: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον ασθενή
OMIDEX 150 mg μμ μ μ     
μ 
Δ , ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
μ , μ μαρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει ση αντικές
.πληροφορίες για σας
- .           
.
- , μ .           
- μ . Δ!       "    
μ .         #   
, μ μ μ         "     
.
- μ ,, μ    "      
μ . μ    $    " " " 
.          
4.
:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. %   OMIDEX 150 mg μμ μ μ       
  
2. %   &    OMIDEX 150 mg μμ μ 
μ   
3. '    OMIDEX 150 mg μμ μ μ     
4. μ '" "  
5. '    OMIDEX 150 mg μμ μ μ     
6. μ '      
1. Τι είναι το OMIDEX 150 mg μμ μ μ επικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο δισκία και
ποια είναι η χρήση του
% OMIDEX 150 mg μμ μ μ        
 - .  % -      
( μ ).     
% OMIDEX 150 mg μμ μ μ      μ μ   
μ μ         
μ μ "  "       
.  (    
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το OMIDEX 150 mg μμεπικαλυ ένα
μ μ ε λεπτό υ ένιο δισκία
Μην πάρετε το OMIDEX 150 mg μμ μ μ επικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο δισκία
- ( ) μ    "    
       μ (  
6) 
- μ μ , μ          &
( . «   μ », ))(    
- ,     
1
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
μ     **+ *     OMIDEX 150
mg:
- μ . μ       %    
μ .     "  "  "   
.       
- μ μ .        #   
.     
- μ μ ,          
μ μ μ μ μ ( μ )         "  "  
μ μ μ .   "       , 
μ μ μ , μ   "    "   
OMIDEX 150 mg μμ μ μ .    
μ Άλλα φάρ ακα και το OMIDEX 150 mg μμ μ μεπικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο
δισκία
μ μ ,            
μ μ . μ            
, μ :       "
- μ ( )   &     
( μ ). . «       #   OMIDEX 150 mg
μμ μ μ »    
- μ μ μ         (  "  
μ 
- ( μ        
μ ,      "   " (
μ μ μ μ )      
- ( μ     " (    
μ )    
- μ ( μ )    "   
- ( μ μ μ&     "     
μ )    
% OMIDEX 150 mg μμ μ μ μ        
μ μ μ μ μ            
μ μ ( . . , μ , μ     "   -   
) μ μ μ ,           " 
μ μ μ μ ( . . μ ( μ        "  
μ             
), μ ( ),     ( 
μ ).    ( "
, μ μΚύηση θηλασ ός και γονι ότητα
μ μ .             (
μ .  
% OMIDEX 150 mg . ,  &     /  
μ μ , μ μ μ    "           
μ .    "&
% OMIDEX 150 mg μ μ       
.  "
2
μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών
μ . $       "" &   
μ , μ .&         & 
Το OMIDEX 150 mg μμ μ μ επικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο δισκία :περιέχει λακτόζη
μ μ    "          
, μ μ .         
3. Πώς να πάρετε το OMIDEX 150 mg μμ μ μεπικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο
δισκία
'    OMIDEX 150 mg μμ μ μ     
μ μ . μ ,            
μ .     
- 1! "      50 mg μ . 
- μ .0    
- .#        
- μ μ .'"          " 
μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση OMIDEX 150 mg μμ μ επικαλυ ένα ε λεπτό
μ υ ένιο δισκία από την κανονική
μ μ μ μ μ μ        
μ . ,        
μ , . &             
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το OMIDEX 150 mg μμ μ μεπικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο
δισκία
μ , μ $ (            
μ μ μ μ .  " "            # 
, .        
μ Εάν στα ατήσετε να παίρνετε το OMIDEX 150 mg μμ μ επικαλυ ένα ε λεπτό
μ υ ένιο δισκία
μ , μ , #           "   
.    
μ μ ,           
μ .      
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , μ μ 1             
μ , ."      &    "
μ μ :Σοβαρού βαθ ού ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ μ , Πρέπει να επικοινωνήσετε α έσως ε το γιατρό σας αν παρατηρήσετε
μ μ .κάποιες από τις ακόλουθες σοβαρού βαθ ού ανεπιθύ ητες ενέργειες
Συχνές μ σοβαρού βαθ ού ανεπιθύμητες ενέργειες* 2  
  *3 *  * 34 * +56
3
7* 0+ * * + * *  * *  * +*  * 
+* * *** 2     *3*
38444*+5***8
Όχι συχνές μ μ σοβαρού βαθ ού ανεπιθύ ητες ενέργειες (  
1 100 μ ):   
μ μ , "        
, μ , μ            
, μ μ ( ) μ     "      
μ .   
μ  "      
, μ .    "   0 " 
μ    OMIDEX 150 mg μμ μ μ     
μ μ μ , μ μ &        &  
μ . "
( μ $  !09    QT)
Άλλες μ :ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ ,            "
μ :"  
Πολύ συχνές μ ανεπιθύ ητες ενέργειες (   
1 10 μ ):   
μ"   
μ 
μ μ  "
Συχνές μ ανεπιθύ ητες ενέργειες ( 1 10    
μ ):
(
&
( μ ) " "
, , , μ μ ( )   (   
" 
μ
μ   
 
μ μ μ     (libido)
+**2*5
"(

, μ    
μ ,   
μ μ     
μ    μ      

μ μ , μ   "       
μ μ          
μ , "        
μ μ μ    "    

4
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
μ , μ    "      
μ . μ    $    " " "    
.       #***
"+*  *":* +* * "*+*6
"*,+*+:*#*;<=:*>?@3AAB;*C:*$"8
%6 * DE4 * ;3E * ;4=4E<4FEEG: * 6 * DE4 * ;34 * BA=HA<A: * I6
JKKL6FFMMM8NOP8QR
# *  *  * "+ *  * + *  * " * 
* * **+****
+8
5. Πώς να φυλάσσεται το OMIDEX 150 mg μμ μ επικαλυ ένα ε λεπτό
μ υ ένιο δισκία
μ μ %               
."  
μ μ μ μ μ μ S            
μ « ». μ μ       )!T! !    
μ μ .      
Δ .       - 
μ . #          .
μ μ μ .               
μ .$   " "    
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το OMIDEX 150 mg μμ μ μ επικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο δισκία
- μ . !     
μμ μ μ 150 0"       mg μ . 
- :%   
' : Lactose monohydrate, sodium starch glycolate % A, povidone
030, maize starch  magnesium stearate.
(: Hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol  polysorbate 80.
μ Ε φάνιση του OMIDEX 150 mg μμ μ μ επικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο δισκία και
μ περιεχό ενο της συσκευασίας
++*+**+*
% *++ * + * * + *  *OMIDEX* 3A4 *mg*  * :
+*
#"*6
0(*2blister56*A:*G:*34:*3=:*;4:*;<:*E4:*=4:*A4:*AB:*B4:*<4:*<=:*H4:*H<:*344:*3=4:
5
;44**;<4*++*+**+*
#**+****8
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός
:0  
Sandoz*GmbH*
BiochemiestraUe*34*
B;A4*Kundl*
$
:'
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovśkova 57, 1526
Ljubljana, V
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179
Barleben, 9+
SALUTAS PHARMA GMBH, GERLING
Dieselstrasse 5, 70839
Gerlingen, 9+
LEK S.A., WARSZAW, PL
ul. Domaniewska 50 C, 02-672
Warszawa, '
μ μΑυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ ε
μ : τις ακόλουθες ονο ασίες
$ Bicalutamid*Sandoz 150 mg - Filmtabletten
B Bicalutamide Sandoz 150 mg filmomhulde tabletten
9+: Bicalutamid Sandoz 150 mg Filmtabletten
W* XYZ[\]K[^Y_*`[a_Ob
 Bicalutamid Sandoz 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
 cdefgh
, XYZ[\]K[^Y_*`ijfck*3A4*^Q*l\^K[m\NKK[
I SATREXEM 150 mg compresse rivestite con film
S* XYZ[\]K[^Y_*`[a_Ob
' nNoKOaN
' Xepiqrsidefi*`ijfck
.+* Bicalutamidă Sandoz 150 mg comprimate filmate
V Bikalutamid Lek 150 mg filmsko obložene tablete
V XYZ[\]K[^Y_*`[a_Ob
μ! 

Bicalutamide 150 mg Film-coated Tablets
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
{ / } στις ΜΜ ΕΕΕΕ
Τρόπος διάθεσης
#  
6