ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Anastrozole/Specifar 1mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Αναστροζόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να

χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το

φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν τα

συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Anastrozole/Specifar

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Anastrozole/Specifar

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ AΝASTROZOLE/SPECIFAR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ

ΤΟΥ

Το Anastrozole/Specifar ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που καλούνται αναστολείς

της αρωματάσης. Αυτό σημαίνει ότι επηρεάζει ορισμένες από τις δράσεις της

αρωματάσης, ενός ενζύμου που βρίσκεται στον οργανισμό και επηρεάζει τα επίπεδα

ορισμένων γυναικείων ορμονών, όπως τα οιστρογόνα.

- εάν έχετε υπερευαισθησία στην αναστροζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο

συστατικό του Anastrozole/Specifar

- εάν δεν είστε μετεμμηνοπαυσιακή γυναίκα

Σελίδα 1 από 5

- εάν είστε έγκυος ή θηλάζουσα μητέρα

- εάν πάσχετε από ορισμένες διαταραχές ή παθήσεις που επηρεάζουν την ηπατική ή

τη νεφρική λειτουργία σας

- εάν λαμβάνετε ταμοξιφαίνη ή φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα, για

παράδειγμα θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.

Το Anastrozole/Specifar δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά.

χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού, ορισμένων

γυναικολογικών παθήσεων και της στειρότητας), καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα

δεδομένα σχετικά με τη συγχορήγηση με αυτά τα προϊόντα.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό σας, εάν παίρνετε ή πήρατε πρόσφατα

οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται

χωρίς ιατρική συνταγή. Η ταμοξιφαίνη ή/και άλλα φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα

δεν θα πρέπει να λαμβάνονται σε συνδυασμό με το Anastrozole/Specifar.

Λήψη του Anastrozole/Specifar με τροφές και ποτά

Το Anastrozole/Specifar μπορεί να λαμβάνεται πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά από ένα

οδηγείτε ένα αυτοκίνητο ή να χειρίζεστε μηχανές. Ωστόσο, ενδέχεται περιστασιακά να

αισθανθείτε αδυναμία ή υπνηλία. Εάν σας συμβεί κάτι τέτοιο, μην οδηγείτε και μη

χειρίζεστε μηχανές και ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα συστατικά του

Anastrozole/Specifar

Το Anastrozole/Specifar περιέχει λακτόζη. Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι

εμφανίζετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν

λάβετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

2

3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ AΝASTROZOLE/SPECIFAR

Να λαμβάνετε πάντα το Anastrozole/Specifar αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του

γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.

Η συνήθης δόση για ενήλικες είναι ένα δισκίο ανά ημέρα.

Καταπίνετε το δισκίο με λίγο νερό.

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα δισκίο που ξεχάσατε να πάρετε.

Απλώς συνεχίστε με το σύνηθες πρόγραμμά σας.

Εάν έχετε οποιαδήποτε περισσότερες ερωτήσεις ερώτηση σχετικά με τη χρήση αυτού του

προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και αυτές δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

• Πόνος στις αρθρώσεις ή δυσκαμψία αρθρώσεων

• Ξηρότητα κόλπου

• Απώλεια μαλλιών

• Εξάνθημα

• Ναυτία

• Διάρροια

• Πονοκέφαλος

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (η εκτιμώμενη συχνότητα είναι μικρότερη από 1 άτομο στα

100 αλλά μεγαλύτερη από 1 άτομο στα 1000):

• Κολπική αιμορραγία (συνήθως κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας)

Σελίδα 3 από 5

άτομο στα 10000):

• Εξαιρετικά σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (σύνδρομο Stevens-Johnson) με

δερματικές βλάβες, έλκη ή φλύκταινες.

• Αλλεργική αντίδραση με οίδημα (πρήξιμο) στο πρόσωπο, τη γλώσσα ή/και τον

φάρυγγα (αγγειοοίδημα), το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην

κατάποση ή/και την αναπνοή. Κνίδωση που μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση

ερυθρών επαρμάτων (εξογκωμάτων) στο δέρμα σε οποιοδήποτε σημείο του

σώματος.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείστε να

Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν σας

χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Anastrozole/Specifar

- Η δραστική ουσία είναι η αναστροζόλη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο

δισκίο περιέχει 1 mg αναστροζόλης.

- Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας δισκίου : lactose monohydrate, maize starch, povidone K-30, microcrystalline

cellulose, sodium starch glycolate, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate, talc

4

Το Anastrozole/Specifar είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 και

300 δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Παραγωγός:

Remedica Ltd.

P.O Box 51706

CY-3508 Limassol

Κύπρος

Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 17-12-2009

Σελίδα 5 από 5