Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

1

: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον ασθενή

PABAL 100 μικρογραμμάρια/ml ενέσιμο διάλυμα

carbetocin

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν σας

κάνουν μία ένεση PABAL, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες

για σας.

- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

1 Τι είναι το PABAL και ποια είναι η χρήση του

2 μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε θεραπεία ε PABAL

3 Πώς θα σας χορηγηθεί το PABAL

4 μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5 Πώς να φυλάσσεται το PABAL

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το PABAL και ποια είναι η χρήση του

Το PABAL χρησιμοποιείται στη θεραπεία γυναικών που μόλις έχουν γεννήσει

προκαλεί συσπάσεις της μήτρας κατά τον τοκετό.

2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε θεραπεία ε PABAL

Το PABAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μέχρι να γεννηθεί το παιδί.

Πριν σας χορηγήσει PABAL, ο γιατρός σας πρέπει να γνωρίζει σχετικά με

οποιαδήποτε πάθηση ενδεχομένως να έχετε. Θα πρέπει επίσης να αναφέρετε

στον γιατρό σας οποιοδήποτε νέο σύμπτωμα παρουσιάσετε ενώ υποβάλλεστε σε

θεραπεία με PABAL.

Το PABAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται

2

 εάν είστε αλλεργική στην carbetocin ή σε κάποιο από τα συστατικά του PABAL

(βλ. παράγραφο 6).

δίνεται σε σταγόνες ή σαν ένεση κατά τη διάρκεια ή μετά τον τοκετό).

Εάν κάποιο απ’ αυτά συμβαίνει σε σας, πείτε το στον γιατρό σας.

Οι γιατροί πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούν το PABAL:

 εάν έχετε ημικρανίες.

 εάν έχετε άσθμα.

 εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας ή με το κυκλοφορικό σας (όπως

π.χ. υψηλή πίεση).

 εάν έχετε οποιαδήποτε άλλη πάθηση.

Εάν κάποιο απ’ αυτά συμβαίνει σε σας, πείτε το στον γιατρό σας.

Παιδιά

χορηγηθεί μετά τον τοκετό με καισαρική τομή.

Μικρές ποσότητες carbetocin έχει αποδειχθεί ότι διέρχονται από το αίμα στο

γάλα γυναικών που θηλάζουν, αλλά θεωρείται ότι αυτές αποσυντίθενται στο

έντερο του βρέφους.

3. Πώς θα σας χορηγηθεί το PABAL

Το PABAL θα σας χορηγηθεί με απευθείας ένεση σε μία φλέβα σας, αμέσως

μόλις γεννηθεί το παιδί σας με καισαρική τομή με επισκληρίδιο ή νωτιαία

αναισθησία. Η δόση είναι ένα φιαλίδιο (100 μικρογραμμάρια).

Εάν χορηγηθεί υπερβολική ποσότητα PABAL

Εάν κατά λάθος σας χορηγηθεί υπερβολική ποσότητα PABAL, η μήτρα σας θα

3

.ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν τουλάχιστον 10

από τις κάθε 100 γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με PABAL. Αυτές

περιλαμβάνουν:

 ναυτία

 πόνο στο στομάχι

 φαγούρα

 έξαψη (κόκκινο δέρμα)

 αίσθημα θερμότητας

 χαμηλή πίεση

 πόνο στο στήθος ή στην πλάτη

 μεταλλική γεύση στο στόμα

 αναιμία

 δύσπνοια

 ρίγη

Σπανίως ορισμένες γυναίκες μπορεί να παρουσιάσουν ταχυκαρδία ή εφίδρωση.

Το PΑΒΑL μπορεί να προκαλέσει συσσώρευση νερού στον οργανισμό γεγονός

που μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, κατάπτωση και πονοκέφαλο.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τη

περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσεται το PABAL

Τα φιαλίδια PΑΒΑL φυλάσσoνται στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται

0

C. .Μην καταψύχετε

Το PABAL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μ μ μ ετά την η ερο ηνία λήξης που

. αναφέρεται στο κουτί και στο φιαλίδιο

Το PABAL μ πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

4

Το PABAL πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε καλά εξοπλισμένα, εξειδικευμένα

μαιευτήρια.

FERRING ΕΛΛΑΣ ΜΕΠΕ

Γκύζη 3, 151 25 Μαρούσι, Ελλάδα

Τηλ.: 210 6843449

Παραγωγός

Ferring GmbH,

Wittland 11, D-24109 Kiel,

Γερμανία.

5