???????? ?????????? ???????? ?? ????? ??????? ?????? ?????? ???????? ?? ???????? ???? ?? ???????.

??????? ???? ?? ????? ??????? ??????. ???? ????????? ?? ?? ????????? ????.

??? ????? ????????? ???????, ??????? ?? ?????? ? ?? ??????????? ???.

? ??????? ??? ???? ?? ??????? ?????????? ??? ???. ??? ?????? ?? ?????? ?? ??????? ?? ??????. ?????? ?? ???? ?????????? ?????, ????? ??? ???? ?? ?????????? ???? ????? ???? ?? ?? ???? ???.

??? ?????? ??????????? ???????? ??????? ?????? ? ?? ???????????? ?????? ??????????? ???????? ??? ??? ?????????? ??? ????? ????? ???????, ???????????? ?? ??????????? ?? ?????? ? ?? ??????????? ???.

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

Alfuzosin/ Generics 10 mg

Δραστική ουσία: Αλφουζοσίνη υδροχλωρική

5. Πώς να φυλάσσεται το Alfuzosin/ Generics 10 mg

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ALFUZOSIN/ GENERICS 10 MG ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το Alfuzosin/ Generics 10 mg ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται

ανταγωνιστές των α-αδρενεργικών υποδοχέων ή α-αποκλειστές.

Χρησιμοποιείται ως αγωγή έναντι μετρίου έως σοβαρού βαθμού συμπτωμάτων που

προκαλούνται από τη διόγκωση του αδένα του προστάτη, μία κατάσταση που ονομάζεται και

καλοήθης υπερπλασία του προστάτη. Η διόγκωση των αδένων του προστάτη μπορεί να

προκαλέσει ουρολογικά προβλήματα όπως συχνουρία και δυσκολία στην ούρηση, ιδιαίτερα

κατά τη διάρκεια της νύχτας. Οι α-αποκλειστές προκαλούν τη χαλάρωση των μυών στον

τεραζοσίνη, δοξαζοσίνη) ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Alfuzosin/ Generics

10 mg.

• εάν πάσχετε από καταστάσεις που προκαλούν μεγάλη πτώση της αρτηριακής πίεσης

όταν σηκώνεστε όρθιος.

• εάν πάσχετε από ηπατικά προβλήματα.

• εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα των α-αποκλειστών.

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Alfuzosin/ Generics 10 mg

• εάν πάσχετε από σοβαρά προβλήματα των νεφρών, καθώς η ασφάλεια του

Alfuzosin/ Generics 10 mg δεν έχεο τεκμηριωθεί σε αυτή την περίπτωση.

• εάν παίρνετε άλλα φάρμακα ως θεραπεία κατά της υπέρτασης. Στην περίπτωση αυτή

συμπτώματα. Συνήθως, αυτές οι επιδράσεις έχουν μικρή μόνο χρονική διάρκεια και

1

σημειώνονται κατά την έναρξη της θεραπείας. Κανονικά, δεν απαιτείται διακοπή της

θεραπείας.

• εάν στο παρελθόν είχατε εμφανίσει σημαντική πτώση της αρτηριακής σας πίεσης

μετά από λήψη κάποιου άλλου φαρμάκου της κατηγορίας των α- αποκλειστών. Στην

περίπτωση αυτή η έναρξη της θεραπείας από το γιατρό σας θα γίνει με χαμηλές

δόσεις αλφουζοσίνης που σταδιακά θα αυξάνονται.

• εάν πάσχετε από οξεία καρδιακή ανεπάρκεια.

• εάν πάσχετε από θωρακικό πόνο (στηθάγχη) και λαμβάνετε αγωγή με κάποιο

πίεσης. Η ταυτόχρονη χρήση νιτρωδών και αλφουζοσίνης ενδέχεται να αυξήση τον

κίνδυνο μείωσης της αρτηριακής πίεσης. Ο γιατρός σας θα σταματήσει να σας

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει

πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με

συνταγή.

Το Alfuzosin/ Generics 10 mg δεν πρέπει να λαμβάνεται σε περίπτωση που παίρνετε άλλα

φάρμακα που ανήκουν στην ομάδα των α-αποκλειστών.

Το Alfuzosin/ Generics 10 mg μπορεί να αλληλεπιδράσει με κάποια φάρμακα. Αυτά

του θωρακικού πόνου (στηθάγχης). Παρακαλείσθε να λάβετε υπόψη σας πως η

ταυτόχρονη χρήση του Alfuzosin/ Generics 10 mg με φάρμακα που χρησιμοποιούνται

κατά της υπέρτασης και με νιτρώδη που χρησιμοποιούνται π.χ. για τη θεραπεία

καρδιακών νόσων μπορεί να οδηγεί σε χαμηλά επίπεδα αρτηριακής πίεσης.

αρτηριακή σας πίεση μπορεί να πέσει αισθητά. Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε

κάποια επέμβαση, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό πως παίρνετε το

Alfuzosin/ Generics 10 mg.

Λήψη του Alfuzosin/ Generics 10 mg με τροφές και ποτά

Το Alfuzosin/ Generics 10 mg θα πρέπει να λαμβάνεται μετά από γεύμα.

Κατά την έναρξη της θεραπείας με το Alfuzosin/ Generics 10 mg μπορεί να νιώσετε ιδιαίτερα

ελαφρύ το κεφάλι σας, ζαλισμένος ή αδύναμος. Μην οδηγήσετε, μη χειριστείτε μηχανές και

μην πραγματοποιείτε επικίνδυνες εργασίες μέχρι να διαπιστώσετε πώς αντιδράει ο

οργανισμός σας στη θεραπεία.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Alfuzosin/ Generics 10

mg

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μικρή ποσότητα λακτόζης. Εάν έχετε ενημερωθεί από

πριν να πάρετε αυτό το φάρμακο.

Η συνήθης δόση είναι 1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (10 mg αλφουζοσίνης) μία

ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορεί να εξετασθεί το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης

δόσης. Λάβετε το πρώτο δισκίο την ώρα της βραδινής κατάκλισης. Λάβετε τα δισκία αμέσως

μετά από το ίδιο γεύμα κάθε μέρα και καταπιείτε τα ολόκληρα με επαρκή ποσότητα υγρού.

Μη συνθλίβετε, μη μασάτε και μη διχοτομείτε τα δισκία, επειδή εάν το κάνετε μπορεί να

περάσει μεγάλη ποσότητα δραστικής στον οργανισμό σας σε πολύ μικρό χρονικό διάστημα.

Το γεγονός αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η συνήθης δόση για τους ασθενείς με νεφρικά προβλήματα ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας

είναι 1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (10 mg αλφουζοσίνης) σε περίπτωση που

κάποια μικρότερη δόση δεν είναι επαρκής και ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στη

θεραπεία. Λάβετε το πρώτο δισκίο την ώρα της βραδινής κατάκλισης.

Σε περίπτωση που πάρετε πολύ μεγάλη ποσότητα Alfuzosin/ Generics 10 mg, η αρτηριακή

σας πίεση μπορεί να πέσει ξαφνικά και μπορεί να αισθανθείτε ζάλη ή ακόμη να

επειδή η πτώση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να πρέπει να αντιμετωπιστεί σε νοσοκομείο.

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε κάποιο δισκίο που ξεχάσατε επειδή έτσι

μπορεί να προκληθεί ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης, ιδιαίτερα αν παίρνετε

αντιυπερτασικά φάρμακα. Λάβετε το επόμενο δισκίο όπως σας έχει καθοριστεί.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Alfuzosin/ Generics 10 mg

Δεν πρέπει να διακόψετε, μόνιμα ή προσωρινά, το Alfuzosin/ Generics 10 mg πριν

συμβουλευτείτε πρώτα το γιατρό σας.

Σε περίπτωση που επιθυμείτε να σταματήσετε τη θεραπεία, ή έχετε περισσότερες ερωτήσεις

σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Πολύ συχνές: σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς που έλαβαν τη

Πολύ σπάνιες: σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων

Κόπωση, ζάλη, πονοκέφαλος, αίσθημα πως «γυρίζει το κεφάλι» (ίλιγγος), αισθητή πτώση

της αρτηριακής πίεσης όταν κανείς σηκώνεται όρθιος (ιδιαίτερα κατά την έναρξη θεραπείας

με πολύ μεγάλη δόση και κατά την επανέναρξη της θεραπείας), στομαχικός πόνος, αίσθημα

ναυτίας, δυσπεψία, διάρροια, ξηρότητα του στόματος, αίσθημα αδυναμίας, κακουχία.

Αίσθημα νωθρότητας, προβλήματα των ματιών, αυξημένοι χτύποι της καρδιάς, λιποθυμία

(πρήξιμο) του δέρματος και των βλεννογόνων, ιδιαίτερα στο πρόσωπο και γύρω από το

στόμα, επιμένουσα και επώδυνη στύση (πριαπισμός).

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το

γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ALFUZOSIN/ GENERICS 10 MG

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το Alfuzosin/ Generics 10 mg μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στην κυψέλη (blister) και στο χάρτινο κουτί.

Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική αλφουζοσίνη. Ένα δισκίο παρατεταμένης

αποδέσμευσης περιέχει 10 mg υδροχλωρικής αλφουζοσίνης.

Τα άλλα συστατικά είναι: lactose monohydrate, hypromellose (E 464), povidone K25,

Εμφάνιση του Alfuzosin/ Generics 10 mg και περιεχόμενο της συσκευασίας:

Τα δισκία Alfuzosin/ Generics 10 mg είναι λευκά, στρογγυλά, με αμφίκυρτες άκρες, μη

επικαλυμμένα.

Είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψέλης (blister) από PVC/PVDC-aluminium με 10, 20, 30,

50, 60, 60 x 1, 90, 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Μπορεί να μην κυκλοφορήσουν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Δικαιούχος Προϊόντος:

Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ηνωμένο Βασίλειο