PL :
OSVAREN F.C.TAB (435+235)MG/TAB BTx180
ΦΥΛΛΑΔΙΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OsvaRen
435 mg/235 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Οξικό ασβέστιο/ ανθρακικό μαγνήσιο, βαρύ.
Διαβάστε προσεχτικά όλο το φυλλάδιο προτού ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο
αυτό.
- Κρατήστε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως να χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση, απευθυνθείτε στο γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί για σας. Μην το δίνετε σε άλλους. Μπορεί να είναι
επιβλαβές για αυτούς, ακόμη και αν έχουν τα ίδια συμπτώματα με εσάς.
- Εάν κάποια από τις παρενέργειες είναι σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια
παρενέργεια η οποία δεν αναφέρεται στο φυλλάδιο αυτό, παρακαλούμε
ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Στο φυλλάδιο αυτό:
1. Tι είναι το OsvaRen
και πως χρησιμοποιείται
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το OsvaRen
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το OsvaRen
4. Πιθανές Παρενέργειες
5. Πως να αποθηκεύσετε το OsvaRen
6. Περισσότερες πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OSVAREN ΚΑΙ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το OsvaRen χρησιμοποιείται για την θεραπεία αυξημένων τιμών φωσφόρου στο αίμα σε ασθενείς με χρόνια
βλάβη των νεφρών που υπόκεινται σε θεραπεία κάθαρσης (αιμοκάθαρση, περιτοναϊκή κάθαρση).
Το OsvaRen ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστά ως δεσμευτικά φωσφόρου. Ο φώσφορος είναι μια
ανόργανη ουσία που επηρεάζει την υγεία των οστών. Όταν έχει υποστεί βλάβη η λειτουργία των νεφρών
υπάρχει η τάση να ανεβαίνουν τα επίπεδα φωσφόρου στο αίμα. Με αυτό υπάρχει κίνδυνος δημιουργίας
προβλημάτων στα οστά. Το OsvaRen δεσμεύει τον φώσφορο και δια αυτού εξισορροπεί τα επίπεδα
φωσφόρου.
2. ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ OSVAREN
Μην χρησιμοποιείτε το OsvaRen:
Εάν έχετε υπερευαισθησία (αλλεργία) στο οξικό ασβέστιο (calcium acetate), στο ανθρακικό
μαγνήσιο (magnesium carbonate) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του OsvaRen
.
Εάν τα επίπεδα φωσφόρου στο αίμα σας είναι πολύ χαμηλά.
Εάν τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας είναι αυξημένα.
Αυτό μπορεί να προκύψει λόγω υπερδοσολογίας βιταμίνης D, λόγω ύπαρξης όγκων στον πνεύμονα,
στο μαστό, στα νεφρά ή στο αίμα, λόγω μεταστάσεων στα οστά, λόγω ορισμένων διαταραχών
στους πνεύμονες (σαρκοϊδωση) ή λόγω απώλειας μάζας οστών ως συνέπεια έλλειψης σωματικής
άσκησης.
Εάν έχετε αυξημένες τιμές μαγνησίου στο αίμα σας και/ή αντίστοιχες ενδείξεις περί αυτού.
Εάν έχετε διαταραχές καρδιακού ρυθμού καλούμενες 3
ου
βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός.
Εάν πάσχετε από μυϊκή κόπωση, συμπεριλαμβανομένου αυτής του οφθαλμικού μύ, του μασητήρα
μύ, του μύ για την κατάποση και του αναπνευστικού μύ (myasthenia gravis).
Τo OsvaRen πρέπει vα χρησιμoπoιείται με ιδιαίτερη προσοχή:
Πριν πάρετε το OsvaRen ο γιατρός σας, θα σας μιλήσει για οποιεσδήποτε αλλαγές στη διατροφή σας
εξαιτίας της επίδρασης που έχει στα επίπεδα φωσφόρου στο σώμα σας και εξαρτάται από το είδος της
θεραπείας κάθαρσης που ακολουθείτε.
Το OsvaRen πρέπει να χορηγείται μόνο μετά από παρακολούθηση των τιμών ασβεστίου, μαγνησίου
και φωσφόρου στο αίμα και στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Πολύ υψηλές, μη αντιμετωπίσιμες τιμές φωσφόρου στο αίμα
- Υψηλές, δύσκολα αντιμετωπίσιμες τιμές καλίου στο αίμα
- Χαμηλή καρδιακή συχνότητα ή προβλήματα καρδιακής αγωγιμότητας, τα οποία συνδέονται με
χαμηλό καρδιακό παλμό (2
nd
βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός).
Εάν οι τιμές ασβεστίου και μαγνησίου στο αίμα σας είναι πολύ υψηλές, ο γιατρός σας θα μειώσει
την χορηγούμενη δόση ή θα διακόψει την θεραπεία με OsvaRen. Μπορεί να είναι απαραίτητη η
ρύθμιση του ασβεστίου και του μαγνησίου στο διάλυμα κάθαρσης.
Εάν λαμβάνετε υψηλές δόσεις OsvaRen για μεγάλο χρονικό διάστημα επειδή τα επίπεδα μαγνησίου
στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν. Πιθανές ενδείξεις υψηλών επιπέδων μαγνησίου είναι στομαχικές
διαταραχές όπως ναυτία, ανορεξία και δυσκοιλιότητα. Εάν τα επίπεδα του μαγνησίου είναι πολύ
υψηλά ίσως αισθανθείτε μυϊκή αδυναμία, χαμηλή αρτηριακή πίεση ή ακόμα λιποθυμικές κρίσεις και
κώμα.
Εάν έχετε χρόνια βλάβη των νεφρών επειδή μπορεί να αναπτύξετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο
αίμα. Πιθανές ενδείξεις υψηλών επιπέδων ασβεστίου είναι μυϊκή αδυναμία και στομαχικές
διαταραχές όπως κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, ναυτία. Παρακαλούμε μιλήστε με το γιατρό σας αν
κάποιο σύμπτωμα από αυτά παρουσιαστεί.
Ενημερωθείτε για τα πιθανά συμπτώματα από αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας όπως
δίνονται στην παράγραφο 4.
Εάν παίρνετε OsvaRen για μεγάλο χρονικό διάστημα επειδή τα αποθέματα ασβεστίου στους ιστούς
και ως εκ τούτου σκλήρυνση ιστών μπορεί να εμφανιστεί.
Εάν αναπτύξετε δυσκοιλιότητα.
Εάν θέλετε να πάρετε αντιόξινα ( χρησιμοποιούνται για ανακούφιση από τον καύσο του στομάχου),
τα οποία περιέχουν ασβέστιο ή μαγνήσιο. Μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αντιόξινα επειδή
μπορεί να προστεθούν στο ποσό του ασβεστίου και του μαγνησίου που ήδη παίρνετε με το
OsvaRen.
Εάν εμφανιστεί διάρροια. Στην περίπτωση αυτή, επικοινωνήστε με το γιατρό σας και πάρτε
μικρότερη δόση OsvaRen.
Ο γιατρός σας θα ελέγχει συχνά τις τιμές του φωσφόρου, ασβεστίου και του προϊόντος ασβεστίου-
φωσφόρου στο αίμα σας. Εάν οι τιμές του ασβεστίου και του μαγνησίου στο αίμα σας είναι πολύ
υψηλές, ο γιατρός σας θα μειώσει τη δόση του OsvaRen ανάλογα με τις τιμές στο αίμα ή θα διακόψει τη
θεραπεία. Μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση του ποσού του ασβεστίου και του μαγνησίου μέσα στο διάλυμα
κάθαρσης.
Χρήση άλλων φαρμάκων
Zητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα κάποιο
άλλο φάρμακο συμπεριλαμβανομένων και των φαρμάκων που πήρατε χωρίς συνταγή:
Πρέπει να παρακολουθείται η τιμή ασβεστίου στο αίμα εάν χορηγούνται τα ακόλουθα:
- Βιταμίνη D, καθώς αυξάνει την τιμή του ασβεστίου στο σώμα.
- Ορισμένες διουρητικές ουσίες (water pills), όπως η υδροχλωροθειαζίδη, καθώς μπορεί να
αυξηθούν οι τιμές του ασβεστίου στο σώμα σας.
Οιστρογόνα, ως θηλυκές ορμόνες, οι οποίες αυξάνουν τις τιμές του ασβεστίου.
Το OsvaRen μπορεί να μειώσει τις τιμές και ως εκ τούτου τη δράση των ακόλουθων φαρμάκων:
- Αντιβιοτικά, όπως τετρακυκλίνες, δοξυκυκλίνες, κυπροφλοξασίνες, νορφλοξασίνες,
κεφποδοξίμες, κεφουροξίμες.
- Διφωσφονικά, όπως alendronate και risedronate, φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των
οστών.
- Φθοριούχα, για την πρόληψη και θεραπεία τερηδόνας και διαταραχές των οστών
- Κετοκοναζόλες, φάρμακα για την θεραπεία μηκυτιακών μολύνσεων
- Εστραμουστίνη, φάρμακο για την θεραπεία του προστάτη
- Αντιχολινεργικά, φάρμακα για την θεραπεία της νόσου του Parkinson και ερεθισμού της κύστης
- Ψευδάργυρος
- Ουρσοδεσοξυ και χενοδεσοξυχολικό οξύ, ουσίες για την θεραπεία λιθιάσεων χοληδόχου κύστης
- Αλοφαντρίνη, για την θεραπεία της ελονοσίας
- Σκευάσματα σιδήρου
- Διγοξίνη (καρδιακό γλυκοσίδιο) για την τόνωση της λειτουργίας της καρδιάς
- Νιτροφουραντοίνη, ουσία για την θεραπεία των μολύνσεων της ουροποιητικής οδού.
- Πενικιλλαμίνη, φάρμακο για την θεραπεία χρόνιων φλεγμονών των αρθρώσεων
Το OsvaRen μπορεί να αυξήσει τις τιμές και ως εκ τούτου τη δράση των ακόλουθων φαρμάκων:
- Λεβοθυροξίνη, φάρμακο για την δυσλειτουργία του θυρεοειδούς αδένα
Το OsvaRen μπορεί να αυξήσει τις τιμές ασβεστίου και επομένως την επίδραση των ακόλουθων
φαρμάκων:
- Γλυκοσίδια δαχτυλίτιδας (καρδιακά γλυκοσίδια όπως η διγοξίνη) σαν φάρμακο για την
τόνωση της λειτουργίας της καρδιάς
- Αδρεναλίνη, ουσία για τον έλεγχο αλλεργικών αντιδράσεων και την θεραπεία καταπληξίας
Εάν χρειάζεστε κάποιο φάρμακο όπως τα γλυκοσίδια δαχτυλίτιδας (όπως είναι η διγοξίνη ή η διγιτοξίνη), ο
γιατρός σας θα κάνει ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ).
Το OsvaRen μπορεί να μειώσει την επίδραση των ακόλουθων φαρμάκων:
- Ανταγωνιστές ασβεστίου, όπως το verapamil, ένας παράγοντας για τη μείωση της υπέρτασης.
Κανένα άλλο από του στόματος χρήση φάρμακο που αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο δεν πρέπει να
λαμβάνεται 2 ώρες πριν και 3 ώρες μετά τη λήψη του OsvaRen.
Επίσης εάν παίρνετε OsvaRen όπως συνιστάται, το OsvaRen μπορεί να επηρεάσει τη δράση άλλων
φαρμάκων εξαιτίας της επίδρασής του στα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
Χρησιμοποιώντας το OsvaRen με τροφή και υγρά
Το OsvaRen πρέπει να το παίρνετε μαζί με κάποιο γεύμα.
Κύηση και γαλουχία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση του OsvaRen κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Συμβουλευτείτε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Κύηση
Θα πρέπει να πάρετε OsvaRen μόνο εάν ο θεράπων ιατρός σας πιστεύει ότι τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των
κινδύνων. Τα επίπεδα ασβεστίου και μαγνησίου σας θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά.
Γαλουχία
Η γαλουχία δεν συνίσταται εάν παίρνετε OsvaRen.
Επίδραση στηv ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με κάποια συστατικά του OsvaRen
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σακχαρόζη.
Εάν ο γιατρός σας σάς έχει ενημερώσει ότι έχετε κάποια δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, συμβουλευτείτε το
γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Το OsvaRen περιέχει νάτριο. Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη από τους ασθενείς σε δίαιτα μειωμένης
πρόσληψης νατρίου.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ OSVAREN
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το OsvaRen ακριβώς όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας. Εάν δεν είστε
σίγουροι, πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τη χρήση του OsvaRen σε αυτές τις κατηγορίες ασθενών.
Επομένως, η χορήγηση του OsvaRen δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών (βλ.
παράγραφο 2).
Ενήλικες
Η χορηγούμενη δόση πρέπει να καθορισθεί και να αξιολογηθεί από το γιατρό σας σύμφωνα με τις τιμές του
φωσφόρου στο αίμα σας.
Συνιστώμενη δόση: 3 – 10 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Μέγιστη ημερήσια δόση: 12 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 3 δισκία την ημέρα. Λαμβάνετε τα δισκία μαζί με τα γεύματα. Μετά η
δόση αυξάνεται προοδευτικά μέχρι να επιτευχθούν τα επιθυμητά επίπεδα φωσφόρου στο αίμα, εκτός εάν
αναπτύξετε αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πρέπει να λαμβάνονται κατά την διάρκεια των γευμάτων. Μη
θρυμματίζετε ή μασάτε τα δισκία. Εάν δε μπορείτε να καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα, μπορείτε να τα
σπάσετε κατά μήκος της γραμμής χάραξης αμέσως πριν τα πάρετε.
Σπάζοντας τα δισκία ακριβώς πριν τη λήψη τους θα αποφευχθεί η δημιουργία μιας δυσάρεστης γεύσης.
Κανένα άλλο από του στόματος χρήση φάρμακο που αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο δεν πρέπει να
λαμβάνεται 2 ώρες πριν και 3 ώρες μετά τη λήψη του OsvaRen.
Το OsvaRen μπορεί να χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, για το οποίο ο γιατρός σας θα
καθορίσει την ακριβή διάρκειά του.
Παρακαλούμε συζητήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν νομίζετε ότι η φαρμακευτική αγωγή με
OsvaRen είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύνατη για τον οργανισμό σας.
Εάν χρησιμοποιήσετε επιπλέον OsvaRen από ότι θα έπρεπε:
Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν αυξηθούν οι τιμές του ασβεστίου και του μαγνησίου του αίματός σας
καθώς αυτό μπορεί να επιφέρει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Τυπικές ενδείξεις υψηλών τιμών ασβεστίου και μαγνησίου στο αίμα είναι γαστρικές διαταραχές, μυϊκή
αδυναμία, χαμηλή αρτηριακή πίεση, ναυτία, ανορεξία, δυσκοιλιότητα, διαταραχές καρδιακού ρυθμού και
υπνηλία. Τυπικές ενδείξεις υπερβολικά αυξημένων τιμών ασβεστίου στο αίμα είναι απώλεια αντοχής,
έλλειψη συνείδησης ακόμα και κώμα. Τυπικές ενδείξεις υπερβολικά αυξημένων τιμών μαγνησίου στο αίμα
είναι χαμηλή αρτηριακή πίεση και κώμα.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε OsvaRen:
Εάν χάσετε μια δόση θα πρέπει να συνεχίσετε με την επόμενη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση OsvaRen για
να αντικαταστήσετε μια δόση που χάσατε.
Πάντοτε λαμβάνετε το φάρμακο κατά την διάρκεια των γευμάτων.
Εάν διακόψετε την χρήση του Osvaren
Μην διακόψετε ή σταματήσετε τη λήψη του OsvaRen προτού συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Εάν έχετε
οποιαδήποτε απορία για τη χρήση του προϊόντος αυτού, παρακαλούμε ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το OsvaRen μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, μολονότι δεν
παρουσιάζονται σε όλους.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών κατηγοριοποιείται ως ακολούθως:
Πολύ συχνά: περισσότερες από 1 παρενέργειες ανά 10 θεραπευμένους
Συχνά: λιγότερες από 1 παρενέργειες ανά 10 θεραπευμένους αλλά περισσότερες από 1
παρενέργειες ανά 100 θεραπευμένους.
Ασυνήθεις: λιγότερες από 1 παρενέργειες ανά 100 θεραπευμένους αλλά περισσότερες από 1
παρενέργειες ανά 1.000 θεραπευμένους
Σπάνια: λιγότερες από 1 παρενέργειες ανά 1.000 θεραπευμένους αλλά περισσότερες από 1
παρενέργειες ανά 10.000 θεραπευμένους
Πολύ σπάνια: λιγότερες από 1 παρενέργειες ανά 10.000 θεραπευμένους, άγνωστες (δεν μπορούν να
εκτιμηθούν με τα διαθέσιμα στοιχεία).
Συχνά:
1. Γαστρεντερικές διαταραχές όπως
- μαλακά κόπρανα
- ναυτία
- ανορεξία
- αίσθημα πληρότητας
- ερυγές
- δυσκοιλιότητα
- διάρροια
2. Αύξηση της τιμής του ασβεστίου στο αίμα, που μπορεί να εκδηλωθεί χωρίς συμπτώματα ή με
συμπτώματα όπως:
- δυσκοιλιότητα
- ανορεξία
- ναυτία
- έμετος
3. Αύξηση του μαγνησίου στο αίμα, τις περισσότερες φορές χωρίς συμπτώματα.
Ασυνήθεις
Μέτρια έως σοβαρή αύξηση του ασβεστίου στο αίμα, η οποία μπορεί να σχετιστεί με τα
ακόλουθα συμπτώματα:
- Διαταραχή συνείδησης όπως αποπροσανατολισμός, απώλεια συνείδησης (αφασία) και σε ορισμένες
περιπτώσεις κώμα.
- Αδυναμία
- Σύγχυση
- Αυξημένη αποβολή ασβεστίου στα ούρα
- Υπο-οξινισμός του αίματος
- Διαταραχές καρδιακού ρυθμού
- Αυξημένη αρτηριακή πίεση
- Σκλήρυνση ιστών (εναπόθεση αλάτων ασβεστίου)
Μέτρια έως σοβαρή αύξηση των τιμών του μαγνησίου στο αίμα, η οποία μπορεί να σχετιστεί
με τα ακόλουθα συμπτώματα:
- Κόπωση
- Μυϊκή αδυναμία
- Υπνηλία έως απώλεια συνείδησης
- Χαμηλότερος παλμός
- Πτώση αρτηριακής πίεσης
Πολύ σπάνια:
αυξημένες τιμές καλίου στο αίμα
διαταραχές στο ισοζύγιο των ανόργανων στοιχείων των οστών.
Εάν κάποια από τις παρενέργειες εξελιχθεί σοβαρά, ή εάν παρατηρήσετε κάποια παρενέργεια η οποία δεν
αναφέρεται στο φυλλάδιο αυτό, παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΕΤΕ ΤΟ OSVAREN
Φυλάξτε το σε θέσεις που δε βλέπουν και προσεγγίζουν παιδιά.
Μη χρησιμoπoιείτε το OsvaRen πέραν της ημερoμηvίας λήξης η οποία αναγράφεται επάνω στον περιέκτη
και μετά το επίθεμα “EXP”. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία μέρα του μήνα εκείνου.
Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη, χρησιμοποιείστε το OsvaRen μέσα σε 3 μήνες.
Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό για την προστασία του περιεχομένου από την υγρασία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση ή μέσω υδάτινων οδών. Συμβουλευτείτε τον
φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε φάρμακα τα οποία πλέον δεν σας χρειάζονται. Τα μέτρα αυτά
λαμβάνονται για την προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το OsvaRen:
Οι δραστικές ουσίες είναι οξικό ασβέστιο (calcium acetate) και ανθρακικό μαγνήσιο (magnesium carbonate).
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, περιέχει:
435 mg οξικό ασβέστιο, ισοδύναμο με 110 mg ασβέστιο και 235 mg ανθρακικό μαγνήσιο, βαρύ ισοδύναμο
με 60 mg μαγνήσιο.
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει μέγιστη ποσότητα 5.6 mg νατρίου και 50 mg
σακχαρόζης.
Τα άλλα συστατικά είναι:
Στο εσωτερικό του δισκίου: Άμυλο, ζελατινοποιημένο, από καλαμπόκι, άμυλο καλαμποκιού,
σακχαρόζη, ζελατίνη, καραμελλοποιημένο νάτριο και στεατικό μαγνήσιο.
Στην επικάλυψη του δισκίου (υμένιο): Καστορέλαιο, διυλισμένο, hypromellose.
Πως είναι το OsvaRen και ποια είναι η συσκευασία του:
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χρώματος λευκού-υποκίτρινου, στενόμακρου σχήματος. με μια
γραμμή χάραξης.
Η γραμμή χάραξης υπάρχει για τον εύκολο διαχωρισμό του δισκίου ώστε να καταστεί ευκολότερη η
κατάποση και όχι για τον διαχωρισμό του σε 2 ισόποσες δόσεις.
Το OsvaRen διατίθεται σε περιέκτη πολυαιθυλενίου το οποίο περιέχει 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH,
61346 Bad Homburg, Germany
Κατασκευαστής:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg, Germany
Λοιπές πληροφορίες
Τοπικός αντιπρόσωπος για την Ελλάδα:
MEDIPRIME AEE, Κύπρου 8, Τ.Κ. 141 22, Ηράκλειο, Αττικής
Τηλ: (210) 2837640 Fax: (210) 2837650
e-mail: info @ mediprime . gr
Λοιπές πληροφορίες
Τοπικός αντιπρόσωπος για την Κύπρο:
PAP MEDICAL (CYPRUS) LTD, Τ.Θ. 54723, 3727 Λεμεσός
Τηλ: +357 25340454 Fax: +357 25340493
e-mail: papmed @ papmedical . com
Τελευταία αναθεώρηση:
Φεβρουάριος 2011
