Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σάπων για το τριχωτό της κεφαλής

(σαμπουάν)

Προπιονική κλομπεταζόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν και ποια είναι η

χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Clobex

500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

κορτικοστεροειδή (ή στεροειδή). Τα τοπικά κορτικοστεροειδή

κατηγοριοποιούνται περαιτέρω σε ομάδες ανάλογα με την ισχύ τους. Η

προπιονική κλομπεταζόλη είναι ένα πολύ ισχυρό κορτικοστεροειδές.

«Τοπικό» σημαίνει ότι πρέπει να εφαρμόζεται μόνο στην επιφάνεια του

δέρματος. Τα τοπικά στεροειδή ελαττώνουν την ερυθρότητα, τη φαγούρα και

τη φλεγμονή που σχετίζονται με παθήσεις του δέρματος.

Η ψωρίαση του τριχωτού της κεφαλής προκαλείται από τα κύτταρα του

δέρματος του τριχωτού της κεφαλής τα οποία παράγονται υπερβολικά

γρήγορα. Το σαμπουάν Clobex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μέτριας

έντασης ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής σε ενήλικες.

σαμπουάν Clobex. Παρακαλούμε ελέγξτε διαβάζοντας τη λίστα των

συστατικών που αναφέρονται στην παράγραφο 6 παρακάτω. Εάν η

απάντηση είναι θετική, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας πριν

ξεκινήσετε τη θεραπεία.

- Σε περίπτωση που έχετε βακτηριακές, ιογενείς, μυκητιασικές ή

παρασιτικές λοιμώξεις του δέρματος όπως απλός έρπης, ανεμoβλογιά,

έρπης ζωστήρας, μολυσματικό κηρίο (τύπος εξανθήματος στο

πρόσωπο), τριχοφυτία, πόδι του αθλητή, άφθα, φυματίωση του

δέρματος ή ασθένεια του δέρματος προκαλούμενη από σύφιλη.

- Σε περίπτωση που έχετε ελκώδεις πληγές (εξιδρωτικές πληγές) στο

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν

 Σε περίπτωση που χρησιμοποιείτε το σαμπουάν Clobex, αυτό πρέπει να

χρησιμοποιείται μόνο στο τριχωτό της κεφαλής. Μην το χρησιμοποιείτε

ως κοινό σαμπουάν ή σε άλλες περιοχές του σώματος και μην

χρησιμοποιείτε το σαμπουάν Clobex ως αφροντούς, υγρό σαπούνι

σώματος ή αφρόλουτρο.

 Σε περίπτωση θεραπείας του τριχωτού της κεφαλής με το σαμπουάν

Clobex δεν πρέπει να καλύπτετε την υπό θεραπεία περιοχή. Για

παράδειγμα, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σκούφος μπάνιου,

δεδομένου ότι μπορεί να κάνει τη δραστική ουσία να περάσει δια μέσου

 Σε περίπτωση που το σαμπουάν Clobex έλθει σε επαφή με το(α) μάτι(α)

σας, ξεπλύνετε το προσβληθέν μάτι σχολαστικά με νερό. Εάν

οποιοσδήποτε ερεθισμός επιμένει, παρακαλείσθε να ζητήσετε τη

συμβουλή του γιατρού σας.

 Σε περίπτωση που δεν παρατηρήσετε βελτίωση της ψωρίασης του

τριχωτού της κεφαλής σας, παρακαλείσθε να επισκεφθείτε τον γιατρό

σας.

Παιδιά και έφηβοι

 Εάν το προϊόν έχει συνταγογραφηθεί σε ένα παιδί ή έφηβο κάτω των 18

ετών, πρέπει να συνεννοείστε με τον γιατρό σας κάθε εβδομάδα πριν

με συνταγή.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων:

Το σαμπουάν Clobex δεν έχει καμία ή έχει πολύ μικρή επίδραση στην

ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Clobex 500 μικρογραμμάρια/g

σαμπουάν

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το σαμπουάν Clobex αυστηρά σύμφωνα με τις

οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Η συνήθης ημερήσια δόση είναι μια ποσότητα ισοδύναμη

περίπου με μισή κουταλιά σούπας (περίπου 7,5 ml) ανά εφαρμογή, η οποία

είναι επαρκής για να καλύψει ολόκληρο το τριχωτό της κεφαλής.

Πλύνετε τα χέρια σας και εφαρμόστε το σαμπουάν Clobex απευθείας σε

στεγνό τριχωτό της κεφαλής μία φορά την ημέρα φροντίζοντας να καλύπτετε

στεγνώστε τα μαλλιά σας ως συνήθως. Το συνηθισμένο σας σαμπουάν μπορεί

να χρησιμοποιηθεί εάν απαιτείται περισσότερο σαμπουάν για να λούσετε τα

μαλλιά σας. Μην προσθέσετε επιπλέον σαμπουάν Clobex στα μαλλιά σας.

Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει σχετικά με το πόσο χρονικό διάστημα

χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε το σαμπουάν Clobex, προκειμένου να ελεγχθεί

η ψωρίαση του τριχωτού της κεφαλής σας. Κανονικά, η θεραπεία δεν πρέπει

τριχωτού της κεφαλής σας βελτιωθεί σημαντικά πριν το τέλος της θεραπείας,

παρακαλούμε επισκεφθείτε τον γιατρό σας. Αντιθέτως, εάν δεν παρατηρηθεί

βελτίωση έως το τέλος της θεραπείας, παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό

σας. Αυτή η θεραπεία απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση. Πρέπει να αφήνετε

Εάν το προϊόν αυτό έχει συνταγογραφηθεί σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας

μεταξύ 2 και 18 ετών, πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες του γιατρού σας.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση σαμπουάν Clobex από την

κανονική

Εάν χρησιμοποιήσατε το σαμπουάν Clobex για χρονικό διάστημα πολύ

μεγαλύτερο από το κανονικό, παρακαλείσθε να επισκεφθείτε τον γιατρό σας.

Το προϊόν αυτό προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στο τριχωτό της

κεφαλής. Μην το καταπίνετε. Αν αυτό συμβεί κατά λάθος, μικρές ποσότητες

δεν είναι επιβλαβείς. Αν δεν είστε σίγουροι, ζητήστε αμέσως ιατρική

συμβουλή.

Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το σαμπουάν Clobex, παρακαλείσθε να

επισκεφθείτε τον γιατρό σας. Είναι πιθανό να επιδεινωθεί η νόσος όταν η

θεραπεία με το σαμπουάν Clobex διακοπεί, ειδικά εάν έχει χρησιμοποιηθεί για

μεγάλο διάστημα. Ενημερώστε τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε επιδείνωση

της κατάστασης της ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος,

ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

- Φαγούρα

  Η χρήση μεγάλων ποσοτήτων ή η παραμονή του προϊόντος στο τριχωτό της

Τι περιέχει το Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν

Εμφάνιση του Clobex 500 μικρογραμμάρια/g σαμπουάν και

περιεχόμενα της συσκευασίας

οσμή αιθανόλης το οποίο είναι άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο στην εμφάνιση.

Το σαμπουάν Clobex διατίθεται μετά από συνταγή του γιατρού σας σε λευκές

πλαστικές φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) των 60 ml ή

125 ml σφραγισμένες με κουμπωτό πώμα από πολυπροπυλένιο. Η HDPE φιάλη

των 30 ml σφραγίζεται με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο. Οι φιάλες

περιέχουν 30 ml, 60 ml ή 125 ml σαμπουάν (μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες

οι συσκευασίες).

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

ΓΑΛΛΙΑ

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη-Μέλη με τις ακόλουθες

ονομασίες:

Ηνωμένο Βασίλειο, Ιταλία, Ιρλανδία και Πορτογαλία: Etrivex 500 micrograms/g

Γαλλία, Γερμανία, Βέλγιο, Πολωνία, Ισπανία, Ουγγαρία, Ολλανδία, Σουηδία,

Δανία, Αυστρία, Λουξεμβούργο, Ισλανδία, Τσεχική Δημοκρατία, Νορβηγία,

Ελλάδα, Σλοβακία και Φινλανδία: Clobex 500 micrograms/g shampoo

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις