Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη

Lodrec 20 mg, σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια

μΟ επραζόλη

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

μ μαρχίσετε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο, μ διότι περιλα βάνει

μ ση αντικές πληροφορίες για σας.

- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

.ξανά

1. Τι είναι το Lodrec και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Lodrec

3. Πώς να πάρετε το Lodrec

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Lodrec

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Lodrec και ποια είναι η χρήση του

μ ( διαφεύγει το οξύ από το στο άχι στον οισοφάγο το σωλήνα που συνδέει το

μ .στο άχι

 μ μ ( ) μΈλκη στο ανώτερο τ ή α του εντέρου δωδεκαδακτυλικό έλκος ή το στο άχι

 μ « Έλκη που ολύνονται από βακτήριο που καλείται Ελικοβακτηρίδιο του

». , Πυλωρού Εάν έχετε αυτήν την πάθηση ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει

μ επίσης αντιβιοτικά για να θεραπεύσει την όλυνση και να επιτρέψει στο

.έλκος να επουλωθεί

 μ ( Έλκη που προκαλούνται από φάρ ακα που καλούνται ΜΣΑΦ Μη Στεροειδή

 μ ( ). Γαστροοισοφαγική παλινδρο ική νόσο ΓΟΠΝ Αυτή προκύπτει όταν

μ ( διαφεύγει το οξύ από το στο άχι στον οισοφάγο το σωλήνα που συνδέει το

μ .στο άχι

, μ μ μ μ Στα παιδιά τα συ πτώ ατα αυτής της πάθησης πορεί να περιλα βάνουν την

μ μ μ ( ), μ επιστροφή του περιεχο ένου του στο άχου στο στό α αναγωγή έ ετο και

.φτωχή πρόσληψη βάρους

4 Παιδιά και έφηβοι άνω των ετών

 μ « Έλκη που ολύνονται από το βακτήριο που καλείται Ελικοβακτηρίδιο του

». , μ Πυλωρού Εάν το παιδί σας έχει αυτή την πάθηση ο γιατρός σας πορεί να

 μ Σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρ ακα που περιέχουν άλλους αναστολείς της

μ )εσο επραζόλη

 μ μ Σε περίπτωση που λα βάνετε φάρ ακα που περιέχουν νελφιναβίρη

Να μην λάβετε το Lodrec αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν δεν

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lodrec.

 μ ( μ μμ ).Αποβάλλετε αύρα κόπρανα αι ατοβα ένα κόπρανα

 μ μ , μ Αντι ετωπίζετε σοβαρή ή επί ονη διάρροια καθώς η ο επραζόλη έχει

μ μ μ .συνδεθεί ε ικρή αύξηση λοι ώδους διάρροιας

 μ .Έχετε σοβαρά ηπατικά προβλή ατα

 Εάν είχατε ποτέ δερματική αντίδραση μετά από θεραπεία με φάρμακο

 Πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια ειδική αιματολογική εξέταση

μ Αν λα βάνετε Lodrec μ ( 1 ) σε ακροχρόνια βάση περισσότερο από χρόνο ο γιατρός

οστεοπόρωση ή εάν παίρνετε κορτικοστεροειδή (τα οποία μπορεί να αυξήσουν

τον κίνδυνο οστεοπόρωσης).

Εάν εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα, ιδίως σε σημεία του δέρματος που

εκτίθενται στον ήλιο, ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν,

καθώς ενδέχεται να πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία με Lodrec. Θυμηθείτε να

αναφέρετε επίσης οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια, όπως πόνος στις αρθρώσεις.

Παιδιά

Μερικά παιδιά με χρόνιες παθήσεις μπορεί να χρειαστούν μακροχρόνια

θεραπεία παρόλο που δεν ενδείκνυται. Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά

κάτω του 1 έτους ή < 10 kg.

Μην πάρετε Lodrec μ μ εάν λα βάνετε φάρ ακα που περιέχουν νελφιναβίρη

( μ χρησι οποιούνται για τη θεραπεία της HIV μ ).λοί ωξης

μ μ μ Ενη ερώστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας εάν λα βάνετε οποιοδήποτε από τα

μ :ακόλουθα φάρ ακα

 Κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποζακοναζόλη ή βορικοναζόλη

 Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων).

 Διαζεπάμη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άγχους, για να

 Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τη φυματίωση).

 Αταζαναβίρη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει την HIV λοίμωξη).

 Τακρόλιμους (σε περιπτώσεις μεταμόσχευσης οργάνων).

 St John’s wort (Hypericum

 Σιλοσταζόλη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τη διαλείπουσα

 Σακουιναβίρη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει την HIV λοίμωξη).

 Κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για να προστατέψει από θρόμβους).

 Ερλοτινίμπη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου).

 Μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο χημειοθεραπείας που χρησιμοποιείται σε

Lodrec μ ε τροφές και ποτά

Βλέπε παράγραφο 3.

, μ μ αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας

μ αποφασίσει αν πορείτε να πάρετε Lodrec .εάν θηλάζετε

μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών

μΛήψη αυτού του φαρ άκου

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σπάνιες αλλά

μ , μ σοβαρές ανεπιθύ ητες ενέργειες στα ατήστε την λήψη Lodrec και

μ μ :επικοινωνήστε ε έναν γιατρό α έσως

 μ , μ , μ Ξαφνικός συριγ ός πρήξι ο των χειλιών της γλώσσας και του λαι ού ή του

μ , μ , μ ( σώ ατος εξάνθη α λιποθυ ία ή δυσκολία στην κατάποση σοβαρή

).αλλεργική αντίδραση

 μ μ μ μ . Κοκκίνισ α στο δέρ α ε φλύκταινες ή ξεφλούδισ α Μπορεί επίσης να

μ , μ , μ , μυπάρχουν φλύκταινες και αι ορραγία στα χείλια τα άτια το στό α τη ύτη

 μ , μ Κίτρινο δέρ α σκούρα ούρα και κόπωση τα οποία πορεί να είναι

, (μ μ ).δυσκοιλιότητα αέρια ετεωρισ ός

 μ ( ) μ .Αίσθη α αδιαθεσίας ναυτία ή έ ετος

100 )χρήστες

 μ .Πρήξι ο στα πόδια και τους αστραγάλους

 Δ ( ).ιαταραχές του ύπνου αϋπνία

 , μ μ μ μ , .Ζάλη αίσθη α φαγούρας σαν υρ ήγκιασ α υπνηλία

 μ ( ).Αίσθη α περιστροφής ίλιγγος

 μ Αλλαγές στις αι ατολογικές εξετάσεις που ελέγχουν πώς λειτουργεί το

.ήπαρ

μ .πιο πιθανές τις ολύνσεις

 , μ , μ μ μΑλλεργικές αντιδράσεις ερικές φορές πολύ σοβαρές συ περιλα βανο ένου

 μ μ . μ μ , Χα ηλά επίπεδα νατρίου στο αί α Αυτό πορεί να προκαλέσει αδυνα ία

μ μ .έ ετο και κρά πες

 μ , .Αίσθη α ταραχής σύγχυσης ή κατάθλιψης

 .Αλλαγές στη γεύση

 μ μ .Προβλή ατα όρασης όπως θα πή όραση

 μ ( μ ).Ξαφνική αίσθηση συριγ ού ή έλλειψης ανάσας βρογχόσπασ ος

 μ .Ξηροστο ία

 Δ μ μ .ερ ατικό εξάνθη α κατά την έκθεση στον ήλιο

 ( ) μ (μ ).Πόνοι στις αρθρώσεις αρθραλγία ή πόνος στους υς υαλγία

 μ ( μ ).Σοβαρά νεφρικά προβλή ατα διά εση νεφρίτιδα

 μ .Αυξη ένη εφίδρωση

μ (μ 1 Πολύ σπάνιες ανεπιθύ ητες ενέργειες πορεί να επηρεάζουν έως

10.000 )στους χρήστες

 .Επιθετικότητα

 , μ ( ).Όραση αίσθηση ή ακοή πραγ άτων που δεν υπάρχουν ψευδαισθήσεις

 μ Σοβαρά ηπατικά προβλή ατα που οδηγούν σε ηπατική ανεπάρκεια και

μ .φλεγ ονή στον εγκέφαλο

 Εξάνθημα, πιθανόν συνοδευόμενο από πόνο στις αρθρώσεις.

μ μ μ μ . μ πορέσει να αποκλειστεί ε ία αι ατολογική εξέταση Είναι ση αντικό σε αυτή

μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό , ή το

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μ μστον Εθνικό Οργανισ ό Φαρ άκων

06549585. : http://www.eof.gr.Ιστότοπος Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων

ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών

σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φυλάσσετε το φάρμακο αυτό στην αρχική συσκευασία (κυψέλη) ή διατηρείτε τη

φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

περιβάλλοντος.

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

20περιέχει mg μο επραζόλης

Τα άλλα συστατικά είναι: Υπρομελλόζη 6 CPS, Διένυδρο διβασικό φωσφορικό

νάτριο,

Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, Πολυσορβικό 80, Υδροξείδιο του νατρίου, Νερό

καθαρισμένο.

Σύνθεση Κενής Κάψουλας

Δ ιοξείδιο του

τιτανίου C1 77891 E-171, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου C1 77492 E-172, Ζελατίνη

μ Ε φάνιση του Lodrec μ και περιεχό ενο της συσκευασίας

 Lodrec 20 mg (καψάκια σε φιαλίδιο HDPE) 1που περιέχουν g γέλης πυριτίου ως

, μ μ μ μ αφυγραντικό υλικό σφραγισ ένο ε φύλλο αλου ινίου ε καπάκι ασφαλές

μ .για τα παιδιά και συσκευασ ένο σε χάρτινο κουτί

:Μεγέθη συσκευασίας

Ε.Π.Ε.

. 32ΛΕΩΦ ΚΗΦΙΣΙΑΣ