PL :
MONTELUKAST/TEVA F.C.TAB 10MG/TAB BTx14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MONTELUKAST TEVA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΑ
Montelukast
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο Δισκία
3. Πώς να πάρετε το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MONTELUKAST TEVA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΟ
ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΑ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία είναι ανταγωνιστής υποδοχέων
λευκοτριενίων που αποκλείει χημικές ουσίες που ονομάζονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια
προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών των πνευμόνων και επίσης προκαλούν αλλεργικά
συμπτώματα. Αποκλείοντας τα λευκοτριένια, το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο Δισκία βελτιώνει τα συμπτώματα άσθματος, βοηθά στον έλεγχο του άσθματος και βελτιώνει τα
συμπτώματα της εποχικής αλλεργίας (επίσης γνωστά ως πυρετός εκ χόρτου ή εποχική αλλεργική
ρινίτιδα).
Ο γιατρός σας χορήγησε τη συνταγή για το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Δισκία για τη θεραπεία του άσθματός σας, προλαμβάνοντας τα συμπτώματα του άσθματός σας κατά
τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.
Το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
ασθενών ηλικίας 15 ετών και μεγαλύτερους, οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς από τη φαρμακευτική
αγωγή τους για το άσθμα και χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία.
Για ασθενείς με άσθμα και εποχικές αλλεργίες, το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο Δισκία αντιμετωπίζει επίσης τα συμπτώματα της εποχικής αλλεργίας σας.
Το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία, σε ασθενείς ηλικίας 15 ετών και
μεγαλύτερους, βοηθά στην πρόληψη των συμπτωμάτων του άσθματος, τα οποία προκαλούνται από
την άσκηση.
Τι είναι το άσθμα;
Το άσθμα είναι μία μακροχρόνια ασθένεια.
Το άσθμα περιλαμβάνει:
2
δυσκολία στην αναπνοή λόγω στένωσης των αεραγωγών. Αυτή η στένωση των αεραγωγών
επιδεινώνεται και βελτιώνεται ως αντίδραση σε διάφορες καταστάσεις.
ευαίσθητους αεραγωγούς που αντιδρούν σε διάφορους παράγοντες όπως ο καπνός του τσιγάρου, η
γύρη, ο κρύος αέρας ή η άσκηση.
πρήξιμο (φλεγμονή) στα τοιχώματα των αεραγωγών.
Τα συμπτώματα του άσθματος περιλαμβάνουν: Βήχα, συριγμό και αίσθημα σύσφιγξης του θώρακα.
Τι είναι οι εποχικές αλλεργίες;
Οι εποχικές αλλεργίες (επίσης γνωστές ως πυρετός εκ χόρτου ή εποχική αλλεργική ρινίτιδα) είναι μία
αλλεργική αντίδραση που προκαλείται συχνά από αερομεταφερόμενη γύρη από δέντρα, γρασίδια και
ζιζάνια. Τα συμπτώματα των εποχικών αλλεργιών συνήθως μπορεί να περιλαμβάνουν: μπουκωμένη,
με καταρροή, κνησμώδη μύτη, φτέρνισμα, υδαρά, πρησμένα, κόκκινα, κνησμώδη μάτια.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ MONTELUKAST TEVA 10 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΑ
Μην πάρετε το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από
τα συστατικά του Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
Είναι σημαντικό το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία να
λαμβάνεται καθημερινά το βράδυ, όπως συνταγογραφήθηκε από το γιατρό σας, ακόμα και
όταν δεν έχετε συμπτώματα ή στην περίπτωση που εκδηλώνετε μία κρίση άσθματος.
Το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία από του στόματος ΔΕΝ
ενδείκνυται για τη θεραπεία της αιφνίδιας κρίσης δύσπνοιας. Δεν θα σας βοηθήσει στην
κατάσταση αυτή και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ποτέ για το σκοπό αυτό. Εάν λάβει χώρα
κάποια κρίση, πρέπει να ακολουθηθούν ακριβώς οι οδηγίες που έδωσε ο γιατρός. Είναι πολύ
σημαντικό να έχετε πάντα άμεσα διαθέσιμη τη φαρμακευτική αγωγή που απαιτείται για μία
τέτοια κρίση.
Εάν χρειάζεται να χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής του β-αγωνιστή πιο συχνά από ότι
συνήθως, πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας όσο το δυνατόν πιο σύντομα.
Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε το σύνολο της φαρμακευτικής αγωγής για το άσθμα που
σας συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό σας όπως προβλέπεται. Το Montelukast Teva 10 mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία δεν πρέπει να αντικαθιστά τη φαρμακευτική αγωγή με
στεροειδή (είτε εισπνεόμενα είτε λαμβανόμενα από το στόμα) που ενδέχεται ήδη να
χρησιμοποιείτε.
Οι ασθενείς με άσθμα ευαίσθητο στην ασπιρίνη που λαμβάνουν Montelukast Teva 10 mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία πρέπει να συνεχίσουν να αποφεύγουν τη λήψη
ασπιρίνης ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.
Μία σπάνια κατάσταση παρατηρήθηκε σε πολύ μικρό αριθμό ασθενών που παίρνουν
φάρμακα για το άσθμα, συμπεριλαμβανομένης της montelukast. Εάν εκδηλώσετε κάποιο
συνδυασμό από οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ιδιαίτερα εάν αυτά επιμένουν
και επιδεινώνονται, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια: ασθένεια που μοιάζει με γρίπη,
αυξανόμενη δύσπνοια, αίσθημα τρυπήματος καρφίτσας και βελόνας ή μούδιασμα των άκρων,
και/ή εξάνθημα.
Το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία δεν συνιστάται για χρήση
σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 15.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία μπορεί να χρησιμοποιηθεί μαζί με
άλλα φάρμακα που ενδέχεται να παίρνετε για το άσθμα. Ωστόσο, ορισμένα φάρμακα μπορεί να
αλληλεπιδράσουν με το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία ή το
Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με
τον οποίο δρουν άλλα φάρμακα.
3
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει
πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Αυτό είναι
ιδιαίτερα σημαντικό, εάν το άλλο φάρμακο είναι:
φαινοβαρβιτάλη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της επιληψίας)
φαυνυτοΐνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της επιληψίας)
ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της φυματίωσης και ορισμένων άλλων
λοιμώξεων).
Λήψη του Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία με τροφές και ποτά
Το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία μπορεί να ληφθεί το βράδυ με ή
χωρίς τροφή.
Κύηση και θηλασμός
Κύηση: Οι γυναίκες ασθενείς που είναι έγκυες, σκοπεύουν να μείνουν έγκυες ή νομίζουν ότι μπορεί να
είναι έγκυες, πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό τους πριν να πάρουν το Montelukast Teva 10 mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία.
Θηλασμός: Δεν είναι γνωστό εάν το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
ανευρίσκεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Πρέπει να ζητείται η συμβουλή του γιατρού πριν τη λήψη
του Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία, εάν κάποια γυναίκα ασθενής
θηλάζει ή σκοπεύει να θηλάσει.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία δεν αναμένεται να επηρεάσει την
ικανότητά σας να οδηγείτε αυτοκίνητο ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Ωστόσο, οι ατομικές αποκρίσεις
στη φαρμακευτική αγωγή μπορεί να ποικίλλουν. Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια για το Montelukast
Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που
ενδέχεται να επηρεάζουν την ικανότητα ορισμένων ασθενών να οδηγούν ή να χειρίζονται
μηχανήματα.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Montelukast Teva 10 mg
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
Το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία περιέχει λακτόζη. Εάν
ενημερωθήκατε από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το
γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ MONTELUKAST TEVA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΑ
Πάντοτε να παίρνετε το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία αυστηρά
σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας, ακόμα και όταν δεν έχετε συμπτώματα ή σε περίπτωση που
εκδηλώνετε μία κρίση άσθματος. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνήθης δόση για τους ενήλικες και τους εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω είναι ένα δισκίο των
10 mg ημερησίως το βράδυ.
Το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
μαζί με άλλα προϊόντα που περιέχουν το ίδιο δραστικό συστατικό, τη montelukast.
4
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
από την κανονική
Είναι σημαντικό να μην πάρετε πάρα πολλά δισκία. Επικοινωνήστε με το πλησιέστερο τμήμα
Έκτακτων Περιστατικών ενός νοσοκομείου ή με κάποιο γιατρό για συμβουλές εάν καταπιήκατε πάρα
πολλά δισκία ή εάν νομίζετε ότι ένα παιδί κατάπιε κάποια δισκία. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας
συμπεριλαμβάνουν κοιλιακό άλγος, υπνηλία, δίψα, κεφαλαλγία, έμετο και ακούσιες κινήσεις.
Πάρτε μαζί σας αυτό το φύλλο οδηγιών και οποιαδήποτε εναπομείναντα δισκία, για να τα δείξετε στο
γιατρό.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, συνεχίστε απλά με την επόμενη δόση ως συνήθως. Μην πάρετε
διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο Δισκία παρουσία ή απουσία συμπτωμάτων, για όσο καιρό σας το συνταγογράφησε ο γιατρός
σας, με σκοπό να σας βοηθήσει να διατηρήσετε υπό έλεγχο το άσθμα σας. Το Montelukast Teva
10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία μπορεί να θεραπεύσει το άσθμα μόνο με συνεχή χρήση.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας.
Για παιδιά 2 έως 5 ετών, είναι διαθέσιμο το Montelukast Teva 4 mg Μασώμενα Δισκία.
Για παιδιά 6 έως 14 ετών, είναι διαθέσιμο το Montelukast Teva 5 mg Μασώμενα Δισκία.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Έχουν αναφερθεί επίσης αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες συμπεριελάμβαναν οίδημα του προσώπου,
των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να προκαλέσουν δυσκολία στην αναπνοή ή
στην κατάποση, κνησμό, εξάνθημα ή κνίδωση. Είναι κρίσιμο να διακόψετε τη λήψη του Montelukast
Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία και να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια, εάν
εκδηλώσετε κάποια αλλεργική αντίδραση.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στις κατά προσέγγιση συχνότητες που
αναγράφονται:
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρονται μεταξύ 1 στα 10 και 1 στα 100 άτομα
συμπεριλαμβάνουν:
Κοιλιακό άλγος και κεφαλαλγία.
Άγνωστη συχνότητα:
Αδυναμία και κούραση, ανησυχία, αίσθημα άγχους και πίεσης, διέγερση συμπεριλαμβανομένων
επιθετικής συμπεριφοράς ή εχθρότητας, ευερεθιστότητας, τρόμου και κατάθλιψης, αρθραλγία, ζάλη,
υπνοβασία, ξηροστομία, δυσπεψία, υπνηλία, ψευδαισθήσεις, μη φυσιολογικά όνειρα
συμπεριλαμβανομένων εφιαλτών, ανικανότητας ύπνου, γενικό αίθημα αδιαθεσίας, αίσθημα
τρυπήματος καρφίτσας και βελόνας/μούδιασμα, σπασμός, μυϊκοί πόνοι, μυϊκές κράμπες, διάρροια,
ναυτία και έμετος, φλεγμονή του ήπατος (τα συμπτώματα συμπεριλαμβάνουν κίτρινο χρωματισμό του
δέρματος ή του λευκού του ματιού), αυξημένα επίπεδα των τρανσαμινασών του ορού (ηπατικά
ένζυμα), αίσθημα παλμών, λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. κρύωμα,
πονόλαιμος), αιμορραγίες της μύτης, αυξημένη τάση για αιμορραγία, ευαίσθητα κόκκινα εξογκώματα
κάτω από το δέρμα συνηθέστερα στην κνήμη (οζώδες ερύθημα), μώλωπες και οίδημα λόγω της
κατακράτησης υγρών, πυρετός.
5
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρονται σε λιγότερο από 1 άτομα στα 10.000:
Σκέψεις και πράξεις αυτοκτονίας (σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις). Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια
περιστατικά μίας κατάστασης γνωστής ως σύνδρομο Churg-Strauss κατά τη διάρκεια της θεραπείας
με montelukast σε ασθματικούς ασθενείς. Εάν εκδηλώσετε κάποιο συνδυασμό από οποιοδήποτε από
τα ακόλουθα συμπτώματα, ιδιαίτερα εάν αυτά επιμένουν ή επιδεινώνονται, αναζητήστε αμέσως
ιατρική βοήθεια: ασθένεια που μοιάζει με γρίπη, αυξανόμενη δύσπνοια, αίσθημα τρυπήματος
καρφίτσας και βελόνας ή μούδιασμα των άκρων, και/ή εξάνθημα.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ MONTELUKAST TEVA 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΑ
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία μετά την
ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη και στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία
ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30ºC. Φυλάσσετε την κυψέλη στο εξωτερικό κουτί
για να προστατεύεται από το φως.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για
το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
Η δραστική ουσία είναι η montelukast sodium ισοδύναμη με 10 mg montelukast
Τα άλλα συστατικά είναι:
πυρήνας δισκίου: νάτριο λαουρυλοθειικό, λακτόζη μονοϋδρική, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, άμυλο
προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου), άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (αραβοσίτου) Τύπου A,
μαγνήσιο στεατικό,
επικάλυψη δισκίου: Opadry 20A23676 Κίτρινο που περιέχει υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υπρομελλόζη,
τιτανίου διοξείδιο (E171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172).
Εμφάνιση του Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία και περιεχόμενο
της συσκευασίας
Το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία είναι μπεζ, στρογγυλά,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με τυπωμένο το "93" στη μία πλευρά και το "7426" στην άλλη
πλευρά του δισκίου.
Το Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία διατίθεται σε συσκευασίες των 7,
14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 και 100 δισκίων.
Συσκευασίες κυψελών Αλουμινίου-Αλουμινίου.
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
Teva Pharma B.V.,
Computerweg 10, 3542DR Utrecht
6
Ολλανδία
Παραγωγός
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Ουγγαρία
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
H-2100 Gödöllő, Táncsics Milály út 82
Ουγγαρία
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Ηνωμένο Βασίλειο
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem,
Ολλανδία
TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens,
Γαλλία
Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Ul. Sienkeiwicza 25
99-300 Kutno
Πολωνία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού
Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Αυστρία: Montelukast ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Δανία: Montelukast Teva 10 mg, filmovertrukne tabletter
Ελλάδα: Montelukast Teva 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Δισκία
Εσθονία: Montelukast Teva
Ιρλανδία: Montelukast Teva 10mg Film-Coated Tablets
Ισπανία: Montelukast Teva 10mg recubiertos con película EFG
Λετονία: Montelukast Teva
Λιθουνία: Montelukast Teva 10mg plėvele dengtos tabletės
Νορβηγία: Montelukast Teva 10 mg, filmdrasjerte tabletter
Ουγγαρία: Montelukast Teva 10mg filmtabletta
Πολωνία: Drimon 10mg
Πορτογαλία: Montelucaste Teva
Σλοβακία: Montelukast Teva 10 mg
Σλοβενία: Montelukast Teva 10 mg filmsko obložene tablete.
Τσεχική Δημοκρατία: Montelukast Teva 10mg, potahované tablety
Φινλανδία: Montelukast Teva 10mg kalvopäällysteiset tabletit
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν χορηγείται με ιατρική συνταγή.
7
