ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

1

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Alfuzosin Teva 10 mg SR, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Αλφουζοσίνη υδροχλωρική

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε

αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1 Τι είναι το Alfuzosin Teva 10 mg SR και ποια είναι η χρήση του

2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Alfuzosin Teva 10 mg SR

3 Πώς να πάρετε το Alfuzosin Teva 10 mg SR

4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5 Πώς να φυλάσσεται το Alfuzosin Teva 10 mg SR

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ALFUZOSIN TEVA 10 mg SR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Αυτό το φάρμακο ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται άλφα-αποκλειστές.

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών συμπτωμάτων που προκαλούνται από τον

τεραζοσίνη, δοξαζοσίνη) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Alfuzosin Teva 10 mg SR,

- σε περίπτωση που πάσχετε από παθήσεις που προκαλούν αξιοσημείωτη πτώση της αρτηριακής

πίεσης όταν στέκεστε όρθιοι.

- σε περίπτωση που έχετε ηπατική βλάβη (διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας)

- σε περίπτωση που λαμβάνετε άλλα φάρμακα που ανήκουν σε μια κατηγορία που ονομάζεται

αλφα1-αποκλειστές (π.χ. ταμσουλοζίνη).

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Alfuzosin Teva 10 mg SR, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης:

- εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα.

- σε περίπτωση που λαμβάνετε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης. Σε

αυτή την περίπτωση ο γιατρός σας θα ελέγχει την αρτηριακή σας πίεση τακτικά, ειδικότερα κατά

Φυσιολογικά, δε χρειάζεται να διακόψετε τη θεραπεία.

2

- σε περίπτωση που εμφανίσατε στο παρελθόν αξιοσημείωτη πτώση της αρτηριακής πίεσης μετά

τη λήψη κάποιου άλλου φαρμάκου που ανήκει στην ομάδα των άλφα-αποκλειστών. Σε αυτή την

περίπτωση, ο γιατρός σας θα ξεκινήσει τη θεραπεία με αλφουζοσίνη σε χαμηλές δόσεις και θα

αυξάνει σταδιακά τη δόση.

- σε περίπτωση που πάσχετε από οξεία καρδιακή ανεπάρκεια.

- σε περίπτωση που πάσχετε από πόνο στο θώρακα (στηθάγχη) και βρίσκεστε υπό θεραπεία με

κάποιο νιτρώδες, δεδομένου ότι το γεγονός αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο πτώσης της

αρτηριακής πίεσης. Πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με το αν θα συνεχίσετε ή θα

διακόψετε τη θεραπεία με Alfuzosin Teva 10 mg SR, ειδικότερα όταν ο πόνος στο θώρακα

του φακού) παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον οφθαλμίατρό σας ότι χρησιμοποιείτε ή ότι

χρησιμοποιήσατε στο παρελθόν Alfuzosine Teva. Αυτό πρέπει να γίνει διότι το Alfuzosine Teva

μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές κατά τη διάρκεια της επέμβασης, οι οποίες μπορούν να

αντιμετωπιστούν εάν ο γιατρός σας είναι προετοιμασμένος εκ των προτέρων.

Λήψη άλλων φαρμάκων:

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει

πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

Το Alfuzosin Teva 10 mg SR και κάποια φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν το ένα με το άλλο.

Αυτά περιλαμβάνουν:

- άλλα φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των άλφα1-αποκλειστών: δεν πρέπει να παίρνετε

τέτοιου είδους φάρμακα ταυτόχρονα με το Alfuzosin Teva 10 mg SR (βλ. «Μην πάρετε το

Alfuzosin Teva 10 mg SR, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης», παραπάνω)

- κετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών

πίεση μπορεί να πέσει σημαντικά. Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια επέμβαση,

παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας ότι λαμβάνετε Alfuzosin Teva 10 mg SR.

Λήψη του Alfuzosin Teva 10 mg SR, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης με τροφές και ποτά

Κύηση και θηλασμός

Το Alfuzosin Teva 10 mg SR προορίζεται μόνο για άνδρες.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Στην αρχή της θεραπείας το Alfuzosin Teva 10 mg SR μπορεί να προκαλέσει αδιαθεσία, ζάλη ή

αδυναμία. Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα ή πραγματοποιείτε οποιεσδήποτε επικίνδυνες

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Alfuzosin Teva 10 mg SR

Αυτό το φάρμακο περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε

δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό

Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

3

Δοσολογία

Η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης άπαξ ημερησίως. Πάρτε το πρώτο

δισκίο πριν την κατάκλιση. Πάρτε τα δισκία αμέσως μετά από το ίδιο γεύμα κάθε ημέρας και

καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με επαρκή ποσότητα υγρού. Μη συνθλίβετε, μασάτε ή διαιρείτε τα

δισκία.

Δε χρειάζεται να γίνει προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους (άνω των 65 χρόνων).

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Alfuzosin Teva 10 mg SR, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

από την κανονική:

Εάν πάρετε υπερβολική ποσότητα Alfuzosin Teva 10 mg SR, η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να πέσει

απότομα και μπορεί να αισθανθείτε ζάλη ή ακόμα και να λιποθυμήσετε. Εάν αρχίσετε να αισθάνεσθε

ζάλη, καθίστε ή ξαπλώστε μέχρι να αισθανθείτε καλύτερα. Εάν τα συμπτώματα δεν εξαφανιστούν,

επικοινωνήστε με το γιατρό σας, δεδομένου ότι η πτώση στην αρτηριακή πίεση μπορεί να χρειαστεί

αντιμετώπιση σε νοσοκομείο.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Alfuzosin Teva 10 mg SR, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης:

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε, δεδομένου ότι αυτό μπορεί να

προκαλέσει απότομη πτώση στην αρτηριακή πίεση του αίματος, ειδικότερα εάν λαμβάνετε φάρμακα

για πτώση της αρτηριακής πίεσης. Πάρτε το επόμενο δισκίο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Alfuzosin Teva 10 mg SR, δισκία παρατεταμένης

έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας.

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Alfuzosin Teva 10 mg SR δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες σε 100):

 Ζάλη/λιποθυμία, πονοκέφαλοι ˙

 Ταχύτερος καρδιακός ρυθμός, αίσθημα παλμών (η καρδιά κτυπά ταχύτερα από το φυσιολογικό

και είναι επίσης αισθητό) ˙

 Πτώση της αρτηριακής πίεσης όταν μετακινήστε από ύπτια σε όρθια θέση (ειδικότερα όταν

ξεκινάτε τη θεραπεία με υπερβολικά υψηλή δόση και όταν η θεραπεία ξαναρχίζει) ˙

 Ρινίτιδα˙

 Διάρροια˙

4

 Δερματικές διαταραχές όπως δερματικό εξάνθημα ή κνησμός, φαγούρα˙

 Ερυθρότητα του προσώπου, οίδημα, θωρακικοί πόνοι.

Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000):

 Επιδείνωση ή υποτροπή θωρακικού πόνου (στηθάγχη)˙

 Οίδημα του Quincke (πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λάρυγγα),

χρησιμοποιείτε ή έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν αλφουζοσίνη, κατά τη διαδικασία

ενδέχεται να διασταλεί κακώς η κόρη του ματιού και η ίριδα (το χρωματιστό, κυκλικό μέρος του

ματιού) να ατροφήσει. Αυτό συμβαίνει μόνο κατά τη διάρκεια της εγχείρισης και είναι σημαντικό

ο ειδικός οφθαλμίατρος να είναι ενήμερος για αυτήν την πιθανότητα καθώς μπορεί να χρειαστεί

να πραγματοποιηθεί η εγχείριση με διαφορετικό τρόπο (βλ. «Προσέξτε ιδιαίτερα με το Alfuzosin

Teva 10 mg SR, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης» παραπάνω)˙

 Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή)˙

 Αίσθημα ναυτίας (έμετος)

 Προβλήματα με το ήπαρ: τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν κιτρίνισμα του δέρματος ή του

άσπρου μέρους του ματιού˙

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το Alfuzosin Teva 10 mg SR, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης μετά την

ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί ή στις ταινίες κυψελών μετά τη λέξη ΛΗΞΗ. Η

ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Φυλάσσετε την κυψέλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το

φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα

βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

της συσκευασίας

Το Alfuzosin Teva 10 mg SR είναι ένα στρογγυλό, λευκό δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης σε

5

ταινία κυψέλης (PVC/PVDC).

10, 28, 30, 50, 90 ή 100 δισκία ανά συσκευασία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:

Teva Pharma BV

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Γαλλία

ή

PHAST GmbH

Kardinal-Wendel-Strasse 16

6642 HOMBURG

Γερμανία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου

(ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Γαλλία (ΚΜΑ): ALFUZOSINE TEVA LP 10 mg, comprimé àlibération prolongée

Αυστρία: Alfuzosin Teva 10 mg Retardtabletten

Γερμανία: Alfuzosin-TEVA 10 mg Retardtabletten

Εσθονία: Alfuzosin-Teva

Iταλία: Alfuzosina Teva 10 mg compresse a rilascio prolungato

Λετονία: Alfuzosin-Teva 10 mg ilgstosâs darbibas tabletes

Ολλανδία: Alfuzosinhydrochloride 10 PCH, tabletten met verlengde afgifte 10 mg

Πορτογαλία: Alfuzosina Teva 10 mg tablets

Σλοβακία: Alfuzosin-Teva 10 mg depottabletter

Φινλανδία: Alfuzosin hydrochloride Teva 10 mg depottabletti

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

Με ιατρική συνταγή

6