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Κληρονομικός Καρκίνος διάγνωση θεραπεία - Ελενα Φούτζηλα Παθόλόγος Ογκολόγος
Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β
SPC :  ONDANSETRON/NORIDEM INJ.SOL 2MG/ML BTx5 AMPSx2ML
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
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2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
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3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
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4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Ενήλικες
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4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία που προκαλεί ναυτία και έμετο:
Ενήλικες:
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Ηλικιωμένοι ασθενείς:
Σε ασθενείς 65 έως 74 ετών, /(/*+(
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Σε ασθενείς 75 ετών και άνω, 0/+'?*0
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Ασθενείς με νεφρική
ανεπάρκεια:
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Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:
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Οι ασθενείς με πτωχό μεταβολισμό Σπαρτεΐνης / Δεβρισοκίνης:
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Μετεγχειρητική ναυτία και έμετος ( PONV ) :
Ενήλικες:
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Παιδιατρικός πληθυσμός:
Μετεγχειρητική ναυτία και έμετος (PONV) σε παιδιά ηλικίας ≥ 1 μήνα και
έφηβους
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Ηλικιωμένοι ασθενείς:
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Ασθενείς με Νεφρική Ανεπάρκεια:
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Ασθενείς με Ηπατική Ανεπάρκεια:
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Ασθενείς με Πτωχό Μεταβολισμό Σπαρτεΐνης/Δεβρισοκίνης:
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4.3 Αντενδείξεις
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4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
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4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές
αλληλεπίδρασης
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4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
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4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
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4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
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Διαταραχές του νευρικού συστήματος
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4.9 Υπερδοσολογία
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Παιδιατρικός πληθυσμός
Παιδιατρικά περιστατικά που συνάδουν με σύνδρομο σεροτονίνης έχουν
αναφερθεί μετά από ακούσιες από στόματος υπερδοσολογήσεις οndansetron
(υπέρβαση της αναμενόμενης κατάποσης των 4 mg/kg) σε νήπια και παιδιά
ηλικίας 12 μηνών έως 2 ετών.
5 ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
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5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
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Ειδικές ομάδες ασθενών
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Παιδιά και έφηβοι (ηλικίας 1 μηνός έως 17 ετών)
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Ηλικιωμένοι
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5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
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6 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
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6.2 Ασυμβατότητες
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6.3 Διάρκεια ζωής
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6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
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6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
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6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
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Συμβατότητα με άλλα φάρμακα:
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Σισπλατίνη:
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Ετοποσίδη:
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Κεφταζιδίμη:
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Κυκλοφωσφαμίδη:
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Δοξορουβικίνη:
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Δεξαμεθαζόνη:
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l ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Noridem Enterprises Ltd.
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8 Δ ΑΡΙΘΜΟΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
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9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
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10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
27/09/2016