PL :
CEFUROXIME/KABI PD.INJ.SOL 1500MG BTx10 VIALS
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Cefuroxime/Kabi 1500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα
Kεφουροξίμη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης
προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον
γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1 Τι είναι το Cefuroxime/Kabi και ποια είναι η χρήση του
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Cefuroxime/Kabi
3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cefuroxime/Kabi
4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5 Πώς να φυλάσσεται το Cefuroxime/Kabi
6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Cefuroxime/Kabi και ποια είναι η χρήση του
Το Cefuroxime/Kabi είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται σε
ενήλικες και παιδιά. Δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν
λοιμώξεις. Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
κεφαλοσπορίνες.
Το Cefuroxime/Kabi χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση
λοιμώξεων:
των πνευμόνων ή του θώρακα
του ουροποιητικού συστήματος
του δέρματος και των μαλακών μορίων
της κοιλιακής χώρας
Το Cefuroxime/Kabi χρησιμοποιείται επίσης:
για την πρόληψη λοιμώξεων κατά τη διάρκεια χειρουργικής
επέμβασης.
Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το είδος των βακτηρίων που
προκαλούν τη μόλυνση και να παρακολουθεί κατά πόσον τα βακτήρια
είναι ευαίσθητα στο Cefuroxime/Kabi κατά τη διάρκεια της θεραπείας
σας.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το
Cefuroxime/Kabi
Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί το Cefuroxime/Kabi:
σε περίπτωση αλλεργίας σε οποιοδήποτε κεφαλοσπορινικό
αντιβιοτικό ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του
Cefuroxime/Kabi (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
εάν είχατε ποτέ σοβαρή αλλεργική (
υπερευαισθησίας
) αντίδραση σε
οποιοδήποτε άλλο βήτα λακταμικό αντιβιοτικό (πενικιλίνες,
μονομπακτάμες και καρβαπενέμες).
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν αρχίσετε να λαμβάνετε το
Cefuroxime/Kabi εάν νομίζετε ότι αυτό σας αφορά. Δεν πρέπει να σας δοθεί
το Cefuroxime/Kabi.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό ή νοσηλευτή σας προτού
σας χορηγηθεί το Cefuroxime/Kabi. Πρέπει να προσέχετε για ορισμένα
συμπτώματα όπως αλλεργικές αντιδράσεις, δερματικά εξανθήματα,
γαστρεντερικές διαταραχές όπως διάρροια ή μυκητιασικές λοιμώξεις
κατά τη διάρκεια λήψης του Cefuroxime/Kabi. Αυτό θα μειώσει τον κίνδυνο
πιθανών προβλημάτων. Βλέπε (‘
Καταστάσεις που πρέπει να προσέξετε’
)
στην παράγραφο 4. Εάν είχατε οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση σε
άλλα αντιβιοτικά όπως η πενικιλίνη, μπορεί να είστε επίσης αλλεργικοί
στο Cefuroxime/Kabi.
Εάν χρειάζεται να κάνετε αιματολογική ή ουρολογική εξέταση
Το Cefuroxime/Kabi μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ουρολογικών
ή αιματολογικών εξετάσεων για σάκχαρο και μία αιματολογική εξέταση
γνωστή ως
εξέταση Coombs
. Εάν κάνετε εξετάσεις:
Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι σας έχει δοθεί
Cefuroxime/Kabi.
Άλλα φάρμακα και Cefuroxime/Kabi
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο άλλο φάρμακο, εάν
αρχίσατε πρόσφατα να παίρνετε κάποιο ή εάν αρχίσατε να παίρνετε
κάποια καινούργια. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που μπορείτε να
προμηθευθείτε χωρίς συνταγή.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του
Cefuroxime/Kabi ή να καταστήσουν πιθανότερη την εμφάνιση ανεπιθύμητων
ενεργειών. Αυτά περιλαμβάνουν:
αντιβιοτικά τύπου αμινογλυκοσίδης
δισκία νερού (διουρητικά), όπως η φουροσεμίδη
προβενεσίδη
από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν αυτό σας αφορά. Μπορεί να
χρειαστείτε πρόσθετους ελέγχους για να παρακολουθήσετε τη νεφρική
σας λειτουργία κατά τη διάρκεια λήψης του Cefuroxime/Kabi.
Κύηση και θηλασμός και γονιμότητα
Ενημερώστε το γιατρό σας πριν σας χορηγήσει το Cefuroxime/Kabi:
εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε
να αποκτήσετε παιδί.
εάν θηλάζετε
Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει το όφελος της θεραπείας με Cefuroxime/Kabi
έναντι του κινδύνου για το μωρό σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανές εάν δεν αισθάνεστε καλά.
Το Cefuroxime/Kabi περιέχει νάτριο
Το Cefuroxime/Kabi περιέχει νάτριο. Θα πρέπει να λάβετε αυτό υπόψη εάν
είστε σε ελεγχόμενη δίαιτα νατρίου.
Περιεκτικότητα
Cefuroxime/Kabi
Ποσότητα ανά
φιαλίδιο
1,5 g 81,26 mg
3. Πως χορηγείται το Cefuroxime/Kabi
Το Cefuroxime/Kabi συνήθως χορηγείται από ένα γιατρό ή
νοσηλευτή. Μπορεί να χορηγηθεί στάγδην (ενδοφλέβια έγχυση) ή σαν
ένεση απευθείας στη φλέβα ή στο μυ.
Η συνήθης δόση
Η σωστή δόση Cefuroxime/Kabi για σας θα αποφασιστεί από το γιατρό σας
και εξαρτάται: από τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης, αν
παίρνετε άλλα αντιβιοτικά, το βάρος και την ηλικία σας, το πόσο καλά
λειτουργούν οι νεφροί σας.
Νεογέννητα βρέφη (0-3 εβδομάδων)
Για κάθε 1 kg βάρους σώματος του βρέφους, θα χορηγούνται 30
έως 100 mg Cefuroxime/Kabi την ημέρα διαιρεμένα σε δύο ή τρεις δόσεις.
Βρέφη (άνω των 3 εβδομάδων) και παιδιά
Για κάθε 1 kg βάρους σώματος του βρέφους ή του παιδιού, θα
χορηγούνται 30 έως 100 mg Cefuroxime/Kabi την ημέρα διαιρεμένα σε τρεις
ή τέσσερις δόσεις.
Ενήλικοι και έφηβοι
750 mg έως 1,5 g Cefuroxime/Kabi την ημέρα δύο, τρεις ή τέσσερις φορές
ημερησίως. Μέγιστη δόση: 6 g την ημέρα.
Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα
Εάν έχετε πρόβλημα με τους νεφρούς, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει
τη δόση σας.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αυτό σας αφορά.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους
ανθρώπους.
Καταστάσεις που πρέπει να προσέξετε
Ένας μικρός αριθμός ανθρώπων που έλαβαν Cefuroxime/Kabi εμφάνισε
αλλεργική αντίδραση ή δυνητικά σοβαρή δερματική αντίδραση.
Συμπτώματα αυτών των αντιδράσεων περιλαμβάνουν:
σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Οι ενδείξεις περιλαμβάνουν
εξογκωμένο και κνησμώδες εξάνθημα, πρήξιμο, ορισμένες
φορές στο πρόσωπο ή στο στόμα που προκαλεί δυσκολία στην
αναπνοή.
δερματικό εξάνθημα, που μπορεί να έχει φουσκάλες και να
μοιάζει με μικρούς στόχους (σκούρα κεντρική κηλίδα που
περιβάλλεται από μία ποιο ανοιχτόχρωμη περιοχή, με ένα σκούρο
δακτυλίδι γύρω από την άκρη).
εκτενές εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα του
δέρματος. (Αυτά μπορεί να είναι σημεία
συνδρόμου
Stevens
-
Johnson
ή
τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης
).
Άλλα συμπτώματα που πρέπει να γνωρίζετε, λαμβάνοντας
παράλληλα Cefuroxime/Kabi περιλαμβάνουν:
μυκητιασικές λοιμώξεις σε σπάνιες περιπτώσεις, φάρμακα όπως
το Cefuroxime/Kabi μπορεί να προκαλέσουν υπερανάπτυξη μυκήτων
(Candida) στο σώμα που μπορεί να οδηγήσει σε μυκητιασικές
λοιμώξεις (όπως άφθες). Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι
πιθανότερη εάν παίρνετε το Cefuroxime/Kabi για μεγάλο διάστημα.
σοβαρή διάρροια (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα). Φάρμακα
όπως το Cefuroxime/Kabi μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή του παχέος
εντέρου (παχύ έντερο), προκαλώντας σοβαρή διάρροια, συνήθως με
αίμα και βλέννα, πόνος στο στομάχι, πυρετός
Επικοινωνήστε άμεσα με έναν γιατρό, φαρμακοποιό ή
νοσηλευτή, εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα
συμπτώματα.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους:
Πόνος στο σημείο της ένεσης, πρήξιμο και κοκκίνισμα κατά μήκος
της φλέβας.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά σας
προβληματίζει.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν σε αιματολογικές
εξετάσεις:
αυξήσεις στα επίπεδα ουσιών (
ένζυμα
) που παράγονται από το
συκώτι
μεταβολές στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων σας
(
ουδετεροπενία ή ηωσινοφιλία
)
χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων
(αναιμία)
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους:
δερματικό εξάνθημα, κνησμώδες, εξογκωμένο εξάνθημα (
κνίδωση
)
διάρροια, ναυτία, στομαχικός πόνος
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν σε
αιματολογικές εξετάσεις:
χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (
λευκοπενία
)
αύξηση της χολερυθρίνης (μία ουσία που παράγεται από το συκώτι)
θετική δοκιμασία Coomb.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανισθεί σε πολύ μικρό αριθμό
ανθρώπων, αλλά η ακριβής συχνότητα είναι άγνωστη:
μυκητιασικές λοιμώξεις
υψηλή θερμοκρασία (
πυρετός
)
αλλεργικές αντιδράσεις
φλεγμονή του παχέος εντέρου, που προκαλεί διάρροια, συνήθως με
αίμα και βλέννα, στομαχικός πόνος
φλεγμονή στους νεφρούς και τα αιμοφόρα αγγεία
ερυθρά αιμοσφαίρια που καταστρέφονται πολύ γρήγορα
(αιμολυτική
αναιμία)
.
Δερματικό εξάνθημα, που μπορεί να έχει φουσκάλες και μοιάζει με
μικρούς στόχους (κεντρική σκούρα κηλίδα που περιβάλλεται από μία
ποιο ανοιχτόχρωμη περιοχή, με ένα σκούρο δακτυλίδι γύρω από την
άκρη)
πολύμορφο ερύθημα.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά.
Ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν σε αιματολογικές
εξετάσεις:
μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κύτταρα που βοηθούν την
πήξη του αίματος -
θρομβούμενα
)
αύξηση των επιπέδων του αζώτου της ουρίας και της κρεατινίνης
ορρού στο αίμα.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό
ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω
του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562
Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585,
Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών
μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά
με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το Cefuroxime/Kabi
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και
δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο κουτί μετά το «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η
τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Να μην το φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C Φυλάσσετε τα
φιαλίδια εντός της εξωτερικής τους συσκευασίας για να
προφυλάσσονται από το φως.
Από την στιγμή που η κόνις Cefuroxime/Kabi ανασυσταθεί σε
εναιώρημα/διάλυμα για ένεση πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως,
Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως το έτοιμο προς χρήση διάλυμα
πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο (μεταξύ 2 – 8°C) και να
χρησιμοποιηθεί εντός 5 ωρών.
Μην χρησιμοποιήσετε το Cefuroxime/Kabi εάν παρατηρήσετε ορατές
ενδείξεις φθοράς όπως ύπαρξη σωματιδίων και αποχρωματισμό.
Οποιοδήποτε διάλυμα/εναιώρημα παραμένει πρέπει να απορρίπτεται.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ο
γιατρός σας ή νοσηλευτής σας θα απορρίψει τα φάρμακα που δεν
χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Cefuroxime/Kabi:
Η δραστική ουσία είναι η κεφουροξίμη (1500 mg) ως νατριούχος
κεφουροξίμη.
Εμφάνιση του Cefuroxime/Kabi και περιεχόμενο της
συσκευασίας:
Το Cefuroxime/Kabi κόνις συνήθως αναμιγνύεται με ενέσιμο ύδωρ για
την παρασκευή ενός διαυγούς διαλύματος για ένεση ή έγχυση στις
φλέβες (ενδοφλέβια) ή για την παρασκευή ενός εναιωρήματος για ένεση
στους μύες (ενδομυϊκά). Από την στιγμή που ανασυσταθεί, ο γιατρός σας
μπορεί να το αναμίξει με άλλα κατάλληλα διαλύματα για έγχυση. Τα
διαλύματα μπορεί να έχουν χρώμα που να κυμαίνεται από άχρωμα έως
κίτρινα.
Το Cefuroxime/Kabi 1500 mg κόνις για ενέσιμο εναιώρημα ή διάλυμα
για ένεση/έγχυση, διατίθεται σε συσκευασίες του 1 και 10 γυάλινων
φιαλιδίων με σκόνη, σφραγισμένα με πλαστικά πώματα, επιπώματα
αλουμινίου και κόκκινα αποσπώμενα πώματα.
Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Έγκρισης:
1 φιαλίδιο
10 φιαλίδια
Συσκευασίες που θα κυκλοφορήσουν στην Ελληνική αγορά:
1 φιαλίδιο
10 φιαλίδια
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
Fresenius Kabi Hellas A.E.
Λ. Μεσογείων 354
15341 Αγία Παρασκευή
Τηλ.: +30 210 6542909
Fax: +30 210 6548909
Email: FKHinfo @ fresenius - kabi . com
Παραγωγός:
LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A.
Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros
Πορτογαλία
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν έχει εγκριθεί στις χώρες του ΕΟΧ
με τις ακόλουθες ονομασίες:
Ονομασία Κράτους Μέλους Ονομασία φαρμακευτικού προϊόντος
Βέλγιο Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg poeder voor oplossing
voor injectie of infusie, poudre pour solution injectable ou
pour perfusion, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung/ Infusionslösung
Τσεχία Cefuroxim Kabi 1500 mg
Δανία Cefuroxim Fresenius Kabi 1,5 g
Γερμανία
Cefuroxim Kabi 1500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Ελλάδα Cefuroxime Kabi κόνις για παρασκευή
διαλύματος για ένεση/έγχυση,, 1500mg
Ουγγαρία
Cefuroxim Kabi 1500 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz
Ιρλανδία
Cefuroxime 1.5 g, powder for solution for
injection/infusion
Ολλανδία
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg, poeder voor
oplossing voor injectie/infusie
Νορβηγία
Cefuroxim Fresenius Kabi
Πολωνία Cefuroxim Kabi
Σουηδία
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg pulver till
injektions-/infusionsvätska, lösning
Σλοβακία Cefuroxim Kabi 1500 mg
Ηνωμένο Βασίλειο
Cefuroxime 1.5 g powder for solution for
injection/infusion
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε στις
Τρόπος διάθεσης: Περιορισμένη ιατρική συνταγή. Ηέναρξη της θεραπείας
γίνεται σε νοσοκομείο και μπορεί να συνεχίζεται εκτός νοσοκομείου υπό
την παρακολούθηση ιατρού.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή
επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
Οδηγίες για την ανασύσταση
Όγκοι προσθήκης και συγκεντρώσεις διαλύματος /εναιωρημάτων, που μπορεί
να χρησιμεύσουν όταν απαιτούνται κλασματικές δόσεις.
Όγκοι προσθήκης και συγκεντρώσεις διαλύματος /εναιωρημάτων,
που μπορεί να χρησιμεύσουν όταν απαιτούνται κλασματικές
δόσεις
Μέγεθος
φιαλιδίου
Ποσότητα νερού
που απαιτείται να
προστεθεί ( ml )
Συγκέντρωση
κεφουροξίμης κατά
προσέγγιση (mg/mL)**
Προϊόν που
προκύπτει
1.5 g κόνις για ενέσιμο εναιώρημα ή διάλυμα για ένεση/έγχυση
1.5 g ενδομυϊκή
εφάπαξ
ενδοφλέβια
ενδοφλέβια
έγχυση
6 mL
τουλάχιστον
15mL
15 mL*
216
94
94
Εναιώρημα
Διάλυμα
Διάλυμα
* Ανασυσταθέν διάλυμα που πρέπει να προστίθεται σε 50 ή 100
ml
συμβατού διαλύματος έγχυσης (βλέπε πληροφορίες συμβατότητας
παρακάτω)
** Ο προκύπτων όγκος του διαλύματος/εναιωρήματος κεφουροξίμης στο
ανασυσταθέν μέσο αυξάνεται λόγω του συντελεστή μετατόπισης της
φαρμακευτικής ουσίας με αποτέλεσμα τις αναφερόμενες συγκεντρώσεις
σε
mg
/
ml
.
Όπως με όλα τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα, ελέγξτε οπτικά το
ανασυσταμένο διάλυμα ή το εναιώρημα για παρουσία σωματιδίων και
αποχρωματισμό πριν από την χορήγηση.
Ενδομυϊκή ένεση: Μετά την προσθήκη της καθορισμένης ποσότητας
διαλύτη για ενδομυϊκή ένεση, δημιουργείται ένα εναιώρημα.
Ενδοφλέβια εφάπαξ ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση: Το διάλυμα πρέπει να
χρησιμοποιηθεί μόνον εάν το διάλυμα είναι διαυγές και πρακτικά
ελεύθερο σωματιδίων.
Τα διαλύματα και τα εναιωρήματα έχουν χρώμα που κυμαίνεται από
διαυγές έως κίτρινο ανάλογα με την συγκέντρωση, τον διαλύτη και τις
συνθήκες φύλαξης που χρησιμοποιήθηκαν.
Προετοιμασία το διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση
Η κεφουροξίμη των 1500 mg πρέπει να ανασυστάται ακολουθώντας τις
οδηγίες ανασύστασης της ενδοφλέβιας ένεσης με ενέσιμο ύδωρ (βλέπε
παραπάνω πίνακα).
Περαιτέρω αραίωση πρέπει να πραγματοποιείται σε 50-100 ml ενός από
τα παρακάτω συμβατά διαλύματα για έγχυση πριν από την χορήγηση της
ενδοφλέβιας έγχυσης:
Η νατριούχος κεφουροξίμη είναι συμβατή με τα παρακάτω διαλύματα
έγχυσης. Θα διατηρήσει της δραστικότητά της για έως 5 ώρες στους 2°C
έως 8°C σε
Ύδωρ για ενέσιμα
διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0.9 %
διάλυμα glucose 5 %
Η ενδοφλέβια ενέσιμη κεφουροξίμη πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 3 –
5 λεπτών.
Η ενδοφλέβια κεφουροξίμη για έγχυση πρέπει να χορηγείται σε μικρά
χρονικά διαστήματα (έως 30 λεπτών).
Για μία μόνον χρήση.
Οποιοδήποτε προϊόν μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υλικό απόρριψης πρέπει
να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους σχετικές απαιτήσεις.
Διάρκεια ζωής
Κλειστά φιαλίδια:
2 χρόνια.
Μετά την ανασύσταση:
Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση
έχει αποδειχθεί για 5 ώρες στους 2ºC έως 8ºC.
Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χερησιμοποιείται αμέσως.
Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης κατά την χρήση είναι
στην ευθύνη του χρήστη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25ºC.
Φυλάσσετε τα φιαλίδια εντός της εξωτερικής τους συσκευασίας για να
προστατεύονται από το φως.
