ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM

Διαλύτης για παρεντερική χρήση 100% v/v

Ενέσιμο ύδωρ

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

Εάν είστε γονέας παιδιού που λαμβάνει αυτό το φάρμακο, διαβάστε το

κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

__________________________________________________________________________________

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1 Τι είναι το WATER FOR INJECTIONS και ποια είναι η χρήση του

2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το WATER FOR

INJECTIONS

3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το WATER FOR INJECTIONS

4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

είναι στείρο. Αυτό σημαίνει ότι είναι ιδιαίτερα καθαρό και μπορεί να χορηγηθεί

με ένεση.

Το WATER FOR INJECTIONS χρησιμοποιείται για την διάλυση ή την αραίωση

ορισμένων φαρμάκων, ώστε να μπορούν αυτά να χορηγηθούν με ένεση ή με

έγχυση (στάγδην), στις φλέβες, τους μύες ή άλλος ιστούς του σώματος.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ

WATER FOR INJECTIONS

Προσέξτε ιδιαίτερα με το WATER FOR INJECTIONS

Το WATER FOR INJECTIONS είναι υπότονο (δηλαδή πιο αραιό από το αίμα σας)

και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο του, γιατί μπορεί να προκαλέσει

χορηγείται με άλλα φάρμακα.

Παρακαλείσθε να διαβάσετε τα φύλλα οδηγιών χρήσης όλων των φαρμάκων

που παίρνετε, γιατί το

WATER FOR INJECTIONS προστίθεται σε κάποιο άλλο φάρμακο ώστε να το

διαλύσει ή να το αραιώσει.

Κύηση και θηλασμός

Το WATER FOR INJECTIONS δεν είναι γνωστό να προκαλεί προβλήματα κατά την

κύηση ή το θηλασμό.

Καθώς το WATER FOR INJECTIONS χορηγείται μαζί με άλλα φάρμακα, πρέπει:

Εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, να ενημερώσετε τον γιατρό

νοσηλευτή/τρια. Αυτό το προϊόν είναι διαλύτης για ένεση.

Ο γιατρός ή ο/η νοσηλευτής/τρια θα χρησιμοποιήσουν τη σωστή ποσότητα για

να διαλύσουν ή να αραιώσουν κάποιο άλλο φάρμακο που λαμβάνετε με ένεση ή

έγχυση.

Το WATER FOR INJECTIONS δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ελαιώδη υγρά.

Ο γιατρός σας θα αποφασίσει την ποσότητα (την δόση) που πρέπει να λάβετε

από το φάρμακό σας και για πόσο καιρό θα χρειαστεί να το παίρνετε.

Η δόση εξαρτάται από το φάρμακο που διαλύεται ή αραιώνεται

χρησιμοποιώντας το WATER FOR INJECTIONS.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος,

φάρμακα που έχουν διαλυθεί ή αραιωθεί χρησιμοποιώντας το WATER FOR

INJECTIONS.

Το αναμενόμενο όφελος από το φάρμακό σας είναι συνήθως μεγαλύτερο από

τον κίνδυνο να παρουσιάσετε κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να

σας βλάψουν.

Σημαντικό: Ανεπιθύμητες ενέργειες και συμπτώματα που πρέπει να έχετε υπόψη

σας, και τί πρέπει να κάνετε εάν σας συμβούν.

Τα πρώτα σημάδια μετά από χορήγηση περισσότερου WATER FOR INJECTIONS

από αυτό που πρέπει να λάβετε, είναι να αισθάνεστε κουρασμένος/η και να

φαίνεστε χλωμός/ή. Εάν παρουσιάσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, πρέπει

φαρμάκων που παίρνετε και που διαλύονται ή αραιώνονται χρησιμοποιώντας το

WATER FOR INJECTIONS.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό

Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30

21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585 , Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω

της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή

περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ WATER FOR INJECTIONS

Μετά το πρώτο άνοιγμα:

Χρησιμοποιήστε το υγρό που περιέχεται στη φύσιγγα μόνο εάν αυτό είναι

διαυγές και άχρωμο.

Ανοίξτε τη φύσιγγα και χρησιμοποιήστε το περιεχόμενο αμέσως. Κάθε

αχρησιμοποίητη ποσότητα θα πρέπει να απορρίπτεται μετά το άνοιγμα.

χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το WATER FOR INJECTIONS

Η δραστική ουσία είναι ενέσιμο ύδωρ.

1ml περιέχει 1g ενέσιμου ύδατος.

Το WATER FOR INJECTIONS είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό.

Περιεχόμενο της συσκευασίας

Κάθε πλαστική φύσιγγα περιέχει 5 ml, 10 ml ή 20 ml του φαρμάκου σας.

Οι φύσιγγες των 5 ml και 10 ml συσκευάζονται σε κουτιά που περιέχουν 50

συνολικά φύσιγγες. Οι φύσιγγες των 20 ml συσκευάζονται σε κουτιά που

περιέχουν 20 συνολικά φύσιγγες. Μπορεί να μη διατίθενται όλα τα μεγέθη

συσκευασίας.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:

NORIDEM ENTERPRISES LTD

Ευαγόρου και Μακαρίου 3

Parenteralia

Ιρλανδία: Water for Injections Ph. Eur.

Νορβηγία: Sterilt vann Noridem oppløsningsvæske til parenteral bruk

Πορτογαλία: Água para preparações injectáveis Noridem, 100%, Solvente/Veículo para uso

parentérico

Σουηδία: Vatten för injektionsvätskor Noridem, spädningsvätska för parenteral användning

Ισπανία: Agua para preparaciones inyectables KERN PHARMA disolvente para uso parenteral EFG

Ηνωμένο Βασίλειο: Water for Injections Ph. Eur.

Αυστρία: Wasser für Injektionszwecke Noridem – Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Ελλάδα: WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM, Δ 100% ιαλύτης για παρεντερική χρήση