ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Merozan

Merozan 500mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση

Merozan 1g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση

Δραστική Ουσία : Μεροπενέμη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους

- Πώς να χρησιμοποιήσετε το Merozan

- Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

- Πώς να φυλάσσετε το Merozan

- Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MEROZAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Merozan ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών φαρμάκων που ονομάζονται καρβαπενέμες. Δρα φονεύοντας τα μικρόβια που

μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές λοιμώξεις.

 Λοίμωξη που επηρεάζει τους πνεύμονες (πνευμονία)

 Πνευμονικές και βρογχικές λοιμώξεις σε ασθενείς που υποφέρουν από κυστική ίνωση

 Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ MEROZAN

Μην χρησιμοποιήσετε το MEROZAN

 Αν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στη μεροπενέμη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Merozan. (αναφέρονται

στην παράγραφο 6 Λοιπές Πληροφορίες).

 Αν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) σε άλλα αντιβιοτικά όπως οι πενικιλλίνες (κεφαλοσπορίνες) ή οι καρβαπενέμες

μπορεί να είστε αλλεργικοί και στην μεροπενέμη.

Προσέξτε ιδιαίτερα με το MEROZAN

Ρωτήστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το MEROZAN

 Εάν έχετε προβλήματα υγείας όπως προβλήματα με το συκώτι ή τα νεφρά σας.

 Αν είχατε στο παρελθόν σοβαρή διάρροια μετά από λήψη άλλων αντιβιοτικών.

γιατρό ή το νοσηλευτή σας εάν παίρνετε κάποιο από τα κάτωθι φάρμακα:

 Προβενεσίδη (για την αγωγή της ουρικής αρθρίτιδας).

 Βαλπροϊκό νάτριο (για την αγωγή της επιληψίας). Το Merozan δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί γιατί μπορεί να μειώσει τη

δραστικότητα του βαλπροϊκού νατρίου.

Κύηση και θηλασμός: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας αν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος πριν

πάρετε μεροπενέμη. Είναι προτιμότερο να αποφύγετε τη χρήση της μεροπενέμης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ο γιατρός

σας θα αποφασίσει εάν πρέπει να πάρετε μεροπενέμη. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας αν θηλάζετε ή σκοπεύετε

να θηλάσετε πριν πάρετε τη μεροπενέμη. Μικρές ποσότητες αυτού του φαρμάκου μπορεί να περάσουν μέσα στο μητρικό γάλα

και μπορεί να επηρεάσουν το μωρό. Γι’αυτό, ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν μπορείτε να πάρετε μεροπενέμη όταν θηλάζετε.

Merozan 1 g : Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει περίπου 4.0 mEq νατρίου ανά δόση 1g το οποίο πρέπει να λαμβάνεται

υπόψη σε ασθενείς που βρίσκονται σε δίαιτα χαμηλού νατρίου.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ MEROZAN

Ενήλικες :

 Η δόση εξαρτάται από τον τύπο της λοίμωξης που έχετε, το πού βρίσκεται η λοίμωξη στον οργανισμό

και το πόσο σοβαρή είναι. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για την δόση που χρειάζεται.

 Η δόση για τους ενήλικες είναι συνήθως μεταξύ 500mg (χιλιοστά του γραμμαρίου) και 2g (γραμμάρια).

Συνήθως θα λαμβάνετε μια δόση κάθε 8 ώρες. Παρ όλα αυτά μπορεί να λάβετε μια δόση λιγότερη αν τα

νεφρά σας δεν λειτουργούν πολύ καλά.

Παιδιά και έφηβοι :

Οδηγίες για να το κάνουν διατίθενται σε αυτό το φύλλο (στην παραγ. με τίτλο «Οδηγίες για χρήση του Merozan από τον

ίδιο τον ασθενή ή από κάποιον άλλο στο σπίτι»). Πάντα να χρησιμοποιείτε το Merozan ακριβώς όπως σας έχει πει ο

γιατρός σας. Αν δεν είσαστε βέβαιοι πρέπει να απευθυνθείτε στο γιατρό σας.

 Η ένεση σας δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να προστίθεται σε διαλύματα που περιέχουν άλλα φάρμακα.

 Η ένεση μπορεί να διαρκέσει περίπου 5 λεπτά ή μεταξύ 15 και 30 λεπτά. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει πώς θα

δώσετε το Merozan.

 Κανονικά πρέπει να γίνονται οι ενέσεις σας τις ίδιες ώρες κάθε ημέρα.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση MEROZAN από την κανονική: Εάν κατά λάθος χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση

από αυτή που σας έχουν συνταγογραφήσει, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως.

Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το MEROZAN: Εάν ξεχάσετε μια ένεση πρέπει να σας γίνει το συντομότερο δυνατόν.

τους ανθρώπους. Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται κάτωθι ορίζεται βάσει της εξής

υπόθεσης:

Πολύ συχνές (επηρεάζει περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες), Συχνές (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100, )Λιγότερο

συχνές (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 1.000), Σπάνιες (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 10.000), Πολύ σπάνιες

(επηρεάζει λιγότερο από 1 χρήστη στους 10.000), Άγνωστη συχνότητα (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα

στοιχεία αλλά είναι σπάνια ή πολύ σπάνια)

Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις:

Εάν έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση σταματήστε το Merozan και επισκεφτείτε αμέσως κάποιο γιατρό. Μπορεί να

χρειαστείτε επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση. Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν αιφνίδια έναρξη:

 Σοβαρού εξανθήματος, φαγούρας ή κνίδωσης στο δέρμα

 Δυσκολία στην αναπνοή όταν δεν το περιμένετε

 Κόκκινα ή καφετιά ούρα

Εάν προσέξετε κάτι από τα παραπάνω, απευθυνθείτε αμέσως σε γιατρό.

 Εμετός

 Πόνος και φλεγμονή

 Αυξημένος αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα (όπως φαίνεται στην γενική αίματος)

 Μεταβολές στις εργαστηριακές εξετάσεις αίματος (όπως στις εξετάσεις που δείχνουν πόσο καλά λειτουργεί το συκώτι)

Λιγότερο συχνές:

 Μεταβολές στο αίμα σας. Αυτές περιλαμβάνουν μειωμένο αριθμό αιμοπεταλίων (μπορεί να κάνετε ευκολότερα

μελανιές), αυξημένο αριθμό κάποιων λευκών αιμοσφαιρίων, μειωμένο αριθμό άλλων λευκών αιμοσφαιρίων και

αυξημένα ποσά μιας

ουσίας που ονομάζεται «Χολερυθρίνη». Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει κάποιες εργαστηριακές εξετάσεις αίματος ανά

διαστήματα.

 Μεταβολές σε εξετάσεις αίματος, όπως εξετάσεις που δείχνουν πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας.

 Αίσθημα αιμωδιών (βελονιές)

 Άλλες μεταβολές στο αίμα σας. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν συχνές λοιμώξεις, πυρετό και πονόλαιμο. Ο γιατρός

σας μπορεί να κάνει εξετάσεις αίματος ανά διαστήματα.

 Αιφνίδια έναρξη εξανθήματος ή ξεφλούδισμα ή πληγές στο δέρμα. Μπορεί να συνδυάζεται με υψηλό πυρετό και πόνο

στις αρθρώσεις.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή προσέξετε κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιλαμβάνονται σε

αυτό το φυλλάδιο, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ MEROZAN

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φτάνουν και δεν το βλέπουν παιδιά. Να μην χρησιμοποιείτε το Merozan μετά την

ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φιαλίδιο. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία μέρα του μήνα που αναφέρεται. Μετά την

ανασύσταση: τα ανασυσταμένα διαλύματα για ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως. Το χρονικό

διάστημα μεταξύ της αρχής της ανασύστασης και του τέλους της ενδοφλέβιας ένεσης ή έγχυσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μία

ώρα. Να μην καταψύχετε το ανασυσταμένο διάλυμα. Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το Merozan:

Εμφάνιση του Merozan και περιεχόμενο της συσκευασίας: Το Merozan είναι κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς

έγχυση. Η κόνις είναι σε φιαλίδιο και διατίθεται σε κουτί με ένα φιαλίδιο ή με 10 φιαλίδια.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: DEMO ΑΒΕΕ, Βιομηχανία Φαρμάκων, 21

Κρυονέρι, Αθήνα, Tηλ. 210 8161802, Fax: 210 8161587

Παρασκευαστής: DEMO ΑΒΕΕ, Βιομηχανία Φαρμάκων, 21

210 8161802, Fax: 210 8161587

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις : Απρίλιος 2011.

Τρόπος διάθεσης: Μόνο για νοσοκομειακή χρήση.

Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777

Ιατρική Συμβουλή:

Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια. Δεν έχουν καμία δράση σε

πολλούς λόγους. Χρησιμοποιώντας τα αντιβιοτικά προσεκτικά μπορεί να βοηθήσετε ώστε να μειωθεί η πιθανότητα να γίνουν τα

1. Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε το αντιβιοτικό στη σωστή δοσολογία, τη σωστή ώρα και για το σωστό αριθμό

ημερών. Διαβάστε τις οδηγίες στην ετικέτα και αν δεν καταλαβαίνετε κάτι ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας να

σας το εξηγήσει.

2. Δεν πρέπει να παίρνετε αντιβιοτικά εκτός αν έχουν συνταγογραφηθεί ειδικά για εσάς και πρέπει να τα χρησιμοποιείτε

για τη θεραπεία της λοίμωξης για την οποία έχουν συνταγογραφηθεί.

3. Δεν πρέπει να παίρνετε αντιβιοτικά τα οποία είχαν συνταγογραφηθεί σε άλλους ανθρώπους ακόμα και αν είχαν μια

λοίμωξη παρόμοια με την δική σας.

4. Δεν πρέπει να δίνετε αντιβιοτικά που έχουν συνταγογραφηθεί για εσάς σε άλλους ανθρώπους.

5. Αν σας έχει περισσέψει αντιβιοτικό μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας όπως σας είχε δοθεί από το γιατρό σας πρέπει

να επιστρέψετε το υπόλοιπο στο φαρμακείο για τη σωστή απόρριψή του.

Προσοχή – Πρέπει να χορηγήσετε το φάρμακο αυτό στον εαυτό σας ή σε κάποιον άλλον στο σπίτι μόνο μετά από

εκπαίδευση που σας έχει γίνει από γιατρό ή νοσηλευτή.

 Το φάρμακο πρέπει να αναμιχθεί με κάποιο υγρό (το διαλύτη). Ο γιατρός σας θα σας πει την ποσότητα του διαλύτη που

θα χρησιμοποιήσετε.

 Χρησιμοποιήσετε το φάρμακο αμέσως μόλις το ετοιμάσετε. Να μην το καταψύχεται.

2. Μετακινήστε το φιαλίδιο του Merozan από την συσκευασία. Ελέγξτε το φιαλίδιο και την ημερομηνία λήξης.

3. Μετακινήστε το χρωματιστό καπάκι και καθαρίστε το γκρι λαστιχένιο πώμα με ένα αλκοολικό μαντηλάκι. Αφήστε το λαστιχένιο

πώμα να στεγνώσει

4. Τοποθετήστε μια καινούργια αποστειρωμένη βελόνα σε μια καινούργια αποστειρωμένη σύριγγα χωρίς να αγγίξετε τα άκρα.

5. Ρίξτε τη συνιστώμενη ποσότητα του στείρου “Water for injection” μέσα στη σύριγγα. Η ποσότητα του υγρού που θα

χρειαστείτε φαίνεται στον παρακάτω πίνακα:

Σημειωση: εάν σας έχει συνταγογραφηθεί δόση Merozan μεγαλύτερη του 1g, πρέπει να χρησιμοποιήσετε περισσότερα από ένα

φιαλίδιο Merozan. Τότε πρέπει να ρίξετε το υγρό από τα φιαλίδια μέσα σε μια σύριγγα.

6. Περάστε τη βελόνα της σύριγγας διαμέσου του κέντρου του γκρι λαστιχένιου πώματος και εγχύστε τη συνιστώμενη

11. Κρατήστε τη σύριγγα όρθια, με τη βελόνα να δείχνει προς τα επάνω. Χτυπήστε ελαφρά τη σύριγγα έτσι ώστε οι φυσαλίδες

στο υγρό να μετακινηθούν προς το πάνω μέρος της σύριγγας.

12. Αφαιρέστε τον αέρα από την σύριγγα σπρώχνοντας ελαφρά το έμβολο μέχρι να φύγει ο αέρας.

13. Εάν χρησιμοποιείτε το Merozan στο σπίτι, απορρίψτε τις βελόνες και τα εξαρτήματα έγχυσης που χρησιμοποιήσατε με τον

3. Σπρώξτε αργά το έμβολο της σύριγγας ώστε να χορηγείτε το αντιβιοτικό σταθερά για περίπου 5 λεπτά.

4. Όταν τελειώσετε τη χορήγηση του αντιβιοτικού και η σύριγγα είναι άδεια, αφαιρέστε τη σύριγγα και

5. Κλείστε το καπάκι του καθετήρα και προσεκτικά απορρίψτε τη σύριγγα στο ειδικό δοχείο.

Χορηγώντας το Merozan μέσω μιας εισόδου ή κεντρικής γραμμής:

1. Αφαιρέστε το καπάκι της εισόδου ή της γραμμής, καθαρίστε το τέλος της γραμμής με ένα αλκοολικό μαντηλάκι και αφήστε το

να στεγνώσει.

2. Τοποθετήστε τη σύριγγα και σπρώξτε αργά το έμβολο της σύριγγας ώστε να χορηγείτε το αντιβιοτικό σταθερά για περίπου 5

λεπτά.