PL - Οδηγίες Χρήσης MONTELUKAST/TEVA GRANULES 4MG/SACHET BTx20

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : MONTELUKAST/TEVA GRANULES 4MG/SACHET BTx20

Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

MONTELUKAST TEVA 4 mg KOKKIA

6 μ 5 Για παιδιά ηλικίας ηνών έως ετών

Montelukast

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

μαρχίσει το παιδί σας να παίρνει αυτό το φάρ ακο, μ διότι περιλα βάνει

μ ση αντικές πληροφορίες για σας.

- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

.ξανά

- , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας

- ’ μ Η συνταγή γι αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά . για το παιδί σας

Δ μ . εν πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει

, μ μ μ μ .βλάβη ακό α και όταν τα συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε του παιδιού σας

- Εάν παρατηρήσετε μ , κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια παρακαλείσθε να

μ μ .ενη ερώσετε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε

μ πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

.χρήσης 4Βλέπε παράγραφο .

Τι περιέχει τ :ο παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το Montelukast Teva κοκκία και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Montelukast Teva κοκκία

3. Πώς να πάρετε το Montelukast Teva κοκκία

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Montelukast Teva κοκκία

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λ οιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Montelukast Teva κοκκία και ποια είναι η χρήση του

Το Montelukast Teva κοκκία είναι ανταγωνιστής υποδοχέων λευκοτριενίων

που αναστέλλει χημικές ουσίες που ονομάζονται λευκοτριένια. Τα

λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών των πνευμόνων

σας. Αναστέλλοντας τα λευκοτριένια, το Montelukast Teva κοκκία βελτιώνει

τα συμπτώματα άσθματος και βοηθά στον έλεγχο του άσθματος.

Ο γιατρός σας χορήγησε τη συνταγή για το Montelukast Teva κοκκία για τη

θεραπεία του άσθματος του παιδιού σας, με την πρόληψη των συμπτωμάτων

του άσθματος κατά τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.

 Το Montelukast Teva κοκκία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών

ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών που δεν ελέγχονται επαρκώς από τη

φαρμακευτική τους αγωγή και χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία.

 Το Montelukast Teva κοκκία μπορεί να χρησιμοποιηθεί επίσης ως

εναλλακτική θεραπεία των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών για ασθενείς

ηλικίας 2 έως 5 ετών οι οποίοι δεν έχουν λάβει πρόσφατα από του

στόματος κορτικοστεροειδή για το άσθμα τους και οι οποίοι έχουν δείξει

αδυναμία στη χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών.

 Το Montelukast Teva κοκκία βοηθά επίσης να αποτραπεί η στένωση των

αεραγωγών η οποία ενεργοποιείται από την άσκηση για ασθενείς ηλικίας

2 ετών και μεγαλύτερους.

μ Ο γιατρός σας θα καθορίσει πως πρέπει να χρησι οποιείται το Montelukast Teva

κοκκία με βάση τα συμπτώματα και τη σοβαρότητα του άσθματος του παιδιού

σας.

μ ;Τι είναι το άσθ α

μ μ μ .Το άσθ α είναι ία ακροχρόνια ασθένεια

μ μ :Το άσθ α περιλα βάνει

 δυσκολία στην αναπνοή λόγω στένωσης των αεραγωγών. Αυτή η στένωση

των αεραγωγών επιδεινώνεται και βελτιώνεται ως αντίδραση σε διάφορες

καταστάσεις.

 ευαίσθητους αεραγωγούς που αντιδρούν σε διάφορους παράγοντες όπως ο

, , .καπνός του τσιγάρου η γύρη ο κρύος αέρας ή η άσκηση

 μ ( μ ) μ .πρήξι ο φλεγ ονή στα τοιχώ ατα των αεραγωγών

μ μ μ μ : , μ μ Τα συ πτώ ατα του άσθ ατος περιλα βάνουν Βήχα συριγ ό και αίσθη α

.σύσφιγξης του θώρακα

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Montelukast Teva κοκκία

Μην μχρησι οποιήσετε το Montelukast Teva κοκκία:

( ) Εάν το παιδί σας έχει αλλεργία υπερευαισθησία στο montelukast sodium ή σε

οποιοδήποτε άλλο μ από τα συστατικά αυτού του φαρ άκου ( αναφέρονται στην

6παράγραφο )

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

- μ , Σε περίπτωση που το άσθ α ή η αναπνοή του παιδιού σας επιδεινωθούν

μ μ .ενη ερώστε α έσως το γιατρό σας

- μ Το από του στό ατος Montelukast Teva κοκκία δεν προορίζεται για τη

θεραπεία οξειών κρίσεων άσθματος. Σε περίπτωση εμφάνισης κρίσης,

ακολουθήστε για το παιδί σας τις οδηγίες που σας έχει δώσει ο γιατρός

σας. Να έχετε πάντα μαζί σας την εισπνεόμενη αγωγή διάσωσης του

παιδιού σας για τις κρίσεις άσθματος.

- Είναι σημαντικό να λαμβάνει το παιδί σας όλα τα φάρμακα για το άσθμα

που έχουν συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας. Το Montelukast Teva

κοκκία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη θέση άλλων φαρμάκων για το

άσθμα που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας για το παιδί σας.

- Εάν το παιδί σας λαμβάνει φάρμακα κατά του άσθματος, να έχετε υπόψη

σας ότι εάν αυτός/αυτή αναπτύξει συνδυασμό συμπτωμάτων όπως

γριππώδη ασθένεια, μαι ωδία ή μούδιασμα των βραχιόνων ή των κάτω

άκρων, επιδείνωση πνευμονικών συμπτωμάτων και/ή εξάνθημα, πρέπει να

συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

- Το παιδί σας δεν πρέπει να λαμβάνει ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) ή

αντιφλεγμονώδη φάρμακα (επίσης γνωστά ως μη στεροειδή

αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊόντα ή ΜΣΑΦ) σε περίπτωση που

επιδεινώνουν το άσθμα του/της.

μ Άλλα φάρ ακα και Montelukast Teva κοκκία

μ μ Ορισ ένα φάρ ακα ενδέχεται να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Montelukast

Teva κοκκία, ή το Montelukast Teva κοκκία ενδέχεται να επηρεάσει τον τρόπο

δράσης άλλων φαρμάκων του παιδιού σας.

μ μ Παρακαλείσθε να ενη ερώσετε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας εάν το παιδί

μ , μ σας παίρνει ή έχει πάρει πρόσφατα άλλα φάρ ακα ακό α και αυτά που δεν του

μ .έχουν χορηγηθεί ε συνταγή

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν το παιδί σας παίρνει τα ακόλουθα φάρμακα

πριν την έναρξη της λήψης του Montelukast Teva κοκκία:

 ( μ )φαινοβαρβιτάλη χρησι οποιείται στη θεραπεία της επιληψίας

 ( μ )φαυνυτοΐνη χρησι οποιείται στη θεραπεία της επιληψίας

 μ ( μ μ μριφα πικίνη χρησι οποιείται στη θεραπεία της φυ ατίωσης και ορισ ένων

μ )άλλων λοι ώξεων

 γεμφιβροζίλη ( μ χρησι οποιείται στη θεραπεία της υ μ , περτριγλυκεριδαι ίας

της μεικτής μ υπερλιπιδαι ίας και της πρωτοπαθούς μ )υπερχοληστερολαι ίας

Το Montelukast Teva κοκκία μ ε τροφές και ποτά

Τα Montelukast Teva κοκκία μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από το χρόνο

λήψης της τροφής.

μΚύηση και θηλασ ός

μ Η παρούσα υποενότητα δεν εφαρ όζεται για τα Montelukast Teva 4 mg κοκκία

καθώς προορίζονται για χρήση σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών, ωστόσο,

οι παρακάτω πληροφορίες σχετίζονται με τη δραστική ουσία, το montelukast.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης

μ , Οι γυναίκες ασθενείς που είναι έγκυες ή σκοπεύουν να είνουν έγκυες πρέπει να

μ συ βουλεύονται το γιατρό τους πριν από τη λήψη του Montelukast Teva. Ο

γιατρός σας θα εκτιμήσει εάν μπορείτε να λάβετε το Montelukast Teva κατά τη

διάρκεια αυτής της περιόδου.

μΧρήση κατά τη διάρκεια του θηλασ ού

Δ εν είναι γνωστό εάν το Montelukast Teva ανευρίσκεται στο ανθρώπινο μητρικό

γάλα. Πρέπει να ζητείται η συμβουλή του γιατρού πριν τη λήψη του

Montelukast Teva, εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε.

μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών

μ Η παρούσα υποενότητα δεν εφαρ όζεται για τα Montelukast Teva 4 mg κοκκία

καθώς προορίζονται για χρήση σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών, ωστόσο,

οι παρακάτω πληροφορίες σχετίζονται με τη δραστική ουσία, το montelukast.

Το Montelukast Teva έχει ελάχιστη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και

χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, οι ατομικές αποκρίσεις στη φαρμακευτική αγωγή

μπορεί να ποικίλλουν. Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια για το Montelukast Teva

συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως ζάλη και υπνηλία) που ενδέχεται

να επηρεάζουν την ικανότητα ορισμένων ασθενών να οδηγούν ή να χειρίζονται

μηχανήματα.

3. Πώς να πάρετε το Montelukast Teva κοκκία

 μ Το παρόν φάρ ακο πρέπει να δίνεται σε παιδί υπό την επίβλεψη ενήλικα.

 μ Το παιδί σας πρέπει να λα βάνει Montelukast Teva κοκκία κάθε βράδυ.

 μ μ μ μ Πρέπει να λα βάνεται ακό α και όταν το παιδί σας δεν έχει συ πτώ ατα ή

/ μ .εάν αυτός αυτή έχει οξεία κρίση άσθ ατος

 Πάντοτε να δίνετε στο παιδί σας το Montelukast Teva κοκκία όπως σας

έχει πει ο γιατρός σας. Πρέπει να ρωτήσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό

του παιδιού σας εάν δεν είστε σίγουροι.

 Να λαμβάνεται από το στόμα.

Για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών:

μ Πρέπει να λα βάνεται ένας φακελίσκος Montelukast Teva 4 κοκκία των mg κάθε

.βράδυ

Εάν το παιδί σας παίρνει το Montelukast Teva κοκκία, να είστε σίγουροι ότι το

παιδί σας δεν παίρνει άλλα φάρμακα που περιέχουν την ίδια δραστική ουσία,

το montelukast.

6 μ 2 , μ Για παιδιά ηλικίας ηνών έως ετών είναι διαθέσι ο το Montelukast Teva 4

mg κοκκία.

Για παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών, μ είναι διαθέσι ο το Montelukast Teva 4 mg

μ μ ασώ ενα δισκία και Montelukast Teva 5 mg μασώμενα δισκία. Το Montelukast

Teva 4 mg κοκκία δε συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 6 μηνών.

Πως πρέπει να δώσω το Montelukast Teva κοκκία στο παιδί μου;

 Ο φακελίσκος δεν πρέπει να ανοιχθεί παρά μόνο πριν την χρήση του.

 Τo Montelukast Teva κοκκία μπορεί να χορηγηθεί είτε:

 απευθείας στο στόμα

 Ή αναμεμειγμένο με μία κουταλιά μαλακής τροφής θερμοκρασίας ψυγείου

ή θερμοκρασίας δωματίου (για παράδειγμα, κρέμα μήλου, παγωτό, καρότα

και ρύζι).

 Αναμείξτε όλο το περιεχόμενο του φακελίσκου του Montelukast Teva κοκκία

σε μία κουταλιά μαλακής τροφής θερμοκρασίας ψυγείου ή δωματίου,

δίνοντας προσοχή έτσι ώστε να αναμειχθεί όλη η δόση με την τροφή.

 Σιγουρευτείτε ότι έχει χορηγηθεί άμεσα (εντός 15 λεπτών) ολόκληρη η

ποσότητα του μίγματος κοκκίων/τροφής. ΠΡΟΣΟΧΗ: Δεν επιτρέπεται ποτέ

να αφήνετε το μίγμα κοκκίων/τροφής για χρήση αργότερα.

 Το Montelukast Teva κοκκία δεν πρέπει να διαλύεται σε υγρά. Ωστόσο, το

παιδί σας μπορεί να πάρει υγρά μετά την κατάποση του Montelukast Teva

κοκκία.

 Το Montelukast Teva κοκκία μπορεί να λαμβάνονται ανεξάρτητα από το

χρόνο λήψης της τροφής.

μ Εάν το παιδί σας πάρει εγαλύτερη δόση Montelukast Teva κοκκία από

την κανονική

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό του παιδιού σας για συμβουλή.

Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες στην πλειονότητα των αναφορών

υπερδοσολογίας. Τα πιο συχνά εμφανιζόμενα συμπτώματα που αναφέρθηκαν σε

υπερδοσολογία σε ενήλικες και παιδιά συμπεριελάμβαναν , κοιλιακό άλγος

, , , μ .υπνηλία δίψα κεφαλαλγία έ ετο και υπεκινητικότητα

Εάν ξεχάσετε να δώσετε το Montelukast Teva κοκκία στο παιδί σας

Προσπαθήστε να δίνετε το Montelukast Teva κοκκία όπως έχει

συνταγογραφηθεί. Ωστόσο, μ , εάν το παιδί σας παραλείψει ία δόση ξαναρχίστε

μ απλά ε το συνηθισμένο σχήμα του ενός φακελίσκου μία φορά την ημέρα.

.Μη δώσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε

μ Εάν το παιδί σας στα ατήσει να παίρνει το Montelukast Teva κοκκία

Το Montelukast Teva κοκκία μπορεί να θεραπεύσει το άσθμα του παιδιού σας

μόνο εάν αυτός/αυτή συνεχίσει να το λαμβάνει.

μ Είναι ση αντικό για το παιδί σας να συνεχίζει τη λήψη του Montelukast Teva

κοκκία για όσο καιρό το συνταγογραφεί ο γιατρός σας. Αυτό θα βοηθήσει στον

έλεγχο του άσθματος του παιδιού σας.

μ Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του προϊόντος

μ .ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

μ , Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και μαυτό το φάρ ακο μ πορεί να προκαλέσει

μ .ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους

Σε κλινικές μελέτες με το montelukast κοκκία 4 mg, οι πιο συχνά αναφερόμενες

ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους) που

θεωρείται ότι σχετίζονται με το montelukast ήταν:

 διάρροια

 υπερκινησία

 άσθμα

 κνησμώδες και φολιδώδες δέρμα

 εξάνθημα

Επιπλέον, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές

μελέτες είτε με το montelukast 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

είτε με το montelukast 5 mg ή 4 mg μασώμενα δισκία:

 κοιλιακό άλγος

 κεφαλαλγία

 δίψα

Αυτές ήταν συνήθως ήπιες και εμφανίστηκαν σε μεγαλύτερη συχνότητα σε

ασθενείς υπό αγωγή με montelukast απ’ ότι με εικονικό φάρμακο (ένα δισκίο

που δεν περιέχει φάρμακο).

Επιπλέον, κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά,

αναφέρθηκαν τα ακόλουθα:

Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10

ανθρώπους)

 λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)

 , , μδιάρροια ναυτία έ ετος

 πυρετός

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους)

 αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου εξανθήματος, πρήξιμο του

προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του φάρυγγα το οποίο μπορεί

να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση

 αλλαγές σχετιζόμενες με τη συμπεριφορά και τη διάθεση [ανώμαλα όνειρα

συμπεριλαμβανομένων εφιαλτών, δυσκολία στον ύπνο, υπνοβασία,

ευερεθιστότητα, αίσθημα άγχους, ανησυχία, διέγερση

συμπεριλαμβανομένης επιθετικής συμπεριφοράς, ή εχθρότητας,

κατάθλιψη]

 ζάλη, υπνηλία, μ /μ μ , μαι ωδία ούδιασ α σπασ οί

 αιμορραγία στη μύτη

 μ , ξηροστο ία δυσπεψία

 μ μωλωπισ ός, κνησμός, κνίδωση

 πόνος των αρθρώσεων ή μυϊκός πόνος, μυϊκές κράμπες

 κούραση, αίσθημα αδιαθεσίας, πρήξιμο

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους)

 αυξημένη αιμορραγική διάθεση

 αίσθημα παλμών

 τρόμος

Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους)

 ψευδαισθήσεις, μ ,αποπροσανατολισ ός αυτοκτονικές σκέψεις και πράξεις

 ( μ ) ηπατίτιδα φλεγ ονή του ήπατος

 μ μ , ευαίσθητα κόκκινα εξογκώ ατα κάτω από το δέρ α συνηθέστερα στην

μ ( μ ), μ ( μ κνή η οζώδες ερύθη α σοβαρές δερ ατικές αντιδράσεις πολύ ορφο

μ )ερύθη α

Σε ασθματικούς ασθενείς υπό αγωγή με montelukast έχουν αναφερθεί πολύ

σπάνιες περιπτώσεις συνδυασμών συμπτωμάτων όπως γριππώδης ασθένεια,

μαι ωδία ή μούδιασμα των βραχιόνων και των κάτω άκρων, επιδείνωση

πνευμονικών συμπτωμάτων και/ή εξάνθημα ( μ σύνδρο ο Churg-Strauss). Πρέπει

να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας εάν το παιδί σας εμφανίσει

ένα ή περισσότερα από αυτά τα συμπτώματα.

μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε

ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας (βλέπε λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της

αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή

περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

Ελλάδα

μ μΕθνικός Οργανισ ός Φαρ άκων

284Μεσογείων

GR-15562 , Χολαργός Αθήνα

: + 30 Τηλ 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

5. Πώς να φυλάσσεται το Montelukast Teva κοκκία

μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και

.δεν το φθάνουν τα παιδιά

μ μ μ μ μ μ Να ην χρησι οποιείτε το φάρ ακο αυτό ετά την η ερο ηνία που φαίνεται πάνω

στο φακελίσκο μ μ ετά τη συντο ογραφία ΛΗΞΗ. Οι πρώτοι δύο αριθμοί δηλώνουν

το μήνα οι τελευταίοι τέσσερις αριθμοί δηλώνουν τη χρονιά. Το φάρμακο αυτό

λήγει στο τέλος κάθε μήνα που φαίνεται.

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την

υγρασία.

μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια Ρωτείστε το

μ μ μ .φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν χρησι οποιείτε πια

μ .Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λ οιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Montelukast Teva κοκκία:

- Η δραστική ουσία είναι η montelukast. Κάθε φακελίσκος με κοκκία

περιέχει montelukast sodium που αντιστοιχεί σε 4 mg montelukast.

- Τα άλλα συστατικά είναι μαννιτόλη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, νάτριο

λαουρυλοθειικό και μαγνήσιο στεατικό.

μ Ε φάνιση του Montelukast Teva κοκκία μ και περιεχό ενο της

συσκευασίας

Το Montelukast Teva 4 mg κοκκία είναι λευκά έως υπόλευκα κοκκία.

Κουτιά των 7, 20, 28, 30 και 98 φακελίσκων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

Teva Pharma B.V.,

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Ολλανδία

Παραγωγός

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen,

Ουγγαρία

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80, 31546 Kraków

Πολωνία

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,

μΗνω ένο Βασίλειο

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,

Ολλανδία

TEVA Santé

Rue Bellocier, 89100 Sens,

Γαλλία

TEVA Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Sienkeiwicza 25

99-300 Kutno,

Πολωνία

TEVA PHARMA S.L.U

C/C, n.4, Poligono Industrial Malpica,

40016 Zaragosa

Ισπανία

Merckle GmbH

Ludwig- Merckle-Str.3, 89143 Blaubeuren,

μΓερ ανία

μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του

μ ( ) μ μ :Ευρωπαϊκού Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες ονο ασίες

BG: Ephyra 4 mg granules

DE: Montelukast-ratiopharm 4 mg Granulat

EL: Montelukast Teva 4 mg Κοκκία

ES: Montelukast Teva 4 mg granulado EFG

FI: Montelukast Teva

FR: Montelukast Teva

HU: Montelukast Teva 4 mg granulátum

IE: Montelukast Teva

IT: Montelukast Dorom 4 mg granulato

NO: Montelukast Teva

SE: Montelukast Teva

SK: Montelukast Teva 4 mg granulát

UK: Montelukast 4 mg granules

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

: στις