ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Alendronate/Generics 70 mg, δισκία
(νατριούχος αλενδρονάτη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το φάρμακο σας προκάλεσε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο θεράποντα ιατρό σας, ή στο
φαρμακοποιό ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας, ή απευθείας στον Εθνικό
Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr)
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το Alendronate/Generics και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Alendronate/Generics
3. Πώς να πάρετε το Alendronate/Generics
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Alendronate/Generics
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Alendronate/Generics και ποια είναι η χρήση του
Το Alendronate/Generics περιέχει τη δραστική ουσία νατριούχο αλενδρονάτη.
Το Alendronate/Generics ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά. Τα
διφωσφονικά μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να βοηθήσουν σε παθήσεις των οστών όπως είναι η
οστεοπόρωση.
Η οστεοπόρωση είναι μία λέπτυνση ή εξασθένηση των οστών. Το Alendronate/Generics μπορεί να
αντιμετωπίσει την οστεοπόρωση στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Το Alendronate/Generics μπορεί
να ελαττώσει την πιθανότητα καταγμάτων στο ισχίο σας ή στη σπονδυλική σας στήλη.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Alendronate/Generics
Μην πάρετε το Alendronate/Generics:
εάν έχετε αλλεργία στη νατριούχο αλενδρονάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του
φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
εάν έχετε προβλήματα με τον οισοφάγο σας, τα οποία προκαλούν δυσκολία στην κατάποση,
εάν είστε ανίκανη να παραμείνετε σε όρθια ή καθιστή στάση, επί τουλάχιστον 30 λεπτά,
εάν γνωρίζετε ότι τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας είναι πολύ χαμηλά (υπασβεστιαιμία)
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Alendronate/Generics:
εάν πάσχετε από προβλήματα των νεφρών,
εάν έχετε οποιαδήποτε προβλήματα στην κατάποση ή στην πέψη (ερεθισμό, φλεγμονή ή έλκωση
του οισοφάγου (του σωλήνα που συνδέει το στόμα σας με το στομάχι σας),
εάν ο γιατρός σας σας έχει ενημερώσει ότι έχετε οισοφάγο Barrett (μία νόσο που σχετίζεται με
1
αλλαγές των κυττάρων που βρίσκονται στο κατώτερο τμήμα του εσωτερικού τοιχώματος του
οισοφάγου),
εάν έχετε ενημερωθεί ότι έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα,
εάν έχετε κακή στοματική υγεία, έχετε νόσο των ούλων, έχει προγραμματιστεί εξαγωγή δοντιού ή
δεν λαμβάνετε τακτική οδοντιατρική φροντίδα,
εάν έχετε καρκίνο,
εάν υποβάλλεστε σε χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία
εάν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή (όπως πρεδνιζόνη ή δεξαμεθαζόνη),
εάν είστε ή υπήρξατε καπνιστής (επειδή αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για οδοντικά
προβλήματα)
Με τη χρήση αλενδρονάτης υπήρξαν σπάνιες αναφορές δυνητικώς απειλητικών για τη ζωή
δερματικών εξανθημάτων (σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
Μπορεί να σας γίνει σύσταση να κάνετε οδοντιατρικό έλεγχο πριν την έναρξη της θεραπείας με
Alendronate/Generics.
Είναι σημαντικό να διατηρηθεί η καλή στοματική υγιεινή κατά την θεραπεία με το
Alendronate/Generics. Πρέπει να κάνετε οδοντιατρικούς ελέγχους ρουτίνας καθ' όλη την διάρκεια της
θεραπείας σας και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας ή τον οδοντίατρό σας εάν παρουσιάσετε
οποιαδήποτε προβλήματα με το στόμα σας ή τα δόντια σας όπως κινητικότητα δοντιών, πόνο ή
οίδημα.
Άλλα φάρμακα και Alendronate/Generics
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε
άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή, ή κάποια από τα παρακάτω:
συμπληρώματα ασβεστίου
αντιόξινα για τη δυσπεψία
κορτικοστεροειδή, όπως πρεδνιζολόνη ή δεξαμεθαζόνη, που χρησιμοποιούνται για την ύφεση της
φλεγμονής, επειδή είναι σημαντικό να προσλαμβάνετε αρκετή ποσότητα ασβεστίου και βιταμίνης
D μέσω της διατροφής σας.
Ορισμένα φάρμακα για τους ρευματισμούς ή το μακράς διάρκειας πόνο τα οποία ονομάζονται ΜΣΑΦ
(π.χ. ασπιρίνη ή ιβουπροφαίνη) ενδέχεται να προκαλέσουν πεπτικά προβλήματα. Για το λόγο αυτό, θα
πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή όταν αυτά τα φάρμακα λαμβάνονται ταυτόχρονα με το αλενδρονικό
οξύ.
Περιμένετε τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη λήψη του Alendronate/Generics πριν να πάρετε
οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
To Alendronate/Generics με τροφές και ποτά
Οι τροφές και τα ποτά μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση του Alendronate/Generics στο αίμα. Για
το λόγο αυτό, περιμένετε τουλάχιστον 30 λεπτά πριν να φάτε ή να πιείτε κάτι (βλ. παράγραφο 3).
Κύηση και θηλασμός
Μην πάρετε το Alendronate/Generics εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε
έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί και ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού
σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες (συμπεριλαμβανομένης θολής όρασης, ζάλης, και σοβαρού
πόνου των οστών, των μυών ή των αρθρώσεων) με την αλενδρονάτη που μπορεί να επηρεάσουν την
ικανότητά σας στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανών. Η ανταπόκριση στο Alendronate/Generics
μπορεί να διαφέρει από άτομο σε άτομο (βλ. παράγραφο 4).
Το Alendronate/Generics περιέχει λακτόζη. Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας πως έχετε
δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, όπως στη μονοϋδρική λακτόζη, επικοινωνήστε με το γιατρό σας
πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
2
3. Πώς να πάρετε το Alendronate/Generics
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε
αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ενήλικες και ηλικιωμένοι:
Η συνιστώμενη δόση είναι 70 mg μία φορά την εβδομάδα.
Χρήση σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα:
Το Alendronate/Generics δε συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους:
Το Alendronate/Generics δεν πρέπει να δίδεται σε παιδιά και εφήβους.
Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο σε όρθια θέση. Πάρτε το με ένα γεμάτο ποτήρι κοινού νερού
(όχι μεταλλικό νερό).
Να μη μασάτε ή να αφήνετε το δισκίο να διαλυθεί στο στόμα σας.
Πάρτε το με άδειο στομάχι, αμέσως μετά την πρωινή έγερση, πριν να φάτε ή να πιείτε
οτιδήποτε.
Μην το παίρνετε πριν πάτε για ύπνο και μην ξαπλώνετε για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά τη
λήψη του Alendronate/Generics.
Περιμένετε τουλάχιστον 30 λεπτά μετά την κατάποση του δισκίου πριν να φάτε, να πιείτε ή
να λάβετε άλλα φάρμακα.
Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε:
ευαισθησία, πόνο και δυσκολία στην κατάποση
πόνο στο κέντρο του στήθους
αίσθημα καούρας, πρωτοεμφανιζόμενο ή επιδεινωθέν
έλκη στο στόμα και στο λαιμό σας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Alendronate/Generics από την κανονική:
Πιείτε ένα γεμάτο ποτήρι γάλα και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή με το τμήμα επειγόντων
περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου. Πάρετε μαζί σας τον περιέκτη και όσα δισκία
έχουν απομείνει. Μην προκαλείτε έμετο και μην ξαπλώνετε. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας,
μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα στομαχικής διαταραχής, αίσθημα καύσου, φλεγμονή στον
οισοφάγο, στομαχικό πόνο, ναυτία, έμετο, έμετο με αίμα, αίμα στις κενώσεις (γαστρίτιδα), έλκος.
Επίσης μπορεί να αλλοιωθούν τα αποτελέσματά σας στις εξετάσεις αίματος (όπως να εμφανίσετε
χαμηλά επίπεδα ασβεστίου και φωσφορικών στο αίμα σας).
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Alendronate/Generics:
Πάρτε ένα δισκίο το επόμενο πρωί αφότου το θυμηθείτε. Μην πάρετε δύο δισκία την ίδια ημέρα, αλλά
συνεχίστε όπως πριν να παίρνετε ένα δισκίο μία φορά την εβδομάδα.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Alendronate/Generics:
Πάντα να επικοινωνείτε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν να διακόψετε τη λήψη του
Alendronate/Generics.
Εάν έχετε περισσότερες απορίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν
και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
3
Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν
εμφανίσετε κάποια από τα ακόλουθα συμπτώματα:
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, οίδημα (πρήξιμο) του προσώπου, των χειλιών, της
γλώσσας κα/ή του λαιμού, το οποίο είναι πιθανό να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή στην
κατάποση (αγγειοοίδημα).
Με τη χρήση της αλενδρονάτης έχουν αναφερθεί σπάνια περιστατικά δυνητικώς απειλητικών
για τη ζωή δερματικών εξανθημάτων, τα οποία παρουσιάζονται ως μια δερματική κατάσταση
που συνοδεύεται από σοβαρού βαθμού φυσαλίδες και αιμορραγία στα χείλη, στα μάτια, στο
στόμα, στη μύτη και στα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens-Johnson) ή σοβαρές δερματικές
αντιδράσεις που αρχικά εκδηλώνονται ως επώδυνες ερυθρές περιοχές, στη συνέχεια ως μεγάλες
φυσαλίδες και τελικά ως ξεφλούδισμα των στοιβάδων του δέρματος. Αυτή η κατάσταση
συνοδεύεται από πυρετό και ρίγη, από μυικό πόνο και από γενικό αίσθημα αδιαθεσίας (τοξική
επιδερμική νεκρόλυση).
πόνος στο στόμα και/ή στη γνάθο, πρήξιμο ή πληγές μέσα στο στόμα, μούδιασμα ή αίσθημα
βάρους στη γνάθο, κινητικότητα δοντιού. Αυτά μπορεί να είναι σημεία οστικής βλάβης
(οστεονέκρωση) τα οποία γενικά συνδέονται με επιβράδυνση της επούλωσης και με λοίμωξη,
συχνά έπειτα από εξαγωγή δοντιού. Επικοινωνήστε με το γιατρό και τον οδοντίατρό σας εάν
εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα.
μη σύνηθες κάταγμα του μηριαίου οστού, ιδιαίτερα σε ασθενείς σε μακροχρόνια θεραπεία για
οστεοπόρωση μπορεί να εμφανισθεί σπάνια. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν νιώσετε πόνο,
αδυναμία ή δυσφορία στο μηρό σας, στο ισχίο σας ή στη βουβωνική σας χώρα, καθώς αυτό
μπορεί να αποτελεί πρώιμη ένδειξη ενός πιθανού κατάγματος του μηριαίου οστού.
στομαχικά ή πεπτικά έλκη που συνοδεύονται από πόνο και αίσθηση δυσφορίας στην περιοχή
μεταξύ ομφαλού και στέρνου, ναυτία και έμετο. Τα έλκη που είναι σοβαρά ή που συνοδεύονται
από αιμορραγία προκαλούν αίμα στον έμετο και στα κόπρανα (κόπρανα με αίμα, μαύρα ή σαν
πίσσα).
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα.
Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
πόνος οστών, μυών και/ή αρθρώσεων ο οποίος μερικές φορές είναι σοβαρός.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
οπισθοστερνικός καύσος, δυσκολία στην κατάποση, πόνος κατά την κατάποση, εξέλκωση του
οισοφάγου (του σωλήνα που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας) που μπορεί να
προκαλέσει θωρακικό πόνο, οπισθοστερνικό καύσο ή δυσκολία ή πόνο κατά την κατάποση,
οίδημα στις αρθρώσεις,
κοιλιακό άλγος, αίσθημα δυσφορίας στο στομάχι ή ερυγές μετά το φαγητό, δυσκοιλιότητα,
αίσθημα πληρότητας ή φουσκώματος του στομάχου, διάρροια, μετεωρισμός,
τριχόπτωση, κνησμός (φαγούρα),
κεφαλαλγία, ζάλη,
ασυνήθης αδυναμία, οίδημα (πρήξιμο) στα χέρια ή στα πόδια.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
ναυτία, έμετος,
ερεθισμός ή φλεγμονή του οισοφάγου (του σωλήνα που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι
σας) ή του στομάχου,
μαύρα ή όμοια με πίσσα κόπρανα,
θολή όραση, πόνος ή ερυθρότητα του οφθαλμού,
εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος,
παροδικά συμπτώματα που μοιάζουν με αυτά της γρίπης, όπως πόνος στους μύες, γενική
αίσθηση αδιαθεσίας και μερικές φορές με πυρετό συνήθως κατά την έναρξη της θεραπείας,
διαταραχή γεύσης.
4
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
συμπτώματα χαμηλών επιπέδων ασβεστίου στο αίμα συμπεριλαμβανομένων μυϊκών κραμπών
ή σπασμών και/ή αίσθηση μυρμηγκίασης στα δάχτυλα ή γύρω από το στόμα,
στένωση του οισοφάγου (του σωλήνα που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας),
εξάνθημα που επιδεινώνεται με το ηλιακό φως
στοματικά έλκη και έλκη στο φάρυγγα όταν τα δισκία μασώνται ή απομυζώνται.
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για αυτά ή οποιαδήποτε άλλα ασυνήθιστα
συμπτώματα.
Θα βοηθούσε εάν κρατούσατε σημειώσεις σχετικά με το ποιο σύμπτωμα εμφανίσατε, πότε άρχισε και
πόσο κράτησε.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το φάρμακο σας προκάλεσε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο θεράποντα ιατρό σας, ή στο
φαρμακοποιό ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας, ή απευθείας στον Εθνικό
Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr)
5. Πώς να φυλάσσεται το Alendronate/Generics
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακo μετά την ημερομηνία λήξης, που αναφέρεται στην ετικέτα
και στην κυψέλη (blister) μετά το «ΛΗΞΗ» ή το «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία
ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για
το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Alendronate/Generics:
Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος αλενδρονάτη η οποία ισοδυναμεί με 70 mg αλενδρονικού οξέος.
Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη μονοϋδρική, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, ποβιδόνη, καρμελλόζη
νατριούχος διασταυρούμενη και μαγνήσιο στεατικό.
Εμφάνιση του Alendronate/Generics και περιεχόμενο της συσκευασίας:
Τα δισκία Alendronate/Generics είναι λευκά, αμφίκυρτα και φέρουν τα διακριτικά «AD 70» στη μία
πλευρά και «G» στην άλλη πλευρά.
Το Alendronate/Generics διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) και σε φιάλες των 4, 8 ή 12
δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Δικαιούχος Προιόντος:
Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ηνωμένο Βασίλειο
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Λ. Βουλιαγμένης 577
Α
, Αργυρούπολη 164 51, Αθήνα ,Τηλ: 210-99 36
5
410
Παραγωγός:
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13, Ireland
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού
Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Αυστρία: Alendronsäure Arcana 70 mg - einmal wöchentlich - Tabletten
Βέλγιο: Alendromylan 70mg, tabletten
Δημοκρατία Τσεχίας: Alendrogen 70 mg
Δανία: Alendronat Mylan 70 mg tabletter
Φινλανδία: Alendronat Mylan 70 mg tabletti
Γερμανία: Alendronsäure Mylan 70 mg Tabletten
Ελλάδα: Alendronate/Generics TAB 70mg/TAB
Ουγγαρία: Alendis 70mg tabletta
Πολωνία: Alendrogen tabletki, 70 mg
Πορτογαλία: Acido Alendronico Mylan 70 mg Comprimidos
Ιρλανδία: Fostepor Once weekly 70 mg Tablets
Ιταλία: Alendronato Mylan Generics
Νορβηγία: Alendronat Mylan tabletter 70 mg
Σλοβενία: ALENAX 70 mg tablete
Σλοβακία: Alendrogen 70mg
Σουηδία: Alendronat Mylan Veckotablett
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΕΕΕΕ
[ Συμπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο. ]
Τρόπος διάθεσης: Με ιατρική συνταγή
6