PL :
RAMIPRIL+HCT/TEVA TAB (5+25)MG/TAB BTx20
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Ramipril/HCTZ Teva 2,5 mg/12,5 mg Δισκία
Ramipril/HCTZ Teva 5 mg/25 mg Δισκία
Ramipril / hydrochlorothiazide
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Ramipril/HCTZ Teva και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Ramipril/HCTZ Teva
3. Πώς να πάρετε το Ramipril/HCTZ Teva
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Ramipril/HCTZ Teva
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Ramipril/HCTZ Teva και ποια είναι η χρήση του
Το Ramipril/HCTZ Teva είναι συνδυασμός δύο φαρμάκων που ονομάζονται ραμιπρίλη και
υδροχλωροθειαζίδη.
Η ραμιπρίλη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «αναστολείς του ΜΕΑ»
(Αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης). Δρα:
Μειώνοντας την παραγωγή ουσιών που αυξάνουν την αρτηριακή πίεση
Κάνοντας τα αιμοφόρα αγγεία σας να χαλαρώνουν και να διαστέλλονται
Διευκολύνοντας την καρδιά σας να αντλεί το αίμα σε όλο το σώμα.
Η υδροχλωροθειαζίδη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «θειαζιδικά διουρητικά».
Δρα αυξάνοντας την ποσότητα των υγρών (ούρων) που παράγετε. Αυτό μειώνει την αρτηριακή σας
πίεση.
Το Ramipril/HCTZ Teva χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει την υψηλή αρτηριακή πίεση. Οι δύο
δραστικές ουσίες δρουν μαζί ώστε να μειώσουν την αρτηριακή σας πίεση. Χρησιμοποιούνται μαζί
όταν η αγωγή μόνο με τη μία δεν είχε αποτέλεσμα.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ramipril/HCTZ Teva
Μην πάρετε το Ramipril/HCTZ Teva
- Σε περίπτωση αλλεργίας στη ραμιπρίλη, στην υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από
τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
- Εάν είστε αλλεργικός σε φάρμακα παρόμοια με το Ramipril/HCTZ Teva (άλλοι αναστολείς
του ΜΕΑ ή σε φάρμακα παράγωγα του σουλφοναμιδίου).
Σημεία μίας αλλεργικής αντίδρασης πιθανόν να περιλαμβάνουν εξάνθημα, προβλήματα κατά
την κατάποση ή την αναπνοή, πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της
γλώσσας.
1
- Εάν είχατε στο παρελθόν μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση που ονομάζεται «αγγειοοίδημα».
Τα σημεία περιλαμβάνουν φαγούρα, εξάνθημα (κνίδωση), ερυθρά σημάδια στα χέρια, στα
πέλματα και στο λαιμό, πρήξιμο του λαιμού και της γλώσσας, πρήξιμο γύρω από τα μάτια και
τα χείλια, δυσκολία στην αναπνοή και στην κατάποση.
- Εάν κάνετε αιμοκάθαρση ή οποιοδήποτε άλλο τύπο αιμοδιήθησης. Ανάλογα με το μηχάνημα
που χρησιμοποιείται, το Ramipril/HCTZ Teva ενδέχεται να μην είναι κατάλληλο για εσάς.
- Εάν έχετε σοβαρά προβλήματα με το συκώτι σας.
- Εάν έχετε μη φυσιολογικά επίπεδα αλάτων (ασβέστιο, κάλιο, νάτριο) στο αίμα σας.
- Εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας, κατά τα οποία η αιμάτωση των νεφρών σας είναι
μειωμένη (στένωση της νεφρικής αρτηρίας).
- Κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών της κύησης (βλ. παράγραφο «Κύηση και
θηλασμός» παρακάτω).
- Εάν θηλάζετε (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός» παρακάτω).
- Εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο
που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη.
Μην πάρετε το Ramipril/HCTZ Teva εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά. Εάν δεν είστε
σίγουρος, μιλήστε με το γιατρό σας προτού πάρετε το Ramipril/HCTZ Teva.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Ramipril/HCTZ Teva:
- Εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά, το συκώτι, ή τους νεφρούς.
- Εάν έχετε χάσει πολλά άλατα ή υγρά από το σώμα σας (λόγω εμέτου, διάρροιας, εφίδρωσης
μεγαλύτερης από το συνηθισμένο, δίαιτας χαμηλής σε άλατα, λήψης διουρητικών για μεγάλο
χρονικό διάστημα ή εάν έχετε υποβληθεί σε αιμοκάθαρση).
- Εάν σκοπεύετε να υποβληθείτε σε αγωγή για να μειώσετε την αλλεργία σας στα τσιμπήματα
μελισσών ή σφηκών (απευαισθητοποίηση).
- Εάν σκοπεύετε να λάβετε κάποιο αναισθητικό. Αυτό πιθανόν να χορηγηθεί για μια εγχείρηση
ή οποιαδήποτε οδοντιατρική εργασία. Πιθανόν να χρειαστεί να σταματήσετε τη θεραπεία με
Ramipril/HCTZ Teva μία ημέρα πριν· ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
- Εάν έχετε υψηλές ποσότητες καλίου στο αίμα σας (όπως διαπιστώνονται στα αποτελέσματα
των αιματολογικών εξετάσεων).
- Εάν έχετε αγγειακή νόσο του κολλαγόνου, όπως σκληρόδερμα ή συστηματικό ερυθηματώδη
λύκο.
- Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Το Ramipril/HCTZ Teva δεν συνιστάται στους πρώτους 3 μήνες της κύησης και πιθανόν να
προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χορηγηθεί μετά τους 3 πρώτους μήνες της
κύησης (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός»).
- Εάν παρατηρήσετε μείωση στην όρασή σας ή πόνο στο μάτι. Αυτά μπορεί να είναι
συμπτώματα αύξησης της πίεσης στο μάτι σας και μπορεί να συμβεί εντός ωρών έως
εβδομάδων από τη λήψη του Ramipril/HCTZ Teva. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη
απώλεια όρασης, εάν δεν αντιμετωπιστεί. Σε περίπτωση που έχετε ιστορικό αλλεργίας στην
πενικιλλίνη ή στο σουλφοναμίδιο μπορεί να βρίσκεστε σε υψηλότερο κίνδυνο να το
αναπτύξετε αυτό.
- Εάν λαμβάνετε, οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα που, χρησιμοποιούνται για τη
θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης:
- έναν αποκλειστή υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ (ARBs) (επίσης γνωστά ως σαρτάνες - για
παράδειγμα βαλσαρτάνη, τελμισαρτάνη, ιρβεσαρτάνη), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά
προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη.
- αλισκιρένη
Ο ιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή σας πίεση και την
ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά διαστήματα.
Δείτε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο « Μην πάρετε το Ramipril/HCTZ Teva».
Παιδιά και έφηβοι
Το Ramipril/HCTZ Teva δεν συνιστάται για τα παιδιά και νεαρά άτομα κάτω των 18 ετών. Αυτό
οφείλεται στο ότι το φάρμακο δεν έχει χρησιμοποιηθεί ποτέ σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
2
Εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά (ή δεν είστε σίγουρος), μιλήστε με το γιατρό σας προτού
πάρετε το Ramipril/HCTZ Teva.
Άλλα φάρμακα και Ramipril/HCTZ Teva
Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να
πάρετε άλλα φάρμακα. Αυτό οφείλεται στο ότι το Ramipril/HCTZ Teva πιθανόν να επηρεάσει τον
τρόπο δράσης κάποιων άλλων φαρμάκων. Ακόμα, κάποια φάρμακα πιθανόν να επηρεάσουν τον τρόπο
δράσης του Ramipril/HCTZ Teva.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα. Αυτά
πιθανόν να κάνουν το Ramipril/HCTZ Teva να δρα λιγότερο αποτελεσματικά:
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να ανακουφίσουν από τον πόνο και τη φλεγμονή [π.χ. Μη-
Στεροειδή Αντι-Φλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιβουπροφαίνη ή ινδομεθακίνη και
ασπιρίνη]
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της χαμηλής αρτηριακής πίεσης,
καταπληξίας, καρδιακής ανεπάρκειας, άσθματος ή αλλεργιών όπως η εφεδρίνη, η
νοραδρεναλίνη ή η αδρεναλίνη. Ο γιατρός σας θα χρειαστεί να ελέγξει την αρτηριακή σας
πίεση.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα. Αυτά
μπορούν να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, εάν τα πάρετε με το
Ramipril/HCTZ Teva:
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να ανακουφίσουν τον πόνο και τη φλεγμονή (π.χ. Μη-
Στεροειδή Αντι-Φλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως ιβουπροφαίνη ή ινδομεθακίνη και
ασπιρίνη)
- Φάρμακα που πιθανόν να μειώσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας. Αυτά περιλαμβάνουν
φάρμακα για τη δυσκοιλιότητα, διουρητικά, αμφοτερικίνη Β (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
μυκητιασικών λοιμώξεων) και κορτικοτροπίνη (ACTH) (που χρησιμοποιείται για να εξεταστεί
εάν λειτουργούν σωστά τα επινεφρίδιά σας)
- Φάρμακα για τον καρκίνο (χημειοθεραπεία)
- Φάρμακα για καρδιακές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένων των προβλημάτων του καρδιακού
ρυθμού
- Φάρμακα που εμποδίζουν την απόρριψη των οργάνων μετά από μεταμόσχευση,
όπως η κυκλοσπορίνη
- Διουρητικά, όπως η φουροσεμίδη
- Φάρμακα που αυξάνουν την ποσότητα του καλίου στο αίμα σας, όπως η σπειρονολακτόνη, η
τριαμτερένη, η αμιλορίδη, τα άλατα καλίου και η ηπαρίνη (για τη μείωση της πηκτικότητας του
αίματος)
- Στεροειδή φάρμακα για τη φλεγμονή, όπως η πρεδνισολόνη
- Συμπληρώματα ασβεστίου
- Αλλοπουρινόλη (χρησιμοποιείται για να μειώσει το ουρικό οξύ στο αίμα σας)
- Προκαϊναμίδη (για τα προβλήματα του καρδιακού ρυθμού)
- Χολεστυραμίνη (για να μειώσει την ποσότητα των λιπιδίων στο αίμα σας)
- Καρβαμαζεπίνη (για την επιληψία)
- Ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει
άλλες προφυλάξεις: Εάν παίρνετε έναν αποκλειστή των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ» (ARB) ή
αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Ramipril/HCTZ
Teva» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα. Αυτά
μπορεί να επηρεαστούν από τη λήψη του Ramipril/HCTZ Teva:
- Φάρμακα για το διαβήτη όπως από του στόματος φάρμακα για τη μείωση της γλυκόζης και
ινσουλίνη. Το Ramipril/HCTZ Teva πιθανόν να μειώσει την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα
σας. Παρακολουθείτε την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα σας στενά κατά τη λήψη του
Ramipril/HCTZ Teva.
3
- Λίθιο (για προβλήματα ψυχικής υγείας). Το Ramipril/HCTZ Teva πιθανόν να αυξήσει τα επίπεδα
λιθίου στο αίμα σας. Η ποσότητα του λιθίου σας θα πρέπει να παρακολουθείται στενά από το
γιατρό σας.
- Φάρμακα για τη χαλάρωση των μυών σας
- Κινίνη (για την ελονοσία)
- Φάρμακα που περιέχουν ιώδιο, τα οποία πιθανόν να χρησιμοποιηθούν όταν κάνετε τομογραφία ή
ακτινογραφία (ακτίνες Χ) σε νοσοκομείο
- Πενικιλλίνη (για λοιμώξεις)
- Φάρμακα για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος (ηπαρίνη, βαρφαρίνη).
Εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά (ή δεν είστε σίγουρος), μιλήστε με το γιατρό σας προτού
πάρετε το Ramipril/HCTZ Teva.
Εξετάσεις
Ελέγξτε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το φάρμακό σας:
- Εάν πρέπει να κάνετε εξέταση για τη λειτουργία των παραθυρεοειδών. Το Ramipril/HCTZ Teva
πιθανόν να επηρεάσει τα αποτελέσματα της εξέτασης.
- Εάν είστε αθλητής και υποβάλλεστε σε εξέταση αντι-doping. Το Ramipril/HCTZ Teva μπορεί να
δώσει θετικό αποτέλεσμα.
Το Ramipril/HCTZ Teva με οινόπνευμα
- Η λήψη οινοπνευματωδών μαζί με Ramipril/HCTZ Teva μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη
ή αδιαθεσία. Εάν σας απασχολεί το πόσο μπορείτε να πιείτε όσο παίρνετε το Ramipril/HCTZ
Teva, συζητήστε το με το γιατρό σας αφού τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να μειώσουν
την αρτηριακή πίεση και τα οινοπνευματώδη πιθανόν να έχουν αθροιστική δράση.
Κύηση και θηλασμός
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,
ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Δεν πρέπει να πάρετε Ramipril/HCTZ Teva στις πρώτες 12 εβδομάδες της κύησης και δεν πρέπει να
το πάρετε σε καμία περίπτωση μετά τη 13η εβδομάδα επειδή η χρήση του κατά την κύηση είναι
πιθανό να προκαλέσει βλάβη στο μωρό.
Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε Ramipril/HCTZ Teva, ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως. Θα πρέπει
να γίνει αλλαγή σε κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Δεν πρέπει να πάρετε Ramipril/HCTZ Teva εάν θηλάζετε.
Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για να σας συμβουλεύσει πριν πάρετε οποιοδήποτε
φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη ενόσω παίρνετε το Ramipril/HCTZ Teva. Αυτό είναι πιο πιθανό να
συμβεί όταν αρχίσετε να παίρνετε Ramipril/HCTZ Teva ή αρχίσετε να παίρνετε μεγαλύτερη δόση του.
Εάν αυτό συμβαίνει, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
3. Πώς να πάρετε το Ramipril/HCTZ Teva
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε
αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Λήψη αυτού του φαρ μ άκου
4
- Λάβετε αυτό το φάρμακο από το στόμα την ίδια ώρα της ημέρας κάθε μέρα, συνήθως το πρωί.
- Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα πίνοντάς τα με κάποιο υγρό.
- Μη θρυμματίζετε ή μασάτε τα δισκία.
- Το Ramipril/HCTZ Teva μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
- Το δισκίο μπορεί να διαχωρισθεί σε δύο ίσες δόσεις.
Πόσο να πάρετε
Αγωγή της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει την ποσότητα που λαμβάνετε μέχρις ότου ελεγχθεί η αρτηριακή σας
πίεση.
Ηλικιωμένοι
Ο γιατρός σας θα μειώσει την αρχική δόση και θα προσαρμόσει την αγωγή σας πιο αργά.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Ramipril/HCTZ Teva από την κανονική
Ενημερώστε ένα γιατρό ή επισκεφτείτε αμέσως την πλησιέστερη υπηρεσία έκτακτων περιστατικών.
Μην οδηγήσετε προς το νοσοκομείο, ζητήστε από κάποιον άλλο να σας μεταφέρει ή καλέστε κάποιο
ασθενοφόρο. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου. Αυτό γίνεται ώστε να γνωρίζει ο γιατρός
τι έχετε πάρει.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Ramipril/HCTZ Teva
- Εάν ξεχάσατε να πάρετε μία δόση, λάβετε κανονικά την επόμενη προγραμματισμένη δόση σας.
- Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν
και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σταματήστε να παίρνετε το Ramipril/HCTZ Teva και δείτε αμέσως ένα γιατρό, εάν
παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες - πιθανώς να χρειάζεστε
επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- Πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη ή στο λαιμό, το οποίο καθιστά δύσκολη την κατάποση ή την
αναπνοή, όπως επίσης φαγούρα και εξανθήματα. Αυτό πιθανόν να είναι σημείο σοβαρής
αλλεργικής αντίδρασης στο Ramipril/HCTZ Teva.
- Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του εξανθήματος, ελκών στο στόμα σας,
επιδείνωση προ-υπάρχουσας δερματικής νόσου, ερυθρότητα, φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του
δέρματος (όπως σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση ή πολύμορφο
ερύθημα).
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε:
- Αυξημένη καρδιακή συχνότητα, ακανόνιστους ή δυνατούς καρδιακούς κτύπους (αίσθημα
παλμών), θωρακικό πόνο και πιο σοβαρές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων της καρδιακής
προσβολής και του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.
- Δύσπνοια, βήχα, πυρετό που διαρκεί 2-3 ημέρες και αίσθημα μειωμένης πείνας. Αυτά μπορεί να
είναι σημεία αναπνευστικών προβλημάτων, συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής.
- Εύκολη πρόκληση μώλωπα, αιμορραγία για περισσότερο από το συνηθισμένο χρόνο, οποιοδήποτε
σημείο αιμορραγίας (π.χ. αιμορραγία από τα ούλα), μωβ σημεία, κηλίδες στο δέρμα ή
εκδήλωση λοίμωξης πιο εύκολα από το συνηθισμένο, πονόλαιμο και πυρετό, αίσθημα κόπωσης,
5
αδυναμίας, ζάλης ή ωχρότητα του δέρματος. Αυτά μπορεί να είναι σημεία προβλημάτων του
αίματος ή του μυελού των οστών.
- Σοβαρό στομαχικό πόνο, ο οποίος πιθανόν να φτάνει μέχρι τη ράχη. Αυτό μπορεί να είναι σημείο
παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος).
- Πυρετό, ρίγη, κόπωση, απώλεια της όρεξης, στομαχικό πόνο, τάση για έμετο, κιτρίνισμα του
δέρματός σας ή των οφθαλμών (ίκτερος). Αυτά μπορεί να είναι σημεία προβλημάτων του
συκωτιού, όπως η ηπατίτιδα (φλεγμονή του συκωτιού) ή βλάβη του συκωτιού.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα ακόλουθα γίνει σοβαρό ή διαρκεί
περισσότερο από λίγες ημέρες.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
- Πονοκέφαλος, αίσθημα αδυναμίας ή κόπωσης
- Αίσθημα ζάλης. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί, όταν αρχίσετε να παίρνετε Ramipril/HCTZ Teva
ή όταν αρχίσετε μια υψηλότερη δόση
- Ξηρός ερεθιστικός βήχας ή βρογχίτιδα
- Εξετάσεις αίματος που δείχνουν υψηλότερη ποσότητα σακχάρου από το συνηθισμένο στο αίμα
σας. Εάν έχετε διαβήτη, αυτό μπορεί να επιδεινώσει το διαβήτη σας
- Εξετάσεις αίματος που δείχνουν υψηλότερη ποσότητα από το συνηθισμένο ουρικού οξέος ή
περισσότερα λιπίδια στο αίμα σας
- Πόνος, ερυθρότητα και πρήξιμο στις αρθρώσεις
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
- Δερματικό εξάνθημα με ή χωρίς διόγκωση της περιοχής
- Έξαψη, λιποθυμία, υπόταση (παθολογικά χαμηλή αρτηριακή πίεση), ειδικά σε όρθια στάση ή σε
γρήγορη έγερση από καθιστή θέση
- Προβλήματα ισορροπίας (ίλιγγος)
- Φαγούρα και ασυνήθιστες αισθήσεις του δέρματος, όπως μούδιασμα, γαργαλητό, αίσθηση
τσιμπήματος, καύσος ή αλλοιωμένη αίσθηση του δέρματός σας (παραισθησία)
- Απώλεια ή αλλαγή στη γεύση των πραγμάτων
- Προβλήματα ύπνου
- Αίσθημα κατάθλιψης, άγχους, νευρικότητας ή αστάθειας μεγαλύτερης από το συνηθισμένο
- Συμφόρηση της μύτης, φλεγμονή των παραρίνιων κόλπων σας (ρινοκολπίτιδα), δύσπνοια
- Φλεγμονή των ούλων (ουλίτιδα), οιδηματώδες στόμα
- Ερυθροί, κνισμώδεις, πρησμένοι ή υδαροί οφθαλμοί
- Κουδούνισμα στα αυτιά σας
- Θαμπή όραση
- Απώλεια μαλλιών
- Θωρακικός πόνος
- Πόνος στους μύες
- Δυσκοιλιότητα, γαστρεντερικός ή στομαχικός πόνος
- Δυσπεψία ή αίσθημα ασθένειας
- Αποβολή περισσότερων υγρών (ούρων) από ότι συνήθως κατά τη διάρκεια της ημέρας
- Περισσότερη εφίδρωση από το σύνηθες ή αίσθημα δίψας
- Απώλεια ή μείωση της όρεξης (ανορεξία), αίσθημα μειωμένης πείνας
- Αυξημένοι ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί
- Πρησμένα χέρια και πόδια. Αυτό μπορεί να είναι σημείο ότι το σώμα σας κατακρατά περισσότερα
υγρά από το συνηθισμένο
- Πυρετός
- Σεξουαλική ανικανότητα στους άντρες
- Εξετάσεις αίματος που δείχνουν μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων, λευκοκυττάρων ή
αιμοπεταλίων ή στο ποσό της αιμοσφαιρίνης
- Εξετάσεις αίματος που δείχνουν μεταβολές στον τρόπο λειτουργίας του συκωτιού, του παγκρέατος
ή των νεφρών σας
6
- Εξετάσεις αίματος που δείχνουν λιγότερο κάλιο από το συνηθισμένο στο αίμα σας.
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)
- Έμετος, διάρροια ή καύσος στομάχου
- Ερυθρή οιδηματώδης γλώσσα ή ξηροστομία
- Εξετάσεις αίματος που δείχνουν περισσότερο κάλιο από το συνηθισμένο στο αίμα σας.
Μη γνωστές: (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα ακόλουθα γίνει σοβαρό ή διαρκεί
περισσότερο από λίγες ημέρες.
- Δυσκολία στη συγκέντρωση, αίσθημα ανησυχίας ή σύγχυσης
- Αλλαγή του χρώματος των δακτύλων των χεριών και των ποδιών στο κρύο και αίσθηση
γαργαλητού ή πόνου κατά το ζέσταμα. Αυτό πιθανόν να είναι φαινόμενο του Raynaud.
- Διόγκωση του στήθους στους άντρες
- Θρόμβοι αίματος
- Διαταραχές της ακοής
- Τα μάτια σας υγραίνονται λιγότερο από το συνηθισμένο
- Μείωση στην όραση ή πόνο στα μάτια σας λόγω υψηλής πίεσης (πιθανά σημεία οξέος
γλαυκώματος κλειστής γωνίας)
- Κίτρινη απόχρωση των αντικειμένων
- Αφυδάτωση
- Πρήξιμο, πόνος και ερυθρότητα στο μάγουλό σας (φλεγμονή κάποιου σιελογόνου αδένα)
- Πρήξιμο στο έντερό σας που ονομάζεται «εντερικό αγγειοοίδημα» εμφανίζοντας συμπτώματα
όπως κοιλιακό πόνο, έμετο και διάρροια
- Ευαισθησία στον ήλιο περισσότερο από το συνηθισμένο
- Σοβαρό ξεφλούδισμα του δέρματος, φαγούρα, άμορφο εξάνθημα ή άλλες δερματικές αντιδράσεις
όπως ερυθρό εξάνθημα του προσώπου ή του μετώπου σας
- Δερματικό εξάνθημα ή μώλωπας
- Κοκκινίλες στο δέρμα σας και κρύα άκρα
- Προβλήματα των νυχιών (π.χ. χαλάρωση ή διαχωρισμός ενός νυχιού από τη βάση του)
- Μυοσκελετική ακαμψία ή αδυναμία να κινήσετε τη γνάθο σας (τέτανος)
- Αδυναμία ή κράμπες στους μύες σας
- Μειωμένη σεξουαλική επιθυμία στους άνδρες ή στις γυναίκες
- Αίμα στα ούρα σας. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε ένα πρόβλημα του νεφρού (ονομάζεται διάμεση
νεφρίτιδα)
- Περισσότερο σάκχαρο από το συνηθισμένο στα ούρα σας
- Αυξημένος αριθμός ορισμένων λευκοκυττάρων (ηωσινοφιλία)
- Εξετάσεις αίματος που δείχνουν πολύ μικρό αριθμό κυττάρων στο αίμα σας (πανκυτταροπενία)
- Εξετάσεις αίματος που δείχνουν αλλαγές στα επίπεδα των αλάτων όπως του νατρίου, του
ασβεστίου, του μαγνησίου και του χλωρίου στο αίμα σας
- Αργές ή διαταραγμένες αντιδράσεις
- Αλλαγή στον τρόπο που μυρίζουν τα αντικείμενα
- Δυσκολία στην αναπνοή ή επιδείνωση του άσθματος.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλέπε
λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
7
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
5. Πώς φυλάσσεται το Ramipril/HCTZ Teva
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και
στην εξωτερική συσκευασία μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του
μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να
προστατεύεται από την υγρασία.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για
το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Ramipril/HCTZ Teva
Οι δραστικές ουσίες είναι η ραμιπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη.
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg ραμιπρίλης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ραμιπρίλης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, νάτριο στεατυλοφουμαρικό, μαγνησίου
υδροξείδιο.
Εμφάνιση του Ramipril/HCTZ Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία είναι λευκά, με σχήμα καψακίου και φέρουν διαχωριστική γραμμή στη μία πλευρά με την
ένδειξη «R» στη μία πλευρά της διαχωριστικής γραμμής και «H» στην άλλη πλευρά της
διαχωριστικής γραμμής. Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει επίσης διαχωριστική γραμμή.
Το Ramipril/HCTZ Teva διατίθεται σε συσκευασίες των 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 99 και 100
δισκίων. Νοσοκομειακή συσκευασία των 300 (30x10) δισκίων και δείγματα των 30 δισκίων.
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
TEVA Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Ολλανδία
Παραγωγός
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Αγγλία
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Ολλανδία
8
TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Γαλλία
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Ουγγαρία
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő
Ουγγαρία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού
Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
9
