PL - Οδηγίες Χρήσης SUMATRIPTAN/TEVA F.C.TAB 100MG/TAB BTx2

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : SUMATRIPTAN/TEVA F.C.TAB 100MG/TAB BTx2

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Sumatriptan Teva 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Sumatriptan Teva 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Sumatriptan

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε

αυτό το φάρμακο.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο

σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι

ίδια με τα δικά σας.

 Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να

ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ:

1. Τι είναι το Sumatriptan Teva και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Sumatriptan Teva

3. Πώς να πάρετε το Sumatriptan Teva

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Sumatriptan Teva

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ SUMATRIPTAN TEVA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

 Το Sumatriptan Teva ανήκει στην ομάδα των σκευασμάτων κατά της ημικρανίας. Η

δραστική ουσία του Sumatriptan Teva είναι η σουματριπτάνη, ένας αγωνιστής των

υποδοχέων 5-ΗΤ1.

 Οι κεφαλαλγίες από ημικρανίες πιστεύεται ότι προέρχονται από τη διαστολή των

αιμοφόρων αγγείων. Το Sumatriptan Teva συστέλλει αυτά τα αιμοφόρα αγγεία,

ανακουφίζοντας έτσι από την κεφαλαλγία από ημικρανία.

 Το Sumatriptan Teva χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των επεισοδίων της

ημικρανίας με ή χωρίς αύρα (ένα προειδοποιητικό αίσθημα το οποίο συνήθως

περιλαμβάνει οπτικές διαστρεβλώσεις, όπως λάμψεις φωτός, κυματοειδείς γραμμές,

άστρα ή κυματισμούς).

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ SUMATRIPTAN TEVA

ΜΗΝ πάρετε το Sumatriptan Teva

 σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη σουματριπτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο

συστατικό του Sumatriptan Teva

 εάν είχατε υποστεί καρδιακή προσβολή

 εάν έχετε οποιαδήποτε καρδιοπάθεια

 εάν έχετε συμπτώματα τα οποία μπορεί να υποδηλώνουν καρδιοπάθεια, όπως

προσωρινός πόνος στο στήθος ή ένα αίσθημα πίεσης στο στήθος σας

 εάν έχετε ιστορικό εγκεφαλικού ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (μία δευτερεύουσα

μορφή εγκεφαλικού που διαρκεί λιγότερο από 24 ώρες)

 εάν έχετε προβλήματα στην κυκλοφορία του αίματος στα πόδια σας που προκαλούν

πόνους που μοιάζουν με κράμπες όταν περπατάτε (ονομάζεται περιφερική αγγειοπάθεια)

 εάν έχετε σημαντικά υψηλή αρτηριακή πίεση, ή εάν η αρτηριακή πίεση σας είναι υψηλή

παρά τη φαρμακευτική αγωγή

 εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα

 εάν χρησιμοποιείτε ή έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει φάρμακα που περιέχουν

εργοταμίνη ή παράγωγα της εργοταμίνης (συμπεριλαμβανομένου του methysergide), ή

οποιοδήποτε αγωνιστή τριπτάνης ή 5-HT

(όπως ναρατριπτάνη ή ζολμιτριπτάνη)

 εάν χρησιμοποιείτε ή έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει φάρμακα για τη θεραπεία της

κατάθλιψης που ανήκουν στην ομάδα γνωστή ως αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης

(ΜΑΟ)

Εάν νομίζετε ότι πιθανά έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα προβλήματα, ή εάν έχετε

οποιαδήποτε αμφιβολία, ρωτήστε το γιατρό σας πριν να πάρετε το Sumatriptan Teva.

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Sumatriptan Teva

 Πριν σας συνταγογραφηθεί το Sumatriptan Teva ο γιατρός σας θα εξακριβώσει εάν η

κεφαλαλγία σας προέρχεται από ημικρανία και όχι από οποιαδήποτε άλλη πάθηση.

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν

οποιοδήποτε από το παρακάτω ισχύει στην περίπτωση σας:

 εάν γνωρίζετε ότι έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα

 εάν σας έχει γίνει διάγνωση για επιληψία ή οποιαδήποτε άλλη ασθένεια που μειώνει τον

ουδό για επιληπτικές κρίσεις

 εάν γνωρίζετε ότι είστε αλλεργικός(ή) σε αντιβακτηριακά φάρμακα που ανήκουν στην

ομάδα των σουλφοναμίδων

 εάν έχετε ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση καθώς σε ένα μικρό αριθμό περιστατικών

παρατηρήθηκε ότι η σουματριπτάνη αυξάνει την αρτηριακή πίεση

 εάν λαμβάνετε εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI). Έχει

παρατηρηθεί αύξηση των αντανακλαστικών και έλλειψη συντονισμού μετά από

ταυτόχρονη χoρήγηση εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνης και

σουματριπτάνης

 εάν αισθανθείτε πόνο και / ή σφίξιμο στο θώρακα ή στο λαιμό. Οι επιδράσεις αυτές

συνήθως διαρκούν λίγο. Εάν, ωστόσο, επιμείνουν και εσείς ανησυχήσετε, ή εάν γίνουν

σοβαρές, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας για συμβουλή

 εάν υποφέρετε από χρόνιες καθημερινές κεφαλαλγίες. Δηλαδή η πολύ συχνή λήψη

Sumatriptan Teva μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την ανάπτυξη χρόνιας κεφαλαγίας. Σε

αυτές τις περιπτώσεις πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας καθώς θα πρέπει πιθανά

να διακόψετε τη λήψη του Sumatriptan Teva

 εάν θεωρείται ότι διατρέχετε τον κίνδυνο ανάπτυξης καρδιοπάθειας (π.χ. διαβητικοί,

βαρείς καπνιστές ή όσοι υποβάλλονται σε θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης), και

ιδιαίτερα εάν είστε γυναίκα μετά την εμμηνόπαυση ή άνδρας άνω των 40 με αυτούς τους

παράγοντες κινδύνου, ο γιατρός σας πρέπει να ελέγξει πρώτα την καρδιακή λειτουργία

σας πριν τη συνταγογράφηση του Sumatriptan Teva. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις

σοβαρά καρδιακά επεισόδια έχουν συμβεί μετά τη λήψη του Sumatriptan Teva, έστω και

εάν δεν βρέθηκαν σημεία τυχόν καρδιοπάθειας. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας για

συμβουλή εάν έχετε οποιαδήποτε ανησυχία.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Κάποια φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα του Sumatriptan Teva, και

το Sumatriptan Teva μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων.

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν παίρνετε:

 άλλα φάρμακα κατά της ημικρανίας, όπως η εργοταμίνη ή παρόμοια φάρμακα ή

οποιοδήποτε αγωνιστή τριπτάνης ή 5-HT

(όπως ναρατριπτάνη ή ζολμιτριπτάνη)

 φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης (αναστολείς ΜΑΟ ή αναστολείς

επαναπρόσληψης σεροτονίνης)

 φάρμακα για τη θεραπεία μανιακών / καταθλιπτικών (διπολικών) διαταραχών, όπως το

λίθιο.

Κατά τη συγχορήγηση σουματριπτάνης με σκευάσματα βοτάνων που περιέχουν St. John’s

Wort (Υπερικόν το διάτρητο) οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να γίνουν συχνότερες.

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει

πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

Κύηση και θηλασμός

Κύηση:

 Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το

φάρμακο.

 Υπάρχει μόνο περιορισμένος αριθμός πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του

Sumatriptan Teva κατά την κύηση στον άνθρωπο. Έως τώρα, αυτά τα δεδομένα δεν

υποδεικνύουν ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος για δυσπλασίες. Συνιστάται να μην πάρετε

το Sumatriptan Teva κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν σας δοθούν οδηγίες από το

γιατρό σας για να κάνετε κάτι τέτοιο.

Θηλασμός:

 Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας για τη λήψη αυτού του

φαρμάκου ενόσω θηλάζετε.

 Το Sumatriptan Teva απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μπορείτε να ελαχιστοποιήσετε την

έκθεση του βρέφους σας αποφεύγοντας το θηλασμό για 12 ώρες μετά τη χορήγηση του

Sumatriptan Teva, χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια του οποίου όποια ποσότητα

γάλακτος απεκκριθεί πρέπει να απορρίπτεται.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Η ημικρανία αυτή καθαυτή ή η θεραπεία της με Sumatriptan Teva μπορεί να προκαλέσει

υπνηλία. Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανές εάν σας συμβαίνει κάτι τέτοιο.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Sumatriptan Teva

Το Sumatriptan Teva περιέχει το σάκχαρο λακτόζη. Εάν ενημερωθήκατε από το γιατρό σας

ότι έχετε μία δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν να πάρετε

αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ SUMATRIPTAN TEVA

Πάντοτε να παίρνετε το Sumatriptan Teva αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Το Sumatriptan Teva δεν πρέπει να λαμβάνεται για την πρόληψη των κρίσεων ημικρανίας,

επειδή προορίζεται για τη θεραπεία κρίσων ημικρανίας. Το Sumatriptan Teva πρέπει να

λαμβάνεται όσο το δυνατόν συντομότερα μετά την εμφάνιση της κεφαλαλγίας από

ημικρανία, ωστόσο είναι εξίσου αποτελεσματικό όταν λαμβάνεται σε ένα επόμενο στάδιο της

κρίσης.

Η συνήθης δοσολογία για τους ενήλικες είναι 50 mg. Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να

χρειασθούν 100 mg. Αν το Sumatriptan Teva δεν επιφέρει άμεση ανακούφιση, δεν είναι

ωφέλιμο να πάρετε περισσότερα δισκία για αυτή την κρίση. Το Sumatriptan Teva μπορεί να

χρησιμοποιηθεί για την επόμενη κρίση σας. Εάν, μετά την πρώτη σας δόση, η ημικρανία σας

υποχωρεί αλλά έπειτα επιστρέφει, μπορείτε να πάρετε άλλο ένα δισκίο, υπό την προϋπόθεση

ότι έχουν περάσει τουλάχιστον δύο ώρες από τότε που πήρατε το πρώτο δισκίο.

Μην πάρετε περισσότερο από 300 mg (έξι δισκία των 50 mg, ή τρία δισκία των 100 mg)

μέσα σε 24 ώρες.

Η χρήση του Sumatriptan Teva στα παιδιά, στους εφήβους και στους ασθενείς ηλικίας άνω

των 65 ετών δεν συνιστάται.

Για τους ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια πρέπει να εξετάζεται το

ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλών δόσεων των 25 – 50 mg.

Να καταπίνετε ολόκληρο το δισκίο με λίγο νερό.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Sumatriptan Teva από την κανονική

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι ίδια με αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 4

“Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες”. Εάν πήρατε υπερβολικό αριθμό δισκίων, επικοινωνήστε

με ένα γιατρό ή νοσοκομείο.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Sumatriptan Teva μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες

ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Επικοινωνήστε με το

γιατρό σας εάν χρειάζεται να συζητήσετε για αυτές.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιθανές με τις ακόλουθες συχνότητες:

Συχνές: επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100 ανθρώπους

 Υπνηλία, ζάλη, αίσθημα μυρμηκίασης.

 Παροδική αύξηση της αρτηριακής πίεσης (εμφανιζόμενη σύντομα μετά τη θεραπεία),

έξαψη.

 Αίσθημα τάσης προς εμετό (ναυτία) ή εμετός.

 Αίσθημα πίεσης. Αυτό είναι γενικά παροδικό (προσωρινό), αλλά μπορεί να είναι έντονο

και μπορεί να εμφανισθεί σε οποιοδήποτε σημείο του σώματος, συμπεριλαμβανομένων

του θώρακα και του λαιμού.

 Πόνος, αίσθημα θερμότητας ή ψύχους, πίεση ή σφίξιμο.

 Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να είναι έντονα και μπορεί να εμφανισθούν σε οποιοδήποτε

σημείο του σώματος, συμπεριλαμβανομένων του θώρακα και του λαιμού.

 Βραχεία αναπνοή

 Αίσθημα αδυναμίας, κόπωση

Πολύ σπάνιες: επηρεάζει λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000 ανθρώπους

 Εάν κάνετε κάποια εξέταση αίματος για τον έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας σας, το

Sumatriptan Teva μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματά σας.

Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να έχουν τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αλλά δεν είναι

γνωστό πόσο συχνά εμφανίζονται

 Αλλεργικές αντιδράσεις του δέρματος: ένα δερματικό εξάνθημα όπως κόκκινες κηλίδες ή

κνίδωση (δερματικά οζίδια).

Αναφυλαξία (Έντονες αλλεργικές αντιδράσεις όπως οίδημα των βλεφάρων, του

προσώπου ή των χειλέων και ξαφνικός συριγμός, πτερυγισμός ή σφίξιμο στο θώρακα).

Εάν εμφανισθεί οποιαδήποτε έντονη αλλεργική αντίδραση, να διακόψετε τη λήψη του

Sumatriptan Teva και να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως.

 Νυσταγμός (ακούσια κίνηση του οφθαλμικού βολβού από το ένα μέρος στο άλλο),

σκότωμα (σκούρες κηλίδες στο οπτικό πεδίο), τρόμος και δυστονία (ακούσιες μυϊκές

συσπάσεις).

Κρίσεις - συνήθως σε άτομα με ιστορικό επιληψίας.

 Οπτικές διαταραχές (τρεμούλιασμα, διπλωπία, μειωμένη όραση, απώλεια της όρασης

συμπεριλαμβανομένου μόνιμου ελλείμματος), αν και αυτές μπορεί να προκληθούν από

την κρίση της ημικρανίας αυτή καθαυτή.

 Ταχυκαρδία, βραδυκαρδία, αίσθημα παλμών, ανώμαλος καρδιακός παλμός, και σοβαρές

επιπλοκές της στεφανιαίας αρτηρίας, καρδιακή προσβολή, παροδικές ισχαιμικές

ηλεκτροκαρδιογραφικές (ΗΚΓ) μεταβολές.

 Μείωση της αρτηριακής πίεσης, η οποία είναι μία πάθηση που χαρακτηρίζεται από

σημεία ωχρότητας ή μία γαλαζωπή χροιά στο δέρμα και / ή πόνο των δάχτυλων των

χεριών, των δάχτυλων των ποδιών, των ώτων, της ρινός ή της γνάθου ως αντίδραση στο

ψύχος ή στην πίεση (φαινόμενο Raynaud).

 Φλεγμονή του παχέος εντέρου (τμήμα του εντέρου), η οποία μπορεί να παρουσιασθεί ως

πόνος στο κατώτερο σημείο της αριστερής πλευράς του στομάχου και αιματηρή διάρροια

(ισχαιμική κολίτιδα).

 Διάρροια

 Πόνος στις αρθρώσεις

 Αίσθημα ανησυχίας

 Ακαμψία του αυχένα

 Υπερβολική εφίδρωση

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το

γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ SUMATRIPTAN TEVA

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το Sumatriptan Teva μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο

κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.

Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά

τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Sumatriptan Teva

 Η δραστική ουσία είναι η σουματριπτάνη. Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg / 100 mg

σουματριπτάνης (ως ηλεκτρική).

 Τα άλλα συστατικά είναι:

 Πυρήνας του δισκίου: λακτόζη μονοϋδρική, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη,

άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη και μαγνήσιο στεατικό

 Επικάλυψη του δισκίου: υπρομελλόζη, λακτόζη μονοϋδρική, τιτανίου διοξείδιο (Ε171),

πολυαιθυλενογλυκόλη 3000 και τριοξική γλυκερόλη. Τα δισκία των 50 mg περιέχουν

επίσης σιδήρου οξείδια ερυθρό, κίτρινο και μαύρο (Ε172).

Εμφάνιση του Sumatriptan Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας

 Τα Sumatriptan Teva 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος

ροδακινί έως ροζ, επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν ανάγλυφα

τυπωμένο το ‘‘5’’ και το ‘‘0’’ στη μία πλευρά και χαραγή στην κάθε πλευρά.

Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη.

 Τα Sumatriptan Teva 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά έως

υπόλευκα, επιμήκη επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν ανάγλυφα

τυπωμένο το ‘‘100’’ στη μία πλευρά και είναι επίπεδα στην άλλη πλευρά.

Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες των 2, 3, 4, 6, 12, 18, 30 και 50 δισκίων. Το προϊόν των

50 mg διατίθεται επίσης στη συκευασία των 24 δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 Utrecht

Ολλανδία

Παραγωγός

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

Postbus 552

2003 RN Haarlem –

Ολλανδία

TEVA UK Limited

Brampton Road, Hampden Park,

Eastbourne

BN22 9AG

Ηνωμένο Βασίλειο

Teva Pharmaceutical Works Private

Limited Company

Pallagi str. 13,

H-4042 Debrecen,

Hungary

Teva Santé

Rue Bellocier, Sens 89107

Γαλλία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού

Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

AT: Sumatriptan Teva 50 & 100 mg Filmtabletten

BE: Sumatriptan TEVA 50 & 100 mg filmomhulde tabletten

CZ: Sumatriptan - Teva 50 mg

DE: Sumatriptan-TEVA® 50 & 100 mg Filmtabletten

DK: Sumatriptan Teva

EL: Sumatriptan Teva 50 & 100 mg δισκία

ES: Sumatriptán TEVA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

FI: Sumatriptan Teva 50 & 100 mg tabletti kalvopäällysteinen

FR: Sumatriptan TEVA 50 mg comprimé pelliculé

HU: Sumatriptan-Teva 50 & 100 mg tabletta

IT: Sumatriptan Teva Pharma 50 & 100 mg compresse rivestite con filme

LU: Sumatriptan TEVA 50 & 100 mg comprimés pelliculés

NL: Sumatriptan 50 & 100 mg PCH, filmomhulde tabletten

NO: Sumatriptan Teva 50 mg & 100 mg tabletter, filmdrasjerte

SE: Sumatriptan Teva 50 & 100 mg filmdragerade tabletter

SK: Sumatriptan - Teva 50 & 100 mg

UK: Sumatriptan 50 & 100 mg Film-coated Tablets

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις.

Τρόπος διάθεσης

Με ιατρική συνταγή.