PL - Οδηγίες Χρήσης TETRASPAN SOL.INF 6% BAGx500ML Plastic bag

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : TETRASPAN SOL.INF 6% BAGx500ML Plastic bag

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Tetraspan 60 mg/ml διάλυμα για έγχυση

Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει

τον γρήγορο

προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω της

αναφοράς πιθανών

ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της παραγράφου

4 για τον τρόπο

αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι

περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

●

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

●

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή

το νοσοκόμο σας.

●

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει

βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

●

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να

ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό

ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται

στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Tetraspan 60 mg/ml και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Tetraspan 60 mg/ml

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tetraspan 60 mg/ml

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Tetraspan 60 mg/ml

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Tetraspan 60 mg/ml και ποια είναι η χρήση του

Το Tetraspan 60 mg/ml είναι ένα διάλυμα για έγχυση το οποίο χορηγείται μέσω ενός

καθετήρα στη φλέβα.

Το Tetraspan 60 mg/ml είναι ένα υποκατάστατο όγκου του πλάσματος που

χρησιμοποιείται για την αποκατάσταση του όγκου του αίματος όταν έχετε χάσει

αίμα, στην περίπτωση που άλλα προϊόντα που ονομάζονται κρυσταλλοειδή από

μόνα τους δεν θεωρούνται επαρκή.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Tetraspan 60 mg/ml

Μην χρησιμοποιήσετε το Tetraspan 60 mg/ml εάν εσείς:

 είστε αλλεργικός/ή σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ουσίες ή οποιoδήποτε

άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (που αναφέρονται στην

παράγραφο 6)

 υποφέρετε από σοβαρή γενικευμένη λοίμωξη (σηψαιμία)

 υποφέρετε από τραυματισμό λόγω εγκαυμάτων

 έχετε νεφρική δυσλειτουργία ή υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση

 έχετε σοβαρή ηπατική νόσο

 υποφέρετε από αιμορραγία στον εγκέφαλο (ενδοκρανιακή ή εγκεφαλική

αιμορραγία)

 είστε ασθενής σε κρίσιμη κατάσταση (π.χ. χρειάζεται να παραμείνετε στην

μονάδα εντατικής

θεραπείας)

 έχετε περίσσεια υγρών στο σώμα σας και σας έχουν πει ότι έχετε μια

κατάσταση γνωστή ως υπερυδάτωση

 έχετε υγρό στους πνεύμονες (πνευμονικό οίδημα)

 είστε αφυδατωμένος/η

 σας έχουν πει ότι έχετε μια σοβαρή αύξηση στα επίπεδα καλίου, νατρίου ή

χλωρίου στο αίμα σας

 έχετε σοβαρά διαταραγμένη λειτουργία του ήπατος

 έχετε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια

 έχετε σοβαρά προβλήματα με την πηκτικότητα του αίματός σας

 έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνου

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε:

 δυσλειτουργία στην ηπατική σας λειτουργία

 προβλήματα με την καρδιά σας ή το κυκλοφορικό σας σύστημα

 διαταραχές στην πήξη (πηκτικότητα) του αίματος

 προβλήματα με τους νεφρούς σας

Λόγω του κινδύνου αλλεργικών (αναφυλακτικών/ αναφυλακτοειδών) αντιδράσεων,

θα παρακολουθείστε στενά για την ανίχνευση πρώιμων ενδείξεων αλλεργικής

αντίδρασης όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

Χειρουργική επέμβαση και τραύμα:

Ο γιατρός σας θα λάβει προσεκτικά υπόψη το κατά πόσο αυτό το φάρμακο είναι

κατάλληλο για εσάς.

Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει την δόση του Tetraspan 60 mg/ml με προσοχή ώστε να

προλάβει την περίσσεια υγρών. Αυτό θα γίνει ειδικά εάν έχετε προβλήματα με τους

πνεύμονές σας ή με την καρδιά σας ή το κυκλοφορικό σας σύστημα.

Το νοσηλευτικό προσωπικό θα κάνει επίσης μετρήσεις για να παρακολουθεί το

ισοζύγιο υγρών στο σώμα σας, τα επίπεδα αλάτων και την νεφρική σας λειτουργία.

Εάν είναι απαραίτητο ενδέχεται να λάβετε επιπλέον άλατα.

Επιπλέον θα διασφαλιστεί ότι λαμβάνετε επαρκή ποσότητα υγρών.

Το Tetraspan 60 mg/ml αντενδείκνυται εάν έχετε νεφρική δυσλειτουργία ή νεφρική

βλάβη που απαιτεί αιμοκάθαρση.

Εάν παρουσιαστεί διαταραγμένη νεφρική λειτουργία κατά την διάρκεια της

θεραπείας:

Εάν ο γιατρός ανιχνεύσει πρώτες ενδείξεις νεφρικής δυσλειτουργίας τότε εκείνος/η

θα σταματήσει να σας χορηγεί αυτό το φάρμακο. Επιπλέον, ο γιατρός σας ενδέχεται

να χρειαστεί να παρακολουθεί την νεφρική σας λειτουργία για έως και 90 ημέρες.

Εάν σας χορηγηθεί το Tetraspan 60 mg/ml κατ’ επανάληψη ο γιατρός σας θα

παρακολουθεί την ικανότητα πήξης του αίματός σας, τον χρόνο αιμορραγίας και

άλλες λειτουργίες. Σε περίπτωση δυσλειτουργίας στην ικανότητα πήξης του αίματός

σας, ο γιατρός σας θα διακόψει την χορήγηση αυτού του φαρμάκου.

Η χορήγηση αυτού του διαλύματος δεν συνιστάται εάν υποβάλλεστε σε εγχείρηση

ανοιχτής καρδιάς και είστε συνδεδεμένος σε μηχάνημα υποβοήθησης καρδιάς-

πνευμόνων για να βοηθά την κυκλοφορία του αίματός σας κατά την διάρκεια της

χειρουργικής επέμβασης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά την κατάστασή σας κατά τη διάρκεια

της θεραπείας και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας, διότι είναι πιθανότερο οι

ηλικιωμένοι ασθενείς να πάσχουν από προβλήματα των νεφρών και της καρδιάς.

Άλλα φάρμακα και Tetraspan 60 mg/ml:

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει

ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Ο γιατρός σας θα εφαρμόσει μεγάλη προσοχή εάν σας χορηγούνται/παίρνετε

 ένας ειδικός τύπος αντιβιοτικών που ονομάζονται αμινογλυκοσίδες

 φάρμακα που προκαλούν κατακράτηση καλίου ή νατρίου

 φάρμακα για τη θεραπεία της αδυναμίας της καρδιάς (π.χ. παρασκευάσματα

δακτυλίτιδας, διγοξίνη).

Το Tetraspan 60 mg/ml μπορεί να αυξήσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες αυτών των

φαρμάκων.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να

αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού

πάρετε αυτό το φάρμακο.

Κύηση

Επιβλαβείς επιδράσεις στο αγέννητο παιδί μπορούν να συμβούν με το

Υδροξυαιθυλάμυλο εάν εκδηλώσετε αλλεργική αντίδραση στο προϊόν.

Θα σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο μόνο εάν ο γιατρός σας έχει θεωρήσει πως τα

πιθανά οφέλη υπερβαίνουν τους πιθανούς κινδύνους για το αγέννητο παιδί,

ιδιαίτερα αν βρίσκεστε στο πρώτο τρίμηνο.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Υδροξυαιθυλάμυλο περνά στο μητρικό γάλα. Επομένως ο/η

γιατρός σας θα σας χορηγήσει αυτό το διάλυμα μόνο εάν πιστεύει πως είναι

απαραίτητο και θα ληφθεί απόφαση σχετικά με το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής

του θηλασμού.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Tetraspan 60 mg/ml δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tetraspan 60 mg/ml

Το Tetraspan 60 mg/ml χορηγείται με έγχυση μέσα σε μία φλέβα (ενδοφλέβια έγχυση).

Δοσολογία

Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την σωστή δόση που πρέπει να λάβετε.

Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει την χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική

δόση και δεν θα χορηγήσει με έγχυση το Tetraspan 60 mg/ml για

περισσότερο από 24 ώρες.

Ενήλικες

Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 30 ml (1,8 g Υδροξυαιθυλάμυλο) ανά kg βάρους

σώματος.

Χρήση σε παιδιά

Η εμπειρία σχετικά με την χρήση αυτού του φαρμάκου στα παιδιά είναι

περιορισμένη. Για τον λόγο αυτό δεν συνιστάται η χρήση αυτού του φαρμάκου στα

παιδιά.

Ηλικιωμένοι ασθενείς και ασθενείς με ειδικές παθήσεις

Εάν είστε ηλικιωμένος ασθενής ή έχετε προβλήματα με τους πνεύμονες, την καρδιά ή

την κυκλοφορία, η δόση θα προσαρμοστεί στην εκάστοτε κατάστασή σας.

Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Tetraspan 60 mg/ml από την κανονική

Εάν σας χορηγηθεί υπερβολική ποσότητα Tetraspan 60 mg/ml, μπορεί να παρουσιάσετε

υπερφόρτωση υγρών που μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία της καρδιάς και των

πνευμόνων.

Εάν συμβεί αυτό, ο γιατρός σας θα σταματήσει αμέσως την έγχυση του Tetraspan 60

mg/ml και θα σας δώσει κάθε απαραίτητη θεραπεία.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,

ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται άμεσα με τη

θεραπευτική δράση των διαλυμάτων αμύλου και τις χορηγούμενες δόσεις, που

σημαίνει αραίωση του αίματός σας και μερών του αίματός σας που είναι υπεύθυνα

για την πήξη του αίματος. Επιπλέον έχουν παρατηρηθεί βαριές αλλεργικές

αντιδράσεις.

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν συμβεί

οποιαδήποτε από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, η φαρμακευτική

αγωγή θα πρέπει να σταματήσει και να ζητηθεί αμέσως η συμβουλή

γιατρού.

Πολύ συχνές

(μπορούν να συμβούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):

Μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων και μειωμένη συγκέντρωση πρωτεϊνών

στο αίμα λόγω αραίωσης.

Συχνές, ανάλογα με τη χορηγούμενη δόση

(μπορούν να συμβούν σε έως και 1 στους

10 ανθρώπους):

Αραίωση των παραγόντων πήξης στο αίμα σας (μέρη του αίματος που ευθύνονται για

την πήξη του αίματος). Το γεγονός αυτό μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές

αιμορραγίας.

Σπάνιες

(μπορούν να συμβούν σε έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους):

Αλλεργικές αντιδράσεις μπορούν να συμβούν ανεξαρτήτως δόσης. Μπορεί να είναι

σοβαρές και να εξελιχθούν ακόμη και σε σοκ. Εάν συμβεί αλλεργική αντίδραση,

ιδιαίτερα αναφυλακτική/ αναφυλακτοειδής αντίδραση (συμπεριλαμβανομένου

οιδήματος του προσώπου, της γλώσσας ή του φάρυγγα, δυσκολία κατάποσης,

κνίδωση και δύσπνοια), ο γιατρός σας θα σταματήσει αμέσως την έγχυση του

Tetraspan 60 mg/ml και θα σας αντιμετωπίσει αμέσως με βασικά ιατρικά μέτρα.

Δεν είναι δυνατό να προβλεφθεί με εξετάσεις ποιοι ασθενείς μπορεί να διατρέχουν

κίνδυνο αλλεργικής αντίδρασης, ούτε είναι δυνατό να προβλεφθεί η πορεία ή η

βαρύτητα μίας τέτοιας αλλεργικής αντίδρασης.

Η συχνότητα δεν είναι γνωστή

(δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)

 Νεφρική βλάβη

 Ηπατική βλάβη

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές

(μπορούν να συμβούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):

Η έγχυση Yδροξυαιθυλάμυλου οδηγεί σε αυξημένα επίπεδα ενός ενζύμου που

ονομάζεται άλφα-αμυλάση στον ορό. Το γεγονός αυτό θα μπορούσε να

παρερμηνευτεί ως ένδειξη διαταραχής του παγκρέατος.

Όχι συχνές

(μπορούν να συμβούν σε έως και 1 στους 100 ανθρώπους):

Μπορεί να εμφανίσετε κνησμό μετά τη θεραπεία, ακόμη και εβδομάδες μετά τη

διακοπή της θεραπείας. Ο κνησμός μπορεί να επιμείνει για αρκετούς μήνες.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον

φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων,

Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30

21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων

ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά

με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς φυλάσσεται το Tetraspan 60 mg/ml

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το

φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται

στην επισήμανση. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που

αναφέρεται εκεί.

Για μία μόνο χρήση. Μετά τη χρήση, πετάξτε τον περιέκτη και οποιοδήποτε

αχρησιμοποίητο περιεχόμενο.

Μην καταψύχετε.

Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν το διάλυμα δεν είναι διαυγές, άχρωμο ή

εάν ο περιέκτης ή το πώμα του εμφανίζουν ορατά σημάδια ζημιάς.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Tetraspan 60 mg/ml

●

Οι δραστικές ουσίες ανά 1.000 ml διαλύματος είναι:

Υδροξυαιθυλάμυλο (HES) 60,0 g

(Μοριακή υποκατάσταση: 0,42)

(Μέσο μοριακό βάρος: 130.000 Da)

Χλωριούχο νάτριο 6,25 g

Χλωριούχο κάλιο 0,30 g

Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο 0,37 g

Εξαϋδρικό χλωριούχο μαγνήσιο 0,20 g

Τριυδρικό οξικό νάτριο 3,27 g

L-Μηλικό οξύ 0,67 g

● Τα άλλα συστατικά είναι

Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH)

Ύδωρ για ενέσιμα.

Συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών:

Νάτριο 140 mmol/l

Κάλιο 4,0 mmol/l

Ασβέστιο 2,5 mmol/l

Μαγνήσιο 1,0 mmol/l

Χλώριο 118 mmol/l

Οξικά 24 mmol/l

L-μηλικά 5,0 mmol/l

pH: 5,66,4

Θεωρητική ωσμωμοριακότητα: 296 mOsmol/l

Οξύτητα (τιτλοποίηση σε pH 7,4): <2,0 mmol/l

Εμφάνιση του Tetraspan 60 mg/ml και περιεχόμενο της συσκευασίας

Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.

Το Tetraspan 60 mg/ml είναι διαθέσιμο στους ακόλουθους περιέκτες και μεγέθη

συσκευασίας:

● Φιάλη πολυαιθυλενίου (EcoUac plus), διαθέσιμη σε συσκευασίες των:

10 × 500 ml

● Πλαστικός σάκος (Ecobag) με ελαστικό πώμα εισχώρησης βουτυλίου και

εξωτερικό σάκο πολυπροπυλενίου σε συσκευασίες των :

20 × 250 ml

20 × 500 ml

Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός:

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Γερμανία

Ταχυδρομική διεύθυνση:

34209 Melsungen, Γερμανία

Τηλέφωνο: +49 5661 71 0

Φαξ: +49 5661 71 4567

Υπεύθυνος άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα

ΒΙΟΣΕΡ ΑΕ

χλμ. Τρικάλων - Λάρισας

42100 Ταξιάρχες Τρικάλων

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του

Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Αυστρία Tetraspan 6% Infusionslösung

Βέλγιο Tetraspan 6% 60 mg/ml, oplossing voor infusie

Τσεχική Δημοκρατία Tetraspan 6%

Δανία Tetraspan 60 mg/ml infusionsvæske

Εσθονία Tetraspan 60 mg/ml infusioonilahus

Φινλανδία Tetraspan 60 mg/ml infuusioneste, liuos

Γερμανία Tetraspan 6% Infusionslösung

Ελλάδα Tetraspan διάλυμα για έγχυση 6%

Ουγγαρία Tetraspan 60 mg/ml oldatos infúzió

Ιρλανδία EquiHes 60 mg/ml Solution for Infusion

Ισλανδία Tetraspan 60 mg/ml innrennslislyf, lausn

Ιταλία Tetraspan 60 mg/ml soluzione per infusione

Λετονία Tetraspan 60 mg/ml šķīdum infūzijām

Λιθουανία Tetraspan 60 mg/ml infuzinis tirpalas

Λουξεμβούργο Tetraspan 6% Infusionslösung

Νορβηγία Tetraspan 60 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning

Πολωνία Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji

Πορτογαλία Tetraspan 60 mg/ml solução para perfusão

Δημοκρατία της Σλοβακίας Tetraspan 6%

Σλοβενία Tetraspan 60 mg/ml raztopina za infundiranje

Ισπανία Isohes 6% Solución para perfusión

Σουηδία Tetraspan 60 mg/ml infusionsvätska, lösning

Κάτω Χώρες Tetraspan 6% g/v, oplossing voor infusie 60g/l

Ηνωμένο Βασίλειο Tetraspan 6% Solution for Infusion

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις

28 Φεβρουαρίου 2014

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα της

υγειονομικής περίθαλψης:

Η χρήση του Υδροξυαιθυλάμυλου (HES) πρέπει να περιορίζεται στην αρχική

φάση της αποκατάστασης όγκου με μέγιστη χρονική διάρκεια τις 24 ώρες.

Τα πρώτα 10-20 ml πρέπει να εγχέονται αργά και με προσεκτική παρακολούθηση του

ασθενούς έτσι ώστε οποιαδήποτε αναφυλακτική/ αναφυλακτοειδής αντίδραση να

ανιχνεύεται το συντομότερο δυνατό.

Πρέπει να εφαρμόζεται η χαμηλότερη δυνατή αποτελεσματική δόση. Η θεραπεία

πρέπει να καθοδηγείται από την συνεχή παρακολούθηση των αιμοδυναμικών

παραμέτρων έτσι ώστε η έγχυση να διακόπτεται αμέσως μόλις οι κατάλληλοι

αιμοδυναμικοί στόχοι έχουν επιτευχθεί. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη

συνιστώμενη ημερήσια δόση.

Χρησιμοποιήστε αμέσως μετά το άνοιγμα της πρωτογενούς συσκευασίας. Τυχόν

αχρησιμοποίητα περιεχόμενα πρέπει να απορρίπτονται.

Η χορήγηση θα πρέπει να ξεκινά αμέσως μετά τη σύνδεση του περιέκτη στο σετ

χορήγησης.

Μόνο για μία χρήση. Μην επανασυνδέετε μερικώς χρησιμοποιημένους περιέκτες.

Χρησιμοποιείτε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και ο περιέκτης είναι

άθικτος.

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν

πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Το Tetraspan 60 mg/ml είναι ισο-ογκωτικό:

Το Tetraspan 60 mg/ml είναι ένα ισο-ογκωτικό διάλυμα, δηλ. η αύξηση του

ενδαγγειακού όγκου του πλάσματος αντιστοιχεί στον εγχυμένο όγκο.

Οδηγίες χρήσης για έγχυση υπό πίεση του Tetraspan σε:

Ecoflac plus και Ecobag πλαστικό περιέκτη:

Εάν η χορήγηση πρόκειται να πραγματοποιηθεί μέσω ταχείας έγχυσης υπό πίεση,

όλος ο αέρας πρέπει να αφαιρεθεί από τον πλαστικό περιέκτη και το σετ έγχυσης

πριν από την έγχυση για να αποτραπεί ο κίνδυνος πιθανής εμβολής αέρα κατά τη

διάρκεια της έγχυσης. Μια έγχυση υπό πίεση μπορεί να πραγματοποιηθεί με μια

περιχειρίδα πίεσης.

Ecobag:

- Εισαγάγετε το σετ έγχυσης.

- Κρατήστε τον περιέκτη όρθιο.

- Ανοίξτε το σφιγκτήρα

κυλίνδρου, αποβάλετε τον αέρα

από τον περιέκτη και γεμίστε το

θάλαμο στάγδην έγχυσης κατά

το ήμισυ με υγρό.

- Αναποδογυρίστε τον περιέκτη

και αποβάλετε τον αέρα από το

σετ έγχυσης.

- Κλείστε το σφιγκτήρα

κυλίνδρου.

- Τοποθετήστε τον σάκο Ecobag

στην περιχειρίδα πίεσης.

- Προκαλέστε πίεση.

- Ανοίξτε το σφιγκτήρα κυλίνδρου

και αρχίστε την έγχυση.

Ecoflac plus: