PL :
RISEDRONATE SODIUM/ACTAVIS F.C.TAB 35MG/TAB BTx4
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Risedronate Sodium/Actavis 35 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Νατριούχος ρισεδρονάτη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό
ή φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Risedronate Sodium/Actavis και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Risedronate Sodium/Actavis
3. Πώς να πάρετε το Risedronate Sodium/Actavis
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Risedronate Sodium/Actavis
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Risedronate Sodium/Actavis και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Risedronate Sodium/Actavis
Το Risedronate Sodium/Actavis ανήκει στην ομάδα των μη ορμονικών φαρμάκων,
που λέγονται διφωσφονικά, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των
παθήσεων των οστών. Το φάρμακο δρα απευθείας στα οστά, καθιστώντας τα πιο
ισχυρά και συνεπώς λιγότερο επιρρεπή σε κατάγματα. Το οστό είναι ένας ζωντανός
ιστός. Ο παλιός ιστός του οστού αφαιρείται σταδιακά από τον σκελετό και
αντικαθίσταται με καινούργιο ιστό.
Η μετεμμηνοπαυσιακή οστεοπόρωση είναι μία πάθηση που εκδηλώνεται στις
γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, κατά την οποία τα οστά γίνονται πιο αδύναμα και
πιο εύθραυστα, και έχουν μεγαλύτερη πιθανότητα να εμφανίσουν κάταγμα μετά
από πτώση ή καταπόνηση. Η οστεοπόρωση μπορεί επίσης να εμφανιστεί και στους
άνδρες, για διάφορους λόγους, μεταξύ άλλων, η προχωρημένη ηλικία ή/και η
χαμηλή συγκέντρωση της ανδρικής ορμόνης τεστοστερόνης.
Η σπονδυλική στήλη, τα ισχία και οι καρποί είναι τα πιο πιθανά οστά για κάταγμα,
αν και μπορεί να αφορά σε κάθε οστό του σώματος. Τα κατάγματα λόγω
οστεοπόρωσης μπορεί να προκαλέσουν πόνους στην πλάτη, απώλεια ύψους και
κύφωση. Πολλοί ασθενείς με οστεοπόρωση δεν έχουν συμπτώματα έτσι μπορεί να
μην γνωρίζετε ότι την έχετε.
Για ποιο σκοπό χρησιμοποιείται το Risedronate Sodium/Actavis
Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης, ακόμη και στις βαριές
μορφές της.
Μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.
Θεραπεία της οστεοπόρωσης στους άνδρες που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο
καταγμάτων.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε
χειρότερα
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Risedronate Sodium/Actavis
Μην πάρετε το Risedronate Sodium/Actavis
αν είστε αλλεργικός στη νατριούχο ρισεδρονάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο
συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
αν ο γιατρός σας έχει πει ότι πάσχετε από υποασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα
ασβεστίου στο αίμα).
αν ενδέχεται να είστε έγκυος, είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
εάν θηλάζετε.
εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το
Risedronate Sodium/Actavis.
αν δεν είστε σε θέση να κρατήσετε το σώμα σας σε κάθετη στάση (καθιστή ή
όρθια) για τουλάχιστον 30 λεπτά.
αν παρουσιάζετε διαταραχές του μεταβολισμού των οστών και των μετάλλων
(π.χ. έλλειψη βιταμίνης D, ανωμαλίες παραθορμόνης, οι οποίες οδηγούν σε
χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα).
εάν στο παρελθόν είχατε εμφανίσει προβλήματα στον οισοφάγο (ο σωλήνας που
συνδέει το στόμα με το στομάχι σας). Για παράδειγμα μπορεί να είχατε
αισθανθεί πόνο ή δυσκολία στην κατάποση της τροφής ή έχετε ήδη πει ότι έχετε
οισοφάγο Barrett (μία νόσο που σχετίζεται με τις αλλαγές στα κύτταρα που
βρίσκονται στο κατώτερο τμήμα του οισοφάγου).
εάν γνωρίζετε από τον ιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα
(όπως η λακτόζη).
αν είχατε ή έχετε πόνο, πρήξιμο ή μούδιασμα στη γνάθο ή έχετε την αίσθηση
"βαριάς" γνάθου ή της χαλάρωσης κάποιου δοντιού.
αν είστε υπό οδοντιατρική θεραπεία ή θα υποβληθείτε σε οδοντιατρική
επέμβαση, ενημερώστε τον οδοντίατρο σας ότι λαμβάνετε θεραπεία με
Risedronate Sodium/Actavis.
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για τον τρόπο λήψης του Risedronate
Sodium/Actavis αν έχετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω αναφερόμενες
περιπτώσεις.
Παιδιά και έφηβοι
H νατριούχος ρισεδρονάτη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18
ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων αναφορικά με την ασφάλεια και την
αποτελεσματικότητα.
Άλλα φάρμακα και το Risedronate Sodium/Actavis
Τα φάρμακα που περιέχουν ένα από τα ακόλουθα συστατικά, μειώνουν τη δράση
του Risedronate Sodium/Actavis, όταν χορηγούνται ταυτόχρονα.
ασβέστιο
μαγνήσιο
αργίλιο (για παράδειγμα φάρμακα κατά της δυσπεψίας)
σίδηρος.
Τα φάρμακα αυτά πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη του
Risedronate Sodium/Actavis.
Θα πρέπει να ενημερώσετε τον ιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας αν λαμβάνετε ή
έχετε λάβει πρόσφατα οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένου και των
μη συνταγογραφούμενων σκευασμάτων.
Το Risedronate Sodium/Actavis με τροφές και ποτά
Είναι πάρα πολύ σημαντικό να ΜΗ λαμβάνετε το Risedronate Sodium/Actavis με
τροφές ή ποτά (εκτός από νερό βρύσης), ώστε το φάρμακο να μπορέσει να δράσει
σωστά. Πιο συγκεκριμένα, δεν πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα
με γαλακτοκομικά προϊόντα (όπως το γάλα), διότι αυτά περιέχουν ασβέστιο (βλ.
παράγραφο 2. «Συγχορήγηση του Risedronate Sodium/Actavis με άλλα φάρμακα»).
Η λήψη τροφής και ποτών (εκτός από νερό βρύσης) επιτρέπεται τουλάχιστον 30
λεπτά μετά τη λήψη του δισκίου Risedronate Sodium/Actavis.
Κύηση και θηλασμός
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να
αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας
προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Risedronate Sodium/Actavis δεν είναι γνωστό να επηρεάζει την ικανότητα
οδήγησης και τη χρήση μηχανών.
Το Risedronate Sodium/Actavis περιέχει λακτόζη
Εάν γνωρίζετε από τον ιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα,
συμβουλευτείτε τον πριν από την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φαρμακευτικό
προϊόν.
3. Πώς να πάρετε το Risedronate Sodium/Actavis
Πάντοτε να παίρνετε το Risedronate Sodium/Actavis αυστηρά σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
ΕΝΑ δισκίο του Risedronate Sodium/Actavis (35 mg νατριούχου ρισεδρονάτης) μία
φορά την εβδομάδα.
Διαλέξτε μία ημέρα της εβδομάδας που να ταιριάζει καλύτερα στο πρόγραμμα σας.
Κάθε εβδομάδα πρέπει να λαμβάνετε ένα δισκίο Risedronate Sodium/Actavis την
ημέρα που έχετε επιλέξει.
Για τη διευκόλυνσή σας στη λήψη του φάρμακου την καθορισμένη ημέρα της
εβδομάδας, η συσκευασία του Risedronate Sodium/Actavis περιέχει την κατάλληλη
ένδειξη:
Στο πίσω μέρος της συσκευασίας τύπου blister βρίσκονται πλαίσια / κενά. Θα
πρέπει να σημειώσετε σε αυτά την επιλεγμένη ημέρα της εβδομάδας, κατά την
οποία θα λαμβάνετε το δισκίο του Risedronate Sodium/Actavis. Καταγράψτε επίσης
τις ημερομηνίες, κατά τις οποίες θα λαμβάνετε το δισκίο.
Πότε να λαμβάνεται το Risedronate Sodium/Actavis
Το Risedronate Sodium/Actavis θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 30 λεπτά
πριν από το πρώτο γεύμα, λήψη υγρών (εκτός του νερού) ή άλλου φάρμακου.
Πώς να λαμβάνεται το Risedronate Sodium/Actavis
Λάβετε το φάρμακο ενώ βρίσκεστε σε κάθετη στάση (καθιστή ή όρθια), για
να αποφύγετε τον στομαχικό καύσο.
Καταπιείτε το φάρμακο τουλάχιστον με ένα ποτήρι νερό (120 ml).
Καταπιείτε το ολόκληρο. Μην το γλύφετε ή το μασάτε.
Μην ξαπλώνετε για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη του
φάρμακου.
Ο ιατρός θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεστε συμπληρώματα ασβεστίου και
βιταμινών, σε περίπτωση που δεν λαμβάνετε ήδη αρκετά από τη διατροφή σας. Η
διατροφή σας θα πρέπει να περιλαμβάνει ασβέστιο και βιταμίνη D (π.χ.
γαλακτοκομικά προϊόντα και ψάρια).
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του Risedronate Sodium/Actavis από την
κανονική
Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση υπερδοσολογίας με
νατριούχο ρισεδρονάτη.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας μπορεί να αναμένεται μείωση της συγκέντρωσης του
ασβεστίου στον ορό. Σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να παρατηρηθούν σημάδια και
συμπτώματα υποασβεστιαιμίας.
Σε περίπτωση που έχετε λάβει ή κάποιος άλλος έχει λάβει κατά λάθος μεγαλύτερη
ποσότητα του Risedronate Sodium/Actavis από τη συνιστώμενη, πρέπει να πιείτε
ένα γεμάτο ποτήρι γάλα και να ζητήσετε άμεση ιατρική φροντίδα.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Risedronate Sodium/Actavis
Εάν έχετε ξεχάσει να πάρετε το δισκίο την προκαθορισμένη ημέρα, να το πάρετε
την ημέρα που θα το θυμηθείτε. Μετέπειτα θα πρέπει να επανέλθετε στη χρήση ενός
δισκίου μία φορά την εβδομάδα, την ίδια ημέρα που είχε καθοριστεί από την αρχή
ως ημέρα λήψης του φάρμακου.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Risedronate Sodium/Actavis
Εάν διακόψετε τη θεραπεία μπορεί να αρχίσετε να χάνετε οστική μάζα. Δεν θα
πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του Risedronate Sodium/Actavis χωρίς να έχετε
συμβουλευτεί νωρίτερα τον ιατρό σας, ακόμη και αν αισθανθείτε καλύτερα. Ο
ιατρός σας θα σας ενημερώσει για τη χρονική διάρκεια της θεραπείας με το
Risedronate Sodium/Actavis.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος
ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σταματήστε να λαμβάνετε το Risedronate Sodium/Actavis και
ειδοποιείστε άμεσα τον ιατρό σας, εάν αντιμετωπίσετε οποιοδήποτε από τα
ακόλουθα:
Συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, όπως:
- Οίδημα του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού
- Δυσκολία στην κατάποση
- Εξανθήματα και δυσκολία στην αναπνοή
Σοβαρές αντιδράσεις του δέρματος με φλύκταινες.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας, εάν εμφανίσετε τις ακόλουθες
ανεπιθύμητες ενέργειες:
Φλεγμονή του οφθαλμού, συνήθως επώδυνη, συνοδευόμενη από ερυθρότητα και
ευαισθησία στο φως.
Νέκρωση του οστού της γνάθου (οστεονέκρωση), η οποία επουλώνεται αργά και
μολύνεται, συνήθως εμφανίζεται μετά την εξαγωγή δοντιού (βλ. παράγραφο 2
«Πριν από τη λήψη του Risedronate Sodium/Actavis θα πρέπει να είστε ιδιαίτερα
προσεκτικοί και να έχετε ενημερώσει τον ιατρό σας για τις εξής περιπτώσεις»).
Συμπτώματα από τον οισοφάγο, όπως π.χ. πόνος κατά την κατάποση, δυσκολία
στην κατάποση, πόνος στον θώρακα ή νέο ή επιδεινούμενο αίσθημα καύσου.
Ωστόσο, οι υπόλοιπες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές
μελέτες ήταν συνήθως ήπιας μορφής και δεν προκάλεσαν τη διακοπή της λήψης του
φάρμακου από τους ασθενείς.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10
ανθρώπους):
Δυσπεψία, αίσθημα αδιαθεσίας, στομαχικό άλγος, στομαχικές συσπάσεις ή
δυσφορία, δυσκοιλιότητα, αίσθηση πληρότητας, τυμπανισμός του στομάχου,
διάρροια.
Πόνοι των οστών, των μυών ή των αρθρώσεων.
Πονοκέφαλος.
Μη συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους
100 ανθρώπους):
Φλεγμονή ή έλκος του οισοφάγου (ο σωλήνας ο οποίος συνδέει το στόμα σας με
το στομάχι σας), τα οποία προκαλούν δυσκολίες και πόνο κατά την κατάποση
(βλ. παράγραφο 2. «Πριν από τη λήψη του Risedronate Sodium/Actavis θα πρέπει
να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί και να έχετε ενημερώσει τον ιατρό σας για τις
εξής περιπτώσεις»), φλεγμονή του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου (το
έντερο, στο οποίο μεταφέρεται το περιεχόμενο του στομάχου).
Φλεγμονή του χρωματιστού μέρους του οφθαλμού (ίριδα) (οφθαλμοί κόκκινοι, με
πόνο και με ενδεχόμενο διαταραχών της όρασης).
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 1000
ανθρώπους):
Φλεγμονή της γλώσσας (κόκκινο οίδημα με πιθανό πόνο), στένωση του
οισοφάγου (ο σωλήνας που συνδέει το στόμα σας με το στομάχι σας).
Παθολογικές τιμές στις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας. Αυτό μπορεί να
διαγνωστεί μόνο με εξέταση αίματος.
Από την πείρα μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες
ανεπιθύμητες ενέργειες (άγνωστη συχνότητα):
Απώλεια μαλλιών
Διαταραχές του ήπατος, ορισμένα περιστατικά ήταν σοβαρά.
Σπανίως, κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να μειωθεί η συγκέντρωση του
ασβεστίου και του φωσφόρου στο αίμα. Οι μεταβολές αυτές συνήθως είναι πολύ
μικρές και δεν προκαλούν κανένα σύμπτωμα.
Μη σύνηθες κάταγμα του μηριαίου οστού, ιδιαίτερα σε ασθενείς σε μακροχρόνια
θεραπεία για οστεοπόρωση μπορεί να εμφανισθεί σπάνια. Επικοινωνήστε με το
γιατρό σας εάν νιώσετε πόνο, αδυναμία ή δυσφορία στο μηρό σας, στο ισχίο σας ή
στη βουβωνική σας χώρα, καθώς αυτό μπορεί να αποτελεί πρώιμη ένδειξη ενός
πιθανού κατάγματος του μηριαίου οστού.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Εθνικού Οργανισμού
Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, Τηλ.: +30 213 2040200, Φαξ: + 30
210 6549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων
ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά
με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Risedronate Sodium/Actavis
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν
το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στην στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του
μήνα που αναφέρεται εκεί.
Το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Risedronate Sodium/Actavis
Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος ρισεδρονάτη.
Κάθε δισκίο περιέχει 35 mg νατριούχου ρισεδρονάτης, ισοδύναμο με 32,5 mg
ρισεδρονικού οξέος. Τα άλλα συστατικά (έκδοχα) είναι:
Πυρήνας δισκίου:
μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη,
κροσποβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο.
Επικάλυψη:
κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), κόκκινο οξείδιο του σιδήρου
(Ε172), υπρομελλόζη, υδροξυπροπυλκυτταρίνη, πυρίτιο,
κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του τιτάνιου (Ε171), μακρογόλη
400, μακρογόλη 8000.
Εμφάνιση του Risedronate Sodium/Actavis και περιεχόμενο της
συσκευασίας
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Risedronate Sodium/Actavis των 35 mg
είναι αμφίκυρτα. στρογγυλά, ανοιχτού πορτοκαλί χρώματος. Τα δισκία είναι
διαθέσιμα σε συσκευασίες blister των 2, 4 και 12 (3 x 4) δισκίων.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76 78,
220 Hafnarfjörður,
Ισλανδία
Παραγωγός:
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Πολωνία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Εσθονία Risedronate sodium Actavis
Φινλανδία Risedronat Actavis
Λιθουανία Risedronate sodium Actavis 35 mg plèvele dengtos tabletès
Λετονία Risedronate sodium Actavis
Πορτογαλία Risedronato de sódio Sivatca
Δανία Risedronatnatrium Actavis
Σλοβακία Bifodron 35 mg
Ελλάδα Risedronate Sodium/Actavis
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις.
