Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

BONMATE 35 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

(

νατριούχος ρισεδρονάτη

)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές

πληροφορίες για σας.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το BONMATE και ποια η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το BONMATE

3.

Πως να πάρετε το BONMATE

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πως να φυλάσσεται το BONMATE

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το BONMATE και ποια είναι η χρήση του

Το BONMATE ανήκει στην ομάδα των μη ορμονικών φαρμάκων, που λέγονται

εμμηνόπαυση. Τα οστά αποκτούν μεγαλύτερη ευθραυστότητα και μεγαλύτερη

ευπάθεια για κατάγματα σε περιπτώσεις πτώσης ή καταπόνησης. Η οστεοπόρωση

μπορεί επίσης να εμφανιστεί και στους άντρες, για διάφορους λόγους, μεταξύ

άλλων, η προχωρημένη ηλικία και /ή χαμηλή συγκέντρωση της ανδρικής ορμόνης,

τεστοστερόνης.

Η σπονδυλική στήλη, τα ισχία και οι καρποί είναι τα πιο πιθανά οστά για κάταγμα,

αν και μπορεί να αφορά κάθε οστό του οργανισμού. Τα κατάγματα λόγω

οστεοπόρωσης μπορεί να προκαλέσουν πόνους στην πλάτη, απώλεια ύψους και

κύφωση. Πολλοί ασθενείς με οστεοπόρωση δεν έχουν συμπτώματα έτσι μπορεί να

μην γνωρίζετε ότι την έχετε.

Μην λάβετε το BONMATE

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού να πάρετε το BONMATE

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει

ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Τα φάρμακα που περιέχουν ένα από τα παρακάτω συστατικά, μειώνουν τη δράση του

BONMATE, όταν χορηγούνται ταυτόχρονα.

 ασβέστιο

 μαγνήσιο

 αργίλιο (για παράδειγμα φάρμακα κατά της δυσπεψίας)

 σίδηρος.

Τα φάρμακα αυτά πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη του

(εκτός από σκέτο νερό), ώστε το φάρμακο να μπορέσει να δράσει σωστά. Ειδικότερα

δεν πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα με γαλακτοκομικά προϊόντα

(όπως το γάλα), διότι αυτά περιέχουν ασβέστιο (βλέπε παρ. 2. «Συγχορήγηση του

BONMATE με άλλα φάρμακα»).

Οι τροφές και τα υγρά (εκτός από νερό) επιτρέπονται μετά από 30 λεπτά από τη λήψη

του BONMATE.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να

αποκτήσετε παιδί, ζητήστε την συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας

προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το BONMATE δεν είναι γνωστό να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και τη χρήση

μηχανών.

Το BONMATE περιέχει μονοϋδρική λακτόζη

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Εάν γνωρίζετε από τον ιατρό σας ότι έχετε

δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, συμβουλευτείτε τον πριν από την έναρξη της

θεραπείας με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

3. Πως να πάρετε το BONMATE

Πάντα να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις συστάσεις του

γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.

Για τη διευκόλυνση σας στη λήψη του φαρμάκου την καθορισμένη ημέρα της

λαμβάνετε το BONMATE.

Καταγράψτε επίσης τις ημερομηνίες, κατά τις οποίες θα λαμβάνετε το φάρμακο.

Το BONMATE θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το πρώτο

γεύμα, λήψη υγρών (εκτός του νερού) ή άλλου φάρμακου.

 Λάβετε το φάρμακο ενώ βρίσκεστε σε κάθετη στάση (καθιστή ή όρθια), για

να αποφύγετε τον στομαχικό καύσο.

 Καταπιείτε το φάρμακο τουλάχιστον με ένα ποτήρι νερό (120 ml).

 Καταπιείτε το ολόκληρο. Μην το γλύφετε ή το μασάτε.

 Μην ξαπλώνετε για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά την λήψη του φάρμακου.

νατριούχο ρισεδρονάτη.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να αναμένεται μείωση της συγκέντρωσης του

ασβεστίου στον ορό. Σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να παρατηρηθούν σημάδια και

συμπτώματα υπασβεστιαιμίας.

Σε περίπτωση που έχετε λάβει ή κάποιος άλλος έχει λάβει κατά λάθος μεγαλύτερη

ποσότητα BONMATE από τη συνιστώμενη, πρέπει να πιείτε ένα γεμάτο ποτήρι

γάλα και να ζητήσετε άμεση ιατρική φροντίδα.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το BONMATE

Εάν έχετε ξεχάσει να λάβετε το δισκίο την προκαθορισμένη ημέρα, να το λάβετε την

ημέρα που θα το θυμηθείτε. Μετέπειτα θα πρέπει να επανέλθετε στη χρήση ενός

: yellow iron oxide (Ε 172), red iron oxide (Ε 172), hypromellose, hyprolose,

silica colloidal anhydrous, titanium dioxide (Ε171), macrogol 400, macrogol 8000.

Εμφάνιση του BONMATE και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα δισκία BONMATE των 35 mg είναι αμφίκυρτα, στρογγυλά, χρώματος ανοιχτού

πορτοκαλί, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Τα δισκία είναι διαθέσιμα σε

συσκευασίες blister των 2, 4 και 12 (3 x 4) δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη των συσκευασιών.

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής

AURORA PHARMACEUTICALS A.E.

Έβρου 4 & Μεσσηνίας 2,

95-054 Ksawerów, Poland

Εναλλακτικός υπεύθυνος απελευθέρωσης παρτίδας:

Pabianickie Zakfady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszafka J. Pifsudskiego 5

95-200 Pabianice, Poland

Εναλλακτικός συσκευαστής δευτερογενούς συσκευασίας και υπεύθυνος

απελευθέρωσης παρτίδας μόνο για την Ελλάδα:

ΟΝΕ PHARMA Α.Ε

60

χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 32009,

{Ελλάδα} {BONMATE}

{Λιθουανία} {Norifaz}

{Πορτογαλία} {Norifaz}

{Ουγγαρία} {Norifaz}

{Ρουμανία } { Lorine}

{Σλοβακία} {Norifaz 35 mg}

{Ισπανία} {Norifaz}

{Γαλλία} {Risédronate sodique Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. 35 mg comprimés

pelliculés}

{Ιρλανδία} {Risedronate sodium ADAMED PHARMA Once a week 35 mg film-coated tablets}