Γαστρεντερικές διαταραχές
Δύναται να εμφανισθούν πεπτικά έλκη, διάτρηση ή γαστρεντερική αιμορραγία,
κάποιες φορές με μοιραία κατάληξη, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους (βλέπε
παράγραφο 4.4).
Συχνές: Ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσπεψία, μετεωρισμός, κοιλιακό άλγος,
ανορεξία.
Σπάνιες: Γαστρίτιδα, γαστρεντερική αιμορραγία, αιματέμεση, αιμορραγική
διάρροια, μέλαινα, γαστρεντερικό έλκος (με ή χωρίς αιμορραγία ή διάτρηση).
Πολύ σπάνιες: παγκρεατίτιδα, κολίτιδα (περιλαμβανομένης αιμορραγικής
κολίτιδας και παρόξυνσης ελκώδους κολίτιδας ή νόσο του Crohn) (βλέπε
παράγραφο 4.4), στοματίτιδα, συμπεριλαμβανομένης ελκώδους στοματίτιδας,
γλωσσίτιδα, οισοφαγικές βλάβες, δυσκοιλιότητα, εντερικές στενώσεις τύπου
διαφράγματος.
Θα πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να διακόπτουν την αγωγή με το
φαρμακευτικό προϊόν και να συμβουλεύονται ιατρό αμέσως, εάν παρουσιασθεί
σοβαρό ανω-κοιλιακό άλγος ή μέλαινα ή αιματέμεση.
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Συχνές: ανάπτυξη οιδήματος, ιδιαίτερα σε ασθενείς με συστηματική υπέρταση ή
νεφρική δυσλειτουργία.
Πολύ σπάνιες: Καταστροφή του νεφρικού ιστού (διάμεση νεφρίτις, νέκρωση
νεφρικής θηλής) που πιθανώς σχετίζεται με οξεία νεφρική ανεπάρκεια,
πρωτεϊνουρία και/ή αιματουρία, νεφρωσικό σύνδρομο.
Η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Συχνές: Εξάνθημα δέρματος
Σπάνιες: Κνίδωση
Πολύ σπάνιες: εξάνθημα, έκζεμα, ερύθημα, πολύμορφο ερύθημα, αποφολιδωτική
δερματίτιδα, απώλεια τριχωτού, κνησμός, φωτοευαισθησία, πορφύρα
(συμπεριλαμβανομένης αλλεργικής πορφύρας), πομφολυγώδεις αντιδράσεις
δέρματος, όπως σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση
(σύνδρομο Lyell).
Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
Πολύ σπάνιες: Επιδείνωση λοιμωδών φλεγμονών (π.χ. ανάπτυξη νεκρωτικής
φλεγμονής περιτονίας) που σχετίζονται με τη συστηματική χρήση ΜΣΑΦ. Αυτό
μπορεί πιθανά να σχετίζεται με το μηχανισμό δράσης των ΜΣΑΦ.
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης της δικλοφενάκης πρωτοεμφανισθούν ή
επιδεινωθούν τα σημεία κάποιας λοίμωξης, πρέπει να συνιστάται στον ασθενή
να αναζητήσει άμεσα ιατρική βοήθεια. Θα πρέπει να διαπιστώνεται το κατά
πόσο ενδείκνυται η αντι-λοιμώδης / αντιβιοτική θεραπεία.
Πολύ σπάνιες: Συμπτώματα άσηπτης μηνιγγίτιδας, που περιλαμβάνει αυχενική
δυσκαμψία, κεφαλαλγία, ναυτία, έμετο ή διαταραχή της συνείδησης κατά τη
διάρκεια της χορήγησης δικλοφενάκης. Οι ασθενείς που πάσχουν από
αυτοάνοσα νοσήματα (συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, μεικτές νόσοι του
συνδετικού ιστού) φαίνεται να έχουν προδιάθεση.
Αγγειακές διαταραχές
Πολύ σπάνιες: Υπέρταση, αγγειίτιδα.
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Σπάνιες: Άσθμα (περιλαμβανομένης δύσπνοιας)
10