπονα,
- Φάρμακα που ονομάζονται τριπτάνες, όπως η σουματριπτάνη που χρησιμοποιείται στη
θεραπεία της ημικρανίας,
- Άλλα αντικαταθλιπτικά συμπεριλαμβανομένων άλλων SSRIs και τρικυκλικών
αντικαταθλιπτικών όπως η χλωριμιπραμίνη, η nortriptyline και η desipramine,
- Ένα συμπλήρωμα διατροφής που ονομάζεται tryptophan,
- Φάρμακα όπως το λίθιο, η ρισπεριδόνη, η περφαιναζίνη, η κλοζαπίνη (ονομάζονται
αντιψυχωσικά φάρμακα) που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία ορισμένων ψυχιατρικών
παθήσεων,
- Ο συνδυασμός φοσαμπρεναβίρης και ριτοναβίρης, ο οποίος χρησιμοποιείται στη θεραπεία της
λοίμωξης από τον Ιό της Ανθρώπινης Ανοσοεπάρκειας (HIV),
- St John's Wort, ένα φυτικό παρασκεύασμα για την κατάθλιψη,
- Φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, βαλπροϊκό νάτριο ή καρβαμαζεπίνη που χρησιμοποιούνται στη
θεραπεία σπασμών ή επιληψίας,
- Atomoxetine, η οποία χρησιμοποιείται στη θεραπεία της διαταραχής ελαττωματικής
προσοχής/υπερκινητικότητας (ADHD),
- Προκυκλιδίνη που χρησιμοποιείται στην ανακούφιση από το τρέμουλο, ειδικά στη νόσο του
Parkinson,
- Βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα (ονομάζονται αντιπηκτικά) που χρησιμοποιούνται για την
αραίωση του αίματος,
- Προπαφαινόνη, φλεκαϊνίδη και φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του
ακανόνιστου καρδιακού κτύπου,
- Μετοπρολόλη, ένας βήτα αναστολέας που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής
αρτηριακής πίεσης και των προβλημάτων στην καρδιά,
- Πραβαστατίνη, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης
- Ριφαμπικίνη που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης και της λέπρας,
- Λινεζολίδη, ένα αντιβιοτικό.
- Φαιντανύλη, που χρησιμοποιείται στη γενική αναισθησία ή στη θεραπεία του χρόνιου πόνου.
- Ταμοξιφαίνη, που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού και για τη
διέγερση της ωορρηξίας στη θεραπεία στειρότητας.
- Φάρμακα όπως η σιμετιδίνη ή η ομεπραζόλη, τα οποία χρησιμοποιούνται για να μειώσουν την
ποσότητα του οξέος στο στομάχι σας.
Εάν παίρνετε ή πήρατε πρόσφατα οποιοδήποτε από τα φάρμακα σε αυτόν τον κατάλογο και δεν έχετε
ήδη συζητήσει για αυτά με το γιατρό σας, επιστρέψτε στο γιατρό σας και ρωτήστε τι να κάνετε. Μπορεί
να χρειάζεται να αλλάξει η δόση ή μπορεί να χρειαστεί να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο.
Το Paroxetine Teva με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Μην πίνετε αλκοόλ ενώ παίρνετε το Paroxetine Teva. Το αλκοόλ μπορεί να επιδεινώσει τα
συμπτώματά σας ή τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Η λήψη του Paroxetine Teva το πρωί με τροφή θα
μειώσει την πιθανότητα να νιώσετε αδιαθεσία (ναυτία).
Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,
ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Αυτό
πρέπει να γίνει, επειδή ορισμένες μελέτες υπέδειξαν μία αύξηση στον κίνδυνο καρδιακών
ελλειμμάτων σε μωρά, των οποίων οι μητέρες έλαβαν παροξετίνη τους πρώτους λίγους μήνες της
εγκυμοσύνης. Στις μελέτες αυτές βρέθηκε ότι λιγότερο από 2 στα 100 μωρά (2%), των οποίων οι
μητέρες έλαβαν παροξετίνη στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης, είχαν καρδιακά ελλείμματα, σε
σύγκριση με το φυσιολογικό ποσοστό του 1 στα 100 μωρά (1%) που παρατηρείται στο γενικό
πληθυσμό. Εσείς και ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσετε ότι είναι καλύτερο για εσάς να
μεταταχθείτε σε άλλη θεραπεία ή να σταματήσετε σταδιακά να παίρνετε Paroxetine Teva ενόσω είστε
έγκυος. Ωστόσο, με βάση τις συνθήκες, ο γιατρός σας μπορεί να υποδείξει ότι είναι καλύτερο για εσάς
να συνεχίσετε να παίρνετε το Paroxetine Teva.
4
Βεβαιωθείτε ότι η μαία και/ή ο γιατρός σας γνωρίζουν ότι λαμβάνετε το Paroxetine Teva
Όταν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης,
γίνεται λήψη φαρμάκων όπως το Paroxetine Teva ενδέχεται να αυξηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης μίας
σοβαρής κατάστασης στα μωρά η οποία ονομάζεται επίμονη πνευμονική υπέρταση για το νεογέννητο
(PPHN). Στη PPHN, η πίεση του αίματος εντός των αγγείων του αίματος μεταξύ της καρδιάς του
μωρού και των πνευμόνων του είναι πολύ υψηλή.
Το μωρό σας μπορεί να εμφανίσει κάποια συμπτώματα αφού γεννηθεί. Τα συμπτώματα αυτά ξεκινούν
συνήθως τις πρώτες 24 ώρες μετά τη γέννηση του μωρού. Περιλαμβάνουν αδυναμία για ύπνο ή για
σωστό σιτισμό, πρόβλημα στην αναπνοή, κυανωπό χρωματισμό του δέρματος ή αίσθημα υπερβολικής
ζέστης ή υπερβολικού κρύου, αίσθημα αδιαθεσίας, πολύ κλάμα, δύσκαμπτους ή εύκαμπτους μυς,
λήθαργο, τρέμουλο, τινάγματα ή σπασμούς. Εάν το μωρό σας έχει οποιοδήποτε από αυτά τα
συμπτώματα αφού γεννηθεί και ανησυχείτε, επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη μαία σας αμέσως.
Η παροξετίνη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες. Εάν παίρνετε το
Paroxetine Teva, επιστρέψτε και ενημερώστε το γιατρό σας πριν αρχίσετε να θηλάζετε. Εσείς και ο
γιατρός σας μπορεί να αποφασίσετε ότι μπορείτε να θηλάζετε ενώ παίρνετε το Paroxetine Teva.
Γονιμότητα
Η παροξετίνη, σε μελέτες σε ζώα, έδειξε ότι μειώνει την ποιότητα του σπέρματος. Θεωρητικά, αυτό
θα μπορούσε να επηρεάσει τη γονιμότητα, αλλά δεν έχει παρατηρηθεί ακόμα επίδραση στην
ανθρώπινη γονιμότητα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Paroxetine Teva περιλαμβάνουν ζάλη, σύγχυση, αίσθημα
υπνηλίας ή θαμπή όραση. Εάν όντως εμφανίσετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, μην οδηγείτε ή
χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
3. Πώς να πάρετε το Paroxetine Teva
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Κάποιες φορές μπορεί να χρειαστεί να πάρετε παραπάνω από ένα δισκίο ή μισό δισκίο. Ο πίνακας
αυτός θα σας δείξει πόσα δισκία να πάρετε.
Δόση Αριθμός δικίων που θα ληφθούν
10 mg Μισό δισκίο των 20 mg
20 mg Ένα δισκίο των 20 mg
30 mg Ένα δισκίο των 30 mg
ή ένα δισκίο και μισό δισκίο των 20 mg
40 mg Δύο δισκία των 20 mg
50 mg Ένα δισκίο των 20 mg + ένα δισκίο των 30 mg
ή δύο και μισό δισκία των 20 mg
60 mg Τρία δισκία των 20 mg
ή δύο δισκία των 30 mg
Οι συνιστώμενες δόσεις για διάφορες παθήσεις καθορίζονται στον παρακάτω πίνακα:
Δόση έναρξης Συνιστώμενη ημερήσια
δόση
Μέγιστη ημερήσια
δόση
Κατάθλιψη 20 mg 20 mg 50 mg
Ψυχαναγκαστική-
καταναγκαστική
διαταραχή
20 mg 40 mg 60 mg
5
Διαταραχή πανικού 10 mg 40 mg 60 mg
Κοινωνική αγχώδης
διαταραχή
20 mg 20 mg 50 mg
Μετατραυματικό stress 20 mg 20 mg 50 mg
Γενικευμένη αγχώδης
διαταραχή
20 mg 20 mg 50 mg
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει ποιά δόση να πάρετε όταν αρχίσετε να παίρνετε το Paroxetine Teva.
Οι περισσότεροι άνθρωποι αρχίζουν να νιώθουν καλύτερα μετά από μερικές εβδομάδες. Εάν δεν
αρχίσετε να νιώθετε καλύτερα μετά από αυτό το χρονικό διάστημα, ενημερώστε το γιατρό σας, ο
οποίος θα σας συμβουλεύσει. Ενδέχεται να αποφασίσει να αυξήσει τη δόση σταδιακά, κατά 10 mg τη
φορά, έως τη μέγιστη ημερήσια δόση.
Από του στόματος χρήση
Να παίρνετε τα δισκία σας το πρωί με τροφή.
Να τα καταπίνετε με νερό.
Μην τα μασάτε.
Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για το χρονικό διάστημα που θα χρειαστεί να συνεχίσετε να
παίρνετε τα δισκία σας. Αυτό μπορεί να είναι για πολλούς μήνες ή ακόμα παραπάνω.
Ηλικιωμένοι άνθρωποι
Η μέγιστη δόση για ανθρώπους άνω των 65 είναι 40 mg ανά ημέρα.
Ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
Εάν έχετε πρόβλημα με το ήπαρ σας ή σοβαρή νεφρική νόσο, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι
πρέπει να παίρνετε χαμηλότερη δόση Paroxetine Teva απ’ ό,τι συνήθως.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Paroxetine Teva από την κανονική
Να μην πάρετε ποτέ περισσότερα δισκία από αυτά που συνιστά ο γιατρός σας. Εάν πάρετε πάρα πολλά
δισκία Paroxetine Teva (ή πάρει κάποιος άλλος), ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή κάποιο
νοσοκομείο. Δείξτε τους τη συσκευασία των δισκίων.
Κάποιος(α) που πήρε υπερβολικά μεγάλη δόση Paroxetine Teva μπορεί να έχει οποιοδήποτε από τα
συμπτώματα που καταγράφονται στην παράγραφο 4 'Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες' ή τα ακόλουθα
συμπτώματα: αίσθημα αδιαθεσίας, πυρετός, κεφαλαλγία, μη ελεγχόμενο σφίξιμο των μυών.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Paroxetine Teva
Να παίρνετε το φάρμακο σας την ίδια χρονική στιγμή κάθε ημέρα. Εάν ξεχάσετε κάποια δόση και το
θυμηθείτε πριν πάτε για ύπνο, πάρτε αμέσως τη δόση αυτή. Συνεχίστε ως συνήθως την επόμενη ημέρα.
Εάν το θυμηθείτε κατά τη διάρκεια της νύχτας ή την επόμενη ημέρα, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
Μπορεί πιθανόν να εμφανίσετε συμπτώματα απόσυρσης, αλλά αυτά πρέπει να υποχωρήσουν μετά τη
λήψη της επόμενης δόσης σας τη συνηθισμένη χρονική στιγμή.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Τι να κάνετε, εάν δεν νιώθετε καλύτερα
Το Paroxetine Teva δεν θα σας ανακουφίσει αμέσως από τα συμπτώματά σας - όλα τα αντικαταθλιπτικά
χρειάζονται χρόνο για να δράσουν. Κάποιοι άνθρωποι θα αρχίσουν να νιώθουν καλύτερα μέσα σε
μερικές εβδομάδες, αλλά για άλλους μπορεί να πάρει λίγο παραπάνω. Κάποιοι άνθρωποι που
παίρνουν αντικαταθλιπτικά νιώθουν χειρότερα πριν να νιώσουν καλύτερα. Εάν δεν αρχίσετε να
νιώθετε καλύτερα μετά από μερικές εβδομάδες, επιστρέψτε στο γιατρό σας, ο οποίος θα σας
συμβουλεύσει. Ο γιατρός πρέπει να ζητήσει να σας δει ξανά μερικές εβδομάδες μετά την έναρξη της
θεραπείας. Ενημερώστε το γιατρό σας, εάν δεν αρχίσατε να νιώθετε καλύτερα.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Paroxetine Teva
6
Μη διακόψετε τη λήψη του Paroxetine Teva μέχρι να σας ενημερώσει ο γιατρός σας. Κατά τη διακοπή
του Paroxetine Teva, ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να μειώσετε τη δόση σας σιγά κατά τη διάρκεια
κάποιων εβδομάδων ή μηνών - αυτό πρέπει να βοηθήσει στη μείωση της πιθανότητας των δράσεων
απόσυρσης. Ένας τρόπος για να γίνει αυτό είναι η σταδιακή μείωση του Paroxetine Teva που
παίρνετε, κατά 10 mg την εβδομάδα. Οι περισσότεροι άνθρωποι διαπιστώνουν ότι οποιαδήποτε
συμπτώματα κατά τη διακοπή του Paroxetine Teva είναι ήπια και εξαφανίζονται εντός δύο
εβδομάδων. Για ορισμένους ανθρώπους, τα συμπτώματα αυτά μπορεί να είναι σοβαρότερα ή να
διαρκούν περισσότερο.
Εάν εμφανίσετε δράσεις απόσυρσης όταν διακόπτετε τα δισκία σας, ο γιατρός σας μπορεί να
αποφασίσει ότι πρέπει να τα διακόψετε πιο αργά. Εάν εμφανίσετε σοβαρές δράσεις απόσυρσης όταν
διακόψετε τη λήψη του Paroxetine Teva, παρακαλείσθε να επισκεφθείτε το γιατρό σας. Μπορεί να σας
ζητήσει να αρχίσετε να παίρνετε ξανά τα δισκία σας και να τα διακόψετε πιο αργά. Εάν όντως
εμφανίσετε δράσεις απόσυρσης, θα μπορείτε και πάλι να διακόψετε το Paroxetine Teva.
Πιθανές δράσεις απόσυρσης κατά τη διακοπή της θεραπείας
Μελέτες υποδεικνύουν ότι 3 στους 10 ασθενείς παρατηρούν ένα ή περισσότερα συμπτώματα κατά τη
διακοπή της παροξετίνης. Κάποιες δράσεις απόσυρσης κατά τη διακοπή εμφανίζονται συχνότερα απ’
ό,τι άλλες.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10 ανθρώπους:
- Αίσθημα ζάλης, αστάθειας ή διαταραχής ισορροπίας
- Αίσθημα που μοιάζει με μούδιασμα, αίσθημα καύσου και (λιγότερο συχνά) αίσθηση
ηλεκτρικών εκκενώσεων, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων στο κεφάλι, και βόμβος,
συριγμός, σφύριγμα, κουδούνισμα ή άλλος επίμονος θόρυβος στα αυτιά (εμβοές)
- Διαταραχές ύπνου (έντονα όνειρα, εφιάλτες, αδυναμία για ύπνο)
- Αίσθημα άγχους
- Κεφαλαλγίες.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους:
- Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
- Εφίδρωση (συμπεριλαμβανομένης εφίδρωσης κατά τη νύχτα)
- Αίσθημα ανησυχίας ή διέγερσης
- Τρεμούλιασμα (τρέμουλο)
- Αίσθημα σύγχυσης ή αποπροσανατολισμού
- Διάρροια (χαλαρά κόπρανα)
- Αίσθημα συναισθηματισμού ή ευερεθιστότητας
- Οπτικές διαταραχές
- Καρδιακός κτύπος που πτερυγίζει ή δυνατός (αίσθημα παλμών).
Παρακαλείσθε να δείτε το γιατρό σας εάν ανησυχείτε για τις δράσεις απόσυρσης κατά τη διακοπή του
Paroxetine Teva.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν
και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανότερο να
εμφανιστούν τις πρώτες λίγες εβδομάδες της λήψης Paroxetine Teva.
Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της
θεραπείας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή μεταβείτε σε κάποιο νοσοκομείο αμέσως.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους:
- Εάν έχετε ασυνήθιστους μώλωπες ή αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένου του αιματηρού εμετού
7
ή αίματος στα κόπρανα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή μεταβείτε σε κάποιο νοσοκομείο
αμέσως.
- Εάν διαπιστώσετε ότι δεν είστε ικανοί να ουρήσετε, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή μεταβείτε
σε κάποιο νοσοκομείο αμέσως.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους:
- Εάν εμφανίσετε σπασμούς (κρίσεις), επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή μεταβείτε σε κάποιο
νοσοκομείο αμέσως.
- Εάν νιώθετε ανήσυχοι και νιώθετε ότι δεν μπορείτε να παραμείνετε ακίνητοι σε καθιστή ή όρθια
θέση, μπορεί να έχετε κάτι που ονομάζεται ακαθησία. Η αύξηση της δόσης του Paroxetine
Teva μπορεί να επιδεινώσει αυτές τις αισθήσεις. Εάν νιώθετε έτσι, επικοινωνήστε με το γιατρό
σας.
- Εάν αισθάνεστε κουρασμένοι, αδύναμοι ή σε σύγχυση και έχετε πονεμένους, δύσκαμπτους ή μη -
συντονισμένους μυς, αυτό μπορεί να συμβαίνει επειδή το επίπεδο νατρίου στο αίμα σας είναι
χαμηλό. Εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους:
- Αλλεργικές αντιδράσεις οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές στην παροξετίνη.
Εάν αναπτύξετε κόκκινο και άμορφο δερματικό εξάνθημα, οίδημα των βλεφάρων, προσώπου,
χειλιών, στόματος ή γλώσσας, αρχίσετε να έχετε φαγούρα ή δυσκολία στην αναπνοή
(δύσπνοια) ή την κατάποση και αισθάνεστε αδυναμία ή ζάλη με αποτέλεσμα την κατάρρευση
ή την απώλεια συνείδησης, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή μεταβείτε σε κάποιο
νοσοκομείο αμέσως.
- Εάν εμφανίσετε κάποια ή όλα τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να έχετε κάτι που ονομάζεται
σύνδρομο σεροτονίνης. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν αίσθημα σύγχυσης, αίσθημα
ανησυχίας, εφίδρωση, τρέμουλο, ρίγη, ψευδαισθήσεις (παράξενα οράματα ή ήχοι), ξαφνικά
τινάγματα των μυών ή γρήγορο καρδιακό κτύπο. Εάν αισθάνεστε έτσι, επικοινωνήστε με το
γιατρό σας.
- Οξύ γλαύκωμα
Εάν τα μάτια σας πονούν και αναπτύξετε θαμπή όραση, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να επηρεάζουν περισσότερο από 1 στους 10 ανθρώπους:
- Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία). Η λήψη του φαρμάκου σας το πρωί με τροφή θα μειώσει την
πιθανότητα εμφάνισής του.
- Αλλαγή στη σεξουαλική διάθεση ή τη σεξουαλική λειτουργία, για παράδειγμα έλλειψη
οργασμού και μη φυσιολογική στύση και εκσπερμάτιση στους άνδρες.
- Δυσκολία στη συγκέντρωση
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10 ανθρώπους:
- Αύξηση του επιπέδου της χοληστερόλης στο αίμα
- Απώλεια της όρεξης
- Μη ποιοτικός ύπνος (αϋπνία) ή αίσθημα υπνηλίας
- Αίσθημα ζάλης ή τρέμουλο (τρόμοι)
- Κεφαλαλγία
- Αίσθημα διέγερσης
- Αίσθημα ασυνήθιστης αδυναμίας
- Θαμπή όραση
- Χασμουρητό, ξηροστομία
- Διάρροια ή δυσκοιλιότητα
- Αύξηση βάρους
- Εφίδρωση
- Μη φυσιολογικά όνειρα (συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών)
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους:
- Απότομη αύξηση της αρτηριακής πίεσης ή απότομη μείωση που μπορεί να σας κάνει να
νιώσετε ζάλη ή λιποθυμία όταν σταθείτε όρθιος(α) ξαφνικά
8
- Καρδιακός κτύπος γρηγορότερος από το φυσιολογικό
- Έλλειψη κίνησης, δυσκαμψία, τρέμουλο ή μη φυσιολογικές κινήσεις στο στόμα και τη
γλώσσα
- Διεσταλμένες κόρες
- Δερματικό εξάνθημα
- Αίσθημα σύγχυσης
- Εμφάνιση ψευδαισθήσεων (παράξενα οράματα ή ήχοι)
- Αδυναμία διούρησης (κατακράτηση ούρων) ή με ελεγχόμενη, ακούσια διούρηση (ακράτεια
ούρων)
- Εάν είσθε διαβητικός ασθενής, μπορεί να παρατηρήσετε απώλεια του ελέγχου των επιπέδων
σακχάρου στο αίμα σας ενώ παίρνετε Paroxetine Teva. Παρακαλείσθε να μιλήσετε με το
γιατρό σας σχετικά με την προσαρμογή της δοσολογίας της ινσουλίνης σας ή της αγωγής για
τον διαβήτη.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους:
- Μη φυσιολογική παραγωγή γάλακτος από τους μαστούς σε άνδρες και γυναίκες
- Αργός καρδιακός κτύπος
- Επίδραση στο ήπαρ που παρουσιάζεται στις εξετάσεις αίματος για την ηπατική λειτουργία
- Προσβολές πανικού
- Υπερδραστήρια συμπεριφορά ή σκέψεις (μανία)
- Αίσθημα αποκοπής από τον εαυτό σας (αποπροσωποποίηση)
- Αίσθημα άγχους
- Πόνος στις αρθρώσεις ή τους μυς.
- Σύνδρομο ανήσυχων ποδών (RLS)
- Έμετος
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους:
- Προβλήματα στο ήπαρ που κάνουν το δέρμα ή το λευκό των ματιών να γίνεται κίτρινο
- Κατακράτηση υγρών ή νερού, η οποία μπορεί να προκαλέσει πρήξιμο των χεριών ή των
ποδιών
- Δερματικό εξάνθημα, που μπορεί να έχει φουσκάλες και να μοιάζει με μικρούς στόχους
(σκούρα κεντρική κηλίδα που περιβάλλεται από μία ποιο ανοιχτόχρωμη περιοχή, με ένα
σκούρο δακτυλίδι γύρω από την άκρη) που ονομάζεται πολύμορφο ερύθημα
- Εκτενές εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα του δέρματος, ιδιαίτερα γύρω από το
στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens-Johnson)
- Εκτενές εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα του δέρματος σε ένα μεγάλο μέρος της
επιφάνειας του σώματος (τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
- Ευαισθησία στο φως του ήλιου
- Οδυνηρή στύση του πέους που δεν υποχωρεί
- Χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων του αίματος
Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν βόμβο, συριγμό, σφύριγμα, κουδούνισμα ή άλλο επίμονο
θόρυβο στα αυτιά (εμβοές), όταν παίρνουν αυτό το φάρμακο.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το/τη
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλέπε λεπτομέρειες παρακάτω).
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
9
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
5. Πώς φυλάσσεται το Paroxetine Teva
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην εξωτερική
συσκευασία μετά τη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται
εκεί.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για
το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Paroxetine Teva
- Η δραστική ουσία είναι η paroxetine. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει
20/30 mg paroxetine (ως hydrochloride hemihydrate).
- Τα άλλα συστατικά είναι ασβέστιο φωσφορικό όξινο άνυδρο, ποβιδόνη Κ30, άμυλο
καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπος Α), μαγνήσιο στεατικό, τιτανίου διοξείδιο (E171),
Υπρομελλόζη (E464), πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και πολυσορβικό 80 (E433).
Εμφάνιση του Paroxetine Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας
- Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
- Το Paroxetine Teva 20 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, διαμέτρου 8,5 mm, με
διαχωριστική γραμμή στη μία πλευρά που φέρει τυπωμένο ανάγλυφα το "2" στη μία πλευρά
της διαχωριστικής γραμμής και το "0" στην άλλη πλευρά της διαχωριστικής γραμμής. Η άλλη
πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο ανάγλυφα το "PΧ". Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε
δύο ίσα μέρη.
- Το Paroxetine Teva 30 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 8,5 mm, που φέρουν
το "30" τυπωμένο ανάγλυφα και διαχωριστική γραμμή στη μία πλευρά και το "PX" στην άλλη
πλευρά. Η διαχωριστική γραμμή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση για
διευκόλυνση της κατάποσης και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
- Τα δισκία των 20 mg διατίθενται σε μεγέθη συσκευασίας των 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 και
100 δισκίων.
- Τα δισκία των 30 mg διατίθενται σε μεγέθη συσκευασίας των 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 και
100 δισκίων.
- Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και Παραγωγός
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
TEVA Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Ολλανδία
Παραγωγός
10
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Αγγλία
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Ολλανδία
Teva Santé
Rue Bellocier, 89107 Sens
Γαλλία
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Ουγγαρία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού
Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Περιεκτικότητα των 20 mg:
Βέλγιο Paroxetine Teva 20 mg filmomhulde tabletten
Βουλγαρία Paroxetine Teva 20 mg Film-coated tablets
Δανία Paroxetin filmovertrukne tabletter 20mg
Ελλάδα Paroxetine Teva 20 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Γερμανία Paroxetin-TEVA 20 mg Filmtabletten
Γαλλία PAROXETINE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Μάλτα Paroxetine 20 mg Filmcoated Tablets
Λουξεμβούργο Paroxetine Teva 20 mg comprimés pelliculés
Ολλανδία Paroxetine (as hemihydraat) 20 mg PCH, filmomhulde tabletten
Πορτογαλία Paroxetina Teva
Ισπανία Paroxetina ratio 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Περιεκτικότητα των 30 mg:
Βέλγιο Paroxetine Teva 30 mg filmomhulde tabletten
Ελλάδα Paroxetine Teva 30 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Λουξεμβούργο Paroxetine Teva 30 mg comprimés pelliculés
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
11
