Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΗ

Glucofree 850 mg, επικαλυμμένα δισκία με λεπτό υμένιο

Υδροχλωρική μετφορμίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, προτου

αρχίσετε να λαμβάνετε αυτό το φάρμακαο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ισως χρειαστεί να το διαβάσετε

ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο θεράποντα

ιατρό σας, ή στο φαρμακοποιό ή άλλο επαγγελματία του τομέα υγείας, ή

απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562,

Χολαργός, www . eof . gr ).

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει τα εξής:

1. Τι είναι το Glucofree και ποια είναι η χρήση του.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Glucofree

3. Πως να πάρετε το Glucofree.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.

5. Πώς να φυλάσσετε το Glucofree

στο σώμα να προσλαμβάνει γλυκόζη (σάκχαρο) από το αίμα. Το σώμα σας

χρησιμοποιεί τη γλυκόζη για να παράγει ενέργεια, ή την αποθηκεύει για

μελλοντική χρήση.

Εάν έχετε διαβήτη, το πάγκρεας σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ή το σώμα

σας δεν είναι ικανό να χρησιμοποιήσει σωστά την παραγόμενη ινσουλίνη.

Αυτό οδηγεί σε ένα υψηλό επίπεδο γλυκόζης στο αίμα. Το Glucofree βοηθά στην

μείωση της γλυκόζης στο αίμα σας σε ένα επίπεδο όσο το δυνατόν προς το

φυσιολογικό.

Εάν είστε υπερβαρος ενήλικας, η λήψη του Glucofree επι μεγάλο χρονικό

διάστημα βοηθά επίσης στην μείωση του κινδύνου επιπλοκών που

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Το Glucofree χρησιμοποιείται για την θεραπεία ασθενών με διαβήτη τύπου 2

γλυκόζης στο αίμα. Χρησιμοποιείται κυρίως σε υπέρβαρους ασθενείς.

Οι ενήλικες μπορούν να παίρνουν το Glucofree μόνο του ή σε συνδυασμό με

άλλα φάρμακα για την\ θεραπεία του διαβήτη (λαμβανόμενα από του

στόματος φάρμακα ή ινσουλίνη).

Τα παιδιά ηλικίας 10 ετών και άνω και οι έφηβοι μπορούν να παίρνουν το

Glucofree μόνο του, ή σε συνδυασμό με ινσουλίνη.

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Glucofree

Μην πάρετε το Glucofree

- εάν είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στην μετφορμίνη ή σε οποιοδήποτε

από τα αλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (βλ. «Τι περιλαμβάνει το

οδηγήσουν σε διαβητικό προκώμα. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν

στομαχικό πόνο, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, υπνηλία ή ασυνήθιστη

φρουτώδη οσμή της αναπνοής.

- εάν έχετε απώλεια μεγάλης ποσότητας νερού από το σώμα σας

(αφυδάτωση), όπως λόγω μακράς ή σοβαρής διάρροιας, ή εάν είχατε

επανειλημμένους εμέτουςη αφυδάτωση μπορεί να οδηγήσει σε νεφρικά

προβλήματα, που μπορεί να σας προκαλέσουν γαλακτική οξέωση (βλ.

«Προσέξτε ιδιαίτερα με το Glucofree παρακάτω)

- εάν έχετε κάποιασοβαρή λοίμωξη, όπως λοίμωξη που επηρέαζει τους

πνεύμονες ή το βρογχικό σύστημα ή τα νεφρά. Σοβαρές λοιμώξεις μπορεί

δυσκολίες. Αυτά μπορούν να προκαλέσουν γαλακτική οξέωση (βλ.

«Προσέξτε ιδιαίτερα με το Glucofree παρακάτω)

- εάν πίνετε πολύ αλκοολ

Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει στην περίπτωσή σας, ενημερώστε το γιατρό

σας προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Βεβαιωθείτε ότι συμβουλευτήκατε τον γιατρό σας, εάν

- χρειαζεται να κάνετε εξέταση όπως ακτινογραφία, ή απεικόνιση που

περιλαμβάνει την ένεση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων στα αιμοφόρα

αγγεία σας.

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- πρόκειται να υποβληθείτε σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση

γαλακτικής οξέωσης.

Το Glucofree μπορεί να προκαλεσει μια πολύ σπάνια, αλλά σοβαρή επιπλοκή η

οποία ονομάζεται γαλακτική οξέωση, κυρίως εάν τα νεφρά σας δεν

λειτουργούν σωστά. Ο κίνδυνος για γαλακτική οξέωση αυξάνεται επίσης

στον μη ελεγχόμενο διαβήτη, την παρατεταμένη νηστεία ή την λήψη αλκοόλ.

Τα συμπτώματα της γαλακτικής οξεωσης είναι έμετος, κοιλιαλγία (κοιλιακός

πόνος) με μυικές κράμπες, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με σοβαρή κόπωση, και

δυσκολία στην αναπνοή. Εάν σας συμβεί κάτι τέτοιο, μπορεί να

χρειάζεστε άμεση εισαγωγή στο νοσοκομείο, καθώς η γαλακτική

οξέωση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα. Διακόψτε την λήψη του

Το Glucofree από μόνο του δεν προκαλεί υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλό επίπεδο

συμπώματα υπογλυκαιμίας όπως αδυναμία, ζάλη, αυξημένη εφίδρωση,

συνήθως να φάτε ή να πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Εάν χρειάζεται να κάνετε ένεση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων στα

αιμοφόρα αγγεία σας για παράδειγμα για εξετάσεις όπως ακτινογραφία ή

απεικόνιση, πρέπει να διακόψετε την λήψη του Glucofree για ορισμένο

χρονικό διάστημα πριν και μετά την εξέταση (βλ. «Βεβαιωθείτε ότι

συμβουλευτήκατε τον γιατρό σας» παραπάνω).

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε από τα ακόλουθα

φάρμακα ταυτόχρονα με το Glucofree. Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερο έλεγχο

 Κορτικοστεροειδή (που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία διαφόρων

παθήσεων, όπως σοβαρή φλεγμονή του δέρματος ή άσθμα)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

 Αλλα φάρμακα τα οποία χρησιμοποιούνται για την θεραπεία του

διαβήτη.

Παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας εάν

λαμβάνετε ή εάν έχετε λάβει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που

δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.

Λήψη Glucofree με τροφές και ποτά

Μην πίνετε αλκοόλ όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο. Το αλκοόλ μπορεί να

αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης ειδικά εάν έχετε ηπατικά

τη θεραπευτική αγωγή σας.

Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται κατά τον θηλασμό ή εάν σκοπεύετε να

θηλάσετε το βρέφος σας.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το Glucofree από μόνο του δεν προκαλεί υπογλυκαιμία (πολύ χαμηλό επίπεδο

γλυκόζης του αίματος). Αυτό σημαίνει ότι δεν θα επηρεάσει την ικανότητα

σας να οδηγείται ή να χρησιμοποιείτε μηχανές.,

Ωστόσο, προσέξτε ιδιαίτερα εάν λαμβάνετε το Glucofree σε συνδυασμό με άλλα

φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβήτη τα οποία μπορεί να προκαλέσουν

υπογλυκαιμία (όπως σουλφονυλουρίες, ινσουλίνη, μεγλιτινίδια). Τα

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Οι ενήλικες συνήθως ξεκινούν με 500 mg ή 850 mgμετφορμίνη, δυο ή τρεις

φορές την ημέρα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 3000 mg ή οποία λαμβάνεται

πρωί (με το πρωινό) και μία το βράδυ (με το δείπνο)

το πρωί(με το πρωινό), μία το μεσημέρι (με το γεύμα) και το μία το βράδυ

(με το δείπνο).

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Εάν εχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με την χρήση αυτού του προϊόντος,

διαρκεια της ημέρας και εαν λαμβάνετε το Glucofree κατά το γεύμα ή

να οδηγήσει σε κώμα. Διακόψτε την λήψη του Glucofree αμέσως

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόνν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Μην χρησιμοποιειτε το Glucofree μετά την ημερομηνία λήξης η οποία

αναγράφεται στο κουτί ή στην φιάλη, ή στην κυψέλη μετά τη λήξη. Η

ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου

μήνα .

Τα φάρμακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται μεσω της αποχέτευσης, ή των

οικιακών απορριμμάτων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιο σας πώς να απορρίψετε

φαρμακα τα οποια δεν χρειάζεστε πια. Αυτά τα μέτρα βοηθούν στην

προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Διοξείδιο του Τιτανίου (E171).

Εμφάνιση του Glucofree και περιεχόμενα της συσκευασίας

Glucofree 850 mg, επικαλυμμενα δισκία με λεπτό υμένιο τα οποία είναι οβάλ

και επικαλυμμένα με λεπτό, λευκό υμένιο, ενώ φέρουν χαραγή από τη μία

πλευρά και εγκοπή στην άλλη. Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει

Φύλλο οδηγιών χρήσης

τη θραύση του δισκίου και την κατάποσή του και όχι για τον διαχωρισμό σε

επικαλυμμένα δισκία με λεπτό υμένιο.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν ολες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Αδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

FARMASYN SA,

121 33 Περιστέρι Αθήνας, Ελλάδα

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά